报告概述

全球止血凝胶市场规模预计将从 2024 年的12.0 亿美元增至 2034 年的22.5 亿美元左右，预测期内复合年增长率为6.5% 2025 年至 2034 年。2024 年，北美领先市场，获得超过 36.5% 的市场份额，收入4.380 亿美元。

在需要快速有效控制出血的外科手术、创伤病例和紧急护理干预措施数量不断增加的推动下，止血凝胶市场正在成为先进外科伤口管理的关键部分。由凝血酶、明胶、胶原蛋白或合成聚合物组成的止血凝胶可通过加速应用部位的凝块形成来实现立即止血。

医院、门诊手术中心、创伤科室和专科诊所依靠这些配方来减少腔内出血术中出血，改善可视化，并提高手术工作流程效率。随着医疗保健系统强调更安全、更快速、更受控的出血管理，普外科、心血管介入、骨科手术、牙科手术和兽医实践中越来越多的采用加强了市场扩张。

技术进步带来了更具生物相容性、快速起效且易于应用的凝胶制剂，可无缝集成到手术方案中。制造商正在扩大产品组合，包括酶增强凝胶、交联聚合物凝胶和辅助组合，以提高止血性能。

2024 年 8 月，总部位于布鲁克林、专门从事止血医疗器械技术的生物技术公司 Cresilon Inc. 宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已授予 TRAUMAGEL® 510(k) 许可，授权其临时外用来管理中度出血。去寻找严重出血。全球手术量不断增加，包括择期手术、创伤修复和微创手术，继续推动高危和常规护理环境中的产品需求。

主要要点

• 2024 年，该市场产生了12 亿美元收入，复合年增长率为6.5%，预计到 2034 年将达到22.5 亿美元。
• 产品类型细分市场包括基于凝血酶的凝胶、基于明胶的凝胶、基于胶原的凝胶、基于合成聚合物的凝胶等，其中基于凝血酶的凝胶由于凝血速度快，到 2024 年将占据34.7%的市场份额
• 应用领域包括普通外科、牙科外科、兽医外科、心血管外科、骨科外科等，其中普通外科在 2024 年所占份额最高，为 40.5%。
• 最终用户领域涵盖医院、医疗机构和医疗机构。住院手术中心 (ASC)、专科诊所、兽医机构等，其中医院由于手术量大而处于领先地位，到 2024 年将占据 52.3% 的市场份额。
• 北美在 2024 年占据 36.5% 的市场份额，从而引领市场。

产品类型分析

基于凝血酶的止血凝胶在 2024 年占据市场主导地位，市场份额为 34.7%，因为它们能够快速将纤维蛋白原转化为纤维蛋白，从而在开放式微创手术中快速形成血栓。在一般手术、心血管手术和骨科手术中，外科医生严重依赖富含凝血酶的制剂，其中精确的出血控制至关重要。此外，这些产品与可吸收敷料和手术海绵有效结合，提高了其临床适用性。

明胶凝胶由于高吸收性和机械性能而继续受到关注钙填塞效应，通常在耳鼻喉科、牙科和骨科手术中首选。胶原蛋白凝胶具有很强的凝块粘附性，并因其高生物相容性而受到重视，特别是在重建和牙科手术中。基于合成聚合物的凝胶支持受控降解、易于使用和一致的粘度，使其在微创手术中很受欢迎。

应用分析

2024 年普通外科手术所占份额最大，为 40.5%，因为这些手术经常需要立即止血以保持可视化并减少手术时间。止血凝胶广泛应用于腹腔镜手术、肿瘤切除、腹部修复和创伤处理。

由于种植学、牙周手术和口腔重建手术的兴起，牙科手术代表了一个快速扩张的领域，其中凝胶有助于稳定血栓并减少术后出血。骨科手术在关节置换、骨折修复和脊柱手术中得到广泛应用，其中减少术中失血至关重要。

