报告概述

全球单采设备市场规模预计将从 2024 年的32 亿美元增至 2034 年的77 亿美元左右，在 2025 年预测期内复合年增长率为9.2%到 2034 年。到 2023 年，北美领先市场，获得超过 38.7% 的市场份额，收入12 亿美元。

对先进治疗方法的需求不断增长，以及对单采血液成分的好处的认识不断提高，推动了单采血液成分设备市场的增长。单采术对于治疗自身免疫性疾病、癌症和血液疾病等多种疾病至关重要，这些疾病需要去除或分离特定的血液成分。技术进步，例如改进的过滤技术和更有效的血液分离过程，提高了单采手术的精度和有效性。

主要要点

• 2023 年，单采设备市场产生了32 亿美元收入，复合年增长率为9.2%，预计到 2033 年将达到77 亿美元。
• 产品类型细分为一次性套件和机器，其中一次性套件将在 2023 年占据领先地位，市场份额为 68.7%。
• 从技术角度来看，市场分为离心法和膜过滤法。其中，膜过滤占据了75.4%的巨大份额。
• 此外，就应用领域而言，市场分为神经系统疾病、肾脏疾病、血液系统疾病等。神经系统疾病领域占据主导地位，在单采设备市场中占有56.5%的最大收入份额。
• 程序细分市场分为血浆置换、光采、ldl单采、白细胞置换等，其中血浆置换细分市场领先，收入份额为66.3%。
• 考虑到对于最终用户，市场分为医院和诊所、献血中心、门诊手术中心等。其中，医院和诊所占据了显着的份额，72.1%。
• 北美在 2023 年占据市场份额 38.7%，从而引领市场。

产品类型分析

由于医疗手术中对经济高效的一次性解决方案的需求不断增长，一次性套件细分市场在 2023 年处于领先地位，占据 68.7% 的市场份额。一次性试剂盒预计将成为首选，因为它们提供便利，降低交叉污染的风险，并消除复杂的清洁和灭菌程序的需要。

单采血液成分治疗频率的增加，特别是在医院和诊所，可能会推动对一次性试剂盒的需求。此外，对患者安全的日益关注、门诊治疗的兴起以及一次性试剂盒技术的进步预计将进一步推动该领域的增长。成本效益和易用性使一次性套件成为医疗保健提供者的有吸引力的选择。

技术分析

膜过滤由于能够有效分离血液制品中的成分，因此占有75.4%的显着份额。膜过滤技术因其精度、处理大体积的能力以及提高的回收率而越来越受到青睐。对治疗肾衰竭和神经系统疾病等各种疾病的先进过滤方法的需求不断增长，可能会推动对基于膜过滤的单采系统的需求。

此外，随着医疗保健提供者专注于改善患者治疗效果和提高治疗效率，膜过滤技术预计将成为单采设备的关键组成部分，从而促进该领域的增长。

应用分析

神经系统疾病细分市场增长率巨大，收入份额随着血浆分离技术变得更常用于治疗神经系统疾病，56.5%。血浆置换等单采疗法因其在治疗多发性硬化症、重症肌无力和吉兰-巴利综合征等神经系统疾病方面的有效性而日益得到认可。

自身免疫性神经系统疾病的发病率不断上升，以及单采术作为治疗选择的接受程度不断提高，预计将推动该领域对单采术设备的需求。随着医学界不断探索神经系统疾病的新治疗方案，单采设备的应用预计将扩大，进一步推动该领域的增长。

程序分析

单采血浆业务大幅增长，由于其广泛应用于治疗各种病症，包括自身免疫性疾病、n泌尿系统疾病和血液系统疾病。血浆置换术越来越多地用于去除血液中的有害抗体或其他物质，从而缓解重症肌无力和狼疮等患者的症状。

人们日益认识到血浆置换术是一种有效的治疗选择，预计将推动对血浆置换设备的需求。此外，血浆置换技术的进步，例如增强的过滤方法和改进的设备设计，可能会进一步促进该细分市场的增长，使其成为现代治疗实践的重要组成部分。

最终用户分析

医院和诊所占据了72.1％的显着份额，因为这些设施仍然是血浆置换治疗的主要地点。由于医院和诊所有能力处理各种医疗需求，预计它们仍将是单采设备的最大消费者需要血浆置换和白细胞置换等专门治疗的疾病。

慢性疾病（包括肾衰竭、血液疾病和自身免疫性疾病）患病率的上升可能会推动这些环境中对血浆置换治疗的需求。此外，随着医院注重改善患者护理和提高运营效率，临床环境中对先进、高效的单采设备的需求预计将会增长，从而进一步扩大这一细分市场。

