意大利体外诊断市场（2023 - 2030）

报告概述

2022 年意大利体外诊断市场规模为 43.6179 亿美元，预计 2023 年至 2030 年将以 -1.90% 的复合年增长率 (CAGR) 下降。未来几年用于检测 COVID-19 感染的 IVD 产品需求呈指数下降可能会导致阻碍市场的增长。鉴于该国慢性病患病率不断上升，以及研发领域领先企业为开发尖端技术以探索疾病检测新方法而进行的投资激增，预计也将推动增长。例如，2021年4月，意大利检测制造商DiaSorin斥资约18亿美元收购分子检测制造商Luminex。

癌症、自身免疫性疾病、心肌梗死、心律失常和炎症等各种疾病的患病率不断增加g 在意大利，预计将推动 IVD 测试的需求。例如，根据 Globocan 的数据，2020 年意大利报告了约 415,269 例新癌症病例和约 174,759 例癌症病例。乳腺癌、前列腺癌、结直肠癌、肺癌和膀胱癌是意大利最常见的癌症。同样，根据国际糖尿病联合会的数据，2022 年，该国成年人口中约有 440 万糖尿病病例。不健康的饮食习惯、大量烟酒消费、肥胖和久坐的生活方式可能会增加该国目标疾病的患病率。

监管政策的变化预计将在未来几年推动体外诊断市场的增长。例如，2022年9月，意大利政府修订了该国IVD产品的国家监管框架。政策变化有望保障IVD产品更高安全水平在国内。此外，2021 年 9 月，法国和意大利政府联合在意大利分销基于 RT Lamp 分子生物学技术的 LoopDeeLab 设备。该设备可以在 45 分钟内检测出 COVID-19 感染。这些创新发展有望在预测期内实现意大利体外诊断市场的强劲增长。

有利的政府举措、目标疾病的高发病率以及该国蓬勃发展的制药和生物技术行业吸引了市场参与者在该国提供创新的 IVD 产品。例如，2022 年 8 月，DIESSE Diagnostica Senese 和 Grifols 签署了一项协议，分销 Grifols 的 Promonitor 检测产品组合，无论是在现场护理技术还是在该国用于生物药物监测的 ELISA 微孔板测试。此外，预计该国的全民健康覆盖将增加新型诊断测试的采用未来几年。

高精度、便携性和成本效益方面的技术进步可能会推动意大利 IVD 市场的增长。例如，2020 年 4 月，Arrow Diagnostics Srl 与意大利政府签署了一项协议，提供 Allplex SARS-CoV-2 检测试剂盒。该检测可以检测五个基因，包括冠状病毒基因。此外，2022年11月，Arrow Diagnostics被选中为意大利托斯卡纳地区政府供应诊断试剂。

产品洞察

从产品来看，试剂细分市场在2022年占据意大利IVD市场64.18%的最大份额，预计在预测期内将占据最大市场份额。该细分市场的增长可归因于先进诊断解决方案的可用性、对先进技术测试的需求不断增加以及本地制造商强大的产品组合的存在。例如，Adaltis S.r.l.是一个领先的意大利临床诊断公司，提供一系列用于传染病、基因组学和核酸提取的分子诊断测试的试剂。

此外，由于目标疾病发病率不断增加，对检测试剂盒和其他耗材等耗材的需求增加，这鼓励市场参与者在市场上推出新产品。例如，2022 年 6 月，安捷伦科技公司为欧盟和意大利的诊断实验室推出了符合 IVDR 要求的试剂和试剂盒。

仪器领域是 2022 年的第二大股东。不断发展的技术进步、对 POC 测试仪器的需求激增以及强大的便携式仪器的可用性正在推动未来几年仪器领域的市场占有率。

技术见解

技术的快速发展、对护理点诊断的需求不断增加以及病毒和疾病负担增加等因素预计到2022年，意大利细菌性疾病将占分子诊断细分市场40.39%的高收入份额。此外，主要IVD市场参与者对分子诊断技术的持续参与、分子诊断的进步以及产品推出的激增，显着增加了该细分市场的市场份额。例如，2022 年 5 月，Dante Labs 获得了意大利经济发展部的拨款，用于在该国开发完全 CE-IVD、临床批准的 WGS 测试。此外，由于 COVID-19 的爆发，过去 2-3 年对分子诊断测试的需求有所增加。

此外，ELITechGroup 于 2021 年 10 月推出了 ELITe BeGenius，这是一种实时 PCR 解决方案，旨在提高该国实验室的效率。这一新推出的解决方案使每个实验室都可以进行分子诊断。

免疫分析领域是第二大收入贡献者。流式细胞仪技术先进的诊断技术的容易获得、慢性病发病率的激增以及在 POC 环境中越来越多地采用这些测试等因素预计将在预计期间推动细分市场的需求。此外，预计市场上不断推出技术先进的产品也将迎合细分市场的扩张。例如，2021年5月，Sentinel Diagnostics推出了两种新型血清学检测，以快速评估对SARS-CoV-2的免疫反应。

应用洞察

传染病细分市场在2022年的应用细分市场份额中处于领先地位。传染病细分市场的IVD市场份额较高是由于传染病发病率不断上升以及用于检测传染病的IVD产品的使用量不断增加。肝炎、肺炎、肺结核、艾滋病毒等传染病感染率的上升正在推动该细分市场的增长。此外，领先市场参与者采取的某些战略发展预计也将在预测期内提高细分市场的吸收率。例如，2021 年 4 月，Abacus Diagnostica 与 Pantec Srl 签署了一项协议，在意大利分销 GenomEra CDX，这是一种用于检测传染病的实时 PCR 系统。

然而，由于药物滥用、用药错误案件不断增加以及个性化医疗需求激增，药物检测和肿瘤学领域在整个预测期内可能会呈现出更快的增长速度。此外，癌症患病率的激增以及人们对疾病早期诊断意识的提高预计也将推动细分市场的扩张。

最终用途洞察

核心实验室细分市场在 2022 年主导意大利 IVD 市场，收入份额为 27.6%。它很可能成为未来几年最大的收入贡献者。核心实验室部分的增长是这归因于越来越多的核心实验室在医院、实验室、诊所和其他医疗机构中进行诊断测试。此外，进行大量诊断测试的能力、技术进步以及对负担得起的服务的需求激增是推动该细分市场扩张的其他因素。

而由于血库对捐献者筛查的 IVD 测试需求不断增加以及政府对血库的有利举措等因素，预计血库细分市场在未来几年将以最快的速度增长。此外，人们对血液及其衍生产品的安全和质量的日益关注促进了细分市场的扩张。

主要公司和市场份额洞察

主要参与者正在采取新产品开发、并购和合作等策略来增加其市场份额分享。例如，2020 年 9 月，MeMed Diagnostics 和 DiaSorin 合作将一种能够区分病毒和细菌感染的测试商业化。此外，DiaCarta Inc 与 Arrow Diagnostics 签署了在意大利分销 ColoScape 测试的协议。意大利体外诊断 (IVD) 市场的一些知名企业包括：

• F.罗氏制药有限公司

• 雅培

• 生物梅里埃公司

• 丹纳赫

• 凯杰

• BD

• 希森美康公司

• 迪亚索林S.p.A.

• 美纳里尼集团

• SENTINEL CH. SpA

• Quidel Corporation

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