报告概述

全球C反应蛋白检测市场规模预计将从2024年的51亿美元增至2034年的71亿美元左右，在预测期内以3.4%的复合年增长率增长2025 年至 2034 年。2024 年，北美领先市场，获得超过 32.2% 的市场份额，收入16 亿美元。

C 反应蛋白 (CRP) 测试的应用已被评估为临床环境中炎症活动的有力指标。对血清或血浆样本进行免疫比浊或高灵敏度检测，现在可以对浓度低至 0.3 mg/L 的 CRP 进行定量。这种灵敏度能够及早发现与心血管风险相关的低度炎症以及急性感染过程。

CRP 测定的周转时间已缩短通过部署自动化分析仪，在认可的实验室中将时间缩短到不到一小时。测试结果根据既定阈值进行分类：低于 3 mg/L 的值表示风险最小，读数在 3 mg/L 和 10 mg/L 之间表示中度炎症活动，测量值超过 10 mg/L 表示明显的炎症。这些分层支持基于证据的临床决策，促进治疗调整和预后评估。

床旁 CRP 平台的最新进展预计将扩大可及性，特别是在门诊诊所和偏远地区。在常规诊断小组中实施 CRP 检测与改善患者管理、优化治疗途径和减少医疗保健支出相关。总体而言，高性能 CRP 检测的集成预计将提高各种医疗保健领域炎症性疾病监测的精度和效率。

主要要点

• 市场规模：全球 C 反应蛋白测试市场规模预计将从 2024 年的51 亿美元增至 2034 年的71 亿美元左右。
• 市场增长：在 2025 年至 2034 年的预测期内，市场复合年增长率为 3.4%。
• 检测类型分析：2024 年，免疫比浊检测领域占据主导地位，占市场总收入的29.3%份额。
• 检测范围分析：2024 年， hs-CRP 细分市场占市场总收入的42.5%份额。
• 最终用途分析：2024 年，心血管疾病细分市场占市场总收入的28.3%份额。
• 区域分析：2024 年，北美领先市场，实现超过32.2%收入为16 亿美元。

检测类型分析

C 反应蛋白 (CRP) 检测市场可按检测类型细分为免疫比浊检测、酶联免疫吸附检测 (ELISA)、化学发光免疫检测等

2024 年，免疫比浊分析领域占据主导地位，占市场总收入的29.3%份额。这种主导地位可归因于自动免疫比浊平台提供的快速周转时间和高通量能力，该平台支持及时的临床决策并满足大容量实验室的需求。

基于 ELISA 的测试因其敏感性和特异性而受到认可，特别是在研究环境中，并占据了很大的市场份额。化学发光免疫分析由于其增强的信号检测和低通量而越来越多地被诊断中心采用。低于检测极限，从而支持炎症状况的早期检测。

其他检测类型，包括高灵敏度检测和护理点格式，通过在门诊和远程环境中提供灵活性和可访问性，为剩余的市场份额做出了贡献。不同的检测环境可归因于不同的临床要求、实验室能力和地区偏好。

检测范围分析

C反应蛋白 (CRP) 检测市场按检测范围分为高灵敏度 CRP (hs-CRP)、传统 CRP 和心脏特异性 CRP (cCRP) 检测。到 2024 年，hs-CRP 细分市场由于其能够检测低度炎症并更精确地预测心血管风险，在市场总收入中占据 42.5% 份额。

传统 CRP 检测由于普遍广泛使用而占据了相当大的市场份额。常规临床实验室的炎症筛查和成本效益。 cCRP 部分在心脏病学领域受到关注，其中等灵敏度支持监测急性心脏事件。

这些检测范围的选择受到临床应用、实验室基础设施和区域诊断指南的影响。例如，hs-CRP 检测在预防性心脏病学项目中受到青睐，而传统 CRP 仍然是感染和自身免疫性疾病管理的标准。多样化的检测范围产品可实现跨疾病领域的定制诊断策略，确保临床医生能够在灵敏度要求与通量和预算考虑之间取得平衡。

