报告概述

到 2034 年，全球数字化市场规模预计将从 2024 年的88.7 亿美元增长到1185.7 亿美元左右，2024 年复合年增长率为 29.6%预测期间为 2025 年至 2034 年。北美占据主导市场地位，占据超过 43.5% 的份额，并拥有38.6 亿美元的年度市场价值。

Digiceutical 是基于软件的治疗工具，经过临床研究验证，并通过移动应用程序、网络平台和连接传感器提供。据全球卫生机构称，它们的增长得到了更广泛使用结构化数字协议和反映制药标准的对照试验的支持。这些工具正在获得认可，因为它们能够通过 SC 来预防、管理和治疗多种疾病。可行且低成本的交付模式。

由于慢性病负担不断增加，对数字药物的需求增加。非传染性疾病占全球死亡人数的近四分之三，过早死亡集中在低收入和中等收入国家。世界卫生组织的研究表明，这一趋势正在产生对依从性支持、自我管理工具和行为改变干预措施的长期需求。例如，数字平台现已成为多个公共系统慢性病护理途径的一部分。

心理健康需求也在影响采用。据报道，全球有超过 10 亿人患有精神健康问题，抑郁和焦虑每年造成约1万亿美元的经济损失。根据世界卫生组织的评估，这些数字加速了对数字自助和远程心理工具的评估。例如，卫生系统已经测试了远程控制认知和行为疗法，以满足不断增长的需求和有限的专家供应。

政策方向进一步增强了市场信心。世界卫生大会通过了一项战略，重点关注支持整合、评估和规模化的国家数字卫生计划和标准。这减少了监管的不确定性并鼓励了投资。数字基础设施也得到了扩展。经合组织的数据证实，远程咨询在疫情期间急剧增加，并在疫情之后成为常态。根据这些趋势，患者对应用程序引导护理的熟悉程度有所提高，这支持了经过验证的 digiceuticals 的持续使用。

监管和报销驱动因素

先进市场的监管清晰度正在加速 digiceuticals 的证据生成。在美国，FDA 建立了数字健康卓越中心和数字健康咨询委员会来指导软件即医疗设备的政策。为了例如，FDA 定义了数字健康技术如何直接从患者那里收集临床试验数据，从而降低开发风险并提高新的基于软件的疗法的临床验证速度。

报销机制随着监管的改进而扩大。 Medicare 于 2022 年推出了远程治疗监测代码，支持对依从性跟踪、症状监测以及与数字干预相关的每月管理进行计费。 HHS 的公共指导解释了操作用例，这鼓励了更广泛的提供商参与。例如，随着数字治疗工具展示出可衡量的临床和经济成果，关于支付者平等的讨论已经获得动力。

欧洲已经为基于软件的治疗创建了结构化的访问路径。德国的 DiGA 快速通道允许为大约 7300 万参保公民提供数字应用程序的处方和法定报销。法国山核桃程序为创新数字医疗设备提供一年的提前报销，因为它们为常规承保提供了证据。据国家当局称，这些机制现在可以作为其他考虑数字采用框架的付款人的参考模型。

英国的评估流程不断成熟。 NICE 维护证据标准框架并进行早期价值评估，以加速获得有前途的技术。 2025 年 7 月，对三种“数字前门”工具进行了审查，并建议 NHS 在证据生成过程中使用两种工具。 2025年10月，五种用于椎体脆性骨折检测的AI成像工具进入EVA。 NHS 数据显示，Talking Therapies 在 2023/24 年完成了 670,000 个治疗疗程，到 2029 年，资金将增加 384,000 个疗程，这表明对可扩展数字途径的需求不断增长。

主要要点

• 全球数字化市场预计将到 2034 年达到 1,185.7 亿美元，从2024 年的 88.7 亿美元大幅上升，复合年增长率为 29.6%。
• 2024 年，由于移动健康的广泛采用，智能手机细分市场在平台类别中占据主导地位，占总市场份额超过 40.7%。
• 软件细分市场在 2024 年引领产品类型类别，在数字治疗日益依赖的推动下，占据超过 74.8% 的份额
• 在应用领域中，糖尿病管理解决方案在 2024 年保持着强劲的领先地位，由于全球糖尿病患病率不断上升，贡献了超过 38.6% 的份额。
• 企业对企业 (B2B) 渠道获得了压倒性的69.7% 份额 到 2024 年，医疗保健提供商和数字治疗开发商之间的合作伙伴关系不断增强。
• 北美在 2024 年成为市场领导者，在先进的数字医疗基础设施的支持下，占据43.5% 的份额，实现市场价值 38.6 亿美元。

