拉丁美洲心肺机市场（2025 - 2033）

拉丁美洲心肺机市场规模及趋势

2025年2月，《柳叶刀美洲区域健康》报告称，2021年，拉丁美洲和加勒比地区在该地区心血管疾病负担中所占份额越来越大，心血管疾病导致美洲110万人死亡，以及缺血性心脏病和中风是主要原因。

拉丁美洲心肺移植项目的扩展显着增加了对先进灌注和体外支持技术（例如心肺（HL）机器和相关耗材）的需求。根据最近的登记，2016 年 16 月进行了 12,374 例心脏移植手术。1968 年至 2022 年 12 月期间，在拉丁美洲 16 个国家建立了 6 个中心。这一手术量反映了该地区移植基础设施的成熟，​​这反过来又进一步推动了对灌注设备和服务的需求。

此外，拉丁美洲的肺移植正在兴起。例如，巴西国家登记处报告称，2023 年，三个州（南里约格朗德州、里约热内卢和圣保罗）进行了 78 例肺移植手术，相当于每百万人口进行 0.4 例肺移植手术。这一数字说明了先进器官移植能力的不断增长和积极趋势，这对于心肺机市场来说是一个有希望的迹象，特别是对于提供双心肺支持或先进灌注功能的设备而言。同样，蒙特雷的 Christus Muguerza 医院是墨西哥唯一活跃的肺移植项目，在 2017 年 8 月至 2023 年 3 月期间进行了 35 例移植手术.

心肺移植项目的要求推动了对高规格设备和耗材的需求，因为这些手术通常涉及延长灌注时间、联合器官移植（例如心肺）和高级监测需求。此外，拉丁美洲心脏移植登记处报告称，62.5% 的参与国家进行了联合器官移植。这些更复杂的病例导致设备使用率更高，一次性用品（例如氧合器、灌注回路和插管）消耗量增加。

拉丁美洲各国心脏移植情况（截至 2022 年 12 月）

此外，协作设备制造商和医院之间的合作是市场增长的主要推动力，因为它红色缩短了从原型到临床使用的时间。 LivaNova PLC 和 Getinge 等主要制造商和专业灌注公司与心脏中心合作开展有针对性的临床试验和监管计划，以在现实环境中验证新的体外循环和 ECMO 平台。实现监管里程碑和生成早期临床数据直接支持更广泛的采购和医院采用。

此外，在监管验证中，共同开发伙伴关系通常涉及联合临床研究和临床工作流程的开发。这些努力支持将新硬件和监测软件集成到灌注工作流程中，并产生明确的结果。定制灌注策略或最小化旁路回路的学术和临床试验表明，当设备和方案在医院共同设计和测试时，炎症反应会减少，并发症也会减少。这一证据鼓励医院投资新设备系统并支持更广泛的临床接受。

技术伙伴关系和协作

拉丁美洲儿科和新生儿心脏手术项目的增长为心肺机市场提供了巨大的市场机会。此前，儿科心脏护理仅限于少数三级医院。过去十年中，非政府组织和政府机构主导的能力建设举措显着改善了先天性心脏病 (CHD) 的手术机会。例如，儿童心连心在巴西与普雷图河畔圣若泽医院、Messejana 医院（福塔莱萨）和圣保罗 Instituto do Coração (InCor) 建立了长期合作伙伴关系。 2023 年，普雷图河畔圣若泽中心成为儿童心连心在拉丁美洲的第一个中心，因其在复杂儿科心脏手术和员工培训方面的专业知识得到认可。这些努力推动了一致对儿科专用心肺机的需求，包括新生儿氧合器、小口径回路以及专为婴儿和新生儿设计的精确低流量控制功能。

在 COVID-19 期间和之后，ECMO 疗法在拉丁美洲的迅速扩张为心肺机制造商创造了强大的增长催化剂，因为 ECMO 依赖于心脏搭桥术中使用的相同核心灌注组件（泵、氧合器和回路）。巴西、哥伦比亚、智利和墨西哥的许多三级中心在 2020 年至 2023 年间显着扩大了 ECMO 容量，ELSO 报告称，区域登记参与度增加了数倍，这表明持续的机构投资。移动和运输 ECMO 项目的兴起，包括使用 Getinge Cardiohelp 等系统进行空气传输部署，进一步推动了灌注耗材的标准化以及 ECMO 和外科搭桥工作流程之间的交叉兼容性。随着医院将 ECMO 从危机应对转变为按照惯例，这种不断扩大的基础设施将继续推动对旁路兼容设备的长期需求，为心肺机供应商创造高价值的交叉销售机会。

