报告概述

诱导多能干细胞生产市场规模预计将从 2024 年的17 亿美元增至 2034 年的42 亿美元左右，预测期间复合年增长率为 9.5% 2025年至2034年期间。

干细胞研究的不断进步和再生医学潜力的不断增长正在推动诱导多能干细胞（iPSC）生产市场的增长。 iPSC 源自成体体细胞并被重编程为胚胎样状态，在疾病建模、药物发现和个性化医疗方面具有广泛的应用。

这些细胞有望开发针对患者的特异性疗法，为神经退行性疾病、心脏病和糖尿病等疾病提供潜在的治疗方法。随着对基于 iPSC 的应用的需求不断增加，对高质量、cos 的需求也不断增加t-有效的生产方法，以满足研究人员和临床医生的需求。该市场正受益于重编程技术的持续创新，以及细胞培养系统和分化方案的进步，从而实现更高效和可扩展的 iPSC 生产。

2023 年 6 月，默克公司投资 7420 万美元扩大了在中国的试剂制造业务。此次扩建旨在增加 iPSC 生成必需试剂的产量，支持 iPSC 市场的增长，并提高干细胞研究和治疗关键材料的可用性。对个性化治疗和药物发现的日益重视继续推动对 iPSC 的需求，为市场参与者创造重要的创新机会，满足医疗保健和研究领域不断变化的需求。

关键要点

• 2024 年，诱导多能干细胞市场m 细胞生产产生了17 亿美元收入，复合年增长率为 9.5%，预计到 2034 年将达到42 亿美元。
• 产品类型细分分为耗材和套件、自动化平台、服务、介质、套件等，其中耗材和套件在 2023 年占据领先地位，市场份额为36.2%。
• 从工艺角度来看，市场分为手动iPSC生产工艺和自动化iPSC生产工艺。其中，手动iPSC生产流程占据了显着份额，占61.8％。
• 此外，在应用领域，药物开发和发现领域占据主导地位，在诱导多能干细胞生产市场中占据最大的收入份额，为43.6％。
• 工作流程部分分为重编程、细胞表征/分析、细胞培养、工程等，其中细胞培养细分市场处于领先地位，收入份额为33.1%。
• 考虑到最终用户，市场分为生物技术和制药公司、医院和诊所、研究和学术机构等。其中，生物技术和制药公司占据了58.3%的显着份额。
• 北美领先市场，2023年市场份额为41.3%。

产品类型分析

耗材和套件预计将成为主导产品类型的iPSC生产市场，占市场份额36.2%。预计该细分市场的增长将受到对 iPSC 生产所需的可靠、高质量耗材和套件不断增长的需求的推动。随着 iPSC 的使用扩展到各种应用，包括药物开发随着开发、再生医学和毒性测试的发展，对一致、高效耗材的需求将继续增加。

此外，试剂盒配方的进步可在 iPSC 生产中提供更好的控制和改进的结果，可能会推动市场进一步增长。这些耗材的易用性和可重复性使其在学术和商业研究环境中不可或缺，从而推动了该细分市场的整体需求。

工艺分析

预计手动 iPSC 生产工艺仍将是 iPSC 生产市场的主导方法，市场份额为 61.8%。由于与自动化系统相比，该过程具有灵活性和较低的初始成本，预计将继续在研究和临床环境中广泛采用。手动过程可以更好地定制和优化特定研究应用的协议，特别是在领域例如再生医学和疾病建模。

虽然自动化系统越来越受欢迎，但由于其手动控制和适应性，手动 iPSC 生产仍然是许多实验室的首选方法。随着越来越多的研究人员和临床医生寻求改进技术并生成高度特异性的细胞类型，手动 iPSC 生产过程可能仍然是首选。

应用分析

药物开发和发现预计将成为 iPSC 生产市场中最大的应用领域，占 43.6% 的份额。 iPSC 在药物发现中的日益普及预计将推动该领域的增长，特别是在创建用于测试新化合物的疾病模型方面。 iPSC 因其模仿人类疾病过程的能力而越来越受欢迎，与传统模型相比，它可以更准确地表示人类生理学。

这导致了它们在药物开发的早期阶段广泛使用，特别是在制药和生物技术行业。随着对更具预测性、与人类相关的测试模型的需求不断增长，药物发现对 iPSC 的需求预计将增加，从而进一步推动该应用的增长。

