免疫肿瘤学临床试验市场（2024 - 2030）

市场规模与趋势

 “2030 年免疫肿瘤学临床试验市场价值将达到 187 亿美元”

2023 年全球免疫肿瘤学临床试验市场规模估计为 82.4 亿美元，预计将以复合年增长率 (CAGR) 增长2024 年至 2030 年，癌症发病率上升 12.1%。全球癌症发病率不断上升，免疫疗法的使用日益增多，强调了人们不断寻求利用免疫系统来改善患者的治疗结果，为有效治疗和加强癌症护理提供了新的希望。

免疫肿瘤学 (IO) 的临床试验旨在通过利用免疫系统对抗癌症来改善患者的治疗结果。在理解免疫系统如何与癌细胞相互作用方面取得的进展带来了创新的免疫疗法。生物技术公司正在大力投资于研究和开发免疫检查点抑制剂、CAR-T 细胞疗法、癌症疫苗和细胞因子治疗。这些治疗导致 IO 试验的增加，以评估各种类型癌症和患者群体的安全性和有效性。该行业对创新的奉献推动了 IO 试验在全球范围内的扩展。

此外，美国国立卫生研究院预测，到 2023 年，美国预计将有大约 200 万人被诊断出患有癌症。据估计，乳腺癌是最普遍的癌症，影响了大约 297,790 名女性和 2,800 名男性。预计前列腺癌将成为男性中最常见的诊断，也是第二大患病率，约有 288,300 例。

针对 PD-1/PD-L1 和 CTLA-4 的疗法通过抑制 T 细胞免疫功能来增强人体的免疫反应，在 IO 方面取得了最重大的突破。除了 PD-1/PD-L1 和 CTLA-4 i抑制剂、CAR-T（嵌合抗原受体 T 细胞）疗法很适合 IO 治疗。 CAR-T 治疗涉及使用个体的 T 细胞，这些 T 细胞被取出，修改为针对癌症，然后返回患者的系统。

阶段洞察

III 期试验部分在 2023 年占据市场主导地位，占收入份额的 53.8%。肿瘤学试验通常参与者较少，成本最高，并且涉及较大的样本量，导致每个参与者的成本较高。单个 III 期试验参与者的平均价格分布在较少数量的个体中，从而使其成本更高。肿瘤学试验的这一独特特征给制药公司和研究机构带来了重大的财务挑战。

I 期试验部分预计在预测期内实现 13.5% 的最快复合年增长率。这一激增是由对第一阶段试验的需求不断增加推动的，该试验服务于e 作为人体新疗法的初步试验场。这一增长归功于癌症生物学的进步、创新药物发现方法和新颖的治疗方法。

设计见解

介入试验领域主导着市场，并在 2023 年占据最大的收入份额，达到 78.5%。介入肿瘤学试验旨在证明新型治疗方法可以达到与现有护理标准相当的疗效，同时改善患者的治疗效果并减少副作用。这一目标对于推进癌症治疗至关重要，因为它使患者能够从更有效和更耐受的治疗中受益。

观察性试验部分预计在预测期内将以 12.2% 的最快复合年增长率增长。观察性试验为研究人员提供了一个独特的机会来研究免疫疗法对不同患者群体的现实影响，而不受免疫疗法的限制。传统的临床试验。通过观察实际的治疗结果，科学家可以识别生物标志物并跟踪在较短的随机试验中可能会错过的长期效果，从而为这些疗法的功效和安全性提供有价值的见解。

适应症见解

实体瘤领域在 2023 年产生了最高的收入，占总份额的 55.9% 以上。全球药物研发支出的增加在很大程度上推动了该细分市场的增长。过度吸烟和饮酒等生活方式的改变间接影响了癌症的发病率，从而增加了全球癌症治疗的需求。

