意大利口服抗糖尿病药市场规模及份额

意大利口服抗糖尿病药物市场分析

2025年意大利口服抗糖尿病药物市场规模达到7.3017亿美元，预计到2030年将达到8.6222亿美元，复合年增长率为3.38%。与更广泛的欧洲增长相比，目前的扩张幅度不大，因为 AIFA 仍然执行欧洲大陆一些最严格的价格上限 ^{[1]Agenzia Italiana del Farmaco, “Rapporto Nazionale OsMed 2024 年”，aifa.gov.it} ，参考定价规则和地区预算上限。以结果为中心的类别（尤其是 SGLT-2 抑制剂和 GLP-1 受体激动剂）的采用仍在继续，但由于周期性供应短缺和挤压制造商利润的报销谈判，其采用量受到抑制。尽管如此，优质药物的市场渗透率仍在加速在专科糖尿病中心处方医生转向心肾益处，数字健康工具开始缩小持续存在的依从性差距。这些因素共同塑造了一种竞争格局，其中二甲双胍长期占据主导地位，新类别的快速增长并存，而即将到来的专利到期为仿制药占领市场份额提供了空间。

意大利口服抗糖尿病药物市场趋势和见解

T2DM 和糖尿病前期患病率不断上升

2 型糖尿病影响超过 350 万意大利人，占总人口的 6.4%，每年的医疗费用高达 203 亿欧元。人口老龄化加剧了需求，60%以上的制药业由年龄≥65岁的人驾驶尽管在人口中所占比例较小，但医疗支出仍然很高。普利亚等南部地区的发病率和死亡率明显较高，这表明还有大量未满足的治疗需求，这使得意大利口服抗糖尿病药物市场保持稳定增长。持续的流行病学压力支撑着长期药物销量的扩张，很大程度上独立于近期的定价限制。

扩大 SGLT-2 / DPP-4 类的报销范围

AIFA 的 2025 年创新药物清单中增加了替泽帕肽，强调一旦达到成本效益阈值，就愿意报销新型双重激动剂^{[2]Agenzia Italiana del Farmaco，“创新药物清单：AIFA 发布 2025 年 3 月更新”，aifa.gov.it} 。更广泛的心血管和肾脏适应症现在支持现有 SGLT-2 药物（例如 empaglifl）的报销ozin，经济模型显示医院事件抵消可以实现预算中性。随着报销耦合从简单的血糖效益转向总体结果价值，处方医生有信心更换合适的患者，这加速了意大利口服抗糖尿病药物市场的优质药物的采用。

转向以心肾结果为导向的处方

2024 年发布的意大利指南将 SGLT-2 抑制剂和 GLP-1 受体激动剂置于磺脲类药物之前由于已证明对心血管有益，因此成为二线治疗。主要 CVOT 试验的证据继续显示恩格列净、索马鲁肽和替泽帕肽可减少高危人群中的 MACE，这重新制定了专家决策 ^{[3]Oliver Schnell，“2024 年 CVOT 峰会报告：新的心血管、肾脏、和代谢结果，”心血管糖尿病学，cardiab.biomedcentral.com}。区域糖尿病网络，特别是马尔凯和威尼托，采用集成电子记录实时跟踪临床结果，加强了对在血糖控制的同时提供器官保护的疗法的支持。这一转变通过青睐具有更高每处方价值的类别，推动了意大利口服抗糖尿病药物市场。

2026 年后专利的固定剂量组合仿制药Cliff 保护关键组合药物（例如 Janumet）的专利将从 2026 年开始到期，这为仿制药在糖尿病支出中所占比例仅为 19% 的市场提供了空间，这意味着仿制药的进入通常会在一年内将品牌价格减半，因此南部地区的付款人预计将迅速采用低成本替代药物，梯瓦制药 (Teva) 和 Viatris 等跨国公司以及印度公司已提交了推出组合药物的文件。简化给药的仿制药并提高依从性。随着这些产品的上市，价格弹性可能会重塑整个意大利口服抗糖尿病药物市场的细分层次结构。