涉及高风险出血环境的心血管手术也严重依赖速效凝胶。随着对伴侣动物和牲畜的外科护理的增加，兽医外科正在稳步扩大；凝胶有助于管理软组织和骨科病例。

最终用户分析

由于高手术负荷、创伤入院和先进止血技术，医院在 2024 年拥有最大的最终用户份额，占超过 52.3% 市场份额。手术室、急诊科和重症监护病房依靠止血凝胶来快速控制多个外科专业的出血。

由于包括骨科关节在内的日间护理手术的增加，门诊手术中心 (ASC) 越来越多地采用止血凝胶。复印、耳鼻喉科手术和种植牙。牙科诊所、整形外科中心和皮肤外科等专科诊所利用凝胶进行微创手术和术后出血控制。兽医环境显示，动物保健支出不断增加，支持了该技术的持续采用。 “其他”类别包括使用便携式止血解决方案的军事医疗单位、野战医院和远程手术机构。

主要细分市场

按产品类型

• 基于凝血酶的止血凝胶
• 基于明胶的止血剂凝胶
• 胶原蛋白止血凝胶
• 合成聚合物
• 其他

按应用

• 普通外科
• 牙科
• 兽医外科
• 心血管外科
• 骨科手术
• 其他

最终用户

• 医院
• 门诊手术中心（ASC）
• 专科C诊所
• 兽医环境
• 其他

驱动因素

不断增加的手术量和全球对快速、可靠的出血控制的需求

止血凝胶市场的主要驱动力是全球外科手术的激增以及对快速、可靠的术中止血的需求不断增加管理。据世界卫生组织称，全球每年进行超过3.1亿次大型手术，其中美国和欧洲近40-5000万次，仅印度就超过2000万次。

随着普通外科、心血管介入、骨科、牙科植入、脊柱修复和创伤手术的手术量增加，外科医生越来越依赖止血凝胶来减少失血，缩短手术时间，并最大限度地减少输血依赖性。创伤和事故相关的手术也做出了重大贡献，全球 Road 安全报告估计每年有 119 万人因道路交通死亡，还有数千万人需要紧急手术护理。

止血凝胶在微创和机器人辅助手术中尤其重要，因为出血会阻碍视野并延长手术时间。例如，在美国进行的诸如每年 130 万例髋关节和膝关节置换术（AAOS 数据）等整形外科手术通常需要局部止血剂来控制骨表面出血。心脏手术严重依赖基于凝血酶和胶原蛋白的凝胶来控制移植物和吻合部位周围的弥漫性出血。随着人口老龄化的扩大——联合国预计到 2050 年 65 岁以上的人口将达到 16 亿，手术量和出血管理需求不断增加，刺激了市场需求。

限制

高成本、可变的准入和各地区采用不一致lthcare Systems

尽管具有强大的临床效益，但止血凝胶市场仍面临产品成本高、报销有限以及低收入和中等收入地区可及性可变等限制。先进的基于凝血酶和胶原蛋白的凝胶比压力敷料、烧灼或纱布垫等传统选择要贵得多。新兴经济体的医院面临预算限制，限制了常规采用，在许多公共系统中，手术耗材的支出已占手术护理总成本的 15-25%。

此外，对高度纯化的凝血酶来源或牛/猪源性胶原蛋白的需求增加了制造费用和供应链脆弱性。对生物衍生材料的监管批准通常会增加上市时间和合规成本，从而影响下游定价。小型诊所、牙科机构和乡村医院经常选择更便宜的止血剂，例如 Oxi纤维素或简单的明胶海绵降低了凝胶的市场渗透率。

临床变异性也起到了限制作用。止血凝胶的性能受到患者合并症、抗凝治疗和手术区域类型的影响。由于培训差距或担心与组织粘合剂和缝合线的相互作用，外科医生可能会犹豫是否要更换熟悉的止血工具。

