报告概述

抗微生物/抗真菌测试市场规模预计将从 2024 年的28 亿美元增长到 2034 年的49 亿美元左右，复合年增长率为 5.8%在 2025 年至 2034 年的预测期内。北美占据了市场主导地位，占据了37.4%以上的份额，并拥有10亿美元的年度市场价值

随着医疗保健系统优先考虑快速识别以遏制感染传播，耐药病原体流行率的增加推动了抗微生物/抗真菌测试市场的发展。临床实验室应用纸片扩散法来确定细菌敏感性概况，指导脓毒症病例的经验性抗生素选择。这些测试通过评估免疫功能低下患者的念珠菌分离株的唑类耐药性来支持真菌诊断。

制药所有开发人员在药物发现过程中都利用最低抑制浓度测定来筛选新化合物。 2024 年第一季度，Qiagen 推出了自动化样品制备系统，该系统简化了抗菌药物敏感性测试工作流程，提高了微生物实验室的通量和准确性。这一进步通过实现大容量诊断需求的高效处理来推动市场增长。

对及时治疗决策的需求不断增长，为抗微生物/抗真菌测试市场创造了机会，因为临床医生需要在关键窗口内获得可行的结果。重症监护病房部署表型测试小组来检测呼吸机相关肺炎中产生碳青霉烯酶的微生物。这些检测通过确认针对慢性皮肤感染中的皮肤癣菌的抗真菌功效来帮助皮肤病学。

兽医诊断整合药敏试验来管理伴侣动物感染，防止人畜共患传播。 2024 年第二季度，Thermo Fisher Scientific 推出了革兰氏阴性菌敏感性快速平台，缩短了检测时间并实现了精确的感染管理。这项创新通过为供应商配备下一代耐药病原体控制工具来推动市场扩张。

多参数诊断的日益普及推动了抗微生物/抗真菌测试市场的发展，因为集成检测增强了检测特异性。传染病专家利用分子面板同时识别血液感染中的病原体和耐药基因。这些测试通过基于基因型数据验证广谱药物的降级来支持管理计划。

免疫分析组合的趋势提高了侵袭性曲霉病监测中真菌血清学的准确性。 2025 年 7 月，罗氏发布了 Elecsys HCV Duo 免疫分析，展示了从一个样本中进行双抗原抗体检测，并推进了抗菌领域的多参数方法测试。此次发布为市场通过全面、高精度的诊断解决方案实现持续增长奠定了基础。

主要要点

• 2024 年，该市场产生了28 亿美元收入，复合年增长率为 5.8%，预计将达到49 亿美元到2034年。
• 测试类型细分市场分为分子测试、快速诊断测试、表型耐药性测试、质谱和复杂测试组合，其中分子测试将在2023年占据领先地位，市场份额为38.9%。
• 考虑到感染类型，市场分为抗菌素耐药性、微生物感染、抗真菌耐药性和真菌感染。其中，抗菌素耐药性占据了显着份额，41.8%。
• 此外，就最终用户细分市场而言，市场分为医院和诊所、医疗机构和诊所。参考实验室、社区卫生中心和门诊手术中心。医院和诊所行业占据主导地位，在市场中占有47.5%的最大收入份额。
• 北美在 2023 年占据37.4%的市场份额，从而引领市场。

测试类型分析

分子基于测试的测试占抗微生物/抗真菌测试市场的 38.9%，由于其快速周转、精确性以及直接从患者样本中检测耐药基因的能力，预计将占据主导地位。全球抗生素耐药性负担日益加重，加速了分子诊断的采用，以实现早期、准确的病原体识别。聚合酶链式反应 (PCR) 和新一代测序 (NGS) 平台提高了复杂感染和混合微生物种群的检测灵敏度。

医院和实验室实验室更喜欢分子检测，因为它们能够实时区分耐药菌株和敏感菌株。脓毒症、呼吸道和血液感染的综合征检测组的日益整合扩大了它们的临床用途。从基于培养的方法到核酸扩增技术的持续转变减少了诊断延误并改善了治疗结果。

各国政府和全球卫生机构促进快速分子检测以遏制抗菌药物滥用。多重 PCR 检测和护理点分子设备的持续创新增强了可及性。随着精准医学的发展，预计分子检测仍将是整个医疗保健系统感染控制和耐药性管理的基准。

感染类型分析

抗生素耐药性占感染类型部分的41.8%，并且预计将在医疗保健系统面临的挑战中占据主导地位耐药细菌和真菌病原体病例不断增加。世界卫生组织 (WHO) 将抗菌素耐药性列为全球最大的健康威胁之一，促使加大对监测和检测的投资。医院越来越依赖耐药性分析来指导抗生素管理计划并减少不当用药。

