报告概述

2023年，全球制剂开发外包市场规模372亿美元，预计到2032年将增长至677亿美元左右。在2023年至2032年间，该市场预计将达到最高复合年增长率为7.1%。

制剂开发外包是指为制药、生物技术和医疗器械公司提供制剂开发服务的行业。它包括专门开发和优化候选药物配方的公司以及提供分析测试、监管支持和工艺开发等相关服务的公司。由于药物配方日益复杂，配方开发外包市场快速增长。

注意：最终报告中的实际数字可能会有所不同

要点

• 市场增长：2022 年制剂开发外包市场价值为 347 亿美元，预计到 2032 年将达到 677 亿美元，复合年增长率为 7.1%。
• 服务细分：制剂开发服务占据很大份额，预计复合年增长率为 7.5%，而预制剂是增长最快的细分市场。
• 制剂类型：口服制剂占据市场主导地位，占据 62.4% 的份额，预计 2022 年复合年增长率为 7.8%。
• 最终用户分析：制药行业在制剂开发中占据主要份额 (71.5%)。市场，而研究和学术机构是增长最快的部分，预计复合年增长率为 7.3%。
• 区域分析：北美以 2022 年 37.2% 的收入份额引领市场，亚太地区预计将成为增长最快的区域，复合年增长率为 6.5%。
• 主要参与者：SGS S.A.、Lonza Group AG 和 Thermo Fisher Scientific Inc. 等市场领导者专注于创新药物的开发和商业化。
• 市场驱动因素：对创新药物的需求不断增长、成本降低和慢性病的增加正在推动市场增长。
• 市场限制：知识产权问题和质量问题正在阻碍市场的发展增长。
• 市场机会：对专业知识、经济高效的解决方案和先进技术的需求不断增长，特别是在新兴经济体。

服务分析

配方开发细分市场是配方开发外包产品类型中最赚钱的细分市场市场。

从服务角度来看，剂型开发外包市场分为剂型和剂型。和配方开发。其中，制剂开发领域是全球制剂开发外包市场中利润最高的，预计复合年增长率为7.5%。 2022年制剂开发类型制剂开发外包的总收入份额为76.8%。它涉及设计和优化药物的最终剂型，如胶囊、片剂和注射剂，以确保药物递送和生物利用度。这还可以包括优化配方参数等活动。

制剂开发外包市场中预制剂服务预计将在预计期间增长。

其次是预制剂服务，它是制剂开发外包市场中增长最快的类型细分市场，预计到 2022 年市场份额为 23.2%。预制剂通常在药物开发过程的早期进行，以评估d的理化性质

剂型分析

口服剂型在剂型开发外包市场的技术领域占据多数份额。

按剂型划分，市场进一步分为口服剂、注射剂、外用剂和吸入剂。其中，口服制剂预计是全球制剂开发外包市场中利润最高的细分市场，市场份额为62.4%，预计2022年复合年增长率为7.8%。由于口服给药是最常见的药物给药途径，与吸入或注射等其他给药途径相比，口服制剂的开发相对容易。

注射剂领域预计增长最快制剂开发外包市场的技术领域。

此外，注射剂领域预计是增长最快的技术领域的复合年增长率为 7.2。由于生物制剂需求不断增长、靶向给药需求不断增长、技术进步和有利的监管环境。

应用分析

肿瘤学领域在2022年制剂开发外包市场中占据最大收入份额。

根据应用，该市场分为肿瘤学、传染病、神经病学、血液病学、呼吸病学、心血管病学和皮肤病学。其中，肿瘤学领域估计是全球制剂开发外包市场中最赚钱的领域，收入份额最大，为28.8%，预测期内复合年增长率为7.6%。由于其高需求、复杂的配方、监管要求、高利润率以及全球癌症患病率不断上升。

传染病细分市场预计将成为制剂开发外包市场中增长最快的应用领域。

传染病领域预计是制剂开发外包市场中增长最快的应用领域，2022 年收入份额为 22.4%，2022 年至 2031 年复合年增长率为 7.2%。由于 COVID-19 大流行，该领域变得越来越重要。由于需要创新的解决方案来应对病毒和细菌感染，大流行导致抗病毒药物、疫苗和其他传染病治疗方法的需求持续增长。

最终用户分析

制药工业开发外包公司在制剂开发外包市场的最终用户细分市场中占有重要份额。

根据最终用户，市场分为制药工业和研究和学术机构。在这些最终用户中，制药行业占据主导地位在制剂开发外包市场的最终用户细分市场中处于领先地位，市场份额为71.5%，复合年增长率为7.8。这是因为制药行业是制剂开发外包服务的最大消费者。对新药的需求也很高，制药行业专注于开发新药来解决多种疾病和病症。

研究和学术机构被认为是预计期间增长最快的最终用户细分市场。

研究和学术机构也是制剂开发外包市场中重要的最终用户细分市场，预计在制剂开发外包市场的最终用户细分市场中增长更快，复合年增长率为7.3，市值为22.8%。这是增长最快的最终用户群体，因为它越来越关注转化研究、预算限制以及与行业的合作。

注：实际最终报告中的数字可能会有所不同

主要细分市场

基于服务

• 预制剂
• 制剂开发

基于剂型

• 口服
• 注射
• 外用
• 吸入
• 其他外观

基于应用

• 肿瘤学
• 传染性疾病
• 神经病学
• 血液学
• 呼吸系统
• 心血管
• 皮肤病学
• 其他应用

基于最终用户

• 制药行业
• 研究和学术机构
• 其他最终用户

驱动因素

对新药和创新药物的需求不断增长、成本降低以及慢性病患病率的增加推动了制剂开发外包市场的市场增长。

推动制剂开发外包市场的因素包括，应对多种疾病和病症的新药和创新药物的需求不断增加，制剂开发外包服务可以帮助制药公司加快药物开发流程，并将新药快速有效地推向市场。

药物开发是一个复杂且成本高昂的过程，需要大量的研发投资，制剂开发外包服务可以帮助制药行业降低成本。 3D打印、生物技术和纳米技术等技术的进步彻底改变了药物开发和配方，配方开发外包可以帮助制药行业利用这些进步来开发新药。

