报告概述

到 2033 年，全球血浆分离市场规模预计将从 2023 年的327 亿美元增至680 亿美元左右，从 2024 年开始的预测期内，复合年增长率将达到复合年增长率 7.6%到 2033 年。北美占据主导市场地位，占据超过 40.3% 份额，并拥有132 亿美元当年市场价值。

对血浆衍生疗法的需求不断增长正在推动血浆分离市场的增长。血浆分级分离涉及将血浆分离成其组成部分，然后可用于各种治疗应用，包括治疗免疫缺陷、出血性疾病和神经系统疾病。

慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 (CIDP) 等慢性疾病的患病率不断上升，美国每年诊断出大约60,000 病例，这增加了对血浆衍生疗法的需求。 GBS/CIDP 国际基金会的 2022 年报告强调了需要这些治疗的患者人数不断增长。

2021 年 3 月，世界卫生组织发布了新指南，以增加血浆衍生医疗产品的可用性，特别关注低收入和中等收入国家的血浆分离。这一发展反映出全球日益努力扩大血浆救生疗法的可及性。

此外，分馏技术的进步正在提高血浆处理的效率，并能够生产更高质量的血浆衍生物。随着医疗保健系统努力满足对免疫球蛋白、凝血因子和白蛋白不断增长的需求，市场正在见证持续的投资和创新。

机会还在于扩大收集计划，提高血浆捐赠率，并满足对更本地化的血浆分离基础设施的需求。随着应用范围的扩大和患者群体的不断扩大，血浆分离市场预计将继续呈上升趋势。

主要要点

• 2023年，血浆分离市场的收入为327亿美元，复合年增长率为7.6%，预计到2033年将达到680亿美元。
• 产品类型细分为白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子、蛋白酶抑制剂等，其中免疫球蛋白在2023年占据主导地位，市场份额为48.3%。
• 从应用角度考虑，市场分为免疫学和神经学、血液学、重症医学护理、肺病学等。其中，免疫学和神经病学占据显着份额45.7%。
• 此外，关于最终用户部分，市场分为医院和诊所、临床研究实验室等。医院和诊所行业占据主导地位，在血浆分离市场中占有53.4%的最大收入份额。
• 北美在 2023 年占据了40.3%的市场份额，从而引领市场。

工业优势

血浆分离为市场主要参与者提供了巨大的商业利益。这一过程可生产用于各种疗法的高价值蛋白质，从而显着增加收入来源。它还使公司能够将其产品多样化到免疫学、肿瘤学和血液学等不同的治疗领域，从而扩大其市场范围和潜力。

血浆分离的工业优势是值得注意的。分馏过程中的技术进步提高了血浆产品的产量和纯度。这不仅降低了成本，还提高了安全标准。此外，从事血浆分离的公司可以更好地遵守严格的监管要求，确保产品质量和安全，这使他们具有竞争优势。

血浆分离行业有很多机会。该领域的创新可以促进新治疗产品和应用的开发。这为公司开拓新疗法开辟了可能性。此外，与生物技术公司、学术机构和医疗保健提供商的战略联盟和合作伙伴关系可以显着增强产品开发能力并扩大市场范围。

新兴市场为血浆分离领域的参与者提供了利润丰厚的增长前景。随着医疗保健支出的增加和对血浆衍生疗法的需求在这些地区发展，公司可以利用这些机会。这使他们不仅能够扩大其地理足迹，还能满足全球对血浆产品不断增长的需求，优化其整体市场占有率。

产品类型分析

免疫球蛋白细分市场在 2023 年处于领先地位，由于免疫相关疾病和感染的患病率不断增加，免疫球蛋白细分市场占据了 48.3% 的市场份额。免疫球蛋白疗法在治疗自身免疫性疾病、免疫缺陷和慢性炎症性疾病中发挥着至关重要的作用，使其成为血浆衍生疗法的重要组成部分。

随着这些疾病的全球发病率上升，对基于免疫球蛋白的治疗的需求预计将会扩大。此外，免疫球蛋白生产和纯化工艺的进步可能会提高这些疗法的效率和可负担性，从而促进市场增长。

由于医疗保健提供者寻求更有效和量身定制的治疗方案，对免疫疾病的个性化医疗和靶向治疗的重视预计将进一步推动免疫球蛋白细分市场的发展。

应用分析

由于神经和免疫疾病治疗中对血浆衍生疗法的需求不断增加，免疫学和神经学占据了45.7%的显着份额。血浆蛋白（例如免疫球蛋白）用于治疗一系列疾病，包括多发性硬化症、吉兰-巴利综合征和其他神经系统疾病。