机遇

微创手术和下一代凝胶技术的增长

止血凝胶市场的最大机遇在于微创凝胶技术的快速扩张侵入性手术（腹腔镜检查、关节镜检查、机器人手术）和下一代生物工程止血凝胶的开发。根据 OECD 临床数据，在全球范围内，微创手术目前占所有择期手术的 35% 以上，并且在亚太地区和拉丁美洲正以两位数的速度增长约这些手术需要通过小型套管针、柔性导管或腹腔镜端口输送精确、快速作用的凝胶。具有受控粘度和增强粘附性的合成聚合物凝胶有效地满足了这一需求，创造了强大的商业潜力。

酶加速凝胶、重组凝血酶凝胶、植物源胶原凝胶和抗菌凝胶复合材料等新一代配方进一步拓宽了应用潜力。例如，重组凝血酶降低了与牛源凝血酶相关的免疫反应的风险，从而在北美和欧洲创造了不断增长的需求。 2025 年 5 月，百特推出 HEMOPATCH 密封止血器，这是一种室温胶原蛋白垫。百特推出了一种室温稳定的胶原蛋白止血剂（适用于开放式和微创手术），扩大了其组织管理产品组合。

兽医手术市场提供了另一个高增长机会，美国兽医公司y 医学协会报告称，仅在美国，每年针对伴侣动物进行的外科手术就超过 440 万例。全球每年进行超过 1200 万颗种植体的牙科种植越来越依赖于局部止血支持，对用户友好的注射器凝胶的需求不断扩大。

宏观经济/地缘政治因素的影响

据观察，宏观经济和地缘政治条件通过影响购买行为来影响止血凝胶市场，供应链的弹性以及获得基本生产投入的机会。经济减速时期通常会将家庭支出转向核心医疗保健需求，这种趋势支持采用具有成本效益的家庭诊断解决方案，因为这些解决方案被认为是临床检测的低成本替代品。

与此同时，原材料和运输的通胀压力与高成本相关。生产和分销成本增加，这可能会导致成本敏感地区的零售价格上涨。地缘政治摩擦进一步影响分析组件、微流体元件、试剂和侧流材料的可用性，其中许多来自多元化的国际制造中心。全球贸易路线或关键化学品出口法规的任何中断往往会延长生产周期，并限制在线和实体渠道的库存水平。

地缘政治不稳定导致的公共卫生政策调整也会导致需求模式的转变。全球能源和食品供应的不确定性加剧，增加了消费者对免疫力、疲劳和营养状况的关注，从而支持更多地参与自我监控实践。劳动力市场的变化，特别是远程工作的扩大，增强了人们对家庭诊断选择的偏好r 传统的临床就诊。与此同时，政府对跨境数据流和数字健康隐私的更严格监管预计将影响诊断提供商管理、存储和保护用户信息的方式。

最新趋势

生物工程止血凝胶、可持续发展关注和机器人技术的快速采用

塑造止血凝胶市场的主要趋势是转变转向生物工程、更具生物相容性和环境可持续的凝胶配方。新一代止血凝胶越来越多地使用植物源性胶原蛋白、重组酶、可生物降解聚合物和交联生物聚合物，以提高凝块稳定性，同时减少对动物源性成分的依赖。这一转变与不断增加的监管压力和全球可持续发展目标相一致。此外，根据美国疾病控制和预防中心 (CDC) 的说法，由于手术部位感染仍然是主要并发症，富含抗菌剂的止血凝胶正在获得发展动力美国每年报告超过 270,000 例手术感染。

机器人辅助手术的增长也推动了对针对狭窄手术区域进行优化的凝胶的需求。根据国际机器人联合会的数据，到 2024 年，全球将进行超过 120 万例机器人手术，而且这一数字每年都在大幅增长。这些手术需要高度流量控制的凝胶，可以通过数字可视化下的机械臂精确输送。

