传染病诊断市场（2025 - 2030）

传染性呼吸道疾病诊断市场摘要

例如，2月份2023 年，Thermo Fisher Scientific 和 Mylab Discovery Solutions 宣布建立合作伙伴关系，在印度开发和分销针对耐多药结核病、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病毒和基因分析 (HLA B27) 等传染病的诊断检测试剂盒。此次合作将 Thermo Fisher 的全球专业知识与 Mylab 的本地制造能力相结合，以扩大对高质量的检测解决方案。

诊断技术的进步，包括分子诊断和即时检测，通过提高准确性和缩短周转时间进一步加速了市场扩张。政府、医疗机构和主要参与者正在增加研发投资，以增强诊断能力，从而促进市场增长。 COVID-19 大流行对于增加诊断工具、耗材和检测的需求以及刺激创新和产品发布至关重要。此外，人们越来越认识到早期检测和诊断在管理传染病方面的重要性，这推动了消费者需求和医疗保健提供者采用先进诊断技术，进一步推动了市场扩张。

截至 2022 年 8 月，美国 FDA 在紧急使用授权 (EUA) 下批准了 439 项针对 COVID-19 的诊断测试。市场正在成为随着用于检测 SARS-CoV-2 的新分子诊断测试的推出，竞争日益激烈。快速的技术进步提供了更高的准确性、便携性和成本效益，预计将显着推动市场增长。 2020年4月，佳能医疗系统推出了Aquilion Prime SP CT系统，旨在快速诊断病毒传染病。该系统具有集成净化工具，使用自动化 UV-C 技术在每次使用后对设备进行消毒。

自我测试和护理点产品的日益普及预计将进一步推动市场扩张。 2024 年 5 月，万孚生物技术获得了万孚生物技术的即时检测检测的紧急使用授权 (EUA)，该检测可同时检测 WELLlife COVID-19 以及甲型和乙型流感。这种双重检测能力可以在单次检测中快速诊断，这在流感季节特别有益，因为症状可能与流感季节重叠。f COVID-19。此外，2024年5月，BioPerfectus的登革热和疟疾诊断试剂盒获得了巴西ANVISA的批准。公司与中国疾控中心合作，开发了疟疾Pf/Pan（HRP2/pLDH）抗原快速检测试剂盒，供应给巴布亚新几内亚，支持当地传染病防治工作。此类产品的批准可能会推动未来几年的整体市场增长。

产品洞察

耗材细分市场占据主导地位，到 2024 年占据最大收入份额，达到 64.3%。诊断设备的技术进步带来了更复杂的测试方法，需要专门的耗材。现场检测和家庭检测套件的创新需要不仅可靠而且易于使用的消耗品，从而推动了医疗保健专业人员和患者的需求。此外，COVID-19大流行加速了生产和使用耗材的增长，快速测试及相关材料的开发显着增加。这一趋势促使制造商投资于研发，推出新的和改进的耗材。

2021 年 9 月，美国 FDA 授权了约 261 种分子诊断产品、88 项血清学检测和 34 项用于 COVID-19 诊断的抗原检测。在旨在帮助医疗保健专业人员诊断 COVID-19 的创新产品的推出的推动下，仪器细分市场在 2024 年成为第二大收入贡献者。例如，2021 年 3 月，Vyaire Medical, Inc. 推出了 AioCare，这是一种移动肺活量测定系统，用于在欧洲、中东和澳大利亚诊断呼吸道疾病。该产品提供医院级的准确性，并允许医生通过先进的数字连接远程监控患者，从而更轻松地管理家庭护理。

示例见解

2024 年，鼻咽部al 拭子细分市场占据最大市场份额，达 34.8%。鼻咽拭子是收集样本以诊断呼吸道感染（包括 COVID-19、流感以及其他病毒和细菌病原体）的黄金标准。它们从上呼吸道获取样本的效率确保了测试的高灵敏度和特异性，使它们成为医疗保健提供者的首选。聚合酶链反应（PCR）等分子检测技术的广泛采用增加了对鼻咽拭子的需求。这些测试需要高质量的样本来准确检测病原体的存在，而鼻咽拭子非常适合此目的。此外，COVID-19大流行显着加速了鼻咽拭子的使用，导致其生产和使用量激增。政府和医疗机构强调了准确检测的重要性，这进一步推动了需求。