MRSA、CRE 和 VRE 等多重耐药微生物的日益流行强调了持续检测的必要性。直接从临床样本中检测耐药标记物的快速诊断工具正在扩大其在重症监护和传染病部门的作用。

政府和研究机构正在资助实时 AMR 监测和国家耐药数据库项目。制药和生物技术公司使用抗菌药物耐药性测试来评估临床试验中的药物疗效。分子和表型检测的整合提供了对抗蚀剂的全面了解融资机制。随着全球抗菌药物监测网络的加强，医疗保健和公共卫生部门对准确、快速耐药性检测的需求预计将加速增长。

最终用户分析

医院和诊所占最终用户群体的47.5%，并且由于对早期感染检测和有效治疗监测的需求不断增加，预计仍将是主要用户。医疗机构在控制医院获得性感染 (HAI) 和实施抗菌药物管理计划方面面临着越来越大的压力。医院越来越多地采用先进的分子和快速诊断系统来在数小时内识别病原体，从而改善患者的治疗结果并降低死亡率。

自动化实验室仪器的集成支持高通量测试和实时数据报告。手术部位感染、血液感染和真菌的发生率不断上升疫情爆发增强了对医院检测的需求。公共卫生政策和认证标准鼓励医院建立配备 AMR 监测设备的内部微生物实验室。

医院网络和诊断公司之间的合作促进技术采用和质量控制。对循证抗生素处方的日益重视进一步支持了对诊断基础设施的投资。随着医疗保健系统现代化并采用数据驱动的感染管理，医院和诊所预计将在抗微生物/抗真菌测试市场保持主导地位。

主要细分市场

按测试类型

• 基于分子的测试
  • PCR测试
  • DNA微阵列
• 快速诊断测试
  • E-Test抗生素/抗真菌试纸条
  • 生物传感器平台
• 表型耐药性测试
• 质谱
• 复杂测试组

按感染类型

• 抗菌素耐药性
  • 耐万古霉素肠球菌
  • 多重耐药结核分枝杆菌
  • 耐甲氧西林金黄色葡萄球菌
  • 碳青霉烯类耐药菌肠杆菌科肠道细菌
• 微生物感染
• 抗真菌耐药性
  • 镰刀菌病
  • 念珠菌感染
  • 曲霉菌感染
  • 其他
• 真菌感染

最终用户

• 医院和诊所
• 参考实验室
• 社区卫生中心
• 门诊手术中心

驱动因素

不断升级的抗菌药物耐药性负担正在推动市场发展

全球抗菌素耐药性挑战日益严峻显着推进了抗微生物/抗真菌测试市场，因为这些诊断对于识别耐药菌株以告知靶向治疗和遏制感染至关重要化传播。抗微生物测试，包括药敏小组和分子检测，使临床医生能够选择有效的抗生素，减少医院环境中的经验性治疗失败。医院获得性感染加剧了这一驱动因素，快速识别 MRSA 等多重耐药细菌需要进行精确的检测，以防止疫情爆发。

医疗机构正在扩大实验室能力，以满足管理计划的监管要求，并将这些检测纳入感染控制方案。真菌病原体（例如耳念珠菌）的增加进一步强调需要进行抗真菌药敏评估以指导棘白菌素的使用。公共卫生战略强调其在避免死亡率飙升方面的作用，从而促进对自动化系统的投资。

疾病控制与预防中心表示，六种细菌对抗菌药物耐药的医院发病感染总数增加了 20%与大流行前相比，COVID-19 大流行期间的感染率在 2021 年达到顶峰，并在 2022 年保持在大流行前的水平以上。这种升级说明了诊断的必要性，因为及时检测可以减少长时间住院和继发并发症。肉汤微量稀释方法的发展提高了准确性，可处理不同的微生物特征。

在财务上，它们的应用降低了总体处理费用，支持了测试扩展的预算承诺。全球合作伙伴关系调整报告标准，促进耐药性追踪的数据共享。这场阻力危机不仅增加了测试需求，而且巩固了市场在管理框架中的地位。从本质上讲，它刺激了多重形式的进步，使诊断与治疗必需品同步。

限制

监管审批延迟限制了市场

新型抗微生物/蚂蚁药物的监管审批时间延长i-fungal 测试继续阻碍市场准入，因为广泛的验证要求延长了创新平台的商业化阶段。这些测试需要严格的分析灵敏度和特异性数据，通常面临 FDA 的长期审查，从而延迟了在临床环境中的部署。这一障碍尤其给新兴的分子诊断带来了负担，其中临床实用性的证明落后于技术准备情况。

付款人之间的承保范围不一致使问题变得更加复杂，医疗保险的决定因地区而异，并且需要强有力的结果证据。制造商分配大量资源用于合规性审计，将重点从增强转向记录。由此产生的推迟持续了对传统培养方法的依赖，阻碍了更快的替代方法的采用。

