报告概述

到 2033 年，全球 ePedigree 软件市场规模预计将从 2023 年的45 亿美元增长到180 亿美元左右，在预测期内以复合年增长率 14.9% 的速度增长2024 年至 2033 年。

ePedigree 软件是一款专为制药行业设计的技术解决方案，用于跟踪和追踪整个供应链中的药品流动情况。它提供了药品从生产源头到最终消费者的整个旅程的全面记录，确保了整个过程的透明度和真实性。

由于对药品假冒的担忧日益增加以及对安全药品供应链的需求，ePedigree 软件市场正在经历显着增长。该软件确保药品从制造到最终用户的真实性和可追溯性，这对于患者安全和监管至关重要遵守。医疗保健行业越来越多地采用数字技术和严格的政府法规是推动市场增长的关键因素。

但是，也存在一些需要解决的挑战。实施和维护的高昂成本，以及将 ePedigree 软件与现有系统集成的复杂性，可能会阻碍市场的增长。此外，不同地区缺乏标准化法规给全球制药公司带来了复杂性。

尽管面临这些挑战，但仍有大量增长机会。对医疗保健基础设施的投资不断增加，特别是在新兴经济体，以及人们对药品安全意识的不断提高，正在为市场扩张创造有利的环境。此外，区块链技术的进步为增强药品供应链的安全性和透明度提供了创新的解决方案，进一步推动了对 ePedigree 软件的需求。

主要要点

• 预计到 2033 年，全球 ePedigree 软件市场规模将从 2023 年的45 亿美元增至180 亿美元，预测期间复合年增长率为14.9% 2024 年至 2033 年期间。
• 2023 年，本地部署细分市场在 ePedigree 软件市场占据主导地位，占据超过 61.8% 的份额。
• 2023 年，大型企业细分市场在 ePedigree 软件市场保持领先地位，获得超过64% 份额。
• 制药制造商细分市场在 2023 年占据主导市场地位，在 ePedigree 软件市场中占据 52.1% 份额。
• 北美在 2023 年主导 ePedigree 软件市场，占据 36.5% 份额，收入总计约16亿美元。

部署模式分析

2023年，本地部署部分在ePedigree软件市场占据主导地位，占据61.8%份额。该细分市场的领先地位可归因于几个关键因素。首先，本地解决方案增强了对敏感数据安全性的控制，这对于处理药品和医疗保健产品的行业至关重要。

选择本地 ePedigree 软件的组织可以受益于根据其特定需求定制安全措施的能力，从而确保遵守美国《药品供应链安全法》(DSCSA) 等严格的监管标准。

此外，本地部署模型使公司能够保持完整的安全性。控制其 IT 基础设施，这对于集成复杂的系统至关重要系统不存在通常与基于云的解决方案相关的延迟问题。这对于在互联网连接不可靠的地区运营的公司或处理大量数据且实时数据处理至关重要的公司尤其重要。

此外，由于成本和性能的可预测性，本地系统受到许多组织的青睐。一旦基础设施到位，公司就可以利用其本地系统，而无需支付经常性的订阅费（这在基于云的模型中很常见），从而随着时间的推移可能会降低总体拥有成本。

这些优势使本地部署模型成为许多企业的首选，尤其是那些数据安全和系统可靠性不容妥协的行业。随着行业的不断发展以及对安全、高效的跟踪和追踪解决方案的需求的增加，内部部署部分预计将在行业中保持重要作用。ePedigree 软件市场。

组织规模分析

2023 年，大型企业细分在 ePedigree 软件市场中占据主导地位，占据64%以上份额。该细分市场的主导地位主要是由于大型企业管理的交易量大且供应链网络复杂，因此需要强大的 ePedigree 解决方案来确保遵守全球法规。

大型企业通常在国际范围内运营，需要大量的文档和验证流程来跟踪和验证药品从生产到交付的整个过程。 ePedigree 软件通过提供可管理大量数据的可扩展解决方案来促进这一点，从而帮助这些组织遵守药品真实性和安全法律。

此外，大型企业通常更有财务实力。从技术上来说，实施复杂的 ePedigree 系统需要大量的前期投资以及与现有 IT 基础设施的集成。与小型企业相比，部署成本高昂以及需要专业人员管理这些系统对于大型企业来说并不是什么障碍。

这种功能使他们能够利用 ePedigree 软件提供的全套功能，包括序列化、跟踪和实时报告，这对于维持运营效率和法规遵从性至关重要。 ePedigree 软件在防止假药和确保监管合规方面所提供的战略优势使其成为大型企业的重要工具。

