报告概述

全球医疗保健合同研究外包市场规模预计将从 2023 年的508 亿美元增长到 2033 年的美元1009 亿左右，期间复合年增长率为7.1%预测期为 2024 年至 2033 年。

未来几年，预计有几个因素将推动合同研究组织 (CRO) 市场的增长。其中包括增加研发项目投资、由于时间和成本限制而倾向于外包，以及重磅药物的专利到期。

制药和生物制药公司越来越多地与 CRO 合作以获得先进服务，这使得 CRO 成为项目分配的首选。药物开发商在临床数据管理、监管合规性和安全标准方面面临的压力进一步推动了医疗保健行业对 CRO 的需求.

外包药品生产和临床试验是医疗保健和制药公司的常见做法。此外，随着临床试验变得更加私有化，外包给发展中国家的数量激增。许多 CRO 正在扩展其全球研究网络，以增强客户服务。

例如，2023 年 2 月，以数据为中心的 CRO MMS 与高级临床试验研究所 (I-ACT) 合作，加速关键疗法的开发，包括专为儿科使用设计的药物、疫苗和医疗设备。作为这一承诺的一部分，MMS 赞助了 I-ACT 的 Spin Challenge，这是一项独特的举措，旨在筹集资金并加速专注于儿童医疗保健的临床试验。

主要要点

• 市场规模：医疗保健合同研究外包市场规模预计价值约为美元1009亿美元508 亿增长。
• 市场增长：在 2024 年至 2033 年的预测期内，市场复合年增长率为 7.1%。
• 类型分析：临床细分市场在 2023 年处于领先地位，占据市场份额由于多种因素，62.3%。
• 服务分析：由于多种因素，临床试验服务占据22.7%的显着份额
• 应用分析：肿瘤学/血液学领域增长率巨大，收入份额为15.2%
• 最终用途分析：制药公司细分市场大幅增长，收入占比32.3%。
• 区域分析：北美主导市场，收入份额最高，为41.6%。

按类型分析

临床细分市场在2023年处于领先地位，占据62.3%的市场份额，这归因于多种因素。首先，生物制剂的日益流行和最近的流行病事件刺激了对新型治疗方法的需求。此外，个性化药物和孤儿药推动了对专业研究服务的需求。其次，技术的进步和临床试验的全球化凸显了生物制剂的重要性。 CRO。

组织寻求外部专业知识以在多个地区高效开展临床试验，将 III 期临床试验外包给 CRO 的利润特别丰厚。这些试验代表了药物开发的关键阶段，占临床开发过程中约 90.0% 的费用。总体而言，临床领域的突出地位反映了 CRO 在推进医疗保健研究和创新方面所发挥的关键作用。

按服务副分析

由于多种因素的影响，临床试验服务占据了22.7%的显着份额。首先，临床试验数量的增加和有效监测的需要对这些服务产生了更高的需求。在过去的十年中，由于成本效益和专业技术专长，临床研究已外包给 CRO。

其次，智能分析和实时数据采集设备的引入预计将增强医疗保健领域的临床监测数据。与药物安全性和毒性相关的实时数据可以及早发现试验错误，从而能够及时进行调整，例如重新设计或终止试验。

值得注意的是，IT 服务和咨询公司正在涉足临床研究，跨临床监测平台进行创新。例如，2023 年 6 月，ICON plc 推出了更新的数字平台，简化了站点、患者和赞助商的整合用于标准化数据交付的服务。总体而言，临床试验服务细分市场在推进医疗保健研究和确保高效的试验管理方面发挥着关键作用。

按应用分析

随着生物技术和制药公司不断投资开发新疗法，包括靶向药物、免疫疗法和个性化医疗，肿瘤学/血液学细分市场的收入份额达到15.2%。 CRO 在开展临床试验和加速药物开发方面发挥着至关重要的作用。

肿瘤学和血液学领域的竞争格局促使公司寻求外部专业知识。 CRO 提供临床试验管理、数据分析和监管支持等专业服务，使公司能够在外包运营方面的同时专注于创新。

此外，全球范围内癌症患病率的不断上升也凸显了这一点肿瘤学研究的重要性。随着越来越多的患者需要有效的治疗，CRO 与申办者合作设计和执行临床试验，确保对新疗法进行严格评估。

