生物样本库市场规模和份额

生物银行市场分析

生物银行市场规模预计到 2025 年为 553.5 亿美元，预计到 2030 年将达到 706.1 亿美元，预测期内（2025-2030 年）复合年增长率为 4.99%。

扩展反映了从构建样本存储库到支持融合干细胞疗法、蛋白质组学和多组学工作流程的精准医疗管道的转变。更明确的法规，例如 FDA 2025 年 1 月关于捐赠者资格的指南草案，正在减少临床不确定性并加速在医院和制药机构的采用。医院对脐带血服务的采用、用于流行病防范的公共和私人资金以及基于人工智能的质量分析的兴起进一步提振了需求。竞争强度适中，大型供应商收购利基创新者以提供集成冷链、自动化和分析平台。

全球生物样本库市场趋势和见解

创新再生医学

Cedars-Sinai 的心肌衍生细胞用于治疗杜氏肌营养不良症等突破表明，单一细胞类型如何服务于多种治疗途径。^{[1]Cedars-Sinai，“Cardiosphere-Derived Cells Show Promise for Duchenne 肌营养不良症”，nature.com} 用于 ALS 的基因编辑祖细胞需要生物库来保证细胞完整性和基因组稳定性。 ARPA-H 的 EMBODY 计划需要能够支持复杂的免疫细胞重编程的基础设施。^{[2]卫生高级研究计划局，“EMBODY 计划公告”，arpa-h.gov} 对微重力生长干细胞的研究表明，轨道生产技术将很快影响地面处理。总的来说，这些转变将生物样本库市场推向类似于小型制造工厂而不是被动仓库的设施。

慢性病发病率不断上升

加州大学洛杉矶分校团队表明，将生物样本库遗传学与电子健康记录联系起来可以预测患者对标准药物的反应。^{[3]加州大学洛杉矶分校健康科学，“生物样本库基因组学预测药物反应”ucla.edu} 在中国， 2024 年，重型地中海贫血的脐带血移植病例从 30,000 例攀升至近 40,000 例，这表明临床对库存材料的依赖。天津19年来自体脐带血的成功凸显了保存完好的样本的长期效用。将脐带血与单倍体捐献者结合起来的单倍体方案最大限度地利用了样本，从而提高了对现有储存库的需求。随着慢性病的激增，生物样本库市场正在从以研究为中心转向以治疗为中心的运营。

药物发现和开发的进展

Thermo Fisher 参与英国生物样本库药物蛋白质组学项目，分析了 600,000 个样本中的 5,400 种蛋白质，体现了现代药物管道所需的规模。 BioAge Labs 和诺华基于专有的长寿数据集达成了一项价值高达 5.3 亿美元的交易。 BD 的 FACSDiscover A8 分析仪可实时捕获 50 种细胞特征，从而获得更丰富的生物样本库数据集。阿斯利康的开放创新平台需要集成成像和多组学软件包，这表明制药合作伙伴现在期望数据丰富的资产，而不是比孤立的小瓶。这种整合巩固了生物银行市场作为药物发现战略支柱的地位。

政府和非政府组织资金流入

ATCC 从 BARDA 获得 8700 万美元，用于建设 NextGen 项目，这是一个流行病相关材料的集中存储库。欧盟利用国家生物库资产，承诺向欧洲基因组参考测序项目提供 4500 万欧元（4900 万美元）。 ARPA-H 的 OCULAB 计划探索基于泪液的生物标记物，推动血液和组织样本之外的收集。巴西的 Fiocruz 在 COVID-19 期间建立了生物多样性银行，证明政府的快速行动可以支撑合规的基础设施。这些计划标准化了方案并注入资金，提升了多个地区的生物样本库市场。

复杂且不断变化的监管欧盟关于人类来源物质的 2024/1938 法规将要求到 2027 年对工作流程进行重大升级。佛罗里达州 2025 年的干细胞法规允许将非 FDA 批准的疗法储存在 FDA 注册的设施中，这造成了中国计划放松遗传资源控制的计划带来了增长，但带来了暂时的不确定性。不同的规则迫使生物样本库为平行的质量系统提供资金，增加了成本，同时延长了审批时间。资本雄厚的运营商获得了优势，有可能使生物样本库市场向规模更大的跨国机构倾斜。

低温基础设施的总拥有成本较高

资本支出涵盖低温冷冻柜、报警系统和备用电源，而液氮采购仍然不稳定。机械系统可节省高达 70% 的运行成本，但仍需要专门维护。 Cordlife 温度事件等故障需要广泛的补救措施和新员工。在阿联酋，监管要求促使银行建立当地实验室，提高了进入壁垒。这些压力减缓了资源有限地区的足迹扩张，从而对全球生物样本库市场的增长产生了不均衡的影响。

