报告概述

到 2034 年，传染病检测市场规模预计将从 2024 年的244 亿美元增至312 亿美元左右，在预测期内复合年增长率为 2.5% 2025 年至 2034 年。北美占据主导市场地位，占据超过 38.5% 的份额，全年市场价值达 94 亿美元。

随着医疗保健提供者优先考虑快速、准确的诊断以实现有效的患者护理，传染病患病率的上升推动了传染病检测市场的发展。临床医生越来越依赖即时护理 (POC) 检测来快速识别呼吸道感染的病原体，从而能够在门诊环境中进行及时治疗。

随着软件简化多重 PCR 分析，性传播感染和媒介传播疾病的负担不断增加，扩大了需求。ys 用于同时病原体检测。医院部署这些解决方案进行败血症筛查，整合生物标志物数据来指导抗生素治疗。据 CDC 称，美国每年发生超过 280 万例抗生素耐药感染，凸显了对先进诊断工具的迫切需求。这些驱动因素将传染病检测解决方案定位为提高不同应用的临床结果的关键。

分子诊断和人工智能的不断进步为传染病检测市场创造了巨大的机遇。创新者开发了人工智能增强平台，可以分析基因组序列，支持流感等疾病的疫情监测。研究机构利用这些系统进行流行病学研究，跟踪结核病的耐药模式，为公共卫生策略提供信息。

家庭检测也有机会，用于艾滋病毒监测的自我管理试剂盒可以改善患者的情况不准入和遵守。制药公司利用诊断数据开发疫苗，使试验与实时病原体趋势保持一致。世界卫生组织估计每年新增丙型肝炎病例 150 万，凸显了可扩展检测解决方案应对全球健康挑战的潜力。

传染病检测市场的最新趋势强调快速、分散的诊断和战略收购，以支持创新。开发人员集成等温放大技术，以便在现场设置中更快地获得结果，从而帮助在资源有限的环境中进行疟疾测试等应用。 2024 年 12 月，OraSure Technologies 收购了 Sherlock Biosciences，以增强其分子诊断产品，推出了针对衣原体和淋病的快速非处方自检，使用自行收集的拭子可在 30 分钟内得出结果。

同样，2022 年 4 月，Variohm EuroSensor 推出了一款 NTC 热敏电阻检测细微的温度变化，改善患者对感染相关发烧的监测。趋势还包括基于云的实时数据共享平台，加强对登革热等疫情的协作应对。这些进步标志着向可访问、精确驱动的诊断生态系统的动态转变。

主要要点

• 2024 年，传染病检测市场产生244 亿美元收入，以复合年增长率 2.5% 的速度增长，预计将达到美元到2034年将达到312亿美元。
• 产品类型细分分为试剂盒和试剂、仪器以及软件和服务，其中试剂盒和试剂将在2024年占据市场领先地位，占有55.5%的份额。
• 在技术方面，市场分为分子诊断、免疫诊断、临床微生物学和基于生物传感器的解决方案。其中，分子诊断占据最大份额，占市场42.3%。
• 应用领域分为传染病、肾脏病、糖尿病、心脏病、癌症/肿瘤、自身免疫性疾病等领域。传染病在该细分市场中占据主导地位，收入占比最大，为48.5%。
• 在样本类型细分中，考虑血液、尿液、痰、唾液等，其中血液细分市场领先，收入份额为46.2%。
• 从疾病类型来看，市场分为呼吸道感染、媒介传播疾病、性传播感染（STI）、医院获得性感染 (HAIs)、胃肠道感染等。呼吸道感染占据了很大一部分市场，占有34.0%的份额。
• 最终用户部分包括诊断实验室、医院和诊所、研究机构、家庭护理机构tings 等公司的诊断实验室处于市场领先地位，收入份额为 42.0%。
• 北美继续保持其市场领先地位，2024 年市场份额为 38.5%。

产品类型分析

2024年，试剂盒和试剂细分市场在传染病检测市场的产品类型细分市场中占据主导地位，占据超过55.5％的份额。这种增长是由它们在临床和家庭诊断测试中的广泛使用推动的。试剂盒和试剂对于各种诊断程序至关重要，特别是在传染病检测中，及时、准确的结果至关重要。

越来越多地采用即时检测，特别是在偏远地区，预计将进一步推动对这些产品的需求。由于集成，仪器预计将增长诊断方面的先进技术，例如自动化和人工智能驱动的分析。随着医疗保健系统向数字化转型，软件和服务预计将不断扩展，从而增加对管理诊断数据和提高准确性的软件解决方案的需求。