医生对未经认可的工具的谨慎促使人们坚持熟悉的检测方法，而不是有前途的创新。加快路径的举措不断发展谨慎地，受到安全验证的约束。这些审批障碍不仅降低了推出速度，还削弱了市场的创新优势。因此，他们呼吁采取协调一致的战略，以协调监督与部署需求。

机遇

免疫功能低下患者中真菌感染的激增正在创造增长机会

弱势群体中真菌感染的增加为抗微生物/抗真菌测试市场带来了显着的扩张途径，强调药敏试验，以在高危人群中定制棘白菌素和唑类药物。免疫功能低下的个体，包括移植受者和化疗患者，面临着念珠菌和曲霉菌的威胁，需要精确的诊断来进行经验性治疗调整。

开发用于床边评估的床边护理套件的前景光明，并由易发病房的拨款资助。产学合作验证快速表型测试，解决传统文化中的延迟问题。这种对脆弱性的关注可以减轻治疗不匹配的情况，建立测试来预防侵袭性真菌病。对专业实验室的分配加快了收购速度，并扩展到细菌-真菌联合小组。

美国疾病控制与预防中心记录到，从 2019 年到 2022 年，报告的耳念珠菌临床病例增加了近五倍，这表明到 2024 年，病例数量将持续升级，从而提振了对抗真菌诊断的需求。这种模式验证了可扩展的方法，通过扩展预测监测中更大的试剂需求。

MALDI-TOF 集成的突破提高了周转率，缓解了偏远地区的供应压力。随着结果平台的进步，真菌数据带来了管理收益。这些感染激增不仅扩大了检测应用范围，还将市场融入有针对性的免疫保障措施中。

宏观经济/地缘政治的影响因素

宏观经济压力，包括持续的通货膨胀和 2025 年利率上升，限制了全球医疗保健预算，迫使诊断提供商优化抗微生物和抗真菌测试的成本，同时限制对先进自动化的投资。地区冲突造成的供应链中断和贸易政策波动等地缘政治紧张局势，加剧了试剂短缺和设备交付延迟，阻碍了高风险环境中感染的及时控制。

美国目前的关税对来自加拿大和墨西哥等主要供应商的进口产品征收 10% 的基准税，对来自加拿大和墨西哥等主要供应商的医疗器械征收高达 25% 的关税，导致检测试剂盒和耗材的采购费用增加，导致检测试剂盒和耗材的采购费用紧张，从而导致利润紧张。美国实验室并促使选择性采购转变。这些关税还引发了贸易伙伴的报复措施，使国产诊断产品的出口变得复杂，并削弱了在全球市场的竞争优势。

更正确的是，这些宏观经济和地缘政治逆风刺激了本地化制造和护理点技术的创新，从而增强了弹性和效率提升。此外，对抗菌素耐药性监管的加强推动了对精确检测解决方案的持续需求，从而支撑了长期收入流。最终，对这些动态的战略调整使行业领导者能够利用快速诊断领域的新兴机遇，在不断变化的挑战中确保强劲的增长轨迹。

最新趋势

FDA 批准加速 PhenoTest BC 试剂盒扩展是最近的趋势

快速表型平台的扩展体现了快速表型平台的决定性转变2024 年抗微生物/抗真菌测试情况，重点是自动药敏报告以加速管理决策。 Accelerate Diagnostics 的 PhenoTest BC 试剂盒利用形态动力学分析、熟食店vers 可在七小时内得到革兰氏阳性和革兰氏阴性分离株的结果，并纳入扩展的抗真菌终点。这一进展表明集成系统的改进，支持并发细菌和真菌分析，以加快多种药物的选择。

权威机构的确认验证了最小的差异，加速了急症护理招标的合并。这种统一呼应了实验室自动化，将研究结果连接到电子系统以进行算法指导。该扩展解决了响应延迟问题，有利于能够耐受样本变异的试剂盒。

美国食品药品监督管理局 (FDA) 于 2022 年 8 月批准了 Accelerate PhenoTest BC 试剂盒的扩展，增加了针对念珠菌属物种的抗真菌药敏测试，并将持续验证延续到 2024 年实施。这些验证强调了适应性，因为部署符合文化标准。分析师预计协议将被采用，从而提高其在最初反应中的优先级。顺序审查显示误差减少，经济评估更加完善。该展望计划采用模块化附加组件，预测阻力协同效应。这种表型增强不仅提高了测试可靠性，而且符合紧急护理指令。

