报告概述

到 2034 年，欧洲伤口护理组织工程市场规模预计将从 2024 年的20.9 亿美元增至83.8 亿美元左右，预测期间复合年增长率为15.1% 2024 年至 2034 年期间。

伤口护理市场组织工程，全球分析，2020-2024 年（百万美元）

克在欧洲，划船的老年人口是一个重要因素，因为老年人更容易遭受慢性和不愈合的伤口。此外，糖尿病、肥胖症和血管疾病的增加导致对先进伤口护理产品的需求增加。组织工程解决方案，例如皮肤移植和生物活性伤口敷料，为传统伤口护理方法提供了有前途的替代方案，可以更快地愈合，减少疤痕并改善患者的治疗结果。

然而，市场面临着挑战，包括与这些技术相关的高成本和监管障碍。欧洲的审批流程可能漫长而复杂，这可能会减慢产品推出的速度。尽管存在这些障碍，持续的研发投资、不断增长的公私合作以及对组织工程伤口护理解决方案益处的认识不断提高，预计将推动市场增长。分析师预计，在技术和技术的推动下，业务将持续扩张伤口护理领域的进步和对个性化医疗的强烈关注。

市场的增长很大程度上归因于慢性病和伤害的患病率不断上升、医疗保健支出不断增加以及人们对组织工程技术优势的认识不断提高。 3D 生物打印和生物材料支架等技术创新正在提高这些解决方案的有效性和精度。此外，支持性监管框架和研发投资的增加正在进一步推动市场扩张。

主要要点

• 2024 年，欧洲伤口护理组织工程市场收入为20.9 亿美元，复合年增长率为15.1%，预计将达到到 2034 年将达到 83.8 亿美元。
• 产品类型部分分为支架、组织移植物和其他产品，其中支架到 2024 年将占据领先地位，市场份额为 53.6%。
• 就材料而言，市场分为合成材料和生物衍生材料。其中，生物衍生材料占据了58.3％的显着份额。
• 此外，就伤口类型而言，市场分为慢性伤口和急性伤口。慢性伤口细分市场成为主导细分市场，在欧洲伤口护理组织工程市场中占有最大的收入份额，达到64.9%。
• 根据应用，该市场分为皮肤再生、骨和软骨再生、软组织修复和器官再生。皮肤再生占据最大的市场份额，51.2%。
• 按最终用户划分，市场分为医院、专科中心和诊所、门诊手术中心。医院占据主要份额，62.5%。

产品类型分析

在欧洲伤口护理组织工程市场，按产品类型细分包括支架、组织移植物和其他产品。支架以53.6%的市场份额主导市场，因为它们为细胞生长和组织再生提供了结构框架。它们越来越多地用于先进的伤口护理应用，特别是复杂伤口。

“其他产品”类别包括生物活性分子、生长因子和基于干细胞的疗法，这些产品因其在再生医学方面的潜力而受到关注。 PolyNovo 等公司开发了新型可生物降解聚合物支架，可增强烧伤创面和手术重建的愈合能力。

NovoSorb BTM（可生物降解临时基质）是一种真皮再生解决方案，因其在促进复杂皮肤再生愈合方面的有效性而受到整个欧洲的关注。伤口。该公司参加了 MEDICA 2021 的英国馆，向欧洲市场介绍了其创新的 NovoSorb BTM 技术，标志着其在整个欧洲大陆扩大影响力的关键一步。

伤口护理市场组织工程， 2020-2024 年产品分析（百万美元）

材质分析

生物衍生材料凭借其促进细胞生长、改善愈合结果和降低并发症风险的天然能力，以58.3%的份额占据市场主导地位。它们因其在慢性伤口愈合方面的卓越功效而越来越受到青睐。生物衍生材料在组织工程中受到青睐，因为它们与人体组织的天然相容性。它们含有促进细胞附着、迁移、增殖和分化的内在生物信号，这对于组织再生至关重要。

这些材料提供了一个紧密模仿人体细胞外基质 (ECM) 的环境，促进复杂伤口更快、更有效的愈合。 ADM 是源自人类或动物的真皮，经过处理可去除细胞成分，同时保持 ECM 的结构完整性。这些产品充当支架，使患者的细胞能够渗透并再生组织。 AlloDerm 是一种人源 ADM，常用于重建手术和烧伤治疗。它通过为细胞附着和生长提供自然框架来支持组织再生，尤其是在复杂的伤口情况下。