技术分析

2024 年，分子诊断细分市场在传染病检测市场的技术细分市场中占据主导地位，占据超过 42.3% 的份额。这是由其在基因水平上检测传染源的精确度和能力驱动的。对准确、快速和灵敏的诊断工具的需求，特别是针对传染病的诊断工具，一直是该细分市场增长的主要因素。个性化医疗的兴起，即利用遗传信息进行定制治疗，预计将增加对分子诊断的需求。

免疫诊断在识别病理方面仍然不可或缺。通过免疫反应检测基因，提供快速结果并适用于各种疾病检测。临床微生物学仍然是了解感染的重要技术，特别是在全球医疗保健系统应对抗生素耐药性的情况下。基于生物传感器的技术预计将因能够提供实时现场诊断、最大限度地减少患者不适而实现增长。

应用分析

2024 年，传染病领域在传染病检测市场的应用领域中占据主导地位，占据超过 48.5% 的份额。全球传染病发病率不断上升，例如病毒爆发和抗生素耐药细菌，预计将进一步推动这一领域的发展。随着医疗保健领域越来越多地接受早期检测和预防性护理，对快速诊断测试的需求，特别是对于随着肾脏疾病患病率的上升和早期诊断需求的增加，肾脏病学预计将不断发展。由于全球糖尿病病例数量不断增加，糖尿病将继续增长，推动对定期诊断测试的需求。由于心脏病诊断的进步，心脏病学预计将得到扩展。随着早期检测成为有效治疗计划的关键组成部分，癌症/肿瘤学诊断预计将增长。

样本类型分析

2024 年，血液细分市场在传染病检测市场的样本类型细分市场中占据主导地位，占据超过 46.2% 的份额。这是因为它在诊断多种疾病方面发挥着至关重要的作用，包括传染病、代谢紊乱和癌症。基于血液的诊断提供了医疗保健提供者赖以做出明智决策的全面数据

尿液仍然是一种关键的样本类型，因为它是非侵入性的收集过程，并且适用于监测糖尿病和肾功能等疾病。痰样本对于诊断呼吸道感染，尤其是结核病和肺炎至关重要。唾液继续用于病毒感染和激素监测的非侵入性检测。其他样本类型（例如粪便和组织样本）对于胃肠道和癌症诊断等更具体的测试至关重要。

疾病类型分析

2024 年，呼吸道感染细分市场在传染病检测市场的疾病类型细分市场中占据主导地位，占据超过 48.5% 的份额。这是由流感、肺炎和 COVID-19 等疾病持续造成的全球负担推动的。这些领域（特别是在紧急情况下）对快速、准确诊断的需求预计将保持这一细分市场在最前面。由于气候条件的变化，疟疾和登革热等疾病的范围不断扩大，媒介传播的疾病预计将会增加。

性传播感染 (STI) 仍然是诊断的一个关键领域，特别是随着全球意识和检测计划的提高。医院获得性感染 (HAI) 继续对医疗机构构成重大风险，因此需要持续监测和及时诊断。随着人们对食源性疾病和诺如病毒等感染的日益关注，胃肠道感染预计将会增加。

最终用户分析

2024 年，诊断实验室部门在传染病检测市场的最终用户部门中占据主导地位，占据超过 42.0% 的份额。这是由他们在各种医疗状况下执行各种诊断测试中所扮演的角色推动的。实验室提供快速、准确的研究导致多种疾病，特别是在传染病威胁不断上升​​的背景下。由于集成了先进的诊断设备并且靠近大量患者群体，医院和诊所在诊断测试中继续发挥主导作用。

研究机构在新诊断方法的开发中至关重要，并且随着对个性化医疗和新型生物标志物的日益关注，研究机构预计将出现增长。随着越来越多的患者寻求在家监测自己的健康状况，尤其是慢性病，家庭护理机构预计将会增长。其他最终用户，包括公共卫生组织和政府机构，参与疾病监测和控制，并继续为市场的增长做出贡献。

