拉丁美洲临床实验室服务市场（2023 - 2030）

报告概述

2022年拉丁美洲临床实验室服务市场规模估计为126.8亿美元，预计2023-2030年复合年增长率(CAGR)为3.6%。慢性病负担的增加、临床检测领域的技术进步以及对早期诊断检测的需求不断增长预计将带动市场。此外，由于检测样本量不断增加，数据管理、自动化和样本制备方面的快速进步预计将在预测期内推动市场增长。例如，2020年2月，华大智造通过巴西、秘鲁、厄瓜多尔、阿根廷、墨西哥和哥伦比亚的顶级分销商扩大了其实验室自动化和DNA测序产品在拉丁美洲的供应。

实验室检测的进展技术thr增量和突破性的发展是拉丁美洲临床实验室服务市场的高影响力驱动因素。引入增量更改是为了使测试过程更简单并提高效率。引入新颖的解决方案以最大限度地提高效率并最大限度地减少错误预计将进一步推动市场发展。例如，2019 年 9 月，SCIEX 的一套医疗设备获得了 ANVISA 批准，包括 QTRAP 4500MD LC-MS/MS、Topaz 和 Citrine 系统、SCIEX Triple Quad 4500MD LC-MS/MS，预计将提高诊断测试的质量标准

由于 COVID-19 大流行，新型冠状病毒诊断测试的批准有所增加。 2020 年 2 月，泛美卫生组织努力确保拉丁美洲国家为 COVID-19 实验室诊断做好准备。采取这一步骤是为了确保及时应对和识别该地区的疾病。此外，杜里这次，泛美卫生组织与 Fiocruz 和卫生部合作，在巴西为阿根廷、智利、玻利维亚、巴拿马、哥伦比亚、巴拉圭、厄瓜多尔、乌拉圭和秘鲁等 9 个国家开展了培训，以加强对 COVID-19 诊断的准备。

个性化医疗包括根据患者的遗传信息、生活方式因素和其他个人数据为患者量身定制医疗治疗方案。临床实验室服务将在提供个性化医疗所需的基因检测和分析方面发挥至关重要的作用。例如，基因测试可以帮助根据特定患者的基因组成确定最佳药物剂量。

发展中经济体不明确的诊断监管框架/指南预计将限制拉丁美洲临床实验室服务市场的增长。分子诊断产品法规中存在的这种离散和不确定的情况可能会导致制造商之间在商业化方面存在混乱。然而，该地区正在采取多项举措，以提高临床实验室测试和解决方案的可接受性和采用，并制定监管方案。

测试类型洞察

由于存在多种涉及体液病理分析（包括血浆、血清、尿液和其他体液分析）的临床化学测试，临床化学细分市场在 2022 年的收入份额最大，为 47.69%。此外，新技术、替代采样方法的引入以及即时检测方法的出现可能会进一步推动拉丁美洲临床实验室服务市场的增长。 2020 年 2 月，Ortho Clinical Diagnostics 推出了临床化学系统，以完成其集成的 Vitros XT 系列，旨在涵盖大多数典型的实验室测试。

人类和肿瘤遗传学测试预计该细分市场将在预测期内呈现最快的增长。这可以归因于遗传性和基因突变相关疾病以及对个性化医疗的需求不断增长的背景下，遗传和蛋白质组学研究的深入研究活动的增加。癌症和主要感染的早期诊断对有效测试的需求不断增长，预计将推动该领域的发展，这主要是由于基因测试提供的精确度和准确性。 FDA、CMS 和 FTC 等联邦机构对这些基因检测进行监管。

服务提供商见解

到 2022 年，医院实验室部门在拉丁美洲临床实验室服务市场中占据最大的收入份额，达到 53.91%。医院的外展项目数量不断增加，加上患有复杂和重大疾病的患者的高周转率，预计将推动该部门的发展。基于《福布斯》发表的一篇文章2020 年 5 月，巴西 Israelita Albert Einstein 医院宣布在 Varstation（该医院孵化计划下的一家初创公司）的帮助下开发出一种高度可扩展的 COVID-19 检测。

临床实验室领域预计将在预测期内出现利润丰厚的增长。市场的一个重要趋势是采用现场护理测试 (POCT)，它允许在患者所在地或附近进行医疗诊断测试。这一趋势是由 POCT 的优势推动的，例如更快的周转时间、减少样本运输的需求以及改善患者的治疗结果。 POCT 在 COVID-19 大流行期间也至关重要，快速抗原和分子测试可以实现对感染个体的广泛测试和早期检测。

应用见解

生物分析和实验室化学服务领域在 2022 年占最大收入份额，达到 52.60% attr归因于越来越多的研究药物正在进行临床试验以及越来越多的新候选药物正在开发用于临床试验。 FDA（美国）、ANVISA（巴西）、COFEPRIS（墨西哥）、ANMAT（阿根廷）、ISP（智利）和其他监管机构提供生物分析方法开发和验证指南，帮助执行可靠的生物分析和实验室化学方法所需的值。全球生物分析联盟和其他倡议可以帮助拉丁美洲国家制定指导方针并更合理地向前推进。

毒理学测试领域预计将以显着的速度增长。毒理学测试的需求量很大，因为大多数初创公司或小型实验室发现它在经济和临床上都是可行的。然而，毒性的确认可能需要使用先进的测试技术。服务更广泛人群的更大实验室外包时需要考虑周转时间。这凸显了考虑先进和验证性毒理学服务的实验室需要进行成本效益分析。此外，还可以进行药物遗传学（PGx）测试来观察个体患者的药物不良反应。治疗药物管理可以帮助优化治疗药物的剂量，并与 PGx 检测相辅相成

国家洞察

巴西在拉丁美洲临床实验室服务市场占据主导地位，2022 年收入份额为 41.92%，这得益于慢性病患病率的增加、经济的发展以及政府发起的各种改革。此外，由于私人投资增加，巴西市场开始增长，但市场增长受到道德原因和缺乏改善的基础设施的阻碍。最近，巴西用电子提交系统取代了道德委员会，这有助于加速以及测试评估和临床试验的过程。预计这将显着促进市场增长。

由于医疗基础设施的改善、消费者诊断意识的提高以及慢性病患病率的增加，预计墨西哥将在预测期内出现最快的增长。此外，该国的实验室正致力于扩大其在全国各地的存在。例如，2022 年 10 月，TriCore Reference Laboratories 在新墨西哥州南部开设了一家新设施，以提供快速的医学检测。

主要公司和市场份额见解

拉丁美洲临床实验室服务市场的主要参与者正在投资新技术，以提高检测的准确性和速度，扩大其地域覆盖范围，并为现有客户提供新服务。例如，2023 年 1 月，Unilabs 与 Ambry Genetics 合作，改进了其 h为在欧洲、拉丁美洲和中东进行临床试验的生物制药公司提供高质量的基因检测服务。拉丁美洲临床实验室服务市场的一些主要参与者包括：

• Abbott

• OPKO Health, Inc.

• Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA

• QIAGEN

• Quest Diagnostics公司

• 西门子医疗保健有限公司

• 查尔斯河实验室

• 美国实验室控股公司（LabCorp）

• DaVita Inc.

• Myriad Genetics, Inc.

• 基因组健康（Exact Sciences Corporation）

• DASA

• Sysmex Corporation

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