报告概述

到 2033 年，全球 KRAS 抑制剂市场规模预计将从 2023 年的1.081 亿美元增至1.864 亿美元左右，预测期内的复合年增长率为 5.6% 2024年至2033年。北美保持领先的市场地位，占据超过42.3%的市场份额，总价值4570万美元。

对靶向癌症治疗的兴趣日益浓厚正在推动KRAS抑制剂市场的增长。 KRAS 突变是多种侵袭性癌症的常见驱动因素，包括非小细胞肺癌、胰腺癌和结直肠癌。

对 KRAS 驱动肿瘤背后的分子机制的日益了解，刺激了专门针对 KRAS 蛋白的抑制剂的开发，为以前选择有限的患者提供了新的治疗可能性。ns。 2023年2月，Nested Therapeutics 宣布提名其第一个开发候选药物，即一种针对 RAS/MAPK 通路的新型 KRAS 抑制剂。该候选药物具有成为一流治疗药物的潜力，为 KRAS 突变驱动的癌症提供了一种有前景的治疗选择。

FDA 于 2023 年 1 月批准了 Tukysa (tucatinib) 与曲妥珠单抗等联合疗法，这表明人们越来越关注治疗 HER2 阳性结直肠癌等复杂癌症类型的联合疗法。这些批准凸显了精准医学在肿瘤学中日益增长的重要性，凸显了 KRAS 抑制剂补充现有疗法的机会。

最近的趋势表明，制药公司加大了对旨在克服 KRAS 突变相关挑战的研究的投资，重点开发下一代抑制剂，以提高疗效并最大限度地减少耐药性。不断扩大的 KRAS 靶向治疗产品线生物标志物测试与临床实践的结合进一步为市场增长开辟了重要机会。随着研究的进展，在分子生物学和药物开发策略进步的推动下，KRAS 抑制剂市场将持续创新。

关键要点

• 2023 年，KRAS 抑制剂市场的收入为1.081 亿美元，复合年增长率为5.6%，预计到2033年将达到1.864亿美元。
• 癌症类型细分为肺癌、结直肠癌、胰腺癌等，其中肺癌将在2023年占据主导地位，市场份额为42.3%。
• 从最终用户来看，市场分为医院、诊所实验室、癌症研究机构等。其中，癌症研究机构所占份额显着，39.8%。
• 北美在 2023 年占据市场份额 42.3%，占据市场领先地位。

癌症类型分析

由于肺癌患病率不断上升，肺癌细分市场在 2023 年处于领先地位，占据 42.3% 的市场份额。 KRAS 抑制剂在治疗这种具有挑战性的疾病方面具有巨大的潜力。肺癌，特别是非小细胞肺癌 (NSCLC)，预计仍将是全球最常见和致命的癌症类型之一，从而推动对有效治疗的需求。

在很大一部分 NSCLC 病例中发现的 KRAS 突变长期以来一直是治疗靶点。最近在开发 KRAS 抑制剂方面取得的突破预计将彻底改变这些患者的治疗方法，为提高生存率带来希望。

随着临床试验证明 KRAS 抑制剂在克服这些突变方面的功效，肺癌领域很可能看到市场份额的快速增长。诊断出肺癌的患者数量不断增加，加上靶向治疗的进步，预计将有助于未来几年该细分市场的扩张。

最终用户分析

由于癌症研究投资的增加和对新疗法的需求，癌症研究机构占据了39.8％的显着份额。研究机构预计将在推动 KRAS 抑制剂的开发中发挥关键作用，因为他们开展临床前和临床研究，旨在了解各种癌症中 KRAS 突变的潜在机制。

随着癌症研究项目数量的不断增加以及对精准医疗的日益关注，研究机构预计将成为 KRAS 靶向治疗创新的关键驱动力。此外，制药公司和学术机构之间的合作就像有望加速KRAS抑制剂的发现和临床应用。随着癌症研究机构继续致力于开发针对肺癌和胰腺癌等未满足需求的癌症的有效疗法，该细分市场预计将持续增长。

主要细分市场

按癌症类型划分

• 肺癌
• 结直肠癌
• 胰腺癌癌症
• 其他

最终用户

• 医院
• 临床实验室
• 癌症研究机构
• 其他

驱动因素

推动 KRAS 抑制剂的临床试验增加市场

临床试验的增加通过加速新疗法的开发和验证来推动 KRAS 抑制剂市场。 2023 年 4 月，信达生物在 IBI351（GFH925）（一种 KRASG12C 抑制剂）1 期临床试验中公布了最新结果。美国癌症研究协会 (AACR) 年会。

这些通过口头报告分享的最新结果强调了这种化合物治疗各种癌症的潜力。随着针对 KRAS 突变的临床试验数量的增加，预计会出现新的数据，从而激发人们对这些抑制剂作为靶向癌症治疗的一部分的兴趣。临床研究投资的增加反映了对解决 KRAS 驱动的癌症的更广泛承诺，这些癌症历来难以治疗。