主要细分市场

产品类型

• 一次性套件
• 机器

技术

• 离心
• 膜过滤

应用

• 神经系统疾病
• 肾脏疾病
• 血液学疾病
• 其他

程序

• 血浆分离术
• 光采术
• 低密度脂蛋白分离术
• Leukapheresis
• 其他

最终用户

• 医院和诊所
• 献血中心
• 流动手术中心
• 其他

驱动因素

对血液成分的需求不断增长正在推动市场

对治疗各种医疗状况至关重要的血液成分的需求不断增长，极大地推动了单采设备市场。血液成分，包括血浆、血小板和红细胞，对于治疗自身免疫性疾病、血液疾病和慢性病等疾病至关重要。需要治疗性单采术的患者数量不断增加，导致医院和血库广泛使用这些设备。

根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的数据，美国每年约有 450 万人需要输血，这突显了对高效血液循环的需求不断增长。部件分离。用于治疗和生物制药目的的血浆和血液成分的需求不断增长，刺激了医院和专科中心采用单采技术。

全球医疗机构中先进设备的集成可以更有效、更及时地治疗患者，从而进一步扩大市场。此外，对提高单采设备的效率和准确性的更多关注也有助于市场增长。

限制

高运营成本限制了市场

尽管单采设备取得了进步，但高运营成本继续阻碍市场的增长。购买、维护和操作使用单采设备所需的大量投资可能令人望而却步，特别是对于资源匮乏地区的小型医院和医疗中心而言。专用耗材成本，例如分离过滤器和一次性用品，进一步增加了单采手术的总体费用。

此外，需要熟练的专业人员操作这些复杂的机器，增加了医疗机构的财务负担。在这些过程中培训人员和确保患者安全的高昂成本也阻碍了小型诊所和医院采用这些技术。

这种财务障碍可能会限制单采术治疗的可及性和频率，特别是在预算有限的地区。克服这些挑战需要战略定价、政府干预和降低成本创新，以确保在不影响患者护理的情况下，单采治疗仍然广泛可及。

机遇

单采设备的技术进步正在创造增长机会

单采技术的进步带来了巨大的增长机会通过提高这些设备的效率、安全性和治疗应用来实现这一目标。自动化系统和改进的分离技术的最新发展使得单采治疗更快、更有效且侵入性更小。增强型血液成分回收系统和减少治疗期间患者不适的系统等创新增加了单采血液成分程序的吸引力。

更好的用户界面和自动监控系统的集成进一步有助于患者和操作员的安全，改善整体治疗过程。这些技术创新还扩大了单采术的临床应用，使其成为治疗更广泛疾病的有效方法，例如神经系统疾病、心血管疾病和自身免疫性疾病。

此外，人们越来越认识到单采术在生物制药生产中的好处，特别是在药物开发的血浆采集中，这提供了重要的支持。市场机会。随着这些技术的不断发展，医疗保健提供者越来越多地采用它们，从而推动了单采设备市场的增长。

宏观经济/地缘政治因素的影响

宏观经济和地缘政治因素对单采设备市场产生了重大影响。经济衰退可能导致医疗保健预算减少，从而限制可用于购买先进医疗设备（例如血浆分离设备）的资金。相反，在经济增长时期，医疗保健投资的增加往往会导致医疗技术的普及，从而推动单采设备的采用。

地缘政治稳定在单采设备的全球分布中发挥着至关重要的作用，确保对这些设备有高需求的地区获得稳定的供应。然而，地缘政治紧张局势或贸易限制可能会扰乱供应链，d设备发货延迟或成本上涨，这可能会对市场增长产生负面影响。

此外，不同地区的监管政策，例如美国食品和药物管理局 (FDA) 的医疗器械审批流程，可能会通过加速或减缓新技术的引入来影响市场动态。

文化因素也会影响单采设备的采用，优先考虑医疗保健进步和技术整合的地区显示该行业增长更快。尽管存在这些挑战，改善慢性病医疗基础设施和治疗方案的全球总体趋势为单采设备市场带来了积极的前景。

最新趋势

慢性病患病率增加是市场的最新趋势

单采设备市场的最新趋势是慢性病、这增加了对治疗性单采手术的需求。心血管疾病、自身免疫性疾病和肾脏疾病等慢性疾病通常需要持续管理，在某些情况下，治疗性血浆分离术作为治疗计划的一部分。

