数字生物标记市场（2024 - 2030）

数字生物标记物市场摘要

此外，智能手机使用量的增加，加上新型可穿戴设备的出现、治疗领域应用的扩大以及分散临床试验投资的增加也在推动市场发展。

随着智能手机和可穿戴设备的普及，新的发明技术可以通过检测呼吸、言语、热量等生物标志物来实时监测复杂的疾病。和眼球运动。特别是，声音数字生物标志物（DBM）最近出现并具有相当大的市场增长潜力。例如，2021 年 6 月，卢森堡健康研究所推出了数字健康公司 CoLive Voice专注于推进各种慢性病的风险预测、诊断和远程监测。这些生物标记物有望提供通过录音收集信息的机会，几乎不需要用户负担，并且可以使用患者已经使用的工具（例如智能手机）来完成。

此外，由可穿戴传感器和尖端算法开发的 DBM 提供了一种评估在临床试验中持续远程执行的良好研究药物产品的方法。例如，2024 年 2 月，Rajant Health Incorporated (RHI) 因其尖端技术可穿戴 Q-Stat 获得了三位行业领导者的医学专家认可，该技术专注于检测危及生命的医疗事件。通过 ECG、SpO2 进一步提供远程健康管理活动测量的透明度。此外，心血管疾病预计将成为 DBM 的最大应用领域，并且这种情况预计将持续下去，因为心血管疾病尽管se是一种基本上可以预防的疾病，但它仍然是全世界死亡的主要原因。

智能手机、智能手表和可穿戴数字技术设备（例如医疗手环和健身追踪器）的使用急剧增加。每年智能手表销量的持续增长也促进了数字生物标记市场的扩张。另一个例子是，根据 GSM 协会报告发布的统计数据，《2023 年移动经济》显示，2022 年使用移动服务的人数将超过 44 亿，2022 年独立移动用户数量为 54 亿，预计到 2030 年将达到 63 亿（占全球人口的 73%）。智能手机的普及率也在显着上升。根据《2022 年移动经济》，智能手机的采用率和渗透率在 2021 年为 67%，预计到 2025 年将达到 77%。

政府举措以及与全球制造商的合作正在大力推动此外，政府通过提供资金和寻求远程医疗服务赠款申请的支持不断增加，也促进了市场的增长。例如，2024 年 4 月，总部位于以色列的 NeuReality 人工智能加速器初创公司从欧盟理事会 (EIC) 基金和欧洲创新计划获得了 2000 万美元的资金，以进一步开发其癌症病理学专利算法。因此，它可以被视为一项有吸引力的投资。这些资金旨在将 NeuReality 的 NR1 AI 推理解决方案部署到欧洲更多地区和细分市场。

药物研究成本的不断上升，加上其相对较低的成功率，正在推动 DBM 的快速创建。该领域的 DBM 有助于专注于特定的分散临床研究领域，包括早发性阿尔茨海默氏症或痴呆症，从而降低药物开发的时间、失败率和成本。例如，百健 (Biogen) 在神经学研究和治疗方面投资超过 280 亿美元自 2003 年以来，至少有 100 个药物开发项目被放弃，以发现一种新的治疗方法。

缺乏意识和缺乏熟练的专业人员，特别是与欧洲和北美相比，在拉丁美洲和中东和非洲等发展中地区，正在阻碍市场的增长。此外，数据隐私等问题预计将在预测期内减缓市场的增长。然而，印度、日本和中国等新兴国家以举措和资金的形式增加对医疗基础设施发展的支持，预计将推动未来市场增长的需求。

行业动态

通过检测呼吸、言语和热量等生物标志物来实时监测复杂疾病领域的不断进步正在推动创新。正在开发用于软组织损伤手术及其修复的新工具和技术每年在世界各地进行编辑。声音数字生物标记（DBM）最近出现并具有相当大的市场增长潜力。例如，2021 年 6 月，卢森堡健康研究所推出了 CoLive Voice，这是一家数字健康公司，专注于推进各种慢性病的风险预测、诊断和远程监测。这些生物标记物预计将提供通过录音收集信息的机会，几乎不需要用户负担，并且可以使用患者已经在使用的工具（例如手机）来完成。