糖尿病、癌症和心血管疾病等慢性病的患病率日益增加，正在推动对新的和改进的治疗方法的需求。药物开发须遵守严格的监管要求并确保合规性这些要求对于将新药引入市场至关重要。生物制剂和生物仿制药是复杂的药物，因此需要制剂开发外包服务，帮助制药行业更具成本效益地开发药物。

限制

知识产权问题、质量问题、沟通和协调问题以及政治和经济不稳定是制剂开发外包的一些限制市场。

制剂开发外包在全球市场上也存在一些限制，影响了制剂开发外包市场的增长。这些因素包括知识产权问题，因为它对于保持竞争优势至关重要。缺乏对药物开发过程的控制。当提供商不具备必要的专业知识时，就会出现质量问题。

当服务提供服务时，就会出现沟通和协调问题。ovider 位于另一个国家。政治和经济不稳定可能会增加供应链中断的风险，从而对配方开发外包市场的增长产生负面影响。

机遇

对专业知识、经济高效的解决方案和尖端技术的需求不断增加，为配方开发外包市场创造了机会。

配方开发外包由于巴西、印度、南非和中国等几个新兴经济体的医疗保健行业不断发展，该行业也得到了提振。该领域存在一些机遇，例如对药物输送、控释系统和纳米颗粒制剂等专业知识的需求不断增加。

制药行业通过专注于肿瘤制剂开发并进行创新，在制剂开发外包市场中发挥着至关重要的作用和其他药物开发。此外，主要市场参与者采用新方法和制药服务会增加预测期内的市场规模。

但是，主要参与者正在通过接受一些营销策略和方法来获取市场上的最大利润。制药公司对新型高效药物的追求仍然是对现有 COVID-19 和新药物的长期增长和临床研究。

趋势

对复杂和专业制剂的需求增加，对风险分担合作伙伴关系的日益关注是制剂开发外包市场的一些最新趋势。

慢性病患病率不断上升癌症、关节炎、哮喘、糖尿病、慢性阻塞性肺病和阿尔茨海默氏症等疾病正在产生对新药发现和开发的需求。这是导致 t 的主要因素之一制剂开发服务被外包给世界各地的合同研究组织。

除此之外，克服风险并节省药物通过开发渠道投资的资金和时间的要求也在增加。人们越来越关注风险分担合作伙伴关系，这使得制药公司能够与外包合作伙伴分担药物开发的成本和风险。扩展 CRO 和 CDMO 提供的服务，提供从药物发现到商业化的端到端解决方案。

区域分析

北美在 2022 年制剂开发外包市场中占据最大收入份额。

北美预计将成为全球制剂开发中最赚钱的市场外包市场，市场份额最大，为 37.2%，预计在预测期内复合年增长率为 7.1%。由于预大量的制药和生物技术产业、完善的卫生基础设施、药物输送方面的专业知识以及有利的监管环境。由于批准药物数量和疫苗开发的增加，该地区对制剂开发外包的期望正在扩大。

亚太地区预计将成为制剂开发外包市场预计期间增长最快的地区。

亚太地区预计将成为制剂开发外包市场增长最快的地区，复合年增长率为 6.5%，市场价值为 25.3%。由于生物技术和制药公司数量的增加。医疗保健支出不断增加，对仿制药的需求不断增长。此外，由于拥有熟练的劳动力、支持性的监管环境和较低的成本，印度和中国等国家已成为有吸引力的目的地。

注：最终报告中的实际数字可能有所不同

本报告涵盖的主要地区和国家：

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 法国
  • 英国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 俄罗斯
  • 荷兰
  • 荷兰
  • 欧洲其他地区
• 亚太地区
  • 中国
  • 日本
  • 韩国
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 新新西兰
  • 新加坡
  • 泰国
  • 越南
  • 亚太地区其他地区
• 拉丁美洲
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 拉丁美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋
  • 中东和非洲其他地区

关键参与者分析

新兴关键参与者专注于新产品和创新产品的开发和商业化我服药了。例如，Catalent Inc. 领先于先进的输送技术、药物制造解决方案、基因疗法、消费者健康产品和开发。 Lonza Group Ltd. 是一家瑞士跨国公司，为生物技术、特种成分市场和制药提供产品和系列。 Thermo Fisher Scientific 是开发和制造分析仪器、耗材以及研究、诊断、分析、软件和试剂服务的全球领导者。

市场主要参与者

• SGS S.A.
• Intertek Group plc。
• Recipharm AB
• Lonza Group AG
• Charles River Laboratories International Inc.
• Eurofins Scientific SE
• Element
• Labcorp
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Catalent Inc.
• 美国实验室公司
• Intertek
• Quotient Sciences
• Reddy’s Laboratories
• Emergent Biosolutions Inc.
• Aizant 药物研究解决方案私人有限公司。有限公司
• 其他关键参与者

近期进展

• 2022 年 6 月，Lonza 在本德建立了一个新的研发设施，致力于支持早期临床试验。
• 2022 年 4 月，Labcorp 与一家细胞开发商合作和基因治疗技术，以扩大其在细胞和基因治疗方面的研究能力。
• 2021 年 1 月，Lonza 宣布在瑞士巴塞尔开设新工厂，扩大其在欧洲的制剂开发能力。该设施可以增强该公司在脂质纳米颗粒技术方面的专业知识，以提供基于 RNA 的疗法。