伤口护理市场组织工程， 材料分析，2020-2024 年（百万美元）

伤口类型分析

慢性伤口以64.9%的份额占据市场主导地位，因为它们需要持续的先进解决方案来解决不可愈合组织的复杂性，从而推动了对组织工程应用的需求。这些是无法正常愈合的长期伤口，通常是由于以下原因造成的。糖尿病、血管疾病或压疮等潜在疾病。慢性伤口需要先进的治疗，包括皮肤替代品和胶原蛋白支架等组织工程产品，以促进再生和恢复组织完整性。

由于需要专门的长期护理，慢性伤口对组织工程的需求很高。糖尿病溃疡是最常见的慢性伤口类型之一，特别是在糖尿病未得到控制的患者中。这些溃疡是由于神经病变和血液循​​环不良而形成的，使得组织再生具有挑战性。

组织工程产品（例如 Organogenesis 的 Apligraf®）广泛用于治疗糖尿病足溃疡。 Apligraf® 是一种双层生物工程皮肤替代品，含有活成纤维细胞和角质形成细胞，可创造类似于人类皮肤的环境，促进细胞增殖和血管生成，这是治愈慢性糖尿病溃疡的关键步骤。

Tissu伤口护理市场电子工程，伤口类型分析，2020-2024 年（百万美元）

应用分析

在欧洲组织工程对于伤口护理市场，按应用细分包括皮肤再生、骨和软骨再生、软组织修复和器官再生。其中，由于慢性伤口、烧伤和糖尿病溃疡的高发病率，需要先进的伤口护理解决方案，皮肤再生以51.2％的市场份额占据市场主导地位。皮肤再生应用利用皮肤等组织工程技术移植物、支架和生物活性敷料，以促进愈合和组织修复。

皮肤再生涉及创造一个有利于组织修复的环境，通常是通过提供支持细胞附着、增殖和分化的支架来实现。该细分市场显着受益于模仿人体天然细胞外基质（ECM）的生物衍生和合成支架，从而促进更快、更有效的愈合。 Apligraf 是一种双层生物工程皮肤替代品，包含真皮层和表皮层。

它主要用于治疗腿部静脉溃疡和糖尿病足溃疡。该产品包括嵌入胶原基质中的新生儿成纤维细胞和角质形成细胞，为身体细胞有效地重新填充和再生伤口区域提供支架。

伤口护理市场组织工程，应用分析，2020-2024（百万美元）

最终用户分析

医院以62.5%的份额主导市场，因为它们是主要市场玛丽最终用户，为急性和慢性伤口病例提供全面护理。它们配备了先进的基础设施和能够处理复杂伤口的医疗专业人员，使它们成为组织工程产品的最大消费者。

医院使用生物衍生材料和合成支架进行伤口愈合，特别是对于严重或不愈合的慢性伤口。包括外科医生、伤口护理专家和重症监护专业人员在内的多学科团队的可用性对于有效利用支架、皮肤替代品和生物工程基质等组织工程产品至关重要。医院一直处于采用尖端组织工程技术促进伤口愈合的前沿。

伤口护理市场组织工程， 最终用户分析，2020-2024 年（百万美元）

主要市场片段

产品材料

• 支架
• 组织移植物
  • 合成移植物
  • 同种异体移植物
  • 自体移植物
  • 异种移植物
• 其他产品

材料

• 合成材料
• 生物衍生材料

伤口类型

• 慢性伤口
  • 糖尿病溃疡
  • 静脉溃疡
  • 压疮
• 急性伤口
  • 手术伤口
  • 外伤伤口
  • 烧伤护理

应用

• 皮肤再生
• 骨骼和软骨再生
• 软组织修复
• 器官再生

最终用户

• 医院
• 专科中心和诊所
• 门诊手术中心

驱动因素

生物材料和3D生物打印的持续创新

生物材料和3D生物打印的持续创新正在显着推动欧洲伤口护理组织工程市场的发展。先进生物材料（例如水凝胶、可生物降解聚合物和生物活性支架）的开发通过模仿天然细胞外基质来增强愈合过程。这些材料不仅支持细胞生长和组织再生，而且因此提供抗菌特性，降低感染风险——感染是慢性伤口的常见并发症。随着研究的进展，新的生物材料正在被定制以满足特定需求，改善患者的治疗效果和满意度。