平台分析

2024 年，智能手机部分在数字化市场的平台部分占据主导地位，占据超过 40.7% 的份额。这种增长与智能手机采用率的迅速上升和健康应用程序的使用的增加有关。智能手机可以轻松获得数字疗法，使用户能够实时监控自己的健康状况。它们提供个性化指导并与其他数字工具集成的能力使它们成为现代健康管理的首选平台。

手表细分市场也表现出了强大的竞争力。digiceutical 空间内的大网膜。智能手表现在配备了先进的生物传感器，可以连续跟踪生命体征和活动水平。它们帮助用户管理与生活方式相关的疾病，例如肥胖、压力和高血压。随着用户依赖药物和活动的提醒和警报，它们在预防保健中的作用正在扩大。这些功能增强了患者的参与度，使智能手表成为数字医疗服务的重要工具。

医疗设备系统领域对于临床级数字治疗仍然至关重要。这些平台将经过认证的硬件与经过验证的数字干预相结合。医疗保健提供者经常使用它们进行远程监控、康复和慢性病管理。它们的准确性和符合医疗标准使其适合医院和临床使用。该细分市场支持日益向互联护理的转变，其中技术弥合了患者和专业人员之间的差距，以获得更好的结果

产品类型分析

2024年，软件部门在数字化市场的产品类型细分市场中占据主导地位，并占据了超过74.8％的份额。该细分市场的增长是由移动应用程序和基于云的治疗平台的日益普及推动的。越来越多地使用数字工具来管理慢性疾病和心理健康状况也促进了这种强劲的需求。这些解决方案提供个性化干预、持续监控和提高患者参与度。

软件部分受益于其轻松的可扩展性和较低的分销成本。医疗保健提供者和患者越来越多地转向可与现有医疗系统集成的基于应用程序的疗法。用于个性化治疗的人工智能驱动算法的可用性进一步加强了这一领域。此外，日益增长的趋势远程医疗服务加速了数字治疗软件在不同医疗条件下的使用。

相比之下，设备领域虽然规模较小，但正在逐渐被采用。它包括可穿戴设备和基于传感器的工具，用于跟踪患者活动、行为和生理数据。这些设备通常通过提供实时健康见解来补充基于软件的疗法。它们与移动和云平台的集成提高了治疗结果的准确性并促进长期疾病管理。

应用分析

2024年，糖尿病管理部分在数字药物市场的应用领域占据主导地位，并占据了超过74.8％的份额。这种主导地位是由全球糖尿病负担不断增加以及持续血糖监测和生活方式管理数字疗法的日益采用推动的。的整合基于人工智能的监测工具和个性化治疗应用程序进一步提高了糖尿病护理中的患者参与度和治疗结果。

药物滥用和成瘾管理领域也显示出显着增长。人们对心理健康的认识不断提高，物质依赖的患病率不断上升，加速了行为矫正和预防复发的数字疗法的采用。这些应用程序提供认知行为疗法 (CBT) 和远程咨询功能，可提高用户的依从性。

同时，肺部疾病和神经系统疾病细分市场预计将在预测期内稳步增长。针对慢性阻塞性肺病 (COPD)、哮喘以及抑郁、焦虑和多动症等疾病的数字干预措施正在获得关注。其他新兴应用，包括酒精和吸烟成瘾管理，预计将在预防性医疗保健举措和不断增长的支持下见证稳定的需求。专注于个性化数字治疗。

销售渠道分析

2024年，企业对企业(B2B)部门在数字药品市场的销售渠道细分市场中占据主导地位，并占据了超过69.7%的份额。 B2B 领域的增长是由数字治疗提供商和医疗机构之间不断加强的合作推动的。医院、诊所和企业健康计划越来越多地整合数字平台，以提高患者的参与度和治疗依从性。这一趋势加强了经过许可和基于证据的数字健康解决方案的采用。

B2B 模式还受益于与制药公司共同开发和分销数字疗法的战略合作伙伴关系。这种联盟可以提高品牌信誉和监管合规性。此外，医疗保健专业人员更喜欢经过临床验证的软件解决方案，这些解决方案可以与传统疗法一起开处方，提高了信任度和使用率。

另一方面，企业对消费者 (B2C) 领域正在获得稳定的关注。智能手机普及率的不断提高和自我保健意识的提高正在推动消费者对数字治疗应用程序的直接购买。用户寻求方便、经济高效的选择来管理糖尿病、抑郁症和焦虑等慢性疾病。因此，在基于订阅的模式和个性化治疗功能的支持下，B2C 渠道预计将在预测期内实现显着增长。