在预测期内，liva 细分市场的复合年增长率可能高达 6.2%，利润丰厚。这种增长可归因于对无创检测方法的需求不断增长以及诊断中各种样本类型的使用不断增加。 2020 年 5 月发表的一项研究表明，唾液测试的敏感性约为 84.2%，特异性为 98.9%。这些有希望的结果促使公司专注于开发和营销不需要拭子的基于唾液的测试。例如，2021年3月，BATM Advanced Communications Ltd.推出了一款采用Salivette技术的RT-PCR试剂盒，使个人无需传统拭子即可采集样本进行COVID-19检测。

技术洞察

2024年，分子诊断领域占据了66.6%的市场份额。分子检测的巨大市场份额很大程度上是由于对 COVID-19、RSV、流感和其他呼吸系统疾病的准确诊断的需求不断增长传染性感染。 PCR 仍然是 DNA 扩增的黄金标准技术，使其成为分子诊断值得信赖的选择。  为了满足这一需求，公司正在开发多重测试，能够使用单个拭子同时诊断多种传染性呼吸道疾病。例如，2020 年 12 月，GENETWORx, LLC 推出了一种创新测试，能够从单个样本中检测三种呼吸道病毒——SARS-CoV-2、RSV 以及甲型和乙型流感。

在技术进步和新产品推出的推动下，免疫分析领域可能会稳步增长。 2021 年 4 月，Bio-Rad Laboratories, Inc. 推出了一款血液免疫测定试剂盒，旨在检测 IgM、IgA 和 IgG 抗体以诊断 COVID-19。此次发布预计将增强 COVID-19 诊断，从而促进行业的整体增长。

应用洞察

COVID-19 细分市场在全球占据主导地位到2024年，该市场将占收入的43.8%。 COVID-19 变体的增加、产品批准以及研发力度的加强推动了这一主导地位。然而，随着疫苗接种率的上升预计将减轻疾病的严重程度，未来几年的检测率可能会下降。为了应对不断变化的市场动态，主要参与者正在推出直接面向消费者的检测套件，使个人无需经过培训的人员即可收集样本，从而缩短周转时间。

同时，预计流感在预测期内将出现 6.3% 的显着增长。这一预期的增长可归因于政府的高度重视以及对研究和开发的资金增加，以推进流感诊断技术。由于公共卫生举措优先考虑这种传染病的早期发现和治疗，流感诊断市场预计将大幅扩大。

最终用途洞察

2024 年，诊断实验室领域引领市场，占收入份额的 42.2%。他们配备了先进的技术并配备了熟练的专业人员，使他们能够以高精度和可靠性执行各种诊断测试。这种能力对于检测需要精确诊断的传染病和慢性病至关重要。此外，这些实验室提供全面的测试服务，满足常规和特殊需求，并可以有效地处理大量样品。疾病患病率的上升和对早期诊断的日益关注导致医疗保健提供者越来越依赖实验室服务来改善患者管理。此外，实验室自动化和人工智能的进步提高了检测结果的效率和速度，进一步巩固了对诊断实验室的依赖。

在患者日益增长的偏好的推动下，医生办公室细分市场预计将在预测期内实现大幅增长。在预测期内，该细分市场的复合年增长率可能为 4.9%。推出可提供快速 PoC 结果的创新检测方法预计将进一步促进该细分市场的增长。例如，2021 年 4 月，Chembio Diagnostics, Inc. 推出了针对 COVID-19 和A 型流感和 B 型流感，旨在比传统方法更快地区分流感或 COVID-19 患者。这一进步可以在传统和分散的医疗机构中更快地做出决策，从而有助于在医生办公室中越来越多地采用 PoC 诊断。

区域见解

北美传染性呼吸道疾病诊断市场在全球市场中占据主导地位，在 2024 年占收入份额的 41.85%。受益于先进的医疗基础设施和高额医疗支出，从而能够快速采用创新诊断技术。美国领先的生物技术和制药公司的存在促进了持续的研究和开发，从而推出了尖端的诊断解决方案。

美国传染性呼吸道疾病诊断市场趋势

在关键参与者和庞大的最终用户群的推动下，美国传染性呼吸道疾病诊断市场到 2024 年将在北美市场中占据重要份额。慢性病和传染病的患病率不断上升，以及公众对早期诊断和预防性医疗保健的认识不断提高，推动了对诊断测试的需求。

欧洲传染性呼吸道疾病诊断市场趋势

传染性呼吸道疾病欧洲的疾病诊断市场正在经历显着增长。在先进的医疗保健系统、强大的监管框架以及对早期疾病检测日益增长的需求的推动下，欧洲在整个市场中占有重要份额。该地区受益于广泛的研究和开发举措，带来了创新的诊断解决方案。此外，预防性医疗保健意识的提高进一步推动了市场增长。