随着监管环境的不断发展以及对更严格合规性的推动力的增强，大型企业对先进 ePedigree 解决方案的依赖预计将增加，从而巩固其在市场上的领先地位。

最终用户分析

2023 年，制药制造商细分市场在 ePedigree 软件市场中占据主导地位，占据了超过 52.1% 的份额。这种领先地位很大程度上是由严格遵守全球药品安全和认证法规的迫切需求驱动的。

药品制造商处于供应链的最前沿，承担着确保药品在到达分销商、药房并最终到达消费者手中之前的完整性和安全性的主要责任。 ePedigree 软件使这些制造商能够有效地遵守美国《药品供应链安全法》(DSCSA) 等法规以及世界各地的类似法律，这些法规要求在供应链的每个步骤对药品进行详细跟踪和验证。

此外，药品制造商还面临着与产品相关的高风险。假药不仅会造成重大健康风险，还会导致重大经济损失和品牌声誉受损。通过采用 ePedigree 解决方案，制造商可以增强其供应链的可见性，确保所有产品从生产到销售的整个过程都能得到认证和验证。这种功能对于维持消费者信任和维护制造商的品牌诚信至关重要。

技术进步和序列化流程的集成进一步推动了制药商对 ePedigree 软件的采用，从而可以更有效地跟踪单个药包。随着监管变得更加严格以及全球制药市场不断扩大，制药制造商对可靠且可扩展的 ePedigree 解决方案的需求预计将增长，从而使他们保持在该细分市场的前沿。

关键细分市场

部署模式

• 基于云
• 本地部署

组织规模

• 中小企业
• 大型企业

最终用户

• 制药制造商
• 批发商和分销商
• 药房

驱动程序

加强药品安全和防伪法规

ePedigree 软件市场受到全球为确保药品安全和防止假冒产品而执行的严格法规的显着推动。由于假药事件对公众健康构成严重风险，各国政府加强了监管，要求对药品从制造到交付的整个过程进行详细跟踪。

ePedigree 系统对于维持这些法规的合规性至关重要，例如美国的《药品供应链安全法》(DSCSA)，可确保药品供应链的安全和透明。该软件的能力提供序列化和可追溯性的能力支持制药公司遵守这些监管要求，从而推动市场增长。

限制

高实施成本

ePedigree 软件市场的主要限制之一是与实施这些系统相关的高成本。对于许多中小型企业 (SME) 来说，与设置、维护和更新 ePedigree 软件相关的费用可能高得令人望而却步。这包括硬件、软件许可、系统集成和持续维护的成本。这些财务障碍可能会阻止较小的参与者采用 ePedigree 解决方案，从而限制市场的增长潜力​

机遇

技术进步和扩展到新兴市场

ePedigree 软件市场有一个通过技术进步来扩展的重大机会以及对新兴市场的渗透。与区块链技术和云计算集成等创新可以增强 ePedigree 系统的功能，使其更加安全、可扩展和高效。

此外，亚太地区等地区的药品市场不断扩大，人们对药品安全的认识不断增强，这为采用先进的 ePedigree 解决方案提供了利润丰厚的机会​。

挑战

集成和数据管理的复杂性

ePedigree 软件市场面临的主要挑战是将这些系统与现有 IT 基础设施集成的复杂性。许多制药公司都有遗留系统，集成新的 ePedigree 软件需要仔细规划和执行，以确保兼容性和功能。此外，管理药品供应链中生成的大量数据，确保其准确性、安全性和可访问性对于实施这些解决方案的公司来说，这仍然是一个重大挑战​。

增长因素

• 监管合规性：随着世界各国政府加强对药品追踪的监管以确保安全性和真实性，对 ePedigree 解决方案的需求不断增加。这些法规规定了详细的跟踪系统，以防止假药，推动药品制造商和分销商的采用。
• 药品供应链的全球化：制药公司向新市场的扩张增加了供应链的复杂性，需要 ePedigree 软件等强大的跟踪解决方案来有效管理跨境物流业务​​。
• 技术进步：区块链、物联网和人工智能等先进技术与ePedigree 系统增强了提供实时跟踪、安全保护的能力和数据完整性，从而支持市场增长。
• 增加药品研发支出：对药品研发的投资增加，导致需要严格跟踪和验证的医疗产品产量增加，进一步推动对 ePedigree 软件的需求。
• 公众和医疗保健专业人士意识：消费者和医疗保健专业人士对假药相关风险的认识不断提高，导致了对 ePedigree 技术支持的透明、安全的药品供应链的需求不断增加​​。

