报告概述

预计到 2034 年，全球羊膜穿刺针市场规模将从 2024 年的2.001 亿美元增至3.9 亿美元左右，预测期间复合年增长率为6.9% 2025 年至 2034 年期间。2024 年，北美领先市场，获得超过 42.2% 的市场份额，收入8440 万美元。

对产前筛查和诊断程序的认识不断提高正在推动羊膜穿刺针市场的增长。羊膜穿刺术是一种从孕妇子宫获取羊水进行检测的手术，在诊断遗传性疾病、胎儿感染和确定婴儿健康方面发挥着关键作用。针头设计和技术的进步正在提高手术的准确性、安全性和舒适度，从而促进市场增长。

对非侵入性产前手术的需求不断增长l 检测和对孕产妇健康的日益关注进一步推动了羊膜穿刺术的采用。 2022 年 2 月，CooperSurgical 以 8.75 亿美元完成对库克医疗生殖健康部门的收购，扩大了其在生育治疗、产科、妇科和体外受精 (IVF) 领域的产品范围。

此次收购增强了 CooperSurgical 在不断增长的生殖医疗市场中的地位，为孕产妇和胎儿健康提供更全面的解决方案。羊膜穿刺针等先进诊断工具的不断普及，将继续在塑造生殖保健和孕产妇护理服务的未来方面发挥关键作用。

主要要点

• 2023 年，羊膜穿刺针市场产生了2.001 亿美元的收入，其中复合年增长率为6.9%，预计到年底将达到3.9亿美元
• 产品类型细分为100~150mm、小于100mm、大于150mm，其中100~150mm在2023年占据主导地位，市场份额55.2%。
• 从应用角度考虑，市场分为羊膜穿刺术、胎儿输血、脐带穿刺术、羊膜缩小术和羊膜腔输注术。其中，羊膜穿刺术占据了59.3%的巨大份额。
• 此外，就最终用户细分而言，市场分为医院和诊所、诊断中心等。医院和诊所行业占据主导地位，在羊膜穿刺针市场中占有61.2%的最大收入份额。
• 北美在 2023 年占据市场份额 42.2%，从而引领市场。

产品类型分析

100 至 150mm 细分市场在 2023 年处于领先地位，由于其能够在大多数情况下提供准确样本采集所需的最佳深度，因此占据了 55.2% 的市场份额。该系列的针头非常适合对不同体型的患者进行羊膜穿刺术，确保手术过程中的高度安全性和有效性。

产前检测和基因筛查意识的不断增强预计将推动对该系列针头的需求，因为它们为各种临床需求提供了必要的灵活性。此外，技术进步和更精细针的开发预计将在未来几年促进 100 至 150 毫米细分市场的增长。

应用分析

由于全球范围内进行的产前诊断测试数量不断增加，羊膜穿刺术占据了 59.3% 的显着份额。作为遗传性疾病的产前筛查唐氏综合症和其他染色体异常等疾病越来越受到重视，对羊膜穿刺术的需求可能会增加。

无创产前检测 (NIPT) 也提高了人们对羊膜穿刺术作为可靠诊断工具的认识和接受度。该程序涉及提取羊水进行测试，预计仍将是产前护理的重要组成部分，从而推动羊膜穿刺针市场的增长。

最终用户分析

医院和诊所部门的增长率巨大，收入份额为61.2%，因为医院和医疗机构仍然是主要场所用于高风险产前诊断程序。由于医院拥有专业的医疗专业人员、先进的设备和支持服务，可确保母亲和胎儿的安全，因此预计医院将承担大部分羊膜穿刺术