由于医疗保健的改善和技术的发展，英国传染性呼吸道疾病诊断市场可能会出现显着增长。国家卫生服务 (NHS) 推动了对准确、高效的诊断解决方案的需求，特别是为了应对日益增长的慢性病。此外，即时检测的进步和医疗技术投资的增加也有助于市场的增长，确保英国始终处于诊断进步的前沿。

德国传染性呼吸道疾病诊断市场正在经历显着增长。该国受益于完善的诊断实验室和医疗设备制造商网络，推动了尖端诊断技术的发展。德国对研发的承诺，在政府大量资金的支持下，促进了分子诊断和即时检测等领域的进步。

亚太地区传染性呼吸道疾病诊断市场趋势

在技术显着进步的推动下，亚太地区传染性呼吸道疾病诊断市场正在经历最快的增长。中国、印度和日本等国家由于人口众多且对先进诊断解决方案的需求不断增长，因此在这一扩张中处于领先地位。该地区正在见证重大的技术进步，特别是在分子诊断和点-院外检测，提高疾病检测的速度和准确性。

在生物技术和制药行业快速扩张的推动下，中国传染性呼吸道疾病诊断市场正在增长。中国是诊断市场的重要参与者，其特点是医疗保健投资的增加和庞大的人口推动了快速增长。该国在推进医疗基础设施方面取得了重大进展，导致对创新诊断解决方案的需求不断增长。

拉丁美洲传染病诊断市场趋势

在医疗保健服务需求不断增长和医疗基础设施改善的推动下，拉丁美洲传染病诊断市场正在经历显着增长。糖尿病和 COVID-19 等慢性病和传染病的患病率不断上升，提高了对准确、高效诊断的需求

中东和非洲传染性呼吸道疾病诊断市场趋势

由于越来越重视医疗保健改善和疾病预防，中东和非洲的传染性呼吸道疾病诊断市场正在扩大。快速的城市化、可支配收入的增加以及慢性病和传染病负担的增加是推动诊断解决方案需求的关键因素。

沙特阿拉伯 传染性呼吸道疾病诊断市场的增长是由对医疗基础设施的大量投资和改善公共卫生的承诺推动的。该国的“2030 年愿景”计划旨在加强医疗保健服务，增加先进诊断解决方案的可用性，并促进预防性护理。

主要传染病诊断公司见解

市场竞争激烈，主要参与者包括Abbott、Thermo Fisher Scientific, Inc.、Koninklijke Philips N.V.、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、BD、bioMérieux SA、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Quidel Corporation、Siemens Healthcare GmbH、Danaher 和 Qiagen 担任重要职务。著名的市场参与者致力于通过推出新产品来扩大客户群。例如，2024 年 5 月，F. Hoffman-La Roche Ltd. 的 HPV 自检试剂盒获得 FDA 批准，该试剂盒可以帮助在早期阶段识别有患宫颈癌风险的女性。此外，三月份，SEKISUI Diagnostics 获得了 OSOM Flu SARS-CoV-2 组合测试的 EUA 许可。它被批准用于专业和家庭测试环境。

最新动态

• 2024 年 5 月，万孚生物技术获得了万孚生物技术的即时检测检测的紧急使用授权 (EUA)，该检测可同时检测 WELLlife COVID-19 和甲型和乙型流感。这种双重检测能力可以通过单次检测快速诊断，这在流感季节特别有益，因为症状可能与 COVID-19 的症状重叠。

• 2024 年 5 月，BioPerfectus 获得了其登革热和疟疾诊断试剂盒获得巴西 ANVISA 批准。公司与中国疾病预防控制中心合作，开发了疟疾Pf/Pan（HRP2/pLDH）抗原快速检测试剂盒，供应巴布亚新几内亚，支持

• 2024年5月，F. Hoffman-La Roche Ltd.的HPV自检试剂盒获得FDA批准，该试剂盒可以帮助早期识别有患宫颈癌风险的女性。

• 2024年4月，Cepheid宣布其Xpert HIV-1 Qual XC获得世界卫生组织的预认证，证实了其高标准的性能、质量、安全性和可靠性。这种体外核酸扩增测试可检测干血斑和全血样本中的 HIV-1 总核酸，从而在血清转化前 7 至 10 天提供扩展的菌株覆盖范围和结果。它被批准用于婴儿、青少年和成人的 POC 和实验室环境中的早期诊断。

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