工作流程分析

细胞培养预计仍将是 iPSC 生产市场的主导工作流程，占据 33.1% 份额。细胞培养是 iPSC 生产的关键步骤，为细胞生长和分化提供必要的环境。该细分市场的增长是由于对各种应用（包括药物测试、再生医学和疾病建模）的高质量和可重复的 iPSC 系不断增长的需求所推动的。

培养基、技术和方案的进步预计将提高细胞培养过程的效率，从而促进该领域的增长。部分。持续强调标准化 iPSC 生产和改善细胞培养条件以提高产量和减少变异性可能会对该工作流程的发展做出重大贡献。

最终用户分析

生物技术和制药公司预计将成为 iPSC 生产市场中最大的最终用户，占据 58.3% 的市场份额。由于这些公司对基于 iPSC 的药物开发、个性化医疗和再生疗法研究的大量投资，预计将引领市场。 iPSC 为开发疾病模型和测试潜在候选药物提供了独特的工具，特别是对于使用传统模型难以研究的疾病。

随着制药和生物技术公司不断将研究扩展到个性化和基于细胞的疗法，对高质量 iPSC 和生产系统的需求将持续增长。继续成长。此外，iPSC 供应商和制药公司之间的合作可能会进一步加速 iPSC 在药物开发和临床应用中的使用。

主要细分市场

按产品类型

• 消耗品和试剂盒
• 自动化平台
• 服务
• 媒体
• 试剂盒
• 其他

按流程

• 手动iPSC生产流程
• 自动化iPSC生产流程

按应用

• 再生医学
• 毒理学研究
• 研究与学术研究
• 药物开发与发现
• 其他

按工作流程

• 重编程
• 细胞表征/分析
• 细胞培养
• 工程
• 其他

按最终用户

• 生物技术和制药公司
• 医院和诊所
• 研究和学术机构
• 其他

驱动因素

药物发现和再生医学中不断增长的应用正在推动市场

诱导多能干细胞 (iPSC) 在药物发现、疾病建模和新兴的再生医学领域中的应用不断增加，是 iPSC 生产市场的主要驱动力。 iPSC 为创建患者特异性细胞系提供了强大的工具，使研究人员能够在体外研究疾病机制，以更高精度筛选新的治疗化合物，并开发个性化细胞疗法。

美国国立卫生研究院 (NIH) 继续大力资助利用 iPSC 的研究；例如，NIH RePORTER 数据库显示 2023 年至 2024 年有数百项涉及 iPSC 的活跃拨款，强调了它们在推进生物医学科学方面的不可或缺的作用。此外，人们正在探索 iPSC 来生成用于移植的各种细胞类型，例如用于帕金森病的神经元217;s 疾病或心肌细胞用于心脏修复，展示了其广泛的治疗潜力，并推动了对高质量、可扩展的 iPSC 生产的需求。

限制

重编程和培养的高成本和技术复杂性正在限制市场

诱导多能干细胞生产市场由于成本高昂和技术复杂性而面临严重限制。与 iPSC 的重新编程、扩展和长期培养相关的固有技术复杂性。建立和维护高质量的 iPSC 生产线需要专门的专业知识、精密的实验室设备和昂贵的试剂，使得该过程需要大量资源。

美国国家科学院、工程院和医学院关于“先进生物制造的未来”的 2024 年报告强调，制造挑战（包括细胞培养的高成本和技术复杂性）仍然是更广泛领域的重大障碍。细胞治疗和再生医学领域。

此外，确保多次传代的遗传稳定性和多能性增加了复杂性和成本。这些因素限制了小型研究小组使用 iPSC 技术的机会，并增加了下游治疗开发的总体成本。

机遇

自动化和基因编辑技术的进步创造了增长机会

自动化技术和基因编辑工具（特别是 CRISPR-Cas9）的不断进步，为诱导多能干细胞的生产提供了巨大的增长机会市场。机器人细胞培养系统等自动化平台正在实现高通量 iPSC 的生成和扩增，减少体力劳动，提高一致性，并显着扩大生产能力。