此外，随着医疗保健基础设施的不断发展以及医院和诊所诊断中心数量的增加，羊膜穿刺针的需求预计将稳步增长，从而促进该细分市场的增长。

主要细分市场

按产品类型

• 100至150毫米
• 小于100毫米
• 大于150毫米

按申请

• 羊膜穿刺术
• 胎儿输血
• 脐带穿刺术
• 羊膜缩小术
• 羊膜腔输注程序

最终用户

• 医院和诊所
• 诊断中心
• 其他

司机

遗传性疾病发病率上升正在推动市场

遗传性疾病发病率上升，例如唐氏综合症和囊性纤维化，是羊膜穿刺术需要的关键驱动因素德尔市场。随着越来越多的孕妇接受染色体异常筛查，对羊膜穿刺针等精确诊断工具的需求激增。根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的数据，美国每年大约有七百分之一的婴儿出生时患有唐氏综合症。

此外，世界卫生组织 (WHO) 报告称，全球约 3-6% 的新生儿患有先天性残疾，这进一步推动了市场增长。美敦力（Medtronic）和碧迪金森（Becton Dickinson）等公司扩大了产品组合以满足这一需求。北美和欧洲先进的医疗基础设施也支持更高的采用率，加强市场扩张。

限制

高成本和侵入性限制了市场

尽管羊膜穿刺术具有诊断准确性，但其高成本和侵入性过程限制了其广泛采用。手术的平均费用范围根据 2023 年的医疗保险数据，美国的费用在 1,000 美元到 2,500 美元之间。

此外，流产等并发症的风险（美国妇产科医师学会 (ACOG) 估计为 0.1-0.3%）让一些患者望而却步。 NIPT（无创产前检测）等无创替代方案进一步挑战市场增长。由于负担能力问题，亚洲和非洲的新兴市场的吸收速度较慢，限制了 CooperSurgical 和 Cardinal Health 等主要参与者的收入潜力。

机遇

技术进步正在创造增长机会

针头设计和成像技术的创新为市场扩张提供了重大机遇。公司正在推出超细回声针，以提高精确度并减少患者的不适。 Rocket Medical plc 报告称，由于其先进的羊膜穿刺针系列，2023 年收入有所增加。

此外，与超声引导系统的集成提高了成功率，GE Healthcare 的 2023 年报告表明与手术相关的并发症有所减少。新兴经济体的医疗保健投资也在增加，印度的产前诊断市场预计在未来几年将增长。这些进步和支持性政策可能会维持长期需求。

宏观经济/地缘政治因素的影响

对早期产前检查的偏好不断上升是最近的趋势

早期和频繁产前检查的增长趋势正在重塑羊膜穿刺针市场。更多面临染色体异常风险的 35 岁以上女性选择早期筛查。 CDC 的 2023 年数据显示，近 20% 的美国怀孕涉及 35 岁以上的女性，这推动了需求。

此外，组织提高了认识活动像March of Dimes这样的活动提高了产前检测率。 Thermo Fisher Scientific 等公司正在利用这一点，提供捆绑的基因检测解决方案。随着医疗保健系统强调预防性护理，这一趋势预计将持续下去。

最新趋势

宏观经济和地缘政治因素对市场的影响

宏观经济稳定和医疗保健资金直接影响羊膜穿刺针市场，发达国家由于可支配收入和保险覆盖率较高而保持强劲的需求。然而，俄罗斯-乌克兰战争等地缘政治紧张局势加剧了通货膨胀和供应链中断，增加了原材料成本，挤压了制造商的利润率。

贸易限制还推迟了中东等地区的医疗进口，从而减缓了市场增长。相反，中国和印度等国家的政府举措旨在改善孕产妇保健正在创造新的机遇。西方和亚洲公司之间的技术合作正在进一步降低风险，确保持续创新和可及性。尽管面临挑战，但在全球健康意识不断提高和医疗技术进步的推动下，长期前景仍然乐观。

