疟疾Ag快速检测市场(2025-2034)
报告概述
预计到 2034 年，全球疟疾农业快速检测市场规模将从 2024 年的5.678 亿美元增至约10.265 亿美元，在此期间以复合年增长率 6.1% 的速度增长。预测期为 2025 年至 2034 年。2024 年，中东和非洲引领市场，获得超过 49.2% 的市场份额，收入为 2.791 亿美元。
疟疾抗原快速检测市场已发展成为一个重要的诊断支柱，特别是在疟疾流行国家，因为其在护理点早期识别疟原虫抗原存在方面发挥着关键作用。快速抗原检测提供了一种快速、方便的显微镜替代方法，使卫生工作者能够快速检测活动性感染、分类治疗并预防严重并发症，特别是在实验室访问有限的地区。
这些检测使用侧流免疫注射Mune 色谱技术可从指尖采血样本中检测疟疾特异性抗原，并在 10-20 分钟内提供结果。该技术已广泛应用于农村诊所、国家疟疾控制运动、应急响应计划和社区监测计划。各国政府和非政府组织越来越多地扩大此类试剂盒的部署，以加速早期诊断并降低死亡率，特别是儿童死亡率。
由于迫切需要及时、资源匮乏的诊断工具来支持监测、疫情应对和全民健康覆盖目标，因此市场不断扩大。快速检测技术也取得了进步，提高了混合感染的灵敏度，增强了抗原检测组合，并在热带条件下提供了卓越的现场稳定性。
在社区层面，抗原快速检测的可用性已成为减少诊断延迟、改善治疗启动时间和降低过度治疗的核心。
主要要点
- 2024 年，该市场实现收入5.678 亿美元，复合年增长率为6.1%，预计将达到美元到2034年将达到10.265亿。
- 检测类型细分市场分为单物种和多物种，其中单物种在2024年占据领先地位，市场份额为61.4%
- 目标抗原细分市场分为HRP2、基于HRP3、pLDH和其他，其中HRP2在2024年占据领先地位，市场份额为 70.4%
- 最终用户细分市场分为医院和诊所、诊断中心等，其中医院和诊所在 2024 年处于领先地位，市场份额为 63.8%
- 中东和非洲在 2 年内占据了49.2%的市场份额，从而引领市场024.
检测类型分析
单一物种抗原检测测试占有最大份额，占61.4%，因为它们在识别恶性疟原虫（最致命的疟疾菌株）方面发挥着重要作用，在整个公共卫生系统中得到广泛优先考虑。这些测试可以实现快速诊断，特别是在恶性疟原虫负担最高的地区，以及高灵敏度检测对于护理途径至关重要的地区。作为发烧筛查方案的一部分，卫生部经常采购恶性疟原虫专用试剂盒在全国范围内分发。单物种测试也更便宜，允许在外围诊所进行批量部署。
随着医疗保健系统专注于捕获间日疟原虫、三日疟原虫和卵形疟原虫以及恶性疟原虫，多物种抗原测试稳步增长。多物种检测提高了共流行地区的诊断确定性，并支持更好地管理易复发的感染s.
