印度口服抗糖尿病药物市场规模及份额

印度口服抗糖尿病药物市场分析

2025 年印度口服抗糖尿病药物市场价值为 17.6 亿美元，预计到 2030 年将达到 20.9 亿美元，期间复合年增长率为 3.5% 2025-2030。专利到期、仿制药竞争加剧、政府价格控制以及国内制造业的推动降低了平均治疗成本，同时扩大了患者的使用范围，这些因素共同影响了销售轨迹。尽管单价下降，但快速的城市化、日益沉重的 2 型糖尿病 (T2DM) 负担以及数字药房接受度的提高正在维持处方量的增长。跨国创新品牌正在以差异化的固定剂量组合 (FDC) 和每日一次的新类别来应对，旨在提高依从性，但对价格敏感的买家越来越多地选择商业仿制药和 Pradhan Mantri Bhartiya Janaushadhi Pariyojana (PMBJP) 出口ts。与此同时，生产挂钩激励 (PLI) 计划正在增加关键活性药物成分 (API) 的本地产能，减少进口依赖并增强供应链弹性。

印度口服抗糖尿病药物市场趋势和见解

T2DM 和 T2DM 患病率上升糖尿病前期

印度有 7700 万糖尿病患者，预计到 2045 年将有 1.34 亿例糖尿病。城市血糖筛查活动显示，49.43% 的受检成人血糖值异常，27.18% 已达到糖尿病阈值。勒克瑙患病率数据显示，城市发病率为 15.8%，农村发病率为 11.7%，凸显了大都市以外的市场机会。安与糖尿病相关的医疗费用超过 50 亿美元，贫困家庭将高达 23.7% 的收入用于疾病管理。这些流行病学现实推动了持续的治疗需求，尽管鉴于仿制药渗透率上升和价格上限，印度口服抗糖尿病药物市场以适度的速度增长。

专利到期加速仿制药上市

恩格列净 2025 年 3 月的专利悬崖刺激了 147 个仿制药品牌涌入，一个月内市场参与者翻了一番。仿制药的零售价为 5.49 印度卢比，而创新药的零售价为 59 印度卢比，价格下跌了 80-90%。即将到期的索马鲁肽（2026 年 1 月）和西他列汀/二甲双胍 FDC（2029 年 7 月）有望为国内配方设计师带来持续的机会。跨国公司通过捆绑心血管和肾脏索赔和共同包装设备来应对，以证明高端定位的合理性。快速通用化使获取民主化，同时重新调整整个印度口服抗糖尿病药物市场的竞争动态。

PLI 计划提高糖尿病 API 产量

PLI 激励措施已调动 16.1 亿印度卢比用于制药投资，764 个批准项目产生了 140 亿印度卢比的产量^{[1]商业和工业部，“PLI 计划激励国内制造业，增加产量，创造新的就业机会并促进出口，”pib.gov.in}。价值 402.4 亿印度卢比的 32 家糖尿病相关 API 企业已投入运营，目标是 41 种原料药，包括二甲双胍和达格列净中间体。该政策减少了徘徊在70%附近的进口依赖，并为2026年到期后出口下一代制剂奠定了基础。新建原料药园区、电力可靠的制造集群和单一窗口清关加速产能投产，提高整个印度口服抗糖尿病药物市场的供应安全。

FDC 和每日一次的新型药物激增

由于低血糖风险和体重中性影响处方，医生对 DPP-4 抑制剂的采用率在两年内从 48.9% 上升到 61.2%。 SGLT-2 抑制剂细分市场价值 323.5 亿印度卢比，由于已证实对心肾有益，其年增长率为 25%。来自 94 名心脏病专家的共识指南现在赞成在高危患者中尽早开始使用达格列净-西格列汀 FDC ^{[2]Ray，Soumitra，“达格列净加西格列汀固定剂量组合对 2 型糖尿病未满足的心血管益处的专家意见”，糖尿病学杂志，journals.lww.com}。每日一次的治疗方案可改善半城市糖尿病患者的依从性，其中 78% 由于成本或意识低而跳过自我监测。因此，差异化的 FDC 产品组合为印度口服抗糖尿病药物市场的到期后立即价格压缩提供了竞争性护城河。