区域分析

北美在羊膜穿刺针市场中处于领先地位

由于产前诊断程序的增加、产妇数量的增加，北美以最高的收入份额（42.2%）占据市场主导地位。年龄和基因检测的进步。根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的数据，2023 年美国 35 岁及以上分娩的女性人数比 2022 年增加了 2.3%，推动了产前检测的需求。美国国立卫生研究院 (NIH) 报告称，政府对胎儿医学研究的资助增加了 12%2023 年，支持羊膜穿刺技术的创新。

医院和诊所采用了更精致的针头，Becton Dickinson 和 CooperSurgical 等公司推出了 FDA 批准的具有增强安全功能的设备。美国妇产科学院 (ACOG) 于 2023 年底更新了指南，建议对高危妊娠进行基因羊膜穿刺术，进一步推动市场增长。此外，加拿大健康信息研究所 (CIHI) 指出，2023 年产前诊断程序将有所增加，从而增强了该地区的需求。

亚太地区预计在预测期内将实现最高的复合年增长率

由于医疗基础设施的改善、遗传性疾病意识的提高以及政府促进产前护理的举措，预计亚太地区将以最快的复合年增长率增长。印度卫生和家庭福利部记录 2023 年产前筛查中心数量激增，直接增加了对羊膜穿刺设备的需求。

中国国家卫生健康委员会 (NHC) 将于 2022 年实施更严格的产前检测规定，导致到 2024 年批准的诊断设施数量有所增加。日本妇产科学会指出，由于孕产妇人口老龄化，自 2022 年以来先进的产前检查逐年增长。

预计美敦力 (Medtronic) 和 Rocket Medical 等主要制造商扩大新兴市场的分销网络，进一步加速采用。澳大利亚政府 2023 年对基因研究的投资预计将提高羊膜穿刺术的可及性，加强区域市场的增长。

重点地区和国家

北部美国

• 美国
• 加拿大

欧洲

• 德国
• 法国
• 英国
• 西班牙
• 意大利
• 俄罗斯
• 荷兰
• 其他地区欧洲

亚太地区c

• 中国
• 日本
• 韩国
• 印度
• 澳大利亚
• 新西兰
• 新加坡
• 泰国
• 越南
• 亚太地区其他地区

拉丁语美洲

• 巴西
• 墨西哥
• 拉丁美洲其他地区

中东和非洲

• 南非
• 沙特阿拉伯
• 阿联酋
• 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

羊膜穿刺针市场的主要参与者通过技术创新、战略收购和扩大全球分销网络来推动增长。他们投资开发先进的针头设计，以提高产前诊断程序的安全性和准确性。与医疗保健提供者和研究机构的合作促进了新技术的整合并扩大了市场范围。此外，瞄准新兴市场，提高公关意识产前诊断带来了巨大的增长机会。

Cook Medical 总部位于印第安纳州布卢明顿，是一家领先的医疗设备（包括羊膜穿刺针）制造商。该公司提供 EchoTip 一次性羊膜穿刺针等产品，专为在超声引导下精确抽吸液体而设计。库克医疗强调研究和开发，以提供改善患者治疗效果的创新解决方案。凭借强大的全球影响力，该公司通过战略合作伙伴关系和持续创新，不断扩大其在产前诊断市场的影响力。

主要参与者

• Smith’s Medical
• Rocket Pharmaceuticals
• Medline
• Laboratoire CCD
• Integra LifeSciences
• Cook Medical
• Biopsybell Srl
• Becton, Dickinson and Company

近期进展

• 2023 年 4 月，Rocket Pharmaceuticals，一家双otechnology innovator 透露，该公司正在加强其领导团队，以更好地配合其基因治疗产品组合的快速发展，其中包括先进的 AAV 和 LV 基因治疗。此举将促进公司加速这些有前景的疗法的研究和商业化。
• 2023 年 6 月，Becton, Dickinson and Company 完成了一项战略交易，将其外科和腹腔镜器械部门以及灭菌容器业务剥离给 STERIS plc。通过此次交易，BD 可以调整其重点，并将资源分配到其核心医疗保健和诊断业务领域。