欧洲口服抗糖尿病药物市场规模及份额
欧洲口服抗糖尿病药物市场分析
2025年欧洲口服抗糖尿病药物市场规模为76.1亿美元，预计到2030年将达到89.9亿美元，复合年增长率为3.39%。与肥胖相关的 2 型糖尿病患病率不断上升、口服 GLP-1 和 SGLT-2 类药物的快速吸收，以及目前影响处方决策的更广泛的心肾适应症，形成了持续的需求。尽管专利悬崖释放了低成本仿制药，但现有企业和新进入者之间的激烈竞争仍使价格面临压力。数字医疗指令，尤其是电子处方，加速了向在线配药的转变，而人工智能支持的治疗优化开始影响初级保健选择。总的来说，这些趋势支撑了欧洲口服抗糖尿病药物市场的弹性扩张，尽管成本控制的阻力越来越大。
主要报告要点
- 按药物类别划分，双胍类药物在 2024 年占据欧洲口服抗糖尿病药物市场份额的 38.61%，而 SGLT-2 抑制剂的复合年增长率最快，到 2030 年将达到 3.89%。
- 按年龄组划分，成人占 2024 年销售额的 66.78%；老年人群预计将以 3.98% 的复合年增长率增长。
- 按糖尿病类型划分，2024年2型糖尿病将占欧洲口服抗糖尿病药物市场规模的92.87%，预计复合年增长率为3.91%。
- 从分销渠道来看，到2024年，医院药店将占据65.48%的份额，而网上药店将以4.23%的复合年增长率增长。
- 按地理位置划分，2024 年德国占据 27.41% 的收入份额；预计到 2030 年，法国的复合年增长率将达到最高的 4.13%。
欧洲口服抗糖尿病药物市场趋势和见解
驱动因素影响分析
| 2 型糖尿病和肥胖症患病率不断上升 | +1.2% | 全球范围内，德国、法国、英国取得了初步进展 | 长期（≥ 4 年） |
| 欧盟范围内 SGLT-2 类心肾标签扩展 | +0.8% | EU-27 核心，溢出到瑞士、挪威 | 中期（2-4 年） |
| 口服 GLP-1（索马鲁肽/Rybelsus）的采用 | +0.6% | 德国和英国领先，扩展到南欧 | 中期（2-4 年） |
| 电子处方指令加速电子药房渠道发展 | +0.4% | 德国、法国、荷兰，在欧盟范围内扩展 | 短期（≤ 2 年） |
| 即将到来的专利悬崖解锁低成本仿制药 | +0.3% | 全球影响力，集中在欧盟主要市场 | 短期（≤ 2 年） |
| AI-Drivzh 初级保健中的综合药房优化 | +0.2% | 英国、德国、丹麦试点计划 | 长期（≥ 4 年） |
| 资料来源： | |||
2 型糖尿病和肥胖的患病率不断上升
尽管公共卫生部门做出了努力，但人口老龄化和生活方式的改变使得成年糖尿病患者的绝对数量仍在不断攀升。国际糖尿病联合会预计，到 2045 年，全球病例数将达到 7.84 亿，这一数字支撑着每种治疗类别的长期销量增长[1]诺和诺德，“糖尿病护理”，novonordisk.com。最近的意大利市场数据显示，到 2024 年，年度 GLP-1 支出将达到 260 亿欧元，其中私人自付费用随着患者追求先进的选择，购买量翻了一番。葡萄牙也出现了类似的势头，即使没有报销，该国 2025 年初的销售额也接近 2000 万欧元。 2024 年，西班牙的体重管理细分市场增长了 65%，达到 4.84 亿欧元，这凸显了超越传统付款人资金的未满足的需求。总的来说，这些国家概况说明了肥胖趋势如何直接扩大欧洲口服抗糖尿病药物市场。
欧盟范围内 SGLT-2 类心肾标签扩展