这些试验的积极结果预计将增强投资者的信心并加快 KRAS 抑制剂的审批流程。临床试验可能会继续在扩大癌症患者的治疗选择方面发挥核心作用，从而推动这些抑制剂市场的增长。

限制

高开发成本限制了 KRAS 抑制剂市场

高开发成本开发成本预计将抑制 KRAS 抑制剂市场的增长。由于药物发现的复杂性以及批准所需的严格临床测试，KRAS 抑制剂的开发需要大量的财务投资。这些抑制剂必须经过多个阶段的测试，包括临床前试验、1 期、2 期和 3 期试验，所有这些都需要大量资源。

与临床试验、监管审批和制造相关的成本预计将阻碍新 KRAS 抑制剂进入市场的速度。此外，这些疗法的特殊性及其对特定突变的关注进一步增加了开发成本。尤其是规模较小的生物技术公司，可能在获得必要的资金以推动这些抑制剂商业化方面面临挑战。

这些高昂的成本可能会限制 KRAS 抑制剂的使用，特别是在发展中国家或患者中。

机遇

癌症患病率的不断上升为 KRAS 抑制剂市场创造了机会

癌症患病率的不断上升为 KRAS 抑制剂市场创造了重大机遇。据美国癌​​症协会称，未来十年癌症发病率预计将稳步上升，从而导致对有效治疗的需求更高。 2022 年 6 月，临床阶段精准肿瘤公司 Erasca, Inc. 宣布计划启动一项临床试验，评估其 KRAS G12C 抑制剂与 ERK1/2 抑制剂 ERAS-007 联合治疗非小细胞肺癌 (NSCLC) 和结直肠癌 (CRC) 患者的效果。

这些癌症通常由 KRAS G12C 突变驱动，通过精准疗法针对这种特定突变有可能改善患者的预后。作为癌症诊断数量持续增加，特别是在具有 KRAS 突变的人群中，对 KRAS 抑制剂等靶向治疗的需求将会增加。

符合 KRAS 靶向治疗资格的患者数量不断增加，预计将推动对这些抑制剂的需求，从而提供大量的市场增长机会。随着临床医生为具有特定基因谱的患者寻求更有效的治疗选择，对个性化医疗的关注可能会进一步增加对 KRAS 抑制剂的需求。

宏观经济/地缘政治因素的影响

宏观经济和地缘政治因素显着影响 KRAS 抑制剂市场，影响这些先进癌症治疗的可用性和可负担性。经济放缓可能导致医疗保健预算减少，这可能会阻碍 KRAS 抑制剂等昂贵治疗方法的采用，从而限制其获得治疗的机会某些地区的实体。相反，经济增长时期和医疗保健支出增加可能会推动对新型癌症疗法的需求。

贸易限制、监管变化和政治不稳定等地缘政治因素可能会扰乱全球供应链、推迟药物开发时间表或增加生产成本。然而，全球与 KRAS 突变相关的癌症发病率不断上升，加上对癌症研究和开发的投资不断增加，创造了积极的前景。

对个性化医疗和创新疗法的持续关注进一步支持了市场扩张。随着肿瘤学新突破的出现，在癌症治疗的需求和进步的推动下，KRAS 抑制剂市场有望实现增长。

趋势

不断增加的合作和伙伴关系推动 KRAS 抑制剂市场

不断增加的合作和伙伴关系正在推动 KRAS 抑制剂的显着增长托尔市场。这些战略联盟使公司能够结合资源和专业知识，加速针对 KRAS 突变癌症的靶向治疗的开发。通过共同努力，合作伙伴可以提高临床试验的速度和效率，最终将创新的癌症治疗更快地推向市场。在针对具有特定 KRAS 突变（例如 KRAS G12C）的患者的个性化癌症治疗背景下，这一趋势尤其引人注目。

例如，2022 年 1 月，BridgeBio Pharma, Inc. 和 Amgen Inc. 进入非排他性临床合作。该合作伙伴关系的重点是研究 BBP-398（一种 SHP2 抑制剂）和 LUMAKRAS（sotorasib）（一种 KRASG12C 抑制剂）的组合。此次合作针对携带 KRAS G12C 突变的晚期实体瘤，这是 KRAS 抑制剂研究的主要重点领域。此类合作伙伴关系预计将快速跟踪针对该患者群体的新的、有效的治疗方法的开发。

同样，在2021年2月，Mirati Therapeutics与德克萨斯大学MD安德森癌症中心建立了合作伙伴关系。此次合作旨在扩大对阿达格拉西 (adagrasib) (MRTX849) 和 MRTX1133 等研究中 KRAS 抑制剂的研究。这些抑制剂有望治疗带有 KRAS 突变的癌症，包括非小细胞肺癌。随着这些合作伙伴关系的不断发展，KRAS 抑制剂市场有望加速发展，预计将为患者提供更多的治疗选择。

区域分析

北美在 KRAS 抑制剂市场中处于领先地位

由于在精准肿瘤学和 KRAS 突变癌症患病率的增加。 LUMAKRAS（sotorasib）于2021年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，标志着该市场的关键时刻t.