数字生物标记物市场的特点是主要参与者进行高水平的并购（M＆A）活动，这是由于多种因素造成的，包括产品发布、竞争产品批准以及与其他参与者合作，以满足对数字生物标记设备不断增长的需求并保持市场竞争优势。例如，2023 年 1 月，数字健康公司 Huma 宣布收购 Alcedis 以扩展其在数字临床试验领域的能力。此次收购的进一步目的是创建一个先进的临床试验部门，该部门利用 Alcedis 平台提供数字健康解决方案。

严格的政府法规和监管机构在定义市场开发和产品动向方面发挥着重要作用，因为为了确保有关硬件、软件和数字端点验证的明确指导方针，例如，制造商要么自行监管其产品生产和销售，要么遵循 FDA 对医疗设备的指导方针和要求。尽管可穿戴设备不受任何美国法律管辖，但受保护健康信息 (PHI) 的任何处理均受民权办公室 (OCR) 管辖。此外，政府政策可以制定数据隐私、安全性和互操作性的标准，从而影响市场上数字生物标记的整体增长和接受度.

产品扩展可以提高医疗保健、健身、心理健康和其他领域的采用率，最终增强数字生物标记在日常生活各个方面的整体范围和相关性。此外，产品的进步有助于完善现有的生物标志物，使它们更加准确和可靠，从而进一步扩大其范围和实用性。例如，2023 年 1 月，FastTrack 在印度市场推出了首款价格实惠的智能手表。该产品具有一系列重要追踪器，包括女性健康监测器、心率监测器、SpO2 监测器和睡眠追踪器。

许多主要行业参与者正在通过进入新的地理区域来扩大业务，以巩固其市场地位并扩大其产品组合。例如，2022 年 3 月，阿斯利康与 Huma Therapeutics Company 合作开发软件即医疗设备 (SaMD) 配套应用程序，用于一系列治疗这些应用程序将现实世界数据与数字生物标志物预测算法相结合

类型洞察

根据类型，可穿戴设备细分市场占据主导地位，2023 年收入份额最大，为 39.6%。该细分市场的增长归因于用于医疗保健目的的新型可穿戴设备的出现。预计，随着制造商不断推出新的可穿戴设备和智能设备，市场对新可穿戴设备的需求预计将增加。例如，2022 年 11 月，Zepp Health 宣布在印度推出 Amazfit Band 7 健身可穿戴设备。该产品具有先进的传感器，用于监测压力水平、血氧和心率。因此，由于产品的不断推出和可穿戴产品的高渗透率，该细分市场可能会增长。

基于移动的应用程序细分市场预计在预测期内将以 24.7% 的最快复合年增长率增长。该段增长的原因是印度、中国和巴西等国家的互联网使用量不断增加，同时刺激了全球对移动应用程序的需求。随着基于移动的应用程序数量不断增加，改善客户体验比以往任何时候都更加重要。例如，2022 年 1 月，Voluntis 宣布与 AliveCor, Inc. 达成合作伙伴协议。根据该合作伙伴关系，AliveCor 的 KardiaMobile 平台可能会与 Theraxium 集成。此外，通过这种整合，该公司的目标是管理癌症治疗期间的心脏毒性，并促进颤动病例的自我监测。因此，移动电话和移动医疗对于改善健康结果和患者护理的重要性日益增加，正在推动市场发展。因此，市场参与者正在通过合作、收购和新产品发布等策略来提高其市场占有率，这将增强预测期内的整体市场增长。