市场集中度和特征

在便携式和下一代心肺支持设备的采用的推动下，该行业展现出显着的创新程度。例如，2025 年 11 月，圭亚那加勒比心脏研究所部署了便携式 ECMO（体外膜肺氧合）生命支持系统，改善了严重心肺衰竭患者的治疗机会。这一发展增强了该地区的关键心脏护理能力，反映出紧凑、高效和高性能机器的更广泛趋势，这些机器可改善拉丁美洲医院和心脏中心的患者治疗效果和运营灵活性。

拉丁美洲行业的参与者进行适度的合并、收购和战略采购举措，以扩大技术能力并加强区域市场占有率。例如，2025 年 6 月，巴西 Pequeno Príncipe 医院购买了两台 S5 HLM（心肺）机器，用于体外循环手术。此次收购由州政府资助，通过先进的监测和血液管理功能增强手术安全和儿科护理，使该医院成为巴西第三家采用这些下一代设备的医院。

拉丁美洲行业受到全面的监管框架的管理，以确保设备安全、临床性能和患者保护。监督重点是心肺旁路系统、氧合器、血液管理设备和先进的灌注监测设备。法规遵从性影响设备设计、临床测试要求、制造标准和市场批准时间表。各机构越来越多地促进采用紧凑型 ECMO 系统、人工智能辅助灌注监测和先进的血液保存功能等新兴技术，可提高手术效率和患者预后。严格遵守监管标准对于市场准入、设备可靠性以及下一代心肺机在拉丁美洲医院和心脏护理中心的成功集成仍然至关重要。

拉丁美洲行业的主要参与者正在积极扩大其产品组合，以满足对先进心肺支持技术不断增长的需求。制造商正在推出创新产品，例如具有集成血液管理系统的下一代心肺机、紧凑型便携式 ECMO 设备、先进的氧合器以及支持人工智能的灌注监测解决方案。这些增强功能旨在提高患者安全、优化手术结果、提高手术效率并扩大整个医院获得高质量心肺护理的机会该地区的医疗机构、儿科中心和专门的心脏护理机构。

拉丁美洲行业的主要参与者正在战略性地扩大其在该地区的业务，包括巴西、墨西哥和其他新兴市场，以满足对心肺支持和先进外科护理不断增长的需求。扩张工作的重点是加强分销网络、医院合作伙伴关系、临床培训计划和远程灌注监测服务，以改善准入、设备利用率和患者治疗效果。公司还推出新一代心肺机、便携式 ECMO 系统、先进的氧合器和集成血液管理解决方案，以满足多样化的临床需求，并支持创新心肺技术在整个拉丁美洲的采用。

产品洞察

按产品划分，消耗品细分市场领先，2024 年收入份额最大，为 61.10%。该细分市场包括心肺转流和 ECMO 手术所需的关键一次性部件，包括氧合器、插管、管路和储血器。其中，采用微孔中空纤维技术的膜式氧合器得到广泛应用；血液流过数千根中空纤维，实现高效的氧气输送和二氧化碳去除，同时最大限度地减少血液创伤。现代设计优先考虑高表面积与体积比和低阻力，确保成人和儿童手术的一致性能。该领域的新兴趋势包括小型化儿科氧合器、改进的生物相容性涂层以减少炎症反应，以及集成用于实时监测灌注参数的传感器。

资本设备领域预计在预测期内将以显着的复合年增长率增长。该部分包括基本设备，例如泵、加热器-冷却器单元/热交换系统、监控系统和其他体外循环和 ECMO 手术过程中使用的支持设备。技术进步使得泵变得更加紧凑、节能且与多种灌注回路兼容，从而在复杂的心脏手术中实现精确控制、易于操作和适应性。加热器-冷却器装置和热交换系统调节患者体温，而先进的监测系统提供实时生理反馈，确保患者安全和最佳手术结果。

最终用途见解

按最终用途划分，公共医疗机构细分市场在 2024 年占收入份额最大，达到 55.20%。公共医疗机构包括政府医院、区域心脏中心和根据公共资助计划提供心脏手术和灌注服务的教学医院。这些机构强调提供高容量、具有成本效益的护理，同时遵守监管和质量标准。 2023 年 4 月，Messejana 医院 Carlos Alberto Studart Gomes 博士在金砖国家访问学者计划下举行了在线交流，展示了其在心脏护理方面的专业知识，包括超过 500 名 HT，并探讨了心血管研究和培训方面的国际合作机会。