价格电子控制和区域支出上限（AIFA）

意大利的透明度清单锁定了各地区的参考价格，而强制性的药房和制造商折扣将实现的单位收入削减到清单水平以下。地方卫生企业设定固定的部门预算，迫使医生在有限的拨款范围内达到糖尿病药物的目标。这些机制限制了优质创新的空间，并抑制了意大利口服抗糖尿病药物市场的价值增长，尽管数量不断增加。

GLP-1/双肠促胰岛素库存的供应短缺

索马鲁肽和利拉鲁肽的经常短缺促使 AIFA 限制新的启动，并指示医生优先考虑现有用户。替代 SGLT-2 或 DPP-4 类药物可以满足短期需求，但存在锁定替代方案的风险。如果生产延迟持续到 2026 年，GLP-1 产量恢复可能会滞后，从而削弱高端细分市场对意大利口服抗糖尿病药物市场的贡献未来两年。

细分市场分析

按药物类别：尽管双胍占据主导地位，SGLT-2抑制剂仍引领创新

2024年，意大利双胍类口服抗糖尿病药物市场规模为2.685亿美元，相当于总价值的36.78%。二甲双胍根深蒂固的一线地位、低成本和广泛的上市后证据使其成为治疗算法的核心。然而，SGLT-2 抑制剂的复合年增长率最快，为 3.99%，到 2024 年达到 1.176 亿美元，因为心脏病专家和肾病专家现在推荐使用它们，无论 HbA1c 基线如何。由于低血糖和体重增加风险促使转向更安全的替代品，磺酰脲类处方药稳步下降，到 2024 年将降至口服糖尿病处方的 12.9%。

为了平衡成本压力和疗效需求，意大利处方医生现在根据合并症情况而不是严格的血糖阈值对药物进行排序。 DPP-4抑制剂reta对于不耐受 SGLT-2 相关利尿的老年患者来说，该药物处于稳定的地位，而 α-葡萄糖苷酶抑制剂仍然仅限于餐后峰值。替泽帕肽等双重和三重激动剂已在三级医疗方案中占据重要地位，一旦供应稳定，可能会重新定义意大利口服抗糖尿病药物市场的高端市场。

按年龄组划分：老年群体在成人占主导地位的情况下推动增长

成人占 4.890 亿美元，占意大利口服抗糖尿病药物市场规模的 66.98% 2024 年，反映了工作年龄群体中的高患病率。然而，年龄 ≥ 65 岁患者的支出增长最快，复合年增长率为 4.02%，使该细分市场达到 1.884 亿美元。意大利老年人会出现更多的合并症和复杂的治疗方案，使每位患者的药物成本几乎是年轻人的两倍。伦巴第大区的数字医疗试点表明，远程血糖监测将老年用户的依从性提高到 78%，而标准护理的依从性为 66%，这突显了技术的进步ogy 在缩小结果差距方面的作用。

长效口服分子和每周一次的注射剂适合老年人的依从模式，AIFA 快速批准每周一次的胰岛素 icodec 强调了监管机构对简化治疗方案的支持。由于老年患者住院费用不成比例，地区支付者越来越认为，如果可以避免昂贵的并发症，较高的前期药物费用是可以接受的，从而进一步扩大了意大利口服抗糖尿病药物市场的老年人份额。

按糖尿病类型：2 型糖尿病占主导地位反映了流行病学现实

2 型糖尿病占意大利口服抗糖尿病药物市场份额的 93.45%到 2024 年，相当于 6.824 亿美元，预计到 2030 年将以 4.19% 的复合年增长率增长。西西里岛、坎帕尼亚和卡拉布里亚不断恶化的肥胖率加速了事件的发生，而年轻人的较早发病则增加了终生药物暴露。晚期肾脏疾病和神经病变的患病率使心肾疾病保护类别至关重要，从而增加了这一主导细分市场对 SGLT-2 抑制剂的需求。

1 型糖尿病所占比例仍然很小，但表现出治疗创新。艾米利亚-罗马涅的试点研究正在评估 GLP-1 与胰岛素联合治疗以降低血糖变异性。这里的成功可能会适度扩大意大利口服抗糖尿病药物市场的总可寻址部分，尽管在可预见的未来，大部分价值仍将追溯到2型患者。

