研究性新药 CDMO 市场规模

在研新药 CDMO 市场分析

在研新药 CDMO 市场规模预计 2025 年为 47.4 亿美元，预计到 2030 年将达到 65.1 亿美元，预测期内复合年增长率为 6.55% （2025-2030）。

市场主要受到制药和生物技术行业外包服务需求的增加、研发（R&D）的增加以及政府的有利支持等因素驱动。

对于制药行业的许多企业来说，制药外包已成为一项关键的业务战略。成本降低、全球化、监管合规、更快的药物开发、虚拟和混合业务模式、技术进步和风险管理等多项发展已经改变了制药外包环境。例如，2023 年 10 月，Ampio Pharmaceuticals Inc. 宣布选择 Ascendia Pharmaceuticals Inc. 提供服务来支持 OA-201 的临床开发，OA-201 是一种治疗症状性骨关节炎疼痛的新药。 CDMO Ascendia Pharmaceuticals 将负责帮助该公司完成 IND 申请流程。因此，随着此类合同开发和制造组织开展的活动，市场预计将在未来几年出现显着增长。

外包提供了各种生产力优势，包括获得新技术、可变成本和风险分担。通过合同制造，可以节省大量成本。此外，它还消除了在供应商之间周旋的需要，这有助于避免意外成本并显着降低劳动力成本。根据2023年4月发布的第20次生物制药产能和产量年度报告及调查，生物制造商产生了更多费用，需要更好的技术的观点，并表达了更加乐观的态度，86.9%的生物制药受访者表示，2023年至少会外包部分活动，高于2022年的82.6%。因此，随着生物制药外包的增加，市场预计将显着受益。

然而，从长远来看，与外包相关的合规问题预计将阻碍市场增长。

研究性新药 CDMO 市场趋势

合同制造领域预计在预测期内显着增长

药品结构复杂，企业难以满足大规模生产时对特定技术和设备的要求。因此，公司通常选择合同制造流程。

部门增长主要由公司采取的战略活动增加和需求增长等因素推动用于制药和生物技术领域的合同制造。例如，2022年5月，ALSA Ventures与Lonza合作，帮助ALSA开发临床前和早期临床生物技术产品，并生产生物制剂和小分子候选药物。此次合作旨在通过提供早期去风险、开发和制造服务，显着增加这些疗法未来成功的机会。此类合同制造活动预计将推动预测期内的细分市场增长。

2022 年 9 月，Bora Pharmaceuticals 旗下子公司 Bora Pharmaceutical Laboratories Inc.（竹南）与台湾新药开发公司 TaiRx Inc. 合作，生产一种新型抗癌药物 CVM-1118。 CVM-1118是一种新型小分子化学实体，在多种人类癌细胞系中表现出显着的抗癌功效、较大的安全裕度和多种作用模式。

因此，由于 CDMO 的快速发展，预计该细分市场将在预测期内显着增长。

北美预计将在预测期内占据重要的市场份额

北美国家拥有完善的制药和生物技术行业，这对市场是有利的。此外，这些国家在研发活动上进行了大量投资，推动了整个地区的市场增长。

人们日益关注在各国扩大和启动生产设施以促进生物制药药物的生产，预计将推动市场的增长。例如，2023年9月，总部位于加州的临床阶段生物技术公司Bolt与三星生物制品公司合作，加速其早期药物开发的执行IND 提交的通知。有了这样的合作伙伴关系，预计该市场将在美国出现可观的增长。

参与新药研究的公司往往会等待 FDA 的安全继续信函，然后再进一步开展工作。该过程非常耗时；因此，公司正在利用 IND 前标签和包装策略进行临床研究。 PCI Pharma Services 等公司正在通过与加拿大运营的 CDMO 合作来实现这一目标。 PCI Pharma Services 是加拿大唯一一家提供临床试验服务的公司。因此，随着此类公司的出现，该国的 IND CDMO 市场预计在未来几年将显着增长。

因此，随着公司活动的增加和研发投资的增加，预计该地区的市场在预测期内将会增长。

研究性新药 CDMO 市场领导者

研究性新药 CDMO 市场新闻

• 2023 年 9 月：Societal CDMO Inc. 宣布与多个现有客户签署新的项目扩展协议。涉及四个不同现有客户的六个新工作范围突显了 Societal 通过不断加强和成熟现有关系来推动收入增长的能力。
• 2023 年 4 月：Lonza 与 ABL Bio 签署了一项协议，ABL Bio 是一家领先的韩国生物制剂公司，专注于免疫肿瘤学和神经退行性疾病的双特异性抗体。作为合作的一部分，Lonza 为 ABL Bio 提供端到端解决方案，以支持其研究性新药 (IND) 申请。