主要细分市场

按产品类型

• 试剂盒和试剂
• 仪器
• 软件和服务

按技术

• 分子诊断
• 免疫诊断
• 临床微生物学
• 基于生物传感器

按应用

• 传染性疾病
• 肾脏病
• 糖尿病
• 心脏病学
• 癌症/肿瘤学
• 自身免疫性疾病
• 其他

按样本类型

• 血液
• 尿液
• 痰
• 唾液
• 其他

按疾病类型

• 呼吸道感染
• 媒介传播疾病
• 性传播感染（性传播感染）
• 医院获得性感染（HAIs）
• 胃肠道感染
• 其他

最终用户

• 诊断实验室
• 医院和诊所
• 研究机构
• 家庭护理设置
• 其他

驱动因素

传染病发病率上升正在推动市场

传染病患病率的不断上升，极大地推动了传染病的发展疾病检测市场对先进诊断解决方案产生了迫切且不断增长的需求。对于最近令人震惊的死灰复燃的情况来说，这种需求尤其迫切。例如，2022年美国梅毒病例总数达到207,273，这是自20世纪50年代以来报告的最高数字。虽然 2024 年的临时数据显示总体病例数较 2023 年略有下降，但可预防的先天性梅毒发病率连续第 12 年上升，2024 年报告病例接近 4,000 例。这一令人震惊的趋势凸显了迫切需要增强诊断能力，以促进早期发现、接触者追踪和治疗。

为了直接应对这场公共卫生危机，美国国立卫生研究院 (NIH) 加大力度，于 2024 年 9 月累计拨款240 万美元赠款，资助旨在资助 10 个项目致力于开发针对成人和先天梅毒的创新、快速和更精确的诊断工具。此类投资和各种感染的持续高病例数证明了一种更广泛的趋势，需要强大且不断改进的测试解决方案，从而加速市场增长。

限制

数据隐私和安全问题正在限制市场

尽管诊断技术取得了进步，但数据泄露的风险和遵守严格法规的复杂性构成了市场的挑战传染病检测市场面临重大挑战。在测试过程中处理和共享敏感的患者健康信息 (PHI)，特别是随着向数字平台和电子健康记录的转变，会产生重大的安全漏洞。针对医疗保健系统的网络攻击的频率和规模仍然很大。美国卫生与公众服务部 (HHS) 民事风险办公室ghts (OCR) 报告称，2023 年发生了 725 起数据泄露事件，涉及500 或更多记录，受影响的总人数达到令人震惊的1.33 亿记录。

此外，2024 年受影响的人数创历史新高，达到近1.8 亿人。这些事件不仅凸显了漏洞，还削弱了患者的信任，并增加了他们对充分参与测试项目的犹豫，尤其是涉及家庭或远程数据传输的测试项目。确保遵守健康保险流通与责任法案 (HIPAA) 等法规会显着增加成本和技术复杂性，因为组织必须不断投资于先进的安全性、风险评估和持续监控，以保护这些非常有价值的数据。

机遇

人工智能 (AI) 的集成正在创造增长机会

集成通过提高测试解决方案的速度、准确性和预测能力，人工智能（AI）在传染病诊断中的应用带来了重大的增长机会。人工智能算法可以处理和分析来自分子序列、实验室结果和实时监测系统的大量复杂数据集，以识别模式、预测疫情轨迹，甚至加快临床诊断的图像分析。为了加速这一转变，美国国立卫生研究院 (NIH) 启动了 Bridge2AI 计划，以创建可供研究界使用的高质量、符合道德来源的 AI 就绪生物医学数据集。

该计划在 2023 年和 2024 年期间具有重要的里程碑和事件，包括 2024 年 5 月的语音研讨会，正在积极致力于标准化数据属性并开发跨不同数据源的机器学习最佳实践。通过提高数据标准化和可访问性，人工智能集成有助于医疗系统之间更高效、更准确的信息交换，最终支持更好的公共卫生应对措施，并简化临床医生在传染病爆发期间的决策过程。

宏观经济/地缘政治因素的影响

宏观经济和地缘政治动态深刻塑造传染病检测市场，影响投资水平、可及性和全球供应的稳定性链。强劲的经济扩张使政府和私营实体能够为医疗基础设施分配更多资源，从而加速针对新兴病原体的复杂诊断仪器的创建和部署。相比之下，经济衰退对公共卫生实体和医疗设施施加了严格的财政限制，限制了昂贵的检测方案的可用性，并阻碍了更广泛的市场采用。

Geo政治摩擦通过出口管制和征税等机制中断了试剂和诊断试剂盒等重要成分的流动，从而加剧了这些压力。例如，据行业分析报道，美国最近对来自包括中国在内的主要贸易伙伴的药品进口关税从 10% 到 54% 不等，导致分子检测材料的采购费用增加并延长了交货时间。然而，这种颠覆往往会激发创造力，促使公司创新价格实惠的国产即时诊断，从而减少对不可预测的国际供应商的依赖。

最新趋势

向家庭检测解决方案的转变正在推动市场

传染病检测市场的一个重大且变革性的趋势是快速转向家庭诊断解决方案。这一运动是由不断增长的消费推动的人们对便利、谨慎和以患者为中心的医疗保健的需求，特别是对于性传播感染 (STI) 等敏感问题。家庭检测套件包括样本采集材料和易于使用的说明，减少了就诊的需要，从而鼓励更多的人及时寻求诊断。鉴于感染率持续居高不下，这种可及性的提高至关重要。