心血管疾病分析

C反应蛋白 (CRP) 检测市场按疾病领域细分为心血管疾病、癌症、类风湿性关节炎、炎症性肠病、子宫内膜疾病糜烂症、狼疮等。 2024 年，心血管疾病领域占据主导地位，占市场总收入的28.3％份额。这种领先地位可归因于高灵敏度 CRP 检测在预防心脏病学项目中的广泛采用，其中精确的风险分层至关重要。

癌症应用占据了市场的很大一部分，因为临床医生越来越依赖 CRP 水平来监测肿瘤相关炎症和治疗反应。由于常规使用 CRP 测量来评估疾病活动性并指导生物治疗调整，类风湿性关节炎和炎症性肠病细分市场占有相当大的份额。

由于 CRP 作为复杂自身免疫和妇科疾病的辅助标志物，子宫内膜异位症和狼疮细分市场显示出稳定增长。 “其他”类别，包括感染、代谢紊乱和术后监测，贡献了 rema通过在不同的临床环境中提供灵活的诊断选项来分享。这种细分反映了 CRP 检测的不同临床实用性以及定制检测选择的重要性。

关键市场细分

按检测类型

• 免疫比浊检测
• ELISA
• 化学发光免疫分析
• 其他

按检测范围

• hs-CRP
• 传统CRP
• cCRP

按疾病领域

• 心血管疾病
• 癌症
• 类风湿关节炎
• 炎症性肠病
• 子宫内膜异位症
• 狼疮
• 其他

驱动因素

C反应蛋白（CRP）检测市场的主要驱动力是全球心血管和炎症疾病负担的不断增加。 2019年，心血管疾病（CVD）导致1790万人死亡，占全球死亡人数的32%。作为CRP 是炎症和心血管风险分层的敏感生物标志物，对定量和高灵敏度检测的需求不断增长。

此外，类风湿性关节炎和炎症性肠病等慢性疾病的患病率不断增加，推动了常规监测。世界各国政府和卫生系统已将 CRP 测量纳入风险评估和治疗反应监测指南，进一步支持市场扩张。

趋势

一个值得注意的趋势是转向即时检测 (POC) 和高灵敏度 CRP (hs-CRP) 检测。 QuikRead™ go CRP 检测等免疫比浊系统已获得 FDA 批准，可对全血和血浆中的 CRP 进行体外定量测定，从而能够在临床实验室中快速使用。

同时，侧流 POC 平台（例如 FebriDx®）可对指尖采血进行定性 CRP 检测，促进紧急状态下的分散检测。不关心设置。这些创新将周转时间从几小时缩短到几分钟，支持早期风险分层和治疗决策。

限制

一个关键的限制是 CRP 作为急性相反应物的非特异性。虽然 CRP 水平在炎症期间急剧升高，但它们无法区分感染、创伤或慢性炎症性疾病。这种特异性的缺乏可能会导致假阳性，并限制单独使用时的临床实用性。

此外，专业指南警告不要将 hs-CRP 作为平均风险、无症状个体的独立筛查工具。因此，临床医生经常将 CRP 结果与其他生物标志物和影像学研究结合起来，这可能会限制独立市场的增长。

机遇

低收入和中等收入国家 (LMIC) 存在重大机遇，其中超过 75% 的 CVD 死亡发生在这些国家。扩大初级卫生保健信息结构和政府主导的非传染性疾病 (NCD) 筛查举措可以推动负担得起的 CRP 检测的采用，特别是 POC 格式。

此外，将 CRP 测量纳入国家类风湿关节炎和其他炎症性疾病筛查计划可带来额外的检测量增长。随着卫生预算的增加和对早期干预的重视，市场参与者可以与公共卫生机构合作，在社区环境中部署便携式、低成本的 CRP 检测。