区域分析

北美在止血凝胶市场上处于领先地位

北美由于其先进的手术护理系统、高创伤发生率和技术，在 2024 年占据了市场主导地位，占据了36.5%的市场份额。大力采用创新的伤口处理技术。大型医院和创伤中心在普通外科、骨科、心血管和牙科手术中广泛使用止血凝胶。领先制造商的强大影响力研发人员和积极的产品开发增强了市场渗透率。

高额医疗保健支出、明确的报销政策以及门诊手术中心扩张的激增有助于实现区域领先地位。 LifeGel™ 被描述为一种即用型、可流动的止血凝胶，可覆盖出血部位而不会肿胀，解决了脊柱手术等有限手术空间的风险，肿胀可能会导致并发症。

预计亚太地区在预测期内将经历最高的复合年增长率

由于中国、印度、韩国和东南亚的外科手术量不断增加，预计到 2034 年，亚太地区将以最高的复合年增长率增长。不断增加的道路事故率、不断增长的老年人口以及私立医院的快速扩张加强了市场的采用。公共医疗保健投资、医疗旅游业的增长和牙科手术量的增加加速了止血凝胶的使用。当地制造商推出具有成本效益的配方，提高新兴市场的可及性。

主要地区和国家

北美

• 美国
• 加拿大

欧洲

• 德国
• 法国
• 英国
• 西班牙
• 意大利
• 俄罗斯
• 荷兰
• 荷兰
• 欧洲其他地区

亚太地区

• 中国
• 日本
• 韩国
• 印度
• 澳大利亚
• 新新西兰
• 新加坡
• 泰国
• 越南
• 亚太地区其他地区

拉丁美洲

• 巴西
• 墨西哥
• 拉丁美洲其他地区

中东和非洲

• 南非
• 沙特阿拉伯
• 阿联酋
• 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

市场上的主要参与者包括 Baxter International Inc.、Ethicon, Inc.（Johnson & Johnson）、Pfizer, Inc.、B. Braun SE、Becton、Dickinson and Company (BD)、Integra LifeSciences Corporation、CryoLife, Inc.、Cresilon, Inc.、Aegis Lifesciences、Advanced Medical Solutions Group plc、其他主要参与者

Baxter International Inc. 开发集成到其手术护理产品组合中的止血凝胶解决方案，强调快速出血控制和提高手术效率。该公司利用其全球分布和强大的临床应用能力，扩大在复杂和常规手术环境中使用先进局部止血剂的机会。

Ethicon, Inc.（强生公司）提供多种止血凝胶，旨在加强术中出血管理，将生物材料创新与强大的外科医生为中心的研发相结合。其全面的外科生态系统支持跨专业的广泛采用，巩固了其在先进伤口和组织管理领域的地位。

辉瑞将止血技术融入其多元化的医疗保健领域。olio，专注于帮助外科手术中有效控制出血的生物工程解决方案。强大的制造能力、临床研究和战略合作支持其在不断扩大的止血凝胶领域的地位。

主要参与者

• Baxter International Inc.
• Ethicon, Inc.（强生公司）
• 辉瑞公司
• Braun SE
• Becton, Dickinson and Company (BD)
• Integra LifeSciences Corporation
• CryoLife, Inc.
• Cresilon, Inc.
• Aegis Lifesciences
• Advanced Medical Solutions Group plc
• 其他主要参与者

近期进展

• 7 月2025 年， 作为其手术解决方案的一部分，Aegis 强调改善肝脏手术中的止血支持，这表明人们对用于复杂器官手术的基于凝胶/基质的药物越来越感兴趣。
• 2023 年 6 月，Cresilon 获得了美国的 510(k) 许可。美国食品和药物管理局 (FDA) 表彰其植物止血凝胶 (“CHG™”)，可对割伤、撕裂、擦伤等流血伤口进行局部处理。
• 2022 年 11 月，Cresilon 推出了一种先进的止血凝胶，设计用于治疗动物伤口。在 2500 万美元 A 轮融资的支持下，该公司一直在努力将这种救生技术应用于人类医疗用途。