2021 年 3 月，CELLINK 推出了 BIO MDX 系列 - 专为高通量生物制造和精确 3D 生物打印而设计。目前的研究表明，使用负载山奈酚的生物活性玻璃基支架进行骨组织工程，可对日益流行的年龄相关骨疾病进行体外和体内评估。

同时，3D 生物打印技术正在彻底改变组织构建体的生产方式。该技术允许细胞和生物材料的精确分层，以创建与自然组织的结构和功能非常相似的定制支架。通过制造针对患者的解决方案，3D 生物打印解决了伤口特征的可变性，从而优化愈合。此外，该技术的速度和效率有助于快速原型设计，缩短新伤口护理产品的上市时间。

限制

复杂的监管途径

欧洲复杂的监管途径对伤口护理的组织工程市场构成了重大限制。组织工程产品必须符合严格的标准，并获得欧洲药品管理局（EMA）或国家当局等机构的监管批准，这既耗时又昂贵。这些产品通常属于高级治疗药品 (ATMP) 类别，需要遵守制药和医疗器械法规。

这些产品的双重性质意味着它们必须满足严格的安全性、有效性和质量要求。医疗器械法规 (MDR) (EU) 2017/745 等法规以及英国的英国医疗器械法规法规（英国 MDR）2002 负责监督与医疗产品和设备相关的监管要求。

例如，获得用于伤口愈合的组织工程皮肤替代品的批准涉及临床试验和有关制造过程的大量文件，这可能会延迟市场进入。严格的审批流程加上上市后监督，增加了监管负担，特别是对于缺乏资源的小公司而言。

一个例子是 Holoclar，一种用于眼部治疗的组织工程产品，该产品花了十多年才获得批准。伤口护理产品的类似延迟阻碍了患者及时获得创新产品。此外，欧盟内部不同的国家法规使市场准入变得复杂，进一步加剧了监管途径对欧洲伤口护理组织工程市场的限制作用。

机遇

转向个性化M医学

向个性化医疗的转变为欧洲组织工程的发展创造了重大机会，特别是在伤口护理领域。个性化医疗基于这样的理解：每个患者都有独特的遗传特征、生理特征和医疗保健需求，这些都会影响治疗结果。在组织工程中，这种方法能够开发针对每个患者的特定生物学、解剖学和临床参数的定制解决方案，使治疗更加精确和有效。

通过基因组学、生物材料科学和再生医学的进步，个性化组织工程可以创建紧密模仿受体天然组织的组织工程结构。这些结构旨在匹配患者组织的生物和生物力学特性，改善其与身体的融合并减少对患者组织的影响。免疫排斥等并发症的风险。这种程度的定制提高了组织工程疗法的安全性和有效性，为患者提供更可靠和长期的功能结果。

2023 年 9 月，瑞士临床阶段生命科学公司 Cutiss 以其创新疗法推进了再生医学和皮肤组织工程领域的发展。该公司的旗舰产品 denovoSkin 是一种个性化的皮肤移植物，可以使用少量的健康皮肤样本进行大量生物工程设计。这种移植物旨在与患者一起生长，最大限度地减少疤痕，并减少后续矫正手术的需要，特别是对于儿科患者。

宏观经济/地缘政治因素的影响

宏观经济和地缘政治因素显着影响欧洲伤口护理组织工程市场。经济增长、医疗支出和政府研究和开发资金在推进组织工程技术方面发挥着至关重要的作用。在经济强劲和医疗保健系统健全的国家，例如德国和法国，对创新伤口护理解决方案的投资更高，推动了市场增长。

相反，经济衰退或预算限制可能会限制资金并减缓采用。贸易政策、关税和国际合作等地缘政治因素也会影响市场。例如，贸易紧张局势可能会扰乱关键材料的供应链，而有利的政策和合作伙伴关系可以加速创新和市场扩张。

此外，各国的监管环境和报销政策各不相同，影响市场准入。在新兴经济体，地缘政治不稳定和有限的医疗基础设施可能会阻碍增长。总体而言，欧洲伤口护理组织工程市场是由经济和社会因素复杂的相互作用塑造的。d 地缘政治动态，影响研究、生产和分销。