同时，精确的基因编辑可以纠正 Pati 中的致病突变。ent 衍生的 iPSC 或引入特定报告基因，增强其在疾病建模和药物筛选中的实用性。例如，《Cell Stem Cell》2024 年发表的一篇文章强调了自动化干细胞制造的进展，展示了其克服可扩展性挑战的潜力。这些技术飞跃使 iPSC 生产更加高效、更具成本效益且可重复，从而扩大了其在研究和临床环境中的应用。

宏观经济/地缘政治因素的影响

宏观经济因素对诱导多能干细胞 (iPSC) 生产市场产生重大影响，主要是通过对全球的影响研究与开发 (R&D) 资金、生物技术领域的风险投资以及政府医疗保健优先事项。在经济繁荣时期，公共和私人资金普遍增加，用于投资尖端生物医学研究，包括先进的干细胞技术，促进创新和扩大 iPSC 生产能力。

相反，经济衰退或持续高通胀可能导致研究预算紧张、风险资本减少和投资决策更加谨慎，从而可能减缓 iPSC 研究和下游疗法开发的步伐。美国国家科学基金会报告称，2022 年美国研发支出总额将达到8920 亿美元，预计 2023 年将进一步增加到9400 亿美元，这表明投资环境虽然放缓，但总体有利。

国际科学合作、知识产权保护以及专用试剂、生长因子和细胞培养设备全球供应链的稳定性等地缘政治因素正在影响也至关重要。 2024 年地缘政治紧张局势造成的破坏各种贸易和物流问题可能会增加成本并延迟关键原材料的交付，从而影响 iPSC 生产的效率和成本效益。然而，iPSC 在疾病建模和再生医学方面的变革潜力确保了持续的战略投资和科学追求，即使在经济和政治波动的情况下，也为市场的长期增长提供了坚实的基础。

美国当前的关税政策可以通过改变进口专用试剂、细胞培养基成分、实验室塑料和先进生物加工设备的成本来直接影响诱导多能干细胞生产市场。鉴于 iPSC 研究和制造的高度专业化性质，许多关键原材料和仪器均来自全球。美国国际贸易委员会 (USITC) 报告称，美国进口的 iPSC 生产必需的细胞培养基和试剂受到重视到 2023 年，其价值将超过 40 亿美元，这表明可能需要缴纳关税的金额很大。

此类关税将直接增加参与 iPSC 生产的美国学术机构和生物技术公司的运营成本。这可能会导致研究级 iPSC 的价格上涨，或者 iPSC 衍生疗法的临床前和临床开发成本增加，从而可能减缓科学进展。相反，这些关税政策可以强有力地激励制造商在美国投资扩大或建立关键 iPSC 原材料和设备的国内生产能力。

从长远来看，这种向本地化生产的战略转变可能会为 iPSC 研究和治疗开发带来更安全、更有弹性的供应链，减少对潜在不稳定的国际来源的依赖，并增强在这一关键生物技术领域的国家领导力。尽管最初面临投资和合规成本增加的挑战。

最新趋势

增加对再生医学和细胞治疗初创企业的投资是最近的趋势

诱导多能干细胞生产市场的一个突出趋势是对严重依赖再生医学和细胞治疗初创企业的投资激增，特别是来自风险投资和政府举措的投资。 iPSC 技术。这反映了人们对 iPSC 治疗应用的临床和商业潜力的信心不断增强。

再生医学联盟 (ARM) 报告称，大量使用 iPSC 的细胞和基因治疗领域的全球融资继 2022 年147 亿美元之后，到 2023 年达到137 亿美元，这表明对这一创新领域的持续大量投资。此次资本流入支持新 iPSC 项目的建立生产设施，加速对 iPSC 衍生细胞疗法的研究，并促进旨在将这些先进治疗方法带给患者的合作，直接推动对高质量 iPSC 细胞系的需求。

区域分析

北美在诱导多能干细胞生产市场上处于领先地位

北美以最高的收入份额主导该市场41.3% 由于政府对再生医学研究的大力资助以及基于 iPSC 的临床试验管道的迅速扩大。主要联邦机构美国国立卫生研究院 (NIH) 持续对生物医学研究进行大量投资，2024 财年的预算约为 486 亿美元，其中一部分直接支持干细胞科学及其转化应用。