欧盟委员会 2024 年批准恩格列净 (Jardiance) 治疗慢性肾病，将 SGLT-2 抑制剂重新定义为心脏代谢药物，而不仅仅是降血糖药物[2]勃林格殷格翰，“勃林格殷格翰报告 2023 年强劲增长并加速后期研发，” boehRinger-ingelheim.com。据估计，欧洲有 4700 万 CKD 患者，可寻址范围大幅扩大。 Jardiance 2023 年收入达 74 亿欧元，年增长率为 31%。荟萃分析证实，相对于 DPP-4 抑制剂，它能显着降低 HbA1c、BMI 和收缩压，同时还能减少因心力衰竭而住院的情况。这些多方面的好处增强了临床医生的信心，并提升了欧洲口服抗糖尿病药物市场的增长路径。
口服 GLP-1（索马鲁肽/Rybelsus）的使用
每日一次的口服 GLP-1 受体激动剂的可用性消除了以前限制肠促胰素采用的注射相关障碍。 Rybelsus 在其第一个商业年度内就在选定的 EMEA 市场中占据了现代口服疗法 27% 的份额。头对头数据显示，体重减轻和 HbA1c 降低与注射索马鲁肽相当，支持更广泛的指南纳入。需求激增导致制造业紧张产能，促使诺和诺德投资 23 亿美元增建灌装线。随着供应稳定，口服肠降血糖素预计将渗透到一线治疗方案中，为欧洲口服抗糖尿病药物市场增加增量价值。
电子处方指令加速电子药房渠道
2024 年主要国家引入的强制数字处方系统加速了慢性护理续药的在线迁移。患者喜欢送货上门、自动补充和集成的依从提醒。大型连锁医院现在以电子方式传输出院处方，从而可以通过经过认证的平台进行无缝采购。监管机构通过强制序列化和防篡改电子优惠券来支持这一趋势，从而降低伪造风险。这些结构性变化为欧洲口服抗糖尿病药物市场的在线渠道创造了持久的推动力。
限制影响分析
| 新型肠促胰素和 SGLT-2 疗法的高标价 | -0.9% | 欧盟范围内，特别是德国、法国 | 中期（2-4 年） |
| -0.5% | 全球监管关注、欧盟实施 | 短期（≤ 2 年） | |
| API 补充欧洲和印度境内的链脆弱性 | -0.3% | 欧盟制造中心、印度依赖性 | 中期（2-4年） |
| 全科医生的治疗惰性 | -0.4% | 克罗地亚、南欧、农村地区 | 长期（≥ 4 年） |
| 来源： | |||
新型肠促胰素和 SGLT-2 疗法的高标价
GLP-1 药物的年度采购成本可能超过 16,000 美元，对已经因多发性硬化症、肿瘤学和罕见病药物。德国不包括减肥法定报销的迹象，而法国在增量福利审查后于 2023 年底将 Wegovy 从其肯定名单中删除。在 NICE 全面推出之前，英国限制了专科肥胖诊所的准入。尽管心血管结果的证据不断积累，但付款人仍然犹豫不决。因此，欧盟五国中大约 7600 万肥胖但非糖尿病的成年人仍然无法接受治疗，限制了欧洲口服抗糖尿病药物市场的上涨空间。
安全信号：SGLT-2 诱发的正常血糖 DKA 病例
荟萃分析表明，与其他口服药物相比，SGLT-2 抑制剂使用者发生糖尿病酮症酸中毒的风险高出 3.7 倍。欧洲药品管理局已发布围手术期警告，并敦促术前停止治疗，以减轻罕见但严重的事件。病例报告描述了接近正常血糖水平的表现，这使诊断变得复杂并增加了对酮测试设备的需求护理点。长期患有 2 型糖尿病的中年女性似乎受到不成比例的影响 [3]欧洲药品管理局，“药物警戒风险评估委员会会议要点” ema.europa.eu。这些担忧缓和了欧洲口服抗糖尿病药物市场原本强劲的扩张轨迹。
细分分析
按药物类别：SGLT-2抑制剂的扩大作用
双胍类药物继续占据 2024 年处方量的 38.61%，由于低成本和广泛熟悉而成为一线治疗药物。然而，由于多维心肾益处推动了医生的偏好，SGLT-2 抑制剂到 2030 年的复合年增长率最快为 3.89%。南欧部分地区磺酰脲类药物的使用量急剧下降，反映出全球的死亡情况与低血糖风险相关的期权趋势。 DPP-4 抑制剂保持稳定但不显着的足迹，主要是在不适合 SGLT-2 或 GLP-1 药物的患者中。