主要细分市场

按平台

• 智能手机
• 手表
• 医疗设备系统

按产品类型

• 软件
• 设备

按应用

• 糖尿病管理
• 药物滥用
• 肺部疾病
• 酒精和吸烟成瘾
• 神经系统疾病
• 其他

按销售渠道划分

• 企业对企业（B2B）
• 企业对消费者（B2C）

驱动因素

疾病负担和临床结果支持采用

未经治疗的精神和身体疾病的患病率不断上升健康状况加强了对可扩展治疗工具的需求。由于传统系统仍然不堪重负，对有效且易于获得的护理的需求有所增加。这支持了数字化药物的日益普及。市场的增长可归因于卫生系统改善临床结果的持续压力。数字解决方案被定位为结构化、基于证据的干预措施，可以为大量人群服务。它们在早期检测和长期管理中的作用变得越来越重要。

未满足需求的规模凸显了明显的采用驱动因素。据世界卫生组织称，全世界大约七分之一的人，或2021 年，近 11 亿人患有精神障碍。其中焦虑和抑郁等疾病占主要比例。这种程度的疾病负担鼓励了向数字治疗模式的转变。例如，数字化药物正在被部署来扩大可及性、提高依从性，并在传统资源不足的情况下支持个性化护理途径。

临床验证正在强化这一趋势。 JAMA Network 的研究报告称，在服务不足的群体中，与常规护理相比，数字健康干预措施在六个月和十二个月时可显着降低收缩压。例如，这些改进表明结构化数字计划可以产生可衡量的健康收益。因此，越来越多的证据表明数字工具可以改善结果，这支持了数字化药物的采用。这增强了提供者、付款者和政策制定者对兄弟姐妹的信心。

限制

相对于资格和供应而言，利用率仍然较低

尽管有广泛的资格，但 digiceuticals 的利用率仍然有限。市场受到患者采用率不高和批准的解决方案范围狭窄的限制。大量的参保人口与相对较少的可报销数字治疗之间的差距进一步加剧了这种限制。因此，该细分市场的增长受到产品供应有限的影响，这减少了整个医疗保健系统广泛临床整合的机会。

严格的纳入标准和监管要求决定了可报销的数字化药物的获取。根据最近的评估，与总体需求潜力相比，符合报销标准的解决方案数量仍然很少。例如，资格已扩大到数百万受保印度人视频，而批准的应用程序目录增长缓慢。这种不平衡造成了市场扩张的瓶颈，因为提供者和患者对经过临床验证的数字治疗的选择有限。

这种限制的影响已反映在国家采用趋势中。法定健康保险公司的研究表明，7300 参保人有资格获得规定的 DiGA 应用，但到 2024 年底只有 68 种解决方案被列入报销名单。例如，有限的目录表明供应继续落后于资格，这限制了现实世界的使用。因此，在监管谨慎和受控产品审批途径的支持下，市场以稳健的步伐向前发展。

机遇

更清晰的报销途径正在扩大计费用途

结构化报销途径的出现正在创造一个强大的商业市场digiceutical 的官方开放。清晰计费机制的扩展使得创收更加可预测。由于财务风险降低，因此提高了提供商采用数字治疗工具的意愿。由于对慢性病和行为病的技术支持护理管理的需求不断增长，这一机会得到了加强。这种转变表明数字干预措施的覆盖决策正变得更加正式。因此，新型数字药物的市场进入壁垒正在降低。

建立用于软件支持的治疗监测的专用程序代码进一步支持了这一机会。根据最近的监管更新，98975、98980 和 98981 等远程治疗监测代码已在美国的医生费用表中得到认可。这些代码与软件支持的患者参与和临床监督相关。例如，治疗费用报销依从性和症状跟踪正在变得标准化。这一趋势表明数字治疗模式正在融入常规支付系统。

国际框架也在加强创新数字医疗工具的早期市场准入。欧洲监管机构的研究表明，结构化临时报销计划使公司能够在扩大采用范围的同时生成证据。例如，法国推出了 PECAN 途径，允许在全面评估完成后临时覆盖数字医疗设备。该计划为展示临床和经济价值提供了明确的时间表。这些机心理健康服务的转变。这一趋势是由提高服务效率和扩大循证干预措施的需求推动的。据观察，数字支持的护理模式创造了可衡量的运营收益。这种方法的增长可归因于对可扩展解决方案的需求不断增长、临床接受度的提高以及数字工具在简化治疗师工作量同时保持治疗连续性方面的经过验证的能力。