最新趋势

人们对细胞疗法的兴趣日益浓厚

对细胞疗法的兴趣日益浓厚是欧洲伤口护理组织工程市场的一个突出趋势。细胞疗法涉及使用活细胞促进伤口愈合和组织再生，为糖尿病性溃疡、压疮和烧伤等慢性和复杂伤口提供先进的解决方案。这些疗法利用干细胞、成纤维细胞和角质形成细胞等各种细胞类型的再生特性来加速受损组织的修复。

这一趋势的一个关键驱动因素是慢性伤口的患病率不断增加，特别是在老年人群和患有糖尿病等疾病的患者中。传统的伤口护理方法往往无法有效管理此类伤口，因此需要转向创新的伤口护理方法像细胞疗法一样，细胞疗法有望更快地治愈和更好的结果。

在欧洲，公司和研究机构正在大力投资细胞疗法的开发。例如，Cutiss AG 正在利用源自患者的细胞来推进生物工程皮肤移植，以促进伤口愈合。同样，学术机构和生物技术公司之间的合作正在加速自体细胞疗法的开发，这种疗法使用患者自己的细胞，降低免疫排斥的风险。

主要国家

欧洲

• 德国
• 法国
• 英国
• 西班牙
• 意大利
• 俄罗斯
• 荷兰
• 荷兰
• 欧洲其他地区

主要参与者分析

市场中的主要参与者包括 Integra LifeSciences Corporation、Organogenesis Inc.、Mimetic Bio、Acelity（现属于3M)、Smith & Nephew、Prent Corporation、高级组织科学es（被 Stryker 收购）、Wright Medical Group N.V.（被 Stryker 收购）、Molnlycke Health Care、Kerecis、Vericel Corporation、Collagen Matrix, Inc.、SyntheMed, Inc.（现为 Allergan 的一部分）、Axolotl Biologix、Tissue Regenix Group PLC 等。

Integra LifeSciences Corporation 专门生产真皮再生模板，例如用于慢性病的 Integra伤口管理，通过基于支架的方法促进组织生长和愈合。 Organogenesis Inc.也是提供Apligraf的主要参与者，Apligraf是一种基于活细胞的伤口护理产品，支持慢性溃疡和烧伤的组织再生。 Kerecis 是专注于鱼皮移植物的主要市场参与者，利用天然鱼胶原蛋白促进组织再生并加速慢性伤口的愈合。

主要参与者

• Integra LifeSciences Corporation
• Organogenesis Inc.
• Mimetic Bio
• Acelity（现为 3M 的一部分）
• Smith & Nephew
• Prent Corporation
• 广告vanced Tissue Sciences（被 Stryker 收购）
• Wright Medical Group N.V.（被 Stryker 收购）
• Molnlycke Health Care
• Kerecis
• Vericel Corporation
• Collagen Matrix, Inc.
• SyntheMed, Inc.（现为 Allergan 的一部分）
• Axolotl Biologix
• Tissue Regenix Group PLC
• 其他

近期进展

• 2023 年 7 月，Smith+Nephew 宣布在印度推出其 REGENETEN 生物感应植入物。自推出以来，REGENETEN 植入物已在全球完成了超过 100,000 例手术，对外科医生处理肩袖手术的方式产生了变革性影响。
• 2023 年 10 月，Smith+Nephew 公司宣布开设专门的慕尼黑 Smith+Nephew 学院，这是一个新的外科创新和培训中心。
• 2023 年 1 月，Zimmer Biomet Holdings, Inc. 宣布成立双方已达成最终协议o 收购 Embody, Inc.，一家专注于软组织愈合的私营医疗器械公司，交易完成时以 1,550 亿美元收购，如果在三年内实现未来的监管和商业里程碑，则额外收购最多 1,200 亿美元。
• 2021 年 7 月，BD 宣布收购 Tepha, Inc.。该公司是专有可吸收聚合物技术的领先开发商和制造商之一。 Tepha 专有的可吸收聚合物（聚 4-羟基丁酸，P4HB）技术平台提供了额外的创新潜力，可以加速 BD 手术网片产品组合的增长，并推动公司进入软组织修复、重建和再生等潜在新领域。