目标抗原分析
HRP2 抗原检测仍然是使用最广泛的领域，占 70.4% 市场份额，因为它对恶性疟原虫具有很强的敏感性，价格实惠，并且在国家疟疾控制使用中经过了数十年的现场验证。基于 HRP2 的测试因其在流行地区经过验证的可靠性而在政府招标中占据主导地位。然而，对某些地区 HRP2 基因缺失的担忧增加了人们对替代抗原标记物的兴趣。
pLDH 抗原检测试剂盒扩大了其应用范围，因为它们能够测试物种特异性和泛疟疾标记物，支持更广泛的筛查用途。 pLDH 水平在治疗后下降得更快，使得这些试剂盒可用作监测治疗反应的支持工具。
基于 HRP3 的测试和其他抗原标记物平台继续逐步推进，目标是克服基因缺失问题并改进rove 现场鲁棒性。
最终用户分析
到 2024 年，医院和诊所将占据检测利用率的大部分份额，达到 63.8%，因为快速抗原检测已集成到用于发烧表现、紧急分诊和开始治疗的标准化临床诊断算法中。由于持续的患者流入，这些站点保持着较高的检测需求。
诊断中心在进行确认性检测、鉴别诊断和大量筛查时表现出一致的采用，特别是在混合感染发生率的城市地区。
其他最终用户，包括社区卫生工作者和现场监测小组，仍然是实验室基础设施有限的偏远资源匮乏地区的重要采用者。
主要细分市场
按检测类型
- 单一物种
- 多种物种
按目标抗原
- HRP2
- 基于 HRP3
- pLDH
- 其他
最终用户
- 医院和诊所
- 诊断中心
- 其他
驱动因素
增加疟疾抗原检测的部署，用于基于社区的监测和早期病例检测
随着基于社区的监测的扩大，基于抗原的疟疾快速诊断检测 (RDT) 市场预计将获得动力。非洲公共部门的检测率从 2010 年的 36% 增加到 2017 年的 82%，反映出诊断的可及性有所提高。
在全球范围内，制造商报告在 2010 年至 2022 年间交付了 390 万份疟疾 RDT，其中超过 82% 分发给了撒哈拉以南非洲国家。这些数字强调了流行地区快速抗原检测的规模和利用率的不断上升。
通常在偏远或资源有限的环境中基于社区的计划受益于抗原检测，因为它们速度快，需要最少的基础设施，并能够实现早期病例检测，从而支持治疗和传播中断。通过外展、积极病例发现和综合卫生活动进行现场部署，预计将推动这些抗原 RDT 的采用，从而提振疟疾抗原快速检测市场。
限制
新出现的 HRP2 基因缺失影响某些地区测试灵敏度的可靠性
pfhrp2 的新出现缺失/ 恶性疟原虫中的 pfhrp3 基因对基于 HRP2 的抗原测试的可靠性具有显着的限制。世界卫生组织 (WHO) 2024 年的一份报告表明，pfhrp2/3 缺失已在 40 多个国家记录到，并且建模项目显示，20 年内，49 个非洲国家中有 28 个国家的一个或多个一级行政单位的缺失发生率可能≥5%。
一项分析研究发现，RDT 可能会导致 pfhrp2/3 缺失。删除 pfhrp2 的寄生虫的整体活性仅为 40.1%（与野生型相比），而仅 HRP2 的 RDT 在这种情况下仅检测到 43.4%。在 HRP2 缺失的地区，抗原检测的灵敏度和可靠性降低，削弱了人们的信心，限制了基于 HRP2 的标准检测的采购和部署，从而限制了仅依赖 HRP2 检测的 RDT 形式的市场增长。
机遇
对支持更广泛消除疟疾的泛物种和多抗原 RDT 创新的需求不断增长目标
消除疟疾的努力预计将为覆盖多种疟疾寄生虫并同时检测多种抗原（例如 HRP2 加 pLDH）的 RDT 创造重要机会。多物种抗原测试有助于检测非恶性疟原虫感染（例如，间日疟原虫、三日疟原虫），这些感染在消除环境和混合感染环境中越来越重要ntexts。对 HRP2/pLDH RDT 组合的研究发现，在外周环境中敏感性高达 99.4%。
随着疟疾项目越来越关注残留传播、主动监测和设施外筛查，对跨物种和地域的多功能 RDT 的需求预计将会增长，为测试制造商提供引人注目的创新途径，并扩大新型抗原组合的市场潜力。
宏观经济/地缘政治因素的影响
宏观经济和地缘政治因素通过影响消费者支出、供应链稳定性和诊断材料的获取来影响疟疾农业快速检测市场。经济放缓时期通常会将家庭支出转向基本医疗保健，这有利于家庭检测，因为它提供了比临床诊断成本更低的替代方案。
然而，通胀驱动的原材料和物流成本增加可能会提高套件价格，影响价格敏感市场的承受能力。地缘政治紧张局势还影响分析组件、微流体盒、试剂和侧流材料的采购，这些材料通常在多个国家生产。全球贸易路线的中断或化学品出口的限制可能会减慢生产时间并限制在线和零售渠道的库存供应。