临床实践见解

根据临床实践，诊断数字生物标志物在 2023 年以最大的收入份额主导市场。这种增长归因于越来越多地使用链接的数字设备和健康相关的移动应用程序来诊断和监测用于各种疾病类别的测量，包括心血管疾病、心理健康、神经系统疾病和糖尿病。因此，该行业的市场参与者正在投资生物标志物研究，预计这将推动增长。例如，2022 年 5 月，以色列数字生物标志物公司 Imagene AI 筹集了 2150 万美元的投资，其中包括由 Blumberg Capital 领投的 300 万美元种子轮融资和由技术驱动的癌症治疗投资者领投的 1850 万美元 A 轮融资，专注于癌症护理中的精准医疗。

监测数字生物标志物领域预计将成为过去十年中增长最快的领域。重铸期。这一增长归因于对可穿戴技术和智能手表的投资不断增长，这有助于更轻松、更准确地获取健康相关信息。此外，生物制药公司的可穿戴设备正在通过了解患者生物特征以及跟踪心率、睡眠和特定疾病生物特征（例如监测、电刺激和汗液分析）的功能来加强对内部系统的评估。

治疗领域见解

根据治疗领域，心血管和代谢疾病细分市场在 2023 年收入份额最大，占据市场主导地位。这一增长归因于越来越多的全球心血管疾病的治疗应用和发病率不断增加。此外，市场参与者正在通过采取与区域公司合作等策略来扩大其客户群并以较低的成本提供更好的解决方案，从而巩固其市场地位。例如，2023 年 7 月，加拿大心血管网络增强了其数字健康平台 VIRTUES，改善了向加拿大各地患者提供的心脏护理服务，预计此类情况将促进预测期内的整体增长。

神经系统疾病领域预计将在预测期内实现最快增长。神经系统疾病患病率的上升预计将推动市场增长。根据泛美卫生组织的数据，2019 年，区域性神经系统疾病导致每 10 万人中约 32.9 人死亡，其中美国每 10 万人中有 47.4 人因区域神经系统疾病死亡。此外，参与产品发布的制造商激增，这些产品采用了最大限度地洞察大脑活动的算法，正在推动该细分市场的增长。例如，2023 年 6 月，数字生物标志物公司 Koneksa 宣布与 Beacon Biosignals 合作，启动神经系统疾病的临床试验研究将 Koneksa 神经科学解决方案工具包与 Beacons 脑电图 (EEG) 家用生物标志物相结合，以检测早期治疗信号。这种发展推动了对数字神经系统生物标志物的需求，以检测神经系统疾病的早期症状，并为疾病的分析和诊断提供实时数据。

最终用途洞察

基于最终用途，医疗保健公司在 2023 年以最大的收入份额主导市场。这可以归因于这样一个事实：医疗保健公司一直致力于在整个临床护理和研究领域整合数字测量，以确保互联设备提供对最终用途的全面了解。患者健康。

付款人部分预计在预测期内以最快的复合年增长率增长。该细分市场的增长归因于保险行业越来越多地采用新型数字生物标记物企业和付款人使用这些工具进一步满足患者需求并制定个性化护理计划并制定事先授权时间表的能力。

区域洞察

由于研发投资的增加、领先市场参与者的强大影响力、智能设备的认可度不断提高、重要的产品发布以及对数字生物标记物有效性的认识提高，北美在 2023 年占据了最大的市场份额，达到 58.4%地区。此外，越来越多的支持医疗基础设施发展的举措正在进一步推动市场增长。

美国数字生物标志物市场趋势

2023年，美国数字生物标志物市场占据最大市场份额，达到67.9%。由于该国存在大量专注于新颖创新和产品发布的主要市场参与者，因此致力于将数字生物标志物引入临床试验的持续合作伙伴关系。例如，2023 年 3 月，Koneksa 扩大了与 SSI Strategy 的合作伙伴关系，在临床试验中采用数字生物标志物。该公司提供的数字生物标志物解决方案为临床站点和赞助商提供了汇总个人健康数据的能力。此外，公共和私人组织的资助正在进一步促进数字生物标记在美国的采用。