与此同时，美国涉及 iPSC 的临床试验活动稳步增加，ClinicalTrials.gov 上的注册证明了这一点，表明对高质量 iPSC 细胞系和相关生产服务的需求不断增长。生命科学领域的主要参与者为 iPSC 生成和扩展提供必要的工具和试剂，反映了这种不断增长的需求。

例如，赛默飞世尔科技的生命科学解决方案集团是此类材料的重要供应商，2023 年全年收入134.3 亿美元。研发活动的增加，加上 iPSC 衍生疗法向临床应用的进展，直接推动了对可扩展和标准化的需求该地区的 iPSC 制造能力。

预计亚太地区在预测期内将经历最高的复合年增长率

由于政府对再生医学的支持不断增加，以及 iPSC 相关领域的数量不断增加，亚太地区预计将以最快的复合年增长率增长。临床试验，并扩大生物制药制造能力。在干细胞研究领域处于领先地位的日本，日本医学研究开发机构 (AMED) 继续分配大量资金，其医疗研发预算在 2024 财年达到约2117 亿日元（约合13.5 亿美元），直接支持基于 iPSC 的研究及其转化。

临床试验登记显示，在以下国家涉及 iPSC 的研究数量不断增加日本和中国，这表明不断增长的管道将需要更复杂和大规模的细胞生成和分化服务。为细胞工程提供关键材料的公司也在扩大其区域业务；例如，赛默飞世尔科技的生命科学解决方案集团为细胞生产提供关键组件，为其强劲的国际业绩做出了贡献。这种不断加强的研究预计rch格局和临床转化的推动将显着推动整个亚太地区对这些专业细胞生产服务的需求。

主要地区和国家

• 北美洲
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 法国
  • 英国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 俄罗斯
  • 荷兰
  • 其他地区欧洲
• 亚太地区
  • 中国
  • 日本
  • 韩国
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 新西兰
  • 新加坡
  • 泰国
  • 越南
  • 其他地区亚太地区
• 拉丁美洲
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 拉丁美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋
  • 其他地区MEA

主要参与者分析

诱导多能干细胞 (iPSC) 生产市场的主要参与者采用多种策略来推动增长。他们专注于通过开发新型 iPSC 系和增强差异化方案来扩展其产品组合，以满足不同的研究和治疗需求。公司投资自动化和高通量技术，以提高细胞生产过程的可扩展性和可重复性。

与学术机构和生物技术公司的战略合作伙伴关系可促进创新并加速基于 iPSC 的疗法转化为临床应用。此外，参与者还希望通过在关键地区建立制造设施和分销网络来增强其市场占有率，确保及时高效地交付产品，以满足对基于 iPSC 的解决方案不断增长的需求。

FUJIFILM Cellular Dynamics, Inc. 是 iPSC 生产市场的知名参与者。总部位于威斯康星州麦迪逊市，FUJIFILM Cellular Dynamics 专门开发和制造人类 iPSC 衍生细胞，用于药物发现、毒理学测试和再生医学。该公司提供全面的产品组合，包括 iCell 和 MyCell 系列，被世界各地的研究人员和制药公司使用。

FUJIFILM Cellular Dynamics 强调创新和质量，提供高质量、可重复的细胞模型，从而实现更准确、更高效的药物开发流程。通过与 FUJIFILM Holdings 的整合，该公司利用先进技术和全球资源来推进基于 iPSC 的应用领域的发展。

诱导多能干细胞生产市场的主要参与者

• Ushio Inc
• Thermo Fisher Scientific
• QHP Capital
• Merck KGaA
• Lonza
• Fate Therapeutics
• Evotec
• Axol Bioscience Ltd

近期开发ts

• 2023 年 10 月：QHP Capital 收购 Applied StemCell。此次收购旨在增加包括诱导多能干细胞 (iPSC) 在内的各种细胞类型的产量，从而增强公司满足研究和治疗应用中对 iPSC 不断增长的需求的能力。

• 2023 年 9 月：Ushio Inc. 与 Axol Bioscience 合作，由 Axol 提供 iPSC 衍生的感觉神经元细胞。此次合作使 Ushio 能够将这些源自人类的 axoCells 感觉神经元整合到其神经板平台中以进行体外应用。此次合作旨在推进神经生物学研究，并有助于开发针对感觉神经元的创新疗法。