这种针对 KRAS 的小分子成为首个获批治疗携带 KRAS G12C 突变的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的疗法，提供了一种显着改善患者预后的靶向治疗选择。 FDA 对 LUMAKRAS 的批准体现了向个性化癌症治疗的转变，这种治疗是根据特定的基因图谱量身定制的。

随着制药公司探索更多的 KRAS 突变和新的治疗组合，市场也受益于不断增长的研发投资。此外，生物标志物测试的日益普及和伴随诊断的进步使得能够更精确地识别符合条件的患者，从而进一步推动北美对 KRAS 抑制剂的需求。

预计亚太地区在预测期内将经历最高的复合年增长率

由于改进，预计亚太地区将以最快的复合年增长率增长。医疗基础设施和增加先进癌症治疗的机会。随着该地区医疗保健系统的发展，预计会有更多患者受益于 KRAS 抑制剂等靶向治疗。

在中国、日本和印度等国家，癌症（尤其是肺癌和结直肠癌）患病率不断上升，预计将进一步推动市场需求。近年来，该地区越来越多地采用分子分析和靶向治疗，这增强了对 KRAS 突变患者的识别。

此外，制药公司可能会专注于扩大其在亚太地区的业务，提供创新疗法来满足不断增长的需求。该地区不断增长的医疗支出和精准医疗的普及预计将极大地促进市场增长，使其成为 KRAS 抑制剂扩张的关键领域。

关键 R地区和国家

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 法国
  • 英国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 俄罗斯
  • 荷兰
  • 荷兰
  • 欧洲其他地区
• 亚太地区
  • 中国
  • 日本
  • 韩国
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 新新西兰
  • 新加坡
  • 泰国
  • 越南
  • 亚太地区其他地区
• 拉丁美洲
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 拉丁美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋
  • MEA其他地区

主要参与者分析

KRAS抑制剂市场的主要参与者积极参与创新产品的开发和推出，并实施旨在提高市场竞争力的战略举措确定他们的竞争定位。 KRAS抑制剂市场的主要参与者采取推进临床试验、扩大药物管道和形成战略合作等策略来加速增长。

公司专注于开发特异性抑制KRAS突变（某些癌症的关键驱动因素）的靶向疗法，以提高治疗效果。对个性化医疗和基于生物标志物的疗法的投资有助于满足对定制癌症治疗日益增长的需求。与学术机构和生物技术公司的合作加强了研究并促进了更快的产品开发。此外，全球市场扩张和监管批准在将这些疗法引入医疗需求未得到满足的不同地区方面发挥着至关重要的作用。

该市场的主要参与者之一是安进（Amgen），这是一家专门从事癌症治疗创新疗法的全球生物技术公司。安进 (Amgen) 处于开发 KRAS 靶向药物的最前沿rapies 及其研究药物 Lumakras (sotorasib) 是首批获得监管部门批准用于治疗 KRAS G12C 突变非小细胞肺癌的药物之一。该公司的增长战略侧重于利用其在肿瘤学方面的专业知识，通过研发扩大其产品范围，并与其他生物制药公司建立合作伙伴关系，以加速癌症患者新疗法的开发和商业化。

KRAS抑制剂市场的主要参与者

• 诺华
• Mirati Therapeutics
• 济民可信
• 信达生物Biologics, Inc.
• Incyte
• Erasca
• BridgeBio Pharma
• Amgen

近期进展

• 2022 年 10 月：诺华 (Novartis) 展示了 JDQ443 的有希望的 Ib 期结果，JDQ443 是一种实验性药物。选择性共价 KRAS G12C 抑制剂，在 AACR 年会上。 JDQ443表现出显着的抗肿瘤活性、高全身性暴露以及 KRAS G12C 突变实体瘤患者良好的安全性，为未来的临床开发提供了有希望的数据。
• 2023 年 9 月：安进报告了 CodeBreaK 101 临床试验（特别是 1b 期）的令人鼓舞的结果，该试验研究了 LUMAKRAS (sotorasib) 与卡铂和培美曲塞联合治疗具有 KRAS G12C 突变的晚期 NSCLC。这些结果在 2023 年世界肺癌大会上公布，进一步支持了 LUMAKRAS 作为 KRAS G12C 突变 NSCLC 患者联合疗法的一部分的潜力。