“其他”类别，包括替西帕肽等双 GIP/GLP-1 激动剂，在网络荟萃分析报告 HbA1c 下降 2.24% 后显示出很高的临床前景。 α-葡萄糖苷酶抑制剂和噻唑烷二酮类药物现在占据着特殊的角色，专门用于特定的不耐受情况。在这一格局中，尽管二甲双胍保持着销量领先地位，但分配给创新驱动类别的欧洲口服抗糖尿病药物市场规模仍在不断扩大。磺脲类药物需求的下降体现了指南的转变和结果数据如何不断重塑欧洲口服抗糖尿病药物市场。
按年龄组：老年人服用量增强
成人占 2024 年使用量的 66.78%，反映了 2 型糖尿病的核心工作年龄负担。然而，老年群体的得分为 3。98% 的复合年增长率，由提倡以并发症为导向的治疗（无论实际年龄）的精细指南推动。瑞士登记数据突显了老年人的控制率持续欠佳，强调了对低血糖风险低的药物的需求。 SGLT-2 抑制剂和 GLP-1 受体激动剂满足这一要求，但需要警惕肾功能监测。
葡萄牙社区研究显示，老年人的依从性高达 97.7%，但血压和空腹血糖目标实现率较低，表明多维需求未得到满足。数字疗法展现出希望：人工智能驱动的“数字孪生”模型可将药物需求减少 74%，同时保持血糖水平。这些趋势共同提升了欧洲与老年群体相关的口服抗糖尿病药物市场规模。儿科处方仍然不多，主要限于患有胰岛素抵抗的青少年使用二甲双胍。
按糖尿病类型：2 型仍然是增长引擎
2 型糖尿病在 2024 年占收入的 92.87%，并且随着早期诊断和更广泛的治疗开始扩大治疗池，到 2030 年，2 型糖尿病将以 3.91% 的复合年增长率增长。口服索马鲁肽获得了显着的关注，由于体重和 HbA1c 效果优越，常常取代 DPP-4 抑制剂。
自动胰岛素输送试验表明，辅助 SGLT-2 治疗可以改善选定的 1 型患者的时间范围，尽管风险效益评估仍然针对具体情况。在可预见的范围内，临床医生对肾脏和心血管保护的决策将使欧洲口服抗糖尿病药物市场继续以 2 型疾病为主。 1 类药物的使用将仅限于专科中心，直到监管机构和付款人扩大批准的适应症。
按分销渠道：数字配药取得进展
医院药房在 2024 年保留 65.48% 的份额，反映了它们在复杂病例启动和住院病人中的核心作用代理。在线药店虽然仍是少数渠道，但由于电子处方规则消除了物流摩擦，预计复合年增长率将达到 4.23%。患者将便利性、全系列可用性和透明定价视为主要吸引因素。零售社区商店与二甲双胍和其他仿制药的长期补充保持相关性。
德国和英国在数字化应用方面处于领先地位，这要归功于允许通过认可平台履行处方的宽松法规。严格的序列化规则可防止假冒，支持对渠道的信任。这些结构性变化确保欧洲口服抗糖尿病药物市场继续多元化，远离传统的实体店。将用药依从提醒集成到电子药房应用程序中，为通过改善结果获取增量价值奠定了基础。
地理分析
德国 remai凭借广泛的专家网络和积极报销决定后早期采用 SGLT-2 抑制剂，到 2024 年将成为全国最大的贡献者，占 27.41% 的份额。该国于 2024 年初推出的强制性电子处方加速了数字配药的普及，为慢性病患者提供了便利。勃林格殷格翰在 Jardiance 的支持下在国内的领导地位继续影响着整个中欧的处方规范。
在不断发展的报销框架（越来越多地认识到心血管结果益处）的支持下，法国有望实现最快的 4.13% 复合年增长率。 2024 年取消 Wegovy 报销暂时减缓了 GLP-1 的使用，但正在讨论途径修订，以平衡负担能力和公共卫生目标。国家健康数据平台有利于现实世界证据的收集，从而加快标签和指南的更新，从而增强市场动力。