区域分析

2024 年，北美占据了市场主导地位，占据了超过 32.2% 的份额，并拥有16 亿美元的市场价值那一年。这种主导地位可以归因于几个因素。 2023 年，美国成年人慢性疼痛的患病率为 24.3%，这推动了对炎症标志物的需求。到 2022 年，诊断出的关节炎影响了 18.9% 的成年人，进一步支持了测试拿。 2020 年至 2021 年，美国心血管疾病费用估计高达 1,293 亿美元，鼓励通过 hs-CRP 检测进行早期风险评估。

在欧洲，西方市场占据了很大份额。筛查指南已更新，纳入了用于心血管风险分层的 hs-CRP。公共卫生机构提倡常规 CRP 检测。政府报销政策利好。结果，录得适度增长。份额达到全球市场近四分之一。

亚太地区扩张最快。不断增长的医疗保健支出和不断增长的诊断基础设施支持了市场的吸收。 2020 年，估计有 5.23 亿人患有某种形式的心血管疾病，这增加了对炎症生物标志物的需求。国家卫生计划还鼓励早期发现。

拉丁美洲、中东和非洲共同占据了剩余份额。新兴医疗保健系统采用d 用于感染管理和慢性病监测的 CRP 检测。具有成本效益的护理点平台受到关注。注意到了对实验室能力的投资。

主要地区和国家

北美

• 美国
• 加拿大

欧洲

• 德国
• 法国
• 英国
• 西班牙
• 意大利
• 俄罗斯
• 荷兰
• 荷兰
• 欧洲其他地区

亚太地区

• 中国
• 日本
• 韩国
• 印度
• 澳大利亚
• 新新西兰
• 新加坡
• 泰国
• 越南
• 亚太地区其他地区

拉丁美洲

• 巴西
• 墨西哥
• 拉丁美洲其他地区

中东和非洲

• 南非
• 沙特阿拉伯
• 阿联酋
• MEA其他地区

主要参与者分析

在C-Reacti中在蛋白质检测市场，主要参与者的特点是强大的产品组合和广泛的地理足迹。不断引入创新的检测技术以提高灵敏度和通量。我们寻求与诊断实验室进行战略合作，以扩大服务范围。

优先考虑对自动化分析仪平台的投资，以减少周转时间和成本。研究和开发支出分配给新型检测化学物质和即时护理平台。维持监管合规性和质量认证，以确保市场准入和客户信心。

通过与医疗保健分销商的合作伙伴关系优化分销网络。定价策略旨在平衡承受能力与利润率。市场竞争力由技术创新、服务整合和全球影响力驱动。确保售后服务以维持客户忠诚度。

市场关键作用ers

• Thermo Fisher Scientific, Inc.
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• 丹纳赫
• Quest Diagnostics
• Siemens Healthineers AG
• 雅培
• Merck KGaAA
• 硕腾
• Ortho Clinical Diagnostics
• Getein Biotech, Inc.
• HORIBA, Ltd

近期进展

• Thermo Fisher Scientific：2023 年 1 月，The Binding Site Group 被以 22.5 亿英镑（26 亿美元）收购。这扩大了 Thermo Fisher 的专业诊断业务范围，将 CRP 等急性期蛋白检测纳入其中，并在第一年调整后 EPS 增加了 0.07 美元。
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.：2025 年 4 月，诊断部门按固定汇率计算增长了 6%，其中免疫诊断和临床化学测试（包括 CRP）领先。对自动化高通量平台的投资增强了高灵敏度生物标志物测量。
• 丹纳赫公司：2024 年 7 月 17 日，成立了两个创新诊断中心，其中包括位于英国纽卡斯尔的 CLIA-CAP 实验室，以加速 CRP 等急性期蛋白的免疫测定研发，并缩短下一代测试的开发时间。
• Quest Diagnostics：2024 年 6 月 11 日，收购了 PathAI Diagnostics 的实验室资产，整合了人工智能驱动的实验室资产将宿主反应和蛋白质检测（包括 CRP 算法）纳入 Quest 网络，以增强炎症生物标志物分析和临床决策支持。