新型GLP-1口服药物价格高昂

口服索马鲁肽每月治疗费用为10,000印度卢比，阻碍了广泛传播在仿制药二甲双胍价格低于 100 印度卢比的市场中，自付费用占主导地位，因为 80% 的患者缺乏综合保险。临床试验显示 HbA1c 降低了 1.56%，体重减轻了 5 公斤，但对大多数家庭来说，成本效益仍然是负面的。因此，在 2026 年后专利到期主导的仿制药出现之前，销售仍仅限于富裕的城市群体。因此，印度口服抗糖尿病药物市场在临床疗效收益与承受能力上限之间取得了平衡。

国家价格控制和贸易通用挤压

国家药品定价管理局确定了 84 个恩格列净 SKU 的最高价格，并强制要求 FDC 中的非专利成分削减 50%。特拉一旦保护性专利失效，非仿制药的上市量就会激增，从而加剧了有利于患者但却削减了制造商利润的折扣战。第 32 条豁免使印度专利局专家能够制定定价裁决，为创新者带来监管不确定性。随着品牌资产的侵蚀，以销量为主导的策略占据主导地位，促使公司重新设计成本结构，同时保持整个印度口服抗糖尿病药物市场的治疗质量。

细分分析

按药物类别：双胍类主导地位面临新类别颠覆

以二甲双胍为主的双胍类药物占据 37.44%到 2024 年，印度口服抗糖尿病药物市场份额将占印度口服抗糖尿病药物的市场份额。然而，恩格列净的专利到期和价格迅速下跌，将处方者转向 SGLT-2 抑制剂，这是增长最快的类别，到 2030 年复合年增长率为 3.98%。磺脲类药物由于担心低血糖而正在下降，而 DPP-4 抑制剂则因安全性优点而扩大了采用范围。α-葡萄糖苷酶抑制剂和美格列奈仍然是利基市场。药物基因组学研究表明，印度患者中与二甲双胍反应不佳相关的等位基因患病率较高，为个性化用药开辟了途径^{[3]Ambily Sivadas， “印度人群中与非胰岛素抗糖尿病药物相关的药物遗传学变异概况”，BMJ Journals，drc.bmj.com}。到 2030 年，印度 SGLT-2 抑制剂口服抗糖尿病药物市场规模预计将达到 5.83 亿美元，反映了新兴的治疗偏好。随着价格敏感的 FDC 的成熟，正在开发的新型双重 SGLT-1/2 化合物和 GLP-1 组合可能会进一步重新调整份额。

心血管-肾脏数据和初始价格下跌的结合正在加强 SGLT-2 分子的定位。国内的拥有垂直整合 API 产能的企业利用 PLI 激励措施来削减进口，同时确保质量合规。创新公司通过基于结果的现实研究寻求差异化，但仿制药已经占据了处方量。药品类别内的竞争强度正在重新定义印度口服抗糖尿病药物市场的价值获取。

按年龄组：成人稳定性与老年动力

成人占 2024 年处方的 67.78%，但由于治疗成熟度和中年人群发病率增长放缓，其复合年增长率仅为 3.1%。老年人群的复合年增长率为 4.11%，原因是寿命的延长和需要更安全药物的多种疾病的增加。到 2025 年，印度老年病口服抗糖尿病药物市场规模预计将达到 4.32 亿美元，随着老年养老金领取者转向负担得起的 Jan Aushadhi 仿制药，每月支出减少 70%，这一市场规模将不断增长。农村老年患者面临就诊缺口 但远程会诊泰米尔纳德邦等邦的试点正在为后续护理提供桥梁。

复方用药的挑战加速了对体重中性、低血糖制剂的需求。为大字体界面定制的数字依从性工具将老年用户的参与度提高了 18%，支撑了增量销售增长。与此同时，儿科处方数量仍然较少，但针对二甲双胍附加疗法减轻 1 型青少年胰岛素抵抗的研究凸显了未来的利基扩张。总体而言，人口结构的演变确保了印度口服抗糖尿病药物市场中稳定的患者渠道。

按糖尿病类型：2 型主导地位塑造了治疗演变

2024 年，2 型糖尿病在印度口服抗糖尿病药物市场中保持着 92.45% 的份额，到 2030 年，复合年增长率为 3.78%。仅占 20.8% T2DM 患者目前的 HbA1c < 7%，表明强化治疗还有很大空间。使用 DPP-4 或 SGLT-2 inh 进行早期联合治疗含二甲双胍的IBITOR正在获得关注。地区差异依然存在，南部各州的患病率较高，但由于初级保健基础设施更强大，控制效果更好。数字治疗试点报告称，与口服药物配合使用时，HbA1c 增量降低了 1.2%。