区域分析

北美在抗菌/抗真菌测试市场中处于领先地位

北美市场预计将占据全球抗菌/抗真菌测试市场的 37.4% 份额疾病预防控制中心强调通过扩大敏感性小组来对抗院内感染，指导 ICU 的经验性治疗，其中耐药菌株需要快速微量肉汤稀释方法来选择最佳的唑类和棘白菌素，从而推动 2024 年的测试格局。

实验室加大采用自动化 VITEK 系统进行 MIC 测定，与耳念珠菌分离株的参考标准达到 95% 的一致性，从而能够及时采取干预措施诊所数量增加了五倍所有提高抗真菌管理要求的案例。 FDA 的新批准，包括 2023 年 3 月用于治疗念珠菌血症的雷扎芬净，刺激了断点测试的验证研究，这与联邦资助 AR 实验室网络扩展相关，以检测烟曲霉中新出现的唑类耐药性。

人口统计学脆弱性，例如移植中心免疫功能低下的患者，扩大了用于 CYP51A 测序等基因型测定的试剂采购，与预防性诊断的医疗保险激励措施保持一致。向多重 PCR 格式的技术转变将周转时间缩短至 24 小时以下，吸引了门诊网络进行社区获得性真菌分析。这些因素使该地区成为耐药性测试范例的领跑者。 CDC 报告称，从 2019 年到 2022 年，耳念珠菌临床病例增加了近五倍，这一趋势将持续到 2024 年的监测中。

亚太地区预计在预测期内经历最高的复合年增长率

亚太地区的市场预计将在预测期内扩大，因为国家驱动的监测加强了敏感性评估，以解决高负担热带地区的抗真菌耐药性问题。印度和印度尼西亚政府投资纸片扩散试剂盒，装备农村实验室，以评估糖尿病人群中侵袭性念珠菌病的棘白菌素 MIC。

测试提供商与国家研究所合作，标准化肉汤稀释测定，估计污染城市地区对唑类难治性曲霉的更好管理。中国和韩国的监管机构资助自动化平台，使三级机构能够立即分析毛霉菌敏感性。

全国范围内的举措预计将 MIC 数据与电子系统合并，加快针对农民工中性粒细胞减少性发热的三唑调整。地区真菌学家开发基因型工具，与世卫组织网络保持一致，以监测地方性暴发中的 CYP51 突变。这些行动为有针对性的抗真菌管理创建了一个动态结构。世界卫生组织 FPPL 于 2022 年 11 月发布，优先考虑了 19 种真菌病原体，其中耳念珠菌等关键菌群在西太平洋地区表现出高耐药风险。

重点地区和国家

• 北部美洲
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 法国
  • 英国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 俄罗斯
  • 荷兰
  • 其他地区欧洲
• 亚太地区
  • 中国
  • 日本
  • 韩国
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 新西兰
  • 新加坡
  • 泰国
  • 越南
  • 其他地区亚太地区
• 拉丁美洲
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 拉丁美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋
  • 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

抗微生物/抗真菌测试市场的主要公司通过推出快速 MIC 结果的自动化平台来推动增长，从而实现精确的耐药性管理。他们收购了分子开发商，以添加用于病原体检测的 PCR 面板，从而增强产品质量。公司投资于抗性基因的多重检测，支持管理计划。领导者与卫生当局合作进行监测整合和资助。他们在非洲和东南亚扩张，针对当地菌株定制套件并提供补贴。

此外，他们还提供趋势预测分析订阅，确保提供商忠诚度和收入。 BioMérieux SA 于 1963 年在法国 Marcy-l’Étoile 成立，致力于设计传染病诊断工具，其 VITEK 2 系统可评估 1,900 多个物种的易感性。首席执行官 Marc Y. Lorin 领导全球运营在 150 个国家/地区，重点关注创新和互操作性。该公司合作制定方案，通过先进的集成解决方案对抗耐药性。

抗微生物/抗真菌测试市场的主要参与者

• 雅培实验室
• bioMérieux SA
• Bio‑Rad Laboratories Inc.
• 布鲁克公司
• 丹纳赫Corporation
• Hoffmann‑LaRoche AG
• Luminex Corporation
• Meridian Bioscience Inc.
• Norgen Biotek Corp.
• Quidel Corporation

近期进展

• 2025 年 6 月： Meridian Bioscience 推出了两种基于 Lyo-Ready 粪便的预混液，无需复杂的预处理即可直接对细菌和真菌病原体进行分子检测。这些试剂提高了测试准确性，通过室温稳定性简化了物流，并扩大了分散和资源有限的先进抗菌测试的可及性
• 2023 年第四季度：Luminex 公司推出了用于检测呼吸道病原体的多重 PCR 检测方法，推进了快速综合征检测。通过同时识别细菌和真菌双重感染，该系统提高了诊断速度和准确性——这是推动抗菌和抗真菌综合检测技术需求的关键因素。