根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的数据，美国近一半的成年人至少患有一种慢性病，并且这一数字正在稳步增加。患者人数的不断增长，以及越来越多地采用单采术作为各种慢性病的有效治疗方法，导致单采术设备市场不断扩大。

随着对单采术益处的认识不断增强，越来越多的医疗保健提供者将这种治疗方法纳入他们的实践中，这反过来又促进了需求的增长。全球人口老龄化也在推动这一趋势方面发挥着关键作用，因为老年人更有可能患有慢性疾病，这些疾病可能需要血浆分离术治疗。随着对此类疗法的需求增长，预计由这一趋势驱动的单采市场将持续扩张。

区域分析

北美在单采设备市场上处于领先地位

由于几个关键因素，北美以最高的收入份额（38.7%）占据市场主导地位。一个主要因素是慢性病的患病率不断增加，导致对治疗性单采手术的需求更高。单采设备的技术进步提高了手术效率和患者治疗效果，鼓励医疗机构更广泛地采用。

此外，北美老年人口不断增加，他们更容易受到需要单采的疾病的影响，进一步推动了市场扩张。政府举措，例如医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 改善医疗保健的举措访问和支持先进的医疗技术，也在支持采用单采设备方面发挥了作用。

Terumo BCT Inc.、Fresenius SE & Co. KGaA 和 Haemonetics Corporation 等主要行业参与者通过推出创新产品和扩大在北美市场的影响力，为市场增长做出了贡献。这些因素共同导致北美单采设备市场在 2024 年保持强劲增长轨迹。

预计亚太地区在预测期内将经历最高的复合年增长率

由于血液疾病患病率不断增加以及对血液成分的需求不断增加，预计亚太地区将以最快的复合年增长率增长。单采设备的技术进步预计将提高手术效率，使治疗更加容易和有效。政府举措，例如印度政府对enhancin的支持医疗基础设施建设和先进医疗技术的推广，可能会促进先进单采技术的采用。

Terumo BCT Inc.、Fresenius SE & Co. KGaA 和 Haemonetics Corporation 等主要公司正在积极参与亚太市场，推出适合该地区需求的创新产品。预计这些因素将在预测期内推动亚太地区单采设备市场的显着增长。

主要地区和国家

北方美国

• 美国
• 加拿大

欧洲

• 德国
• 法国
• 英国
• 西班牙
• 意大利
• 俄罗斯
• 荷兰
• 其他地区欧洲

亚太地区

• 中国
• 日本
• 韩国
• 印度
• 澳大利亚
• 新西兰
• 新加坡
• 泰国
• 越南
• 亚太地区其他地区

拉丁美洲

• 巴西
• 墨西哥
• 拉丁美洲其他地区

中东和非洲

• 南非
• 沙特阿拉伯
• 阿联酋
• 沙特阿拉伯
• 阿联酋
• 其他地区MEA

主要参与者分析

单采设备市场的主要参与者专注于技术进步、产品多元化和战略合作伙伴关系，以推动增长。他们投资于提高单采系统的效率和安全性，包括开发自动化和便携式设备以增强患者体验。

公司还扩展其产品组合，为不同的治疗应用提供一系列血液分离和采集技术。与医院和医疗保健提供者的战略合作有助于增加单采术解决方案的采用。此外，他们还瞄准医疗保健需求和投资不断增长的新兴市场致力于提高人们对单采疗法益处的认识。

Fresenius Medical Care 总部位于德国巴特洪堡，是医疗保健领域的全球领导者，专门生产透析和单采设备。该公司提供广泛的单采系统，用于治疗各种疾病（包括自身免疫性疾病）的血液分离。 Fresenius Medical Care 强调创新和质量，不断改进其设备并提供个性化护理解决方案。

该公司在全球保持着强大的影响力，专注于扩大产品范围和改善医疗保健可及性，特别是在新兴市场。通过持续的研究和开发，Fresenius Medical Care 仍然是单采设备市场的关键参与者。

主要参与者

• Terumo BCT, Inc
• Nikkiso Europe GmbH
• Mallinckrodt Plc
• Haemonetics Corporation
• Fresenius Kabi AG
• Braun SE
• 旭化成医疗

近期进展

• 2023 年 8 月，TERUMO BCT, INC 的突破性血小板装置获得美国 FDA 批准，该装置可在单个离心循环中有效地将血液加工成血小板，提高血液成分制备的速度和可靠性。
• 2023 年 8 月，Fresenius Kabi AG 与 Lupagen Inc. 根据新的供应和开发协议进行合作。此次合作的重点是先进技术，旨在简化临床环境中直接向患者提供细胞和基因疗法的过程。