英国m 展现出由 NICE 增量技术评估方法驱动的复杂市场动态。虽然 GLP-1 的获取仍然主要在专科肥胖诊所进行，但计划于 2025 年开始更广泛的 NHS 整合。随着私人 GLP-1 支出在 2024 年翻倍，意大利证明了自付费用的高意愿可以弥补公共资助的缺口。西班牙和葡萄牙虽然绝对值较小，但由于未满足的肥胖和糖尿病需求超越了资金限制，数量出现了两位数的增长。在欧盟五国之外，瑞士于 2024 年批准替泽帕肽用于体重管理，这说明了监管的灵活性。与此同时，克罗地亚等市场突出了治疗惰性，SGLT-2和GLP-1类别的利用率远低于指南建议，这表明教育机会可以进一步扩大欧洲口服抗糖尿病药物市场。
竞争格局
竞争由集中的全球创新者群体主导。诺和诺德在 2024 年控制了 GLP-1 领域 55.3% 的份额和糖尿病总收入的 34%，但产能限制导致周期性短缺。作为回应，该公司斥资 23 亿美元投资新的灌装线，并收购了三个康泰伦特工厂以降低供应风险。礼来公司利用替泽帕肽的双激动剂特性，承诺向其印第安纳州综合体投资 53 亿美元，以应对肥胖和糖尿病需求激增的问题。
勃林格殷格翰利用 Jardiance 的慢性肾病适应症巩固其区域地位，并投资 1.2 亿欧元扩大希腊的片剂产量。赛诺菲摆脱了传统基础胰岛素的主导地位，与 Health2Sync 合作整合其 SoloSmart 连接设备生态系统，标志着向数据驱动的价值主张的转变。罗氏与 Zealand Pharma 合作开发胰淀素类似物 petrelintide，例证了新的激素途径的多样化，可能会在未来十年重塑欧洲口服抗糖尿病药物市场。
仿制药制造商正在为 2026 年后 GLP-1 专利到期浪潮做好准备。山德士公开确认了内部开发计划，旨在利用其已建立的胰岛素生物仿制药基础设施。默克公司与豪森制药公司签订的价值 20 亿美元的许可协议授予了一种新兴口服 GLP-1 激动剂的权利，反映了大型制药公司对快速跟进资产的兴趣。供应链弹性已成为核心差异化因素：拥有端到端欧洲活性药物成分能力的公司可以对地缘政治或流行病驱动的干扰进行战略对冲。
近期行业发展
- 2025 年 4 月：英国高等法院撤销了阿斯利康的补充保护证书和核心专利涵盖达格列净。
- 2024 年 8 月：赛诺菲与 Health2Sync 合作推出 SoloSmart 数字解决方案，为超过 130 万注册用户提供实时患者监测。
- 2024 年 5 月：赛诺菲宣布投资超过 10 亿欧元，用于扩大法国的生物制造产能，并创建 500 个新职位。
FAQs
欧洲口服抗糖尿病药物市场目前规模有多大？
该市场在 2025 年创造 76.1 亿美元，预计到 2025 年将达到 89.9 亿美元2030 年复合年增长率为 3.39%。
哪种药物类别扩张最快？
在新的心肾适应症的推动下，SGLT-2抑制剂到2030年的复合年增长率将高达3.89%。
2 型糖尿病在市场收入中的主导地位如何？
2 型糖尿病占 2024 年销售额的 92.87%，预计将到 2030 年，每年将以 3.91% 的速度增长。
为什么在线药店越来越受欢迎？
强制性电子处方系统和患者到 2030 年，对送货上门的偏好使在线渠道的复合年增长率达到 4.23%。
哪家公司在 GLP-1 细分市场中处于领先地位？
Novo得益于对索马鲁肽产品的强劲需求，诺德在 2024 年占据全球 GLP-1 收入的 55.3%。
哪些主要挑战可能会减缓市场增长？
小说 i 的高标价ncretin 和 SGLT-2 疗法使付款人预算紧张，对预测复合年增长率造成 -0.9% 的拖累。