通过最终用途分析

制药公司部门大幅增长，产生了32.3%的收入。在制药行业，人们非常重视开发更安全、更有效的技术。

在预测期内，研发 (R&D) 支出的增加预计将增加生物制药公司的收入。为了降低与内部测试平台相关的成本，制药公司正在迅速将研发外包给合同研究组织 (CRO)。

此外，在创新设计需求不断增长和需求的推动下，小型制药企业正在利用 CRO 技术来推进产品设计。解决版权过时问题。总体而言，制药公司在全球医疗保健 CRO 外包行业中发挥着重要作用，受益于缩短的药物发现时间、成本效率以及通过外包给 CRO 获得专业知识的机会。

关键细分市场

按类型

• 药物发现
  • 目标验证
  • 先导化合物优化
  • 先导化合物识别
• 临床前
• 临床
  • 第一阶段试验服务
  • 第二阶段试验服务
  • 第三阶段试验服务
  • 第四阶段试验服务

服务

• 临床试验服务
  • 临床前
  • 临床
• 监管服务
• 临床数据管理和生物识别
  • 电子患者记录结果
  • 电子数据采集
  • 其他
• 医疗写作
• 药物警戒
• 站点管理协议
• 其他

按应用

• 肿瘤学/血液学
• 心血管
• 皮肤学
• 传染病
• 自身免疫/炎症
• 疼痛
• 中枢神经系统（中枢神经系统）
• 糖尿病
• 其他

按最终用途划分

• 制药公司
• 医疗器械公司
• 生物技术公司
• 学术机构和政府组织

驱动因素

慢性病的高患病率

慢性病的高患病率通过增加对创新疗法和疗法的需求来推动市场。制药公司需要专门的专业知识和资源来开发有效的治疗方法，从而导致 CRO 外包数量激增。

癌症、糖尿病和心血管疾病等慢性疾病需要广泛的研究、测试和监管合规性，使得g CRO 是一个有吸引力的选择。 CRO 提供具有成本效益、高效和高质量的服务，使制药公司能够专注于核心活动。

世界卫生组织 (WHO) 最近的报告指出，非传染性疾病 (NCD) 每年导致约 4100 万人死亡，占全球总死亡人数的 71%。在非传染性疾病中，心血管疾病是主要原因，每年导致 1790 万人死亡。癌症导致 930 万人死亡，呼吸系统疾病导致 410 万人死亡，糖尿病导致 150 万人死亡。

限制

监管指南变化和缺乏熟练人员

由于知识差距以及不同国家联邦法规和许可程序的差异，医疗 CRO 行业面临挑战。国家。技术工人的短缺也阻碍了先进技术的实施。在输出研究成果的同时h 可以节省成本，但确保结果保持适当的质量至关重要。

联合研究涉及外包临床研究、医学写作、医疗事务和政府关系。尽管存在一些怀疑，某些行业部门仍继续按照必要的标准管理合同研究活动。

机遇

个性化药物的进展

鉴于现代医学重点从反应性护理转向预防性护理，个性化医疗已成为医疗保健领域一个相对较新的概念。由于传统治疗的成本高昂，个性化医疗在治疗策略中发挥着至关重要的作用。合同研究组织 (CRO) 越来越强调个性化医疗，以减少与药物开发失败相关的时间和成本。在每个阶段，CRO 都会为个性化医学试验提供支持和指导。

规模较小面临建设大量设施费用的公司通常将其研发 (R&D) 外包给临床前 CRO。这种外包有助于降低总体成本，节省从药物发现到 FDA 营销授权的整个过程所需的资源和时间。

值得注意的是，2023 年，超过三分之一的美国 FDA 批准的新药物用于个性化药物，延续了连续四年观察到的趋势。这一趋势在罕见病领域尤为明显，新疗法的批准数量增加了一倍以上。

宏观经济/地缘政治因素的影响

宏观经济和地缘政治因素对医疗保健合同研究外包市场产生重大影响，塑造其增长轨迹和动态。 高医疗保健支出、经济增长和研发投资等宏观经济因素推动了市场的增长。

地缘政治因素贸易协定和伙伴关系等行为体促进合作和进入新市场。然而，经济衰退、贸易紧张和监管变化可能会带来不确定性和挑战。从积极的方面来看，政府对医疗保健基础设施的举措和投资支持了市场的增长。