按分销渠道：尽管医院占主导地位，在线药房仍应运而生

2024年医院药房配药额为4.926亿美元，相当于意大利口服抗糖尿病药物的67.45%药品市场。针对晚期病例的专家处方和强制性医院随访集中在医院处方集中。然而，在线渠道的复合年增长率为 4.23%，在疫情使电子处方正常化后加速增长。 Farmaè 等门户网站经常捆绑抗糖尿病药物测试用品并在 24 小时内运送到偏远地区，扩大了实体密度较低的地区的覆盖范围。

零售社区药店仍然是慢性病护理药品供应的支柱，但随着远程医疗和电子补充工具直接与数字药房集成，其份额正在下降。国家恢复和复原计划资助电子处方模块，该模块将实现医生到患者的无缝传输，有可能在十年结束前将意大利口服抗糖尿病药物市场的在线份额提高到两位数。

地理分析

患病率、经济能力和护理一体化的地区差异导致整个意大利口服抗糖尿病药物市场的表现参差不齐。北方地区人均GDP较高，对多学科糖尿病治疗途径的投资也较多。威尼托的 PDTA 计划将初级保健与 47 个专科中心联系起来；早期数据显示自 2023 年以来，糖尿病相关住院时间下降了 13%。伦巴第的数字健康试点使用共享记录来标记心肾风险，并将 SGLT-2 的新治疗方案采用率提高到 28%，而全国平均水平为 19%。

意大利中部展示了中间指标。托斯卡纳将强大的医院网络与初级保健参与结合起来，但当地医疗企业之间仍然存在差异。拉齐奥报告仿制药采用率高于南部地区，但仍落后于工业化的东北部省份。因此，中央地带为高端舱扩张和价值品牌渗透提供了空间，具体取决于当地预算余地。

意大利南部承担着最重的流行病学负担，但为每位糖尿病患者分配的欧元却较少。普利亚每天都会引用 73 起与糖尿病相关的死亡事件，并预测到 2050 年患病率将翻一番。资源限制使二甲双胍和磺酰脲类药物很常见，但 AIFA 的统一定价意味着一旦临床医生演示，创新课程仍然可以使用制定成本抵消。供应链有利于北方生产中心，但诺和诺德位于阿纳尼（拉齐奥）的灌装工厂将于 2026 年投产，这将增加冗余，有利于南方分销，有可能缓解意大利口服抗糖尿病药物市场所有地区的短缺情况并提升细分市场价值。

竞争景观

意大利的口腔部分适度巩固。诺和诺德在全球和本地均处于领先地位，通过 Ozempic 和 Rybelsus 占据 GLP-1 收入的 55.1%。其产品组合广泛——从人胰岛素到口服索马鲁肽——创造了强烈的医生忠诚度。礼来公司挑战替泽帕肽；由于内分泌学家接受了卓越的 HbA1c 和减肥数据，2025 年意大利早期上市销售额同比增长 52.3%。

阿斯利康将达格列净置于其心肾战略的核心，并推出了口服 GLP-1 候选药物，AZD5004，在第一阶段四周后体重减轻了 5.8%。默克通过收购 Molteni Pharma 增强了其影响力，确保了其 DPP-4 特许经营权的本地制造和分销影响力。仿制药企业为 2026 年后的机遇做好准备：Teva 和 Viatris 已提交涵盖西他列汀-二甲双胍组合的生物等效性包，而意大利仿制药联盟 Alfasigma 扩大了艾米利亚-罗马涅的产能。

数字治疗合作伙伴关系增加了新的竞争层。诺和诺德 (Novo Nordisk) 与总部位于米兰的 PatchAi 共同开发了一款基于人工智能的遵守应用程序，而礼来 (Lilly) 则资助博洛尼亚的远程监控试点。整合药物和数据服务的公司能够更好地满足 AIFA 的实际结果跟踪要求，这一趋势可能会在未来五年内重新排列意大利口服抗糖尿病药物市场的排名。