预计血液癌症领域将成为 2024 年至 2030 年增长最快的适应症领域，复合年增长率为 12.2%。全球血癌发病率上升的原因是人口老龄化和提高认识和早期诊断，从而有助于细分市场的增长。此外，新型靶向疗法的开发正在推动这一增长，从而提供更有效的治疗选择并改善患者的治疗结果。

区域洞察

北美免疫肿瘤学临床试验市场占据主导地位，到 2023 年收入份额最大，达到 50.3%。对个性化医疗的需求不断增长、政府资助的增加、支持性举措以及对研发的高度重视，都对该地区的市场做出了贡献扩展。

美国免疫肿瘤学临床试验市场趋势

美国的免疫肿瘤学临床试验市场于2023年在该地区处于领先地位，因为该国拥有众多著名的癌症医院和研究机构，并配备了先进的基础设施来进行复杂的临床试验

欧洲免疫肿瘤学临床试验市场趋势

由于癌症患病率不断上升，欧洲的免疫肿瘤学临床试验市场利润丰厚。包括黑色素瘤、肺癌和乳腺癌在内的各种癌症的患病率不断增加，推动了对创新和有效治疗方案的需求。该地区制药和生物技术公司对研发的大量投资进一步加速了这一增长。

德国免疫肿瘤学临床试验市场由于其庞大的患者群体、先进的医疗基础设施和完善的监管框架，预计将显着增长。该国研究检查点抑制剂、CAR-T 细胞疗法和各种癌症类型的其他免疫疗法的试验显着增加。此外，该国在全球工业中的突出地位归因于制药和生物技术公司的强大影响力以及政府对研发计划的支持。

英国的免疫肿瘤学临床试验市场受到其完善的医疗基础设施、健全的监管环境以及著名的学术和研究机构的推动。该国的免疫肿瘤学试验大幅增加，特别是在黑色素瘤、肺癌和乳腺癌等领域。国家卫生服务、大学和制药公司之间的合作使得英国创新免疫疗法得以快速开发和测试，推动了市场的增长。

亚太地区免疫肿瘤学临床试验市场趋势

亚太地区免疫肿瘤学临床试验市场预计在整个预测期内实现 13.1% 的最快复合年增长率。生物技术公司越来越多地转向免疫亚太地区的电子肿瘤学临床研究，该地区的试验在黑色素瘤、肺癌和其他类型的癌症方面显示出有希望的结果。亚太地区已有超过600个中心参与临床试验，其中中国、澳大利亚和韩国是主要中心。

中国免疫肿瘤临床试验市场近年来在患者群体庞大、监管环境良好以及本土生物科技公司扩大投资组合等因素的推动下快速增长。中国已成为细胞治疗试验的全球领先者，89%的CAR-T试验由学术界和医院发起。该国正在优先考虑肿瘤学创新，以解决其日益增长的癌症负担。

印度的免疫肿瘤学临床试验市场正在迅速成为全球主要市场，国际赞助商选择该国具有成本效益的临床试验做法。印度乳腺癌、肺癌、胃癌和结直肠癌的高发病率推动了需求。该国监管机构正在通过实施严格的标准来加快药物审批和增加试验的可用性，使印度成为 IO 研究的一个有吸引力的地点。

关键免疫肿瘤学临床试验公司见解

市场的主要参与者正在采取合作、并购和地域扩张等战略举措，大力投资于研发，以发现和开发新的免疫治疗药物

最新进展

• 2024 年 5 月，诺华收购了临床前阶段生物技术公司 Mariana Oncology，以加强其放射性配体治疗管道。该交易扩大了诺华的研究基础设施和临床供应能力，提供了涵盖实体瘤适应症的放射配体项目组合。

• 2024年4月，阿斯利康和第一三共开发的Enhertu（trastuzumab deruxtecan）在美国获得批准，用于治疗既往全身治疗后没有其他可行选择的无法手术或晚期HER2阳性（IHC 3+）实体瘤成年患者可用。

免疫肿瘤学临床试验市场