2024 年 5 月，美国数字生物标记峰会在纽约州塔里敦举行，峰会重点介绍并提出了围绕临床试验中数字生物标记主题的主题演讲和讨论，举例说明了可穿戴设备如何促进人工智能 (AI) 的集成。它还探讨了数字表型的概念及其对观察研究的影响。此外，它还强调了最近的进展和发展监管机构准备接受这些测量终点的创新方法。这些因素将使该地区对数字生物标记物的范围和采用保持较高的需求。

加拿大数字生物标记物市场预计将在预测期内实现最快的增长率。这一增长归因于数字技术的不断采用以及政府为新技术开发提供资金的合作伙伴关系。此外，针对多种情况推出数字生物标记物来管理不断增长的需求，进一步推动了该国的市场。例如，2023 年 2 月，卡尔加里大学的研究人员开发了一款可穿戴贴片，可以帮助发现汗液与人体压力水平之间的相关性。

欧洲数字生物标记市场趋势

欧洲数字生物标记市场的推动因素是越来越多的慢性病患者需要对各种疾病进行实时监测和诊断。此外，欧洲市场和政府重点关注与慢性病相关的监测服务的数字化，并提供可以轻松获取健康记录、减轻医疗设施和资源负担、并最大限度地减少不需要的处方和测试的重复的解决方案。欧洲药品管理局 (EMA) 目前负责管理欧洲医疗器械和药品的审批。然而，医疗器械法规最近制定的新立法监管所有较新的医疗器械，并实施比 CDRH 医疗器械批准更严格的规则。

英国数字生物标记市场预计到 2023 年将在欧洲占据相当大的市场份额。政府的支持以及国家医疗服务体系 (NHS) 和私人医生对数字生物标记技术的平等采用，将提高医疗器械的可负担性和可及性医疗保健可归因于该国的高市场份额。该国持续的创新进一步推动了市场增长。例如，2022 年 6 月，英国国防与安全加速器发起了一项名为“下一代可穿戴技术”的竞赛，以表彰可穿戴生物相容技术的最新创新，资助金额为 919,012.50 美元。

德国数字生物标记市场预计在预测期内将出现可观的增长率。市场增长归因于该国主要国内和国际服务提供商的存在，与数字生物标记相关的法规的模糊性阻碍了该国市场的增长。由于国家对健康信息技术的坚定承诺，德国的数字生物标记市场预计将出现大幅增长，国家电子健康战略也利用了这一点。德国政府的举措预计将促进市场增长。此外，政府正在与主要参与者合作，带来与数字数据和数字健康相关的新技术，这可能会导致未来新型移动应用程序和可穿戴设备的开发，从而推动该地区的市场增长。

亚太地区数字生物标记市场趋势

由于人口老龄化和慢性病患病率上升，预计亚太地区数字生物标记市场将在预测期内实现最快增长。例如，根据《柳叶刀区域卫生》发布的数据，2023年，在东南亚，心血管疾病（CVD）占非传染性疾病死亡人数的大部分（390万人），而到2021年，非传染性疾病占所有死亡人数的55%。慢性病对人们的生活产生负面影响，降低人们的生活质量，损害他们的活动能力，增加他们的死亡率。成色率。此外，由于智能手机和智能可穿戴设备的普及率不断提高以及数字医疗服务的采用率不断提高，预计该地区在预测期内将快速增长。

中国数字生物标志物市场预计在预测期内将增长。医疗保健基础设施的增强带来了医疗保健服务中数字技术集成的显着进步和增加，这影响了数字解决方案以优化和补充医疗保健服务。对先进监控系统的需求不断增加，促使制造商在市场上推出新颖的产品组合。例如，2022 年 12 月，迈瑞推出了 mWear 系统，这是一种可穿戴患者监测解决方案，用于监测各种患者状况并提供以患者为中心的护理。此类监测解决方案通过收集患者的关键健康数据来充当数字生物标记。