细分分析

按设备划分：自动化推动基础设施发展

到 2024 年，低温存储系统将在生物样本库设备市场规模中占据 48.58% 的最大份额。最终用户正在转向实现更严格的温度均匀性和更低的能耗的冷冻机，从而维持 7.96% 的强劲复合年增长率。海尔生物医学等供应商推出了具有双冷却剂冗余和触摸屏诊断功能的宽颈型号。警报和监控平台是发展最快的细分市场，因为监管机构现在期望持续的数据记录。 SPT Labtech 的气动 arktic XC 系统的到来减少了手动操作，在不影响可追溯性的情况下提高了吞吐量。

存储配件也在不断发展。密集堆叠的货架和激光蚀刻条形码有助于学术中心从现有占地面积中挤出容量。随着设施试图降低氮气使用量，提供 ±5 °C 均匀度的机械超低温冷冻机越来越受欢迎。总的来说，这些转变表明了设备格局硬件、软件和分析融合，提高了对新供应商的准入要求，并重塑了生物银行市场内部的竞争。

按应用划分：再生医学引领双重增长

再生医学控制着 2024 年收入的 36.47%，并以最快的复合年增长率（到 2030 年 7.16%）追平这一主导地位。在 Thermo 等合作的推动下，药物发现应用紧随其后。费舍尔的蛋白质组学与英国生物银行合作。疾病监测项目正在采用大规模样本库来绘制疫情动态图，以稳定增长。天津脐带血库在保存 19 年之后对再生障碍性贫血的治愈表明，较旧的档案仍然具有很高的治疗价值。

面向未来的项目，包括 ARPA-H 的 3D 打印器官 PRINT，创造了新鲜的样本需求。因此，生物样本库转向为实验室发现和床边治疗提供服务的综合管道。这种趋同提高了平均收入

按所有权类型：学术部门加速创新

由于长期建立的存储库和稳定的资金，公共和政府运营商在 2024 年创造了 39.73% 的收入。在大学与产业联盟的支持下，学术和非营利中心的复合年增长率最快为 9.59%。哈佛大学的长寿研究储存了多方面的衰老生物标志物，德国生物银行联盟则将 16 个机构联系起来，进行 900,000 个生物样本查询。私营企业继续在新生儿筛查、个性化医疗和物流服务领域占据一席之地。

混合模式正在蔓延，公共实体托管基础设施，而私营合作伙伴则扩展分析平台。这种协作结构使收入来源多样化，缓冲融资周期并刺激生物样本库市场生态系统的健康竞争。

地理分析

2024 年，北美地区的收入占全球收入的 36.31%，这得益于提供明确合规路径的 FDA 指南以及主要供应商数十亿美元的资本承诺。 Thermo Fisher 将投资 20 亿美元加强国内冷链和分析生产。 ATCC 价值 8700 万美元的 BARDA 合同强调了联邦政府对大流行病存储库的支持。加拿大持续推出的精准医疗和墨西哥加强的临床试验活动维持了区域样本需求，增加了生物银行市场的收入。

欧洲根据 2024/1938 号法规采取的统一监管方法正在刺激跨境项目，例如耗资 4500 万欧元（5200 万欧元）的基因组项目欧洲倡议。英国生物银行发布的 200,000 个基因组巩固了其作为旗舰数据资源的地位。德国的联合网络处理针对 900,000 个存储的生物样本的数千个请求，为运营设定了基准l 透明度。南欧国家利用欧盟资金升级冷冻能力和数字同意工具，扩大更广泛的生物样本库市场的样本可及性。

亚太地区的复合年增长率为 10.03%，是全球最快的。中国计划放宽遗传资源出口规则，鼓励跨国研发合作。到 2024 年，全国脐带血治疗病例数已增至近 40,000 例，证明临床已为库存治疗做好准备。日本仍然是同种异体脐带血移植领域的领先者，SK pharmteco 耗资 2.6 亿美元的韩国工厂将扩大 GMP 级存储容量。澳大利亚和韩国通过强大的道德框架和转化研究计划增强区域势头，共同推动生物样本库市场的发展。

竞争格局

生物样本库市场竞争适中。阿菲主要参与者在某些细分市场中占据主导地位，而另一些细分市场则分布在多个参与者之间。大型技术供应商正在整合能力以提供端到端工作流程。 Thermo Fisher 斥资 31 亿美元收购 Olink 增强了蛋白质组学，而耗资 41 亿美元的 Solventum 过滤交易则扩展了上游生物加工。 BD 与 Hamilton 合作，将自动化单细胞分选集成到多组学流程中。 Cryoport 收购 TEC4MED 和 Bluebird Express 使其在 17 个国家/地区拥有 675 份有效的临床试验物流合同。

专家通过专注于多样性和分散化来创造价值。 Galatea Bio 筹集了 2500 万美元，用于绘制 1000 万参与者的遗传多样性图表，为制药联盟提供珍贵的数据集。约翰·霍普金斯大学提倡采用混合模型，将区域存储库纳入集中分析，从而缩小 COVID-19 期间出现的多样性差距。技术差异现在取决于人工智能驱动的完整性评分和BLockchain 同意网络可优化监管链，同时减少数据孤岛。这些创新加剧了竞争，扩大了整体能力，加强了生物样本库市场的可持续增长。