视神经脊髓炎谱系障碍市场规模

视神经脊髓炎谱系疾病市场分析

视神经脊髓炎谱系疾病市场规模预计到 2025 年为 6.2954 亿美元，预计到 2030 年将达到 85485 万美元，预测期内复合年增长率为 6.31% （2025-2030）。

推动视神经脊髓炎谱系疾病市场增长的主要因素包括视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）发病率和患病率的增加、对更好治疗方案的需求不断增加、研发活动的增加以及产品批准数量的激增。

全球 NMOSD 患病率的上升预计将推动对其治疗的免疫抑制、单克隆抗体和其他药物的需求，从而推动市场增长。例如，根据《神经科学杂志》2023 年 2 月发表的一篇文章，全球患病率和发病率NMOSD 的患病率分别为每 10 万人 0.​​07 至 10 例和 0.029 至 0.880 例。

根据 StatPearls Journal 2024 年 1 月发表的一篇文章，NMOSD 在全球脱髓鞘疾病中的患病率存在​​差异。在美国和意大利，这一比例为1%至2%，而在印度，这一数字飙升至13.7%，在泰国则超过30%。根据同一来源，NMOSD 要么复发（发生在 80% 至 90% 的病例中），要么是单相的。治疗通常包括短暂的免疫抑制治疗（通常是皮质类固醇），然后是更长时间的治疗方案。因此，NMOSD 的高患病率和疾病的高缓解率预计将在预测期内推动对创新药物的需求。

各个组织正在努力为研究人员提供资金支持，以开发治疗 NMOSD 的药物。例如，2022 年 7 月，Sumaira 基金会授予了高达 1 美元的研究资助25,000 名致力于 NMOSD 预防、治疗和治愈研究的非营利组织、研究人员和机构。因此，此类举措可能会增加与 NMOSD 相关的研发活动，从而推动整体市场增长。

因此，视神经脊髓炎谱系障碍 (NMOSD) 发病率和患病率增加、对更好治疗方案的需求不断增加、研发活动增加以及产品批准数量激增等因素预计将推动市场增长。然而，NMOSD 的高治疗成本预计将抑制预测期内的市场增长。

视神经脊髓炎谱系疾病市场趋势

单克隆抗体药物领域预计在预测期内实现高复合年增长率

用于治疗 NMOSD 的单克隆抗体 (mAb) 工作通过针对特定的免疫系统成分防止攻击。利妥昔单抗和 inebilizumab 分别靶向 B 细胞上的 CD20 和 CD19，导致 B 细胞耗竭并减少致病性自身抗体的产生。 Eculizumab 以补体蛋白 C5 为靶点，抑制膜攻击复合物的形成，从而减少对中枢神经系统的损害。 Satralizumab 以白细胞介素 6 受体为靶点，调节炎症反应并减少免疫系统过度活跃。这些靶向机制有助于控制 NMOSD 潜在的自身免疫过程，从而防止复发并改善患者预后。

单克隆抗体药物因其在治疗包括视神经脊髓炎谱系障碍在内的自身免疫性疾病方面的高效性和耐受性而有望主导市场。例如，根据施普林格杂志 2023 年 3 月发表的一篇文章，利妥昔单抗、伊巴利珠单抗、那他珠单抗和依库珠单抗等单克隆抗体表现出高有效降低 NMOSD 攻击的频率和严重程度。这些治疗针对疾病发病机制中涉及的特定途径，提供比广谱免疫抑制剂更有效、更量身定制的治疗。根据同一来源，临床试验显示，使用这些 mAb 治疗的患者的发病率显着降低，生活质量得到改善，从而推动了对 NMOSD 治疗的 mAb 的需求。

FDA 等监管机构批准多种 mAb 提高了这些治疗的可用性，推动了该领域的增长。例如，根据爱思唯尔 2022 年 12 月发表的一篇文章，FDA 批准了 inebilizumab、eculizumab 和 satralizumab 用于 NMOSD，这促进了它们在临床实践中的采用。

比较研究强调了与 mAb 相关的优异结果，例如更长的预期寿命和更高的质量调整生命年，推动了这些药物在全球的采用。对于实例根据《神经病学杂志》于 2023 年 9 月进行的研究，单克隆抗 CD19 抗体 inebilizumab 被证明对 AQP4-IgG 阳性 NMOSD 有益，该抗体除了 B 细胞外，还针对表达 CD19 的产生抗体的浆母细胞。因此，这些证据支持单克隆抗体治疗优于传统疗法，从而推动该细分市场的增长。

预计药物批准数量的增加也将在预测期内推动该细分市场的增长。例如，2022 年 6 月，Zenyaku Kogyo Co. Ltd 和 Chugai Pharmaceutical Co. Ltd 的抗 CD20 单克隆抗体 Rituxan 静脉注射 100 mg 和 500 mg 获得日本厚生劳动省 (MHLW) 的监管批准，用于预防视神经脊髓炎谱系疾病的复发。

因此，单克隆抗体药物的疗效和耐受性不断提高，产品批准和研发活动市场参与者的合作正在推动该细分市场的增长，预计这将进一步推动预测期内的整体市场增长。

预计北美在预测期内将占据重要的市场份额

由于 NMOSD 的发病率和患病率不断增加等因素，北美在 NMOSD 市场中占有重要份额NMOSD。例如，根据 Sage Journals 2024 年 1 月发表的一篇文章，到 2022 年，美国 NMOSD 患者的年龄和性别调整后估计为 15,413 名女性和 6,233 名男性。

该地区完善的医疗基础设施和有效治疗方法的可用性有助于市场的增长。此外，该地区非营利组织的财政援助计划和不断增加的研发活动支持了市场的增长。例如，帕蒂恩接入网络 (PAN) 基金会于 2023 年 11 月启动了一项新的财务援助计划，以支持患有 NMOSD 的个人。

该地区的产品批准和不断增加的研发活动正在推动市场的增长。例如，2022 年 5 月，Alexion 报告了 ULTOMIRIS (ravulizumab-cwvz) 开放标签 III 期 CHAMPION-NMOSD 试验的积极结果。该研究表明，与关键 SOLIRIS PREVENT 临床试验中的外部安慰剂组相比，抗水通道蛋白 4 (AQP4) 抗体阳性 (Ab+) NMOSD 成人患者的复发具有积极影响。

NMOSD 患病率的增加、研发活动的增加以及产品批准预计将在不久的将来推动北美 NMOSD 治疗市场的增长。

视神经脊髓炎谱系障碍行业概览

视神经脊髓炎谱系障碍市场是半整合的，有许多主要参与者在其中运营。公司正专注于采取各种业务策略，例如合作、收购和产品批准，以维持其市场地位。该市场的主要参与者包括 Hoffmann-La Roche Ltd、Horizon Therapeutics PLC、TG Therapeutics、Opexa Therapeutics 和 Mitsubishi Tanabe Pharma。

视神经脊髓炎谱系疾病市场领导者

视神经脊髓炎谱系疾病市场新闻

• 2024 年 3 月：阿斯利康子公司 Alexion Pharmaceuticals 的 ULTOMIRIS (ravulizumab-cwvz) 药物获得美国食品和药物管理局 (US FDA) 批准。该药物是一种长效C5补体抑制剂，用于治疗抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性（Ab+）视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）成年患者。
• 2023年10月：中外制药股份有限公司子公司中外制药台湾有限公司推出Enspryng药物，用于治疗成人和青少年视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）台湾地区首个适应症为12岁以上抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的患者。