拉丁美洲数字生物标记市场趋势

预计拉丁美洲的数字生物标记市场将在预测期内大幅增长。心血管疾病、关节炎和癌症等慢性疾病的高患病率需要持续的医疗监督，这刺激了拉丁美洲对先进可穿戴设备和数字生物标记解决方案的需求。此外，人口老龄化更容易受到严重医疗状况的影响，正在推动这一趋势的发展。对家庭护理医疗的需求，推动了该地区的市场增长。

巴西数字生物标志物市场预计在预测期内将以显着的速度增长。政府加大努力以及政府与私人投资者之间的合作来促进医疗保健服务的数字化预计将推动该国的市场增长。此外，最近在该国推出的产品是推动其市场的另一个因素。例如，2022 年 6 月，Amazfit 在巴西推出了 Amazefit Bip 3。该产品配备先进的传感器，可以跟踪压力水平、心率和睡眠质量。此外，越来越多地采用数字解决方案来管理慢性病患病率的上升预计将推动巴西的市场增长。

MEA 数字生物标记物市场趋势

MEA 数字生物标记物市场预计将以显着的速度增长。圣时期。由于基础设施发展、医疗需求未得到满足的大量人口以及投资者利润丰厚的市场空间等因素，医疗保健数字化预计将继续保持稳定的速度，这将进一步帮助市场在预测期内繁荣。

南非的数字生物标记物市场预计在预测期内将显着增长。政府援助，例如南非电子医疗战略，为在南非部署电子医疗提供了愿景、使命和战略，可以帮助市场在预测期内繁荣。此外，2023年3月，BrainTale的brainTale-care数字生物标记平台获得了CE标志。此外，南非正在采取措施推动数字化转型工作。数字健康催化剂 (DHC) 由 IDEA-FAST 和 Mobilise-D 创建，旨在满足现实世界数字健康领域日益增长的应用和研究需求。数字测量。这些举措预计将推动南非市场的发展。

Key 数字生物标记公司见解

数字生物标记市场的主要参与者正专注于以产品组合扩展、伙伴关系与协作、并购以及业务足迹扩张的形式制定创新业务增长战略。

最新进展

• 2024 年 2 月，数字生物标志物开发和去中心化临床试验解决方案领域的全球知名实体 Biofourmis 宣布与以下公司建立四个新的合作伙伴关系领先的制药公司。这些合作得益于 Biofourmis 在数字生物标志物创新方面表现出的卓越表现，加强了其在美国、欧洲、亚太地区和 MEA 的临床试验项目。

• 2024 年 3 月，Indivi 和 Biogen 宣布，他们已达成一项协议，以整合和推进数字健康技术，并进一步构建与帕金森病相关的数字生物标志物。合作旨在利用数字生物标记平台 Konectom 的管理，并在 2b 期 LUMA 研究中进一步管理，该研究评估有效性和BIIB122 对于早期帕金森病患者的安全性。这项研究也是与 Denali Therapeutics Inc 合作进行的。

• 2023 年 3 月，Koneksa 宣布扩大了与 SSI 战略的合作伙伴关系，以扩大临床试验中内部数字生物标志物解决方案的采用规模，而 SSI 可能会满足这一需求

• 2023 年 2 月，ActiGraph, LLC 和 uMotif 宣布建立合作伙伴关系，以提供以患者为中心的临床研究解决方案，将 ActiGraph 的可穿戴技术与 uMotif 的患者参与平台相结合

• 2022 年 11 月，韩国电信领导者 KT Corporation 对美国语音分析平台 Sonde Health 进行了 200 万美元的战略投资。通过这笔投资，这些公司可以使用 Sonde 的语音分析技术来修改 KT 的人工智能语音业务解决方案。

• 11 月2022年，Empatica, Inc.宣布其健康监测平台获得美国FDA批准。该公司的健康监测平台是为医疗保健专业人员提供的先进数据采集解决方案。

数字生物标记市场