针对地缘政治事件的公共卫生政策变化会进一步影响需求。例如，全球能源和食品供应的不确定性提高了消费者对免疫力、疲劳和营养健康的认识，从而促进了更高的自我监控行为。
劳动力市场的变化，例如远程工作的兴起，鼓励更多的人采用家庭诊断而不是去诊所。与此同时，政府加强对跨境数据传输和数字健康隐私的审查可能会影响检测公司存储数据的方式。d 处理用户数据。
最新趋势
越来越多地转向组合 HRP2 + pLDH 抗原组合，以提高跨地理变异的准确性和灵敏度
为了应对基因缺失威胁和物种多样性，结合 HRP2 和 pLDH 抗原检测的 RDT 存在明显的市场趋势。如上所述，CareStart HRP2/pLDH 组合测试在现场评估中实现了高灵敏度和特异性。在约 80% 的恶性疟原虫感染有 hrp2 或 hrp3 缺失的地区进行的另一项性能评估中，与该环境中灵敏度较低的仅 HRP2 比较器（55.9% 和 56.8%）相比，新型 RDT（不仅仅是 HRP2）的敏感性为 77.4%，特异性为 96.0%。
这些发现说明了向双抗原组合的转变降低因基因删除而导致假阴性的风险，并提高不同地理寄生虫变体的准确性。对于买家和制造商这意味着组合抗原检测的采用率增加，并且对于产品开发人员而言，他们有动力设计在一个包装中针对多种抗原和物种的下一代 RDT。
区域分析
非洲在疟疾抗原快速检测市场处于领先地位
在非洲地区，疟疾抗原快速检测的市场规模占主导地位，该地区约占到 2024 年，占疟疾诊断市场收入的 49.15%。绝大多数疟疾负担来自撒哈拉以南非洲，这推动了对疟疾诊断快速抗原检测的高需求。
例如，2010 年至 2022 年间，制造商交付了约 390 万份疟疾快速诊断检测 (RDT)，其中 82% 的销售额发生在撒哈拉以南非洲国家。在该地区，国家疟疾规划优先考虑通过抗原检测以及许多偏远或资源有限的环境进行早期病例发现依靠 RDT 而不是显微镜，进一步巩固了非洲作为该市场最大区域的地位。
亚太地区预计在预测期内复合年增长率最高
亚太地区预计将成为疟疾抗原快速检测市场增长最快的地区。根据最近的市场预测，在印度、印度尼西亚和缅甸等国家的推动下，亚太地区预计将在 2025 年至 2035 年实现最高增长率，这些国家的消除计划正在促进快速抗原检测的大规模部署。
该地区的增长得益于医疗基础设施的不断改善、对现场诊断意识的提高以及在以前服务不足的农村地区扩大公共卫生举措。因此，亚太地区是疟疾抗原快速检测市场增长最快的机会。
关键地区和国家
否美国 欧洲 亚太地区 拉丁美洲 中东和非洲 市场上的主要参与者包括 Abbott Laboratories、Access Bio, Inc.、SD Biosensor, Inc.、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Premier Medical Corporation Pvt.。有限公司、Rapigen Inc.、Advy Chemical Pvt.有限公司，梅里尔生命科学列兵。有限公司，AdvaCare 制药公司，INTEC.、Beckman Coulter, Inc.、bioMérieux SA、Olympus Corporation、Siemens Healthineers AG 等。 Abbott 的 Bioline™ Malaria Ag 系列针对恶性疟原虫和其他物种提供基于 HRP2 和 HRP2/pLDH 组合的快速诊断测试 (RDT)。然而，最近在东南亚进行的现场评估引起了对该地区 Bioline PF/PV 测试的灵敏度和可靠性的担忧。 Access Bio 的“CareStart™ Malaria RDT”产品线提供针对疟疾的 HRP2 和 HRP2/pLDH 组合快速抗原检测，并已通过 WHO 预审。这些测试专为在资源匮乏的环境中使用而设计，并支持社区和护理点部署。 SD Biosensor 生产 STANDARD Q Malaria P.f/Pan Ag 测试，这是一种检测 HRP2 和 pLDH 的双抗原 RDT，已通过 WHO 资格预审并报告了较强的敏感性/特异性。该公司还合作开发更广泛的多重诊断，将疟疾抗原检测与其他生物标志物相结合。主要参与者分析
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