2024 年，市场上各个地区商业化且经监管机构批准的性传播感染家庭采集检测数量激增。自我检测的便利性对于减少耻辱感和促进早期诊断至关重要，而这对于遏制传染病的传播至关重要。随着等温核酸扩增 (INAAT) 等技术（一种快速、经济高效且便携式的 PCR 替代品）越来越多地集成到这些家庭形式中，自我管理测试的可靠性和准确性正在进一步提高。她推动了这一主要市场趋势。

区域分析

北美在传染病检测市场上处于领先地位

由于几个关键因素，北美以38.5%的最高收入份额主导了市场。呼吸道感染和性传播疾病等传染病的日益流行，提高了整个医疗机构对诊断测试的需求。例如，美国疾病控制与预防中心 (CDC) 报告称，2023 年美国结核病病例与上一年相比增加了16%。诊断技术的进步，包括现场检测和分子诊断，显着提高了疾病检测的速度和准确性，促进了市场的增长。

这些技术在医疗机构中的广泛采用增加了检测的可及性，尤其是在国外病人和紧急护理机构。此外，医疗保健支出的增加和旨在改善疾病监测和控制的政府举措进一步推动了市场扩张。对更快、更准确的诊断工具的日益依赖，特别是针对新出现的传染病，也在加强市场增长轨迹方面发挥了关键作用。

预计亚太地区在预测期内将经历最高的复合年增长率

由于人口不断增加和医疗保健需求不断增加，预计亚太地区将以最快的复合年增长率增长。由于该地区疟疾、流感和艾滋病毒等传染病的流行率不断上升，预计对诊断解决方案的需求将会增长。医疗保健基础设施的扩张，尤其是印度和中国等发展中国家的医疗保健基础设施的扩张，将支持先进诊断技术的采用。

亚太地区各国政府都将重点放在改进医疗保健基础设施上。完善的公共卫生系统和扩大的疾病监测计划，这可能会增加对有效诊断测试的需求。例如，印度增加了渔业部门的预算拨款以提高水产养殖产量，这表明该地区在改善医疗保健和疾病管理方面做出了更广泛的努力。该地区不断增长的医疗保健支出和对疾病预防的关注预计将推动对先进传染病检测解决方案的持续需求，诊断创新预计将进一步支持未来几年市场的扩张。

主要地区和国家

• 北方美洲
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 法国
  • 英国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 俄罗斯
  • 荷兰
  • 其他地区欧洲
• 亚太地区
  • 中国
  • 日本
  • 韩国
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 新西兰
  • 新加坡
  • 泰国
  • 越南
  • 亚太地区其他地区
• 拉丁美洲
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 拉丁地区其他地区美国
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋
  • MEA其他地区

主要参与者分析

传染病检测市场的主要参与者专注于快速发展、准确、用户友好的诊断解决方案，以满足日益增长的早期疾病检测需求。公司投资 PCR、新一代测序和抗原检测等先进技术，以提高检测准确性和速度。

与医院、研究机构和政府的战略合作伙伴关系有助于扩大临床和护理点环境中的检测能力和覆盖范围。很多玩家也优先发展m多重检测可同时识别多种病原体，提高效率。随着医疗保健基础设施不断增加，地理扩张将支持市场增长。

赛默飞世尔科技 (Thermo Fisher Scientific) 是该市场的领先公司，提供创新的诊断解决方案，例如用于检测传染源的 Applied Biosystems PCR 系统。该公司专注于持续创新和扩大产品组合，以应对广泛的传染病。 Thermo Fisher 对精准诊断和全球可及性的承诺使其成为该行业的关键参与者。

传染病检测市场的主要参与者

• SEKISUI Diagnostics
• Tangen Biosciences
• Thermo Fisher Scientific
• 雅培实验室
• 罗氏诊断
• 西门子Healthineers
• Bio-Rad 实验室
• 贝克曼库尔特

近期进展

• 2024 年 3 月：SEKISUI Diagnostics 的 OSOM Flu SARS-CoV-2 组合测试获得紧急使用授权 (EUA)，允许其在临床和家庭测试环境中部署。此次批准扩大了流感和 COVID-19 检测快速诊断的范围。
• 2023 年 10 月：Tangen Biosciences 和 SD Biosensor 的 SARS-CoV-2 即时护理快速检测获得了美国 FDA 的 EUA 许可。这些授权使得他们的诊断工具能够在医疗保健环境中得到更广泛的使用，从而加强早期检测和应对工作。