人们对基于血浆的治疗在治疗免疫和神经系统疾病方面的益处的认识不断提高，再加上更先进疗法的开发，支持了这一领域的增长。此外，正在进行的研究和临床试验重点关注免疫球蛋白和其他血浆蛋白的使用神经系统疾病可能会进一步推动对这些疗法的需求，确保该细分市场的持续增长。

最终用户分析

医院和诊所细分市场出现显着增长，收入份额达到53.4%。这种增长主要是由于这些设施内越来越多地采用先进的血浆衍生疗法。这些疗法用于治疗一系列疾病，包括自身免疫性疾病、慢性感染和血液系统疾病。免疫球蛋白和白蛋白等产品在管理危及生命的疾病方面的有效性提高了它们在医疗机构中的使用。

医疗机构对血浆衍生产品的需求即将上升。这种趋势因需要此类治疗的疾病患病率上升而得到加强。医院和诊所正​​在逐步整合血浆分离产品纳入他们的治疗方案，提高患者护理质量和结果。

医疗保健设施的扩张以及向提供血浆治疗的专业护理中心的转变进一步促进了该细分市场的增长。由于医院的目标是改善患者的治疗效果并降低与长期治疗相关的成本，预计血浆分离产品的采用将持续增加。这一持续趋势凸显了该行业致力于推进治疗实践和提高患者护理标准的承诺。

主要细分市场

按产品类型

• 白蛋白
• 免疫球蛋白
  • IVIG
  • SCIG
• 凝血因子
  • 因子IX
  • 因子VIII
  • 纤维蛋白原浓缩物
  • 凝血酶原复合物浓缩物
  • 其他
• 蛋白酶抑制剂
• 其他

按应用

• 免疫学与神经病学
• 血液学
• 重症监护
• 肺病学
• 其他

最终用户

• 医院和诊所
• 临床研究实验室
• 其他

驱动因素

出血性疾病的患病率不断上升，推动市场增长

出血性疾病的患病率不断上升，极大地推动了血浆分离市场的发展。根据世界血友病联合会 2022 年全球调查，全球受出血性疾病影响的人数从 2020 年的 393,658 人增加到 2022 年的 454,690 人。患病率预计将持续上升，对用于治疗血友病等疾病的分离血浆产品的需求产生显着影响。

血浆衍生疗法，例如凝血因子浓缩物对于控制血友病和其他出血性疾病患者的出血事件至关重要。作为公司随着这些情况的出现，对更高效、更广泛的血浆分馏工艺的需求将会增加，以确保这些关键疗法的稳定供应，从而进一步推动血浆分馏技术市场的发展。

限制

供应链限制限制市场增长

不断增加的供应链限制对血浆分馏市场构成了重大挑战。这些限制因素，包括原料血浆供应有限、运输瓶颈和生产延误，有可能阻碍市场的增长。收集和处理人类血浆的复杂过程，加上对血浆衍生疗法的需求不断增长，可能会给现有供应链带来额外的压力。

此类中断预计将导致产品供应延迟，特别是在医疗保健需求较高的地区。此外，血浆供应的波动监管障碍可能会阻碍制造商快速扩大生产规模的能力，最终减缓市场增长。克服这些供应链问题对于确保不间断地获得挽救生命的治疗至关重要。

机遇

HIV 感染的高发生率是一个机遇

HIV 感染的高发生率为血浆分离市场提供了重大机遇。据世界卫生组织 (WHO) 统计，到 2022 年，全球约有 3900 万人感染艾滋病毒。这一庞大的患者群体需要持续治疗，包括血浆衍生疗法，以管理血友病或免疫缺陷等相关并发症。

对艾滋病毒治疗和相关医疗需求不断增长的需求预计将推动对分离血浆产品的需求。此外，对高质量、纯化血浆衍生疗法的持续需求患有艾滋病毒相关疾病的个体提供了不断扩大的市场机会。由于全球艾滋病毒感染率仍然很高，预计对高效血浆分离以满足该患者群体的治疗需求的需求将会增长，从而使血浆分离行业的制造商受益。

宏观经济/地缘政治因素的影响

宏观经济和地缘政治因素在塑造血浆分离市场方面发挥着重要作用。经济衰退和医疗支出压力增加可能会限制政府和机构投资血浆分离设施和研究的能力。另一方面，地缘政治不稳定，例如贸易争端或关键地区的冲突，可能会扰乱提供血浆等基本原材料的供应链。

此外，主要市场的监管变化，例如收紧限制，可能会破坏供应链。血浆采集中心的批准或批准可能会延迟市场扩张。尽管面临这些挑战，全球对血浆救生疗法的需求，特别是免疫球蛋白和凝血因子的需求，仍在持续增长。对改善发展中国家医疗保健可及性的关注以及血友病和免疫缺陷等疾病的日益流行预计将推动市场增长，为该行业提供积极的前景。