最新趋势

在药物开发过程中越来越多地使用 CRO

CRO 通过投入资源和优化运营来简化药物开发过程，从而缩短新疗法的上市时间。然而，药物开发存在固有风险，包括临床试验失败和监管挑战。

为了减轻这些风险，CRO 提供全面的风险评估、质量保证和监管合规服务。许多 CRO 的业务遍及全球，在多个地区进行试验和研究，使制药公司能够利用不同的领域患者群体和监管环境，最终提高试验结果的普遍性。

区域分析

北美在医疗保健合同研究外包市场处于领先地位

北美以最高的收入份额（41.6%）主导市场。政府通过向研究组织和企业提供补贴和资助，加大对研发 (R&D) 活动的支持，从而使北美市场受益。值得注意的是，在 COVID-19 大流行期间，制药技术开发和研究组织在疫苗研发中发挥了至关重要的作用。

2023 年，由于研发力度不断加大、药物开发广泛以及生物仿制药和生物制剂行业的蓬勃发展，美国市场占据了重要份额。美国是制药强国，研究公司将近五分之一的收入分配给研发。

亚太地区预计在预测期内复合年增长率最高

亚太地区将在 2023 年主导医疗保健合同研究组织 (CRO) 市场，占据最大的收入份额。由于多种因素，该地区有望实现快速增长。首先，慢性病的患病率很高，对临床研究服务产生了大量需求。其次，不同人群的可用性有利于患者的招募和保留。

此外，还建立了监管标准以确保质量。旨在加快药物审批的公共举措也有助于市场增长。例如，2021年10月，印度药品部起草了规则，要求在未来两年内将创新产品的审批时间减少至少50%，从而促进该国的研发活动。这些举措预计将推动进一步的区域扩张。

主要地区和国家

北美

• 美国
• 加拿大

欧洲

• 德国
• 法国
• 英国
• 西班牙
• 意大利
• 俄罗斯
• 荷兰
• 荷兰
• 欧洲其他地区

亚太地区

• 中国
• 日本
• 韩国
• 印度
• 澳大利亚
• 新新西兰
• 新加坡
• 泰国
• 越南
• 亚太地区其他地区

拉丁美洲

• 巴西
• 墨西哥
• 拉丁美洲其他地区

中东和非洲

• 南非
• 沙特阿拉伯
• 阿联酋
• 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

医疗保健合同研究外包市场的主要参与者积极参与创新产品的开发和推出，并实施战略启动并购等旨在增强竞争地位的举措。 2021 年 2 月，Icon plc 收购了全球合同研究公司 PRA Biomedical Sciences。

Icon plc 为生物技术和制药等各个行业领域提供外包药物和设备开发服务。此次收购凸显了 PRA Biomedical Sciences 等 CRO 在支持药物开发和临床试验方面的作用，这与医疗保健合同研究外包相一致。

主要参与者

• Jubilant Biosys Ltd.
• IQVIA HOLDINGS INC.
• ICON Plc
• GVK Biosciences Private Limited
• CTI 临床试验和咨询
• 科文斯临床生物技术
• Clintec
• Clinipace
• Charles River Laboratories International, Inc.
• 布鲁克公司
• 奥尔巴尼分子研究公司
• 高级临床

近期进展

• 2023 年 5 月，Charles River Laboratories 和 Wheeler Bio 合作推出了生物制剂测试实验室 RightSourceSM。 RightSource 由 Charles River 监管，旨在为更广泛的公司提供质量控制服务。此次合作体现了将生物制剂测试和质量控制服务外包给 RightSource 等专业合同研究组织 (CRO) 的趋势。
• 2023 年 1 月，布鲁克公司和 Biognosys AG 建立了基于生物制剂的临床研究的战略合作伙伴关系。 Biognosys AG 计划在美国开设第一个先进蛋白质组学外包服务实验室。这一合作伙伴关系反映了医疗保健领域对 CRO 提供的专业研究服务（包括蛋白质组学）的日益依赖。