新兴趋势

• 区块链采用：区块链技术越来越多地集成到 ePedigree 系统中，以增强药品供应链的安全性和透明度。由于区块链提供不可变和防篡改的能力，这种趋势正在获得关注身份记录​​。
• 基于云的解决方案：转向基于云的 ePedigree 解决方案，提供可扩展性、灵活性和成本效益，使包括中小企业在内的更广泛的公司可以使用这些系统。
• 数据分析和大数据：利用 ePedigree 系统中的大数据分析从大型数据集中获取见解，有助于公司优化其供应链并预测潜力防患于未然，提高整体供应链效率​。
• 个性化医疗和序列化：个性化医疗的兴起增加了药品生产中对序列化的需求，其中每个产品都有唯一的标识符。 ePedigree 软件在管理整个供应链中的这些标识符方面发挥着至关重要的作用​。
• 扩展到新兴市场：公司越来越注重扩展 ePedigree 解决方案亚洲和非洲等新兴市场的医药市场正在快速增长，对安全供应链的需求也变得更加明显​​。

区域分析

2023年，北美在 ePedigree 软件市场中占据主导地位，占据了超过36.5%的收入份额总计约16亿美元。这种领先地位可归因于几个关键因素。首先，制药行业（尤其是美国和加拿大）严格的监管要求推动了对强大的 ePedigree 系统的需求，以确保符合药品安全和可追溯性标准。

此类法规包括《药品供应链安全法》(DSCSA)，该法案要求加强跟踪和报告机制。此外，北美受益于高度发达的 IT 基础设施，支持开发整个制药供应链中先进的 ePedigree 系统的部署和集成。

该地区对技术创新的高度重视，加上对医疗保健 IT 的大量投资，进一步推动了这些系统的采用。此外，不断推动加强药品安全措施的大型制药公司和科技巨头的存在，有助于该地区 ePedigree 市场的增长和可持续性。

北美强大的市场基础设施得到了持续不断的遏制药品假冒和提高药品供应和分销网络透明度的举措的补充。这些努力不仅保护消费者健康，还维护药品品牌的诚信，为 ePedigree 系统的市场扩张和技术进步营造安全的环境。

重点地区和国家

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 法国
  • 英国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 俄罗斯
  • 荷兰
  • 欧洲其他地区
• 亚洲太平洋地区
  • 中国
  • 日本
  • 韩国
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 新加坡
  • 泰国
  • 越南
  • 亚太地区其他地区
• 拉丁语美洲
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 拉丁美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋
  • 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

ePedigree 软件市场竞争非常激烈，主要参与者包括 Oracle Corporation、SAP SE、Axway、TraceLink Inc.、Antares Vision S.p.A.、Optel Group 和 Systech国际德里不断创新和市场拓展。 Oracle Corporation 和 SAP SE 以其全面的解决方案而闻名，这些解决方案可以轻松地与现有供应链基础设施集成，从而增强可追溯性和安全性。 TraceLink Inc. 凭借其网络租户方法取得了重大进展，将整个制药供应链的各个利益相关者联系起来。

最近的战略举措包括 Antares Vision S.p.A. 收购了几家较小的公司，以增强其序列化能力并扩大其市场足迹。 Optel Group 推出了改进序列化和聚合的新产品，以满足全球合规性要求。 Systech International 最近与一家大型科技公司合并，利用双方的综合技术实现更好的市场渗透

市场上的主要参与者

• Oracle Corporation
• SAP SE
• Axway
• TraceLink Inc.
• Antares Vision S.p.A.
• Optel Group
• Systech International
• 其他主要参与者

近期发展

• 2024 年 6 月，SAP SE 宣布收购 WalkMe，这是一家专门从事数字采用平台。此次收购旨在增强 SAP 的商业人工智能产品并改善客户体验，通过集成先进的人工智能功能，预计将对其 ePedigree 解决方案产生积极影响。
• 2024 年 4 月，Antares Vision 宣布与一家领先的区块链技术公司建立战略合作伙伴关系，将区块链功能集成到其 ePedigree 解决方案中。此次合作旨在增强药品供应链的安全性和透明度。
• 2024 年 1 月，Oracle 宣布推出全新 Oracle Cloud ePedigree Suite，该套件增强了药品供应链的可追溯性和真实性整个供应链中药品的化。该套件集成了先进的分析和区块链技术，以确保符合监管标准并提高产品安全性。
• 2023 年 2 月，Optel Group 推出了下一代 ePedigree 软件，该软件结合了机器学习和人工智能，可预测和防止药品供应链中的假冒行为。该软件还具有增强的用户界面，以提高可用性。
• 2023 年 10 月，TraceLink 宣布发布其增强的序列化产品智能 (SPI) 应用程序，该应用程序为包括药品在内的序列化产品提供实时见解和分析。此次升级旨在提高 ePedigree 领域的可追溯性和监管合规性。