趋势

合作伙伴关系和合作激增

合作伙伴关系和合作的增加预计将显着推动血浆分离市场。以主要参与者之间的战略联盟为标志的高度行业整合对于推动血浆衍生产品的商业化至关重要。 2024 年 7 月，Biotest AG 宣布与 Kedrion 合作，在美国商业化和分销其免疫球蛋白产品 Yimmugo。S，在 FDA 批准其生物制品许可申请 (BLA) 后。

此类合作有助于公司利用彼此在研究、监管审批和分销网络方面的优势，从而提高产品可用性和市场覆盖范围。合作伙伴关系的激增预计将加快新疗法的开发并改善血浆采集和分离过程，最终促进市场持续增长。

区域分析

北美在血浆分离市场中处于领先地位

由于医疗保健和对血浆衍生疗法日益增长的需求。 ALTUVIIIO 抗血友病因子（重组）于 2023 年 2 月获得美国 FDA 的批准，这是该行业的一个重要里程碑，因为它为血友病患者提供了一种新的治疗选择hilia A. 血友病和其他血液疾病的患病率不断上升，加上人口老龄化，导致对有效血浆衍生治疗的需求更大。

此外，对改善患者治疗结果和提高血浆分离过程效率的日益关注也推动了市场增长。医疗基础设施的扩张、研发投资的增加以及旨在改善治疗机会的政府支持政策也促进了市场的扩张。由于北美仍然是尖端生物医学研究和创新的中心，血浆分离市场预计将在全年保持强劲增长。

预计亚太地区在预测期内将实现最高的复合年增长率

由于该地区不断增长的医疗保健需求和不断增长的采用率，预计亚太地区将以最快的复合年增长率增长。f 先进的医学疗法。由于血友病、免疫缺陷和自身免疫性疾病等需要专门治疗的慢性疾病日益流行，预计对血浆衍生疗法的需求将会上升。

随着中国、印度和日本等国家医疗保健系统的不断改善，对医疗保健基础设施和生物技术研究的投资增加可能会支持市场增长。此外，预计该地区各国政府将实施优惠政策，以提高血浆衍生疗法的可用性和可负担性。预计未来几年，人们对增强医疗保健可及性和改善患者生活质量的日益关注将推动整个亚太地区对血浆分离服务的需求。

主要地区和国家

• 北部美国
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 法国法国
  • 英国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 俄罗斯
  • 荷兰
  • 欧洲其他地区
• 亚太地区
  • 中国
  • 日本
  • 南部韩国
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 新西兰
  • 新加坡
  • 泰国
  • 越南
  • 亚太地区其他地区
• 拉丁美洲
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 拉丁地区其他地区美国
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋
  • MEA其他地区

主要参与者分析

血浆分离市场的主要参与者积极参与开发和推出创新产品，以及实施旨在增强竞争地位的战略举措。血浆分离市场的主要参与者专注于扩大其产品组合，增强血浆分离操作效率，改善患者治疗结果以推动增长。

公司优先考虑技术进步，例如自动化分馏系统，这可以提高产量和纯度，同时减少处理时间和成本。与医院、血库和制药公司的战略合并、收购和合作有助于增强其市场占有率并进入新市场。此外，主要参与者投资扩大其全球影响力，特别是在新兴市场，以满足血浆衍生疗法日益增长的需求。他们还强调遵守监管标准和认证，以确保产品的安全性和有效性。

Grifols 是血浆分离市场的知名企业，采用以创新、全球扩张和战略收购为中心的增长战略。该公司专注于扩大其收集中心网络，同时还推进其分馏技术以提高生产效率。生产效率和产品质量。 Grifols 的产品组合包括一系列用于治疗血友病和免疫缺陷等疾病的血浆衍生疗法。凭借强大的全球影响力，Grifols 通过致力于研究、客户合作伙伴关系和可持续增长计划，继续在市场中处于领先地位。

血浆分离市场的主要参与者

• 武田制药有限公司
• Shilpa Medicare Limited
• Sanquin
• Octapharma AG
• Grifols S.A.
• CSL Limited
• Biotest AG

近期进展

• 2024 年 1 月：武田表示，FDA 批准其免疫球蛋白输注 10% 溶液作为治疗方法，用于治疗患有慢性炎症的成人的神经肌肉残疾和损伤脱髓鞘性多发性神经病。
• 2023 年 8 月：Shilpa Medicare Limited 成功重组人白蛋白20%产品已完成一期试验。