1 型糖尿病只占一小部分，但由于治疗方案复杂，每位患者的支出更高。对免疫调节口服药物的研究表明未来治疗途径的融合。总体而言，2 型疾病模式继续决定印度口服抗糖尿病药物市场的处方决策、供应链规划和公共卫生预算。

按分销渠道：医院药房因在线渠道加速而领先

医院药房在 2024 年保留了 66.78% 的收入份额，因为处方者倾向于内部配药以进行长期疾病管理。然而，在智能手机普及和电子商务的支持下，在线药店的复合年增长率高达 4.56%电子商务信任度提升。预计到 2030 年，印度在线渠道的口服抗糖尿病药物市场规模将达到 2.11 亿美元，这得益于要求 CDSCO 注册和安全冷链物流的电子药房监管。零售药店仍然为二线和三线城镇提供服务，这些城镇的实体访问很重要，信贷购买占主导地位。

PMBJP 的 15,000 家门店以低 50-80% 的价格扩大了普通药的覆盖范围，并转移了私人零售商的上门客流量。提供上门糖化血红蛋白 (HbA1c) 测试的初创企业将药物订阅捆绑在一起，鼓励每月自动补充。连锁医院通过将远程咨询与药房送货上门相结合，保持在印度口服抗糖尿病药物市场的影响力。

地理分析

印度南部的糖尿病患病率最高，但其优越的内分泌基础设施支撑着较高的药物服用率和依从率。韦斯在心脏病专家的认可和早期心血管结果试验的推动下，孟买和艾哈迈达巴德等国际大都市在专利到期后迅速采用了 SGLT-2 抑制剂。包括斋浦尔和勒克瑙在内的北部二线城市的发病率不断上升，但由于成本限制，仍然主要以二甲双胍为中心。

截至 2025 年，农村市场仍仅占全国药品销售额的 18%，由于诊断有限，治疗强度滞后，但政府分中心和移动医疗车正在缩小差距。远程医疗平台现已覆盖喜马拉雅偏远地区，克服了地理障碍并促进了口腔治疗的连续性。 Ayushman Bharat 计划自启动以来已帮助 77.9 亿卢比住院治疗，并将自付费用减少了 21%，间接释放了可用于药品的可支配收入。

东部和东北部各州正在应对与道路连通性差和电力断断续续相关的物流障碍，这些障碍使药房冰箱变得更加复杂。离子。生产商正在试点太阳能微型仓库与数字库存跟踪相结合，以减少缺货。总体而言，不断发展的基础设施、政策激励和技术扩散继续扩大地理范围，扩大印度口服抗糖尿病药物市场的患者群体。

竞争格局

国内制造商在全国药品销量中占据了相当大的份额，并通过早期仿制药的推出迅速侵蚀了溢价区间。 Empagliflozin 到期后几周内，37 家当地公司推出了价格比创新者便宜 90% 的产品。诺和诺德 (Novo Nordisk) 和礼来 (Eli Lilly) 仍然主导着高端 GLP-1 细分市场，但 Glenmark 于 2025 年 3 月推出的 Lirafit 生物仿制药将治疗成本降低了 70%，并标志着生物仿制药竞争加剧。

从战略上讲，本地企业利用 PLI 资助的后向整合、API 自给自足和聚合积极的贸易通用品牌以保持医生的关注度。 Cipla 的 8.57 亿美元资金主要用于收购慢性治疗药物，以扩大其心脏代谢产品组合。创新者通过基于结果的合同、患者支持应用程序和共同制定每周一次的口服候选药物来追求差异化。与此同时，人工智能辅助的药物发现和药物基因组筛选合作伙伴关系将成为未来的护城河，使竞争超越简单的成本优势。

价值迁移是显而易见的：毛利率压缩，但单位销量激增，迫使公司优化供应链、扩大包装自动化和联合采购分销。 2024 年至 2025 年，数字健康初创企业和药品营销商之间成立了 50 多个联盟，将连续血糖监测应用程序与药物折扣优惠券配对，从而加深了客户保留。随着更多专利悬崖的逼近和农村渠道扩张的加速，预计到 2030 年，竞争压力将加剧印度口服抗糖尿病药物市场。