预计私营医疗机构细分市场将在预测期内以最快的复合年增长率增长。私立医疗机构包括专科心脏病医院、多专科私立医院以及进行选择性和复杂心脏手术的高端心脏中心。这些机构优先考虑先进技术、患者舒适度和减少手术时间。 2023 年 9 月，《空中救护车评论》上的一篇文章描述了一名 57 岁的巴西患者在 ECMO 的支持下成功从大坎普空运至圣保罗。该报告强调了巴西远距离管理肺衰竭重症患者的复杂性，强调强调专业团队、先进设备和精准物流对确保安全结果的重要性。

应用洞察

按应用划分，冠状动脉旁路移植术 (CABG) 领域的收入份额最大，到 2024 年将达到 31.33%。CABG 是多支血管疾病和复杂病变的标准治疗方法，可缓解症状、提高生活质量和长期生存获益。 2023 年 11 月，《欧洲心脏杂志》发表了巴西 FRAGILE 试验的子分析，报告称，使用心肺机进行冠状动脉搭桥手术六个月后，超过 50% 的体弱患者改善至体弱前状态，非体外循环手术独特地增强了握力并减少了意外的体重减轻。体外循环组和非体外循环组之间的其他虚弱参数没有观察到显着差异。

心脏瓣膜表面预计 Geries 细分市场在预测期内将以最快的复合年增长率增长。在拉丁美洲，心脏瓣膜手术在配备先进心肺机、膜式氧合器和综合监测系统的专业心脏中心进行。医疗保健基础设施的扩张和瓣膜性心脏病的日益流行推动了对这些手术的需求。使用机械瓣膜和生物瓣膜，根据患者年龄、生活方式和长期抗凝需求进行选择。 2024 年 4 月，《巴西心血管外科杂志》上的一篇社论强调了巴西在心脏手术方面的传统以及心肺旁路技术（包括心肺机）的发展。文章强调了圣保罗作为拉丁美洲培训中心的作用，转诊中心每年执行数以万计的手术，并为手术技术、教育和患者护理方面的创新做出了贡献.

国家洞察

巴西心肺机市场趋势

巴西在 2024 年以 34.68% 的份额占据市场主导地位。随着巴西扩大心血管护理能力并提高公立 (SUS) 和私立医院系统内先进心脏手术的普及率，巴西的需求正在不断增加。冠状动脉疾病发病率的不断上升、转诊至三级心脏中心的人数增加以及微创和混合手术的使用不断增加，正在推动医院对灌注设备进行现代化改造。 2025 年 9 月，Mayo Clinic Proceedings 报道了巴西真实数据平台 iCardio，该平台分析了 558 个医疗中心的 375,000 多个心血管手术，包括心脏手术和介入心脏病学。

墨西哥心肺机市场趋势

墨西哥市场预计在预测期内将增长。墨西哥市场随着贲门的扩张而扩大c 护理覆盖更多州和医院，提高搭桥手术和高级灌注支持的能力。生活方式导致的心脏病的增加、早期转诊和手术量的增加正在推动设施升级技术。随着提供商寻求符合国际护理期望的系统，成熟城市和旅游中心附近的私立医院网络和医疗旅游业的增长也在塑造需求。

拉丁美洲主要心肺机公司见解

拉丁美洲心肺机市场的主要参与者正在采取各种举措来加强其影响力并扩大其产品和服务的覆盖范围。扩张活动和合作伙伴关系等战略是推动市场增长的关键。

最新动态

• 2025 年 1 月，哥伦比亚 HIC 为一名国际患者进行了非体外循环冠状动脉搭桥手术，突显了该地区在避免使用心肺机的技术方面的专业知识不断提高，并巩固了哥伦比亚作为先进心血管手术和医疗旅游的竞争目的地的地位。

• 2024 年 10 月，美敦力 (Medtronic) 获得美国 FDA 批准用于 Affinity Fusion 氧合器，该氧合器设计用于心肺搭桥手术。该设备具有集成动脉过滤器，有助于减少微栓塞并提高体外循环期间患者的安全。它采用平衡生物表面技术，可提高生物相容性并最大限度地减少与接触时的血液活化。人造表面。这一许可强化了其作为用于心脏直视手术的下一代一次性氧合器的临床作用。

• 2023 年 5 月，Getinge AB 在巴西推出了 Rotaflow II ECMO 系统，引入了先进的体外生命支持技术，其功能此前在该国不具备。这种新型、更轻、更紧凑的设备旨在为患有严重心脏或呼吸衰竭的危重患者提供支持，同时提高医院工作人员的可用性。

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