通过正式的卫生技术评估，混合模型作为可靠的护理途径得到了加强。根据最近的评估，数字工具已经证明有能力减少心理治疗服务的瓶颈。例如，据报道，当数字组件嵌入结构化处理流程时，可以减少可量化的工作量。这种势头反映了人们对数字药物的信心增强，认为它是临床医生主导的干预措施的有效补充，而不是立场独立评估提供了支持这些运营效率的具体证据。国家健康评估机构的研究表明，数字化治疗可为每1,000抑郁症患者节省约6,800治疗时间。例如，焦虑途径与每1,000患者节省近6,000小时相关。这些发现强化了数字药物作为混合护理的有效推动者的地位，因为它们有助于资源优化、减少等待时间并增强精神卫生系统的整体能力。

区域分析

2024 年，北美占据主导市场地位，占据超过 43.5% 的份额，市场价值为 美元全年38.6亿元。根据区域评估，这种领导力得到了 s 的支持。严格的监管透明度和早期的政策行动。美国食品和药物管理局建立了专门的数字健康卓越中心，并发布了多个针对软件医疗设备和数字疗法的指导文件。这些步骤创造了可预测的审批途径，降低了监管风险，并使该地区的开发商能够更快地进入市场。

联邦报销进展进一步加强了该地区的地位。医疗保险和医疗补助服务中心的一项研究证实，新的 HCPCS G 代码已在 2025 日历年医师费用表中最终确定。这些规范涵盖 FDA 批准的数字心理健康治疗设备的供应、使用和每月管理。例如，这一决定开创了商业保险公司经常遵循的全国支付先例。因此，供应商的收入可见度得到改善，而提供数字治疗的供应商的财务激励措施也有所增加由于慢性病和精神健康问题的沉重负担，市场需求仍然很高。根据美国卫生统计数据，2022 年，3840 万人患有糖尿病，占总人口11.6%。此外，超过五分之一的成年人患有精神疾病。例如，这些疾病占全国卫生总支出的近90%。这一趋势鼓励更多地使用可扩展且具有成本效益的数字干预措施，并扩大了北美数字医疗的患者基础。

先进的数字医疗基础设施也促进了数字干预的采用。 《21 世纪治愈法案》和随后的 ONC 规则推动经过认证的电子健康记录系统使用基于 FHIR 的 API。美国大多数医院和医生现在都依赖经过认证的电子病历。例如，这种互操作性支持将数字化产品无缝集成到护理工作流程中ws 并实现患者和护理团队之间的高效数据交换。这些发展支持了现实世界的大规模部署。

更广泛的北美地区受益于加拿大对 SaMD 的监管一致性。加拿大卫生部发布了明确的指南，概述了基于软件的医疗设备的分类和合规性。根据区域政策审查，这种调整支持跨境发布并加强北美的整体市场地位。总的来说，这些因素减少了商业化障碍并加速了提供商的采用，增强了该地区在全球数字化市场的领导地位。

主要地区和国家

• 北方美洲
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 法国
  • 英国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 俄罗斯
  • 荷兰
  • 其他地区欧洲
• 亚太地区
  • 中国
  • 日本
  • 韩国
  • 印度
  • 新西兰
  • 新加坡
  • 泰国
  • 越南
  • 亚太地区其他地区
• 拉丁语美洲
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 拉丁美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋
  • 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

竞争格局是由提供基于证据的数字干预措施的公司塑造的。 Omada Health 因其结合了辅导和联网设备的慢性病项目而受到认可。 Hinge Health 专注于肌肉骨骼护理，具有强大的临床验证。 Teladoc Health 通过大型虚拟护理网络扩展数字治疗。这些组织通过付款人伙伴关系和可衡量的临床结果推动采用。他们的平台支持跨雇主的强大整合和保险公司生态系统。市场增长受到对远程和具有成本效益的护理模式不断增长的需求的影响。

开发受监管的数字疗法的创新者创造了进一步的动力。 Pear Therapeutics 为行为疾病处方数字疗法的早期监管进步做出了贡献。 Noom 通过行为改变工具和体重管理途径加强了消费者的参与。该领域的公司依靠临床研究来证明疗效和成本节约。他们的市场策略强调患者的依从性和可扩展的数字交付。对慢性病管理需求的更高认识也支持了需求。扩大数字医疗的采用继续增强其竞争相关性。

专业参与者推进有针对性的治疗应用，从而实现了额外的增长。 Akili Interactive 提供由临床证据支持的基于认知的数字治疗。 CureApp 扩展处方n 已建立报销系统的市场中的数字疗法。 Cognoa 专注于通过经过验证的数字工具进行发育诊断。这些公司提高了服务不足的临床领域的可及性。他们的平台将结构化护理协议与技术支持的监控相结合。对早期干预和受监管的数字解决方案的兴趣日益浓厚，增强了它们的市场贡献。他们对临床验证的重视支持了付款人的接受。

更广泛的竞争还包括提供针对具体情况的数字护理模型的公司。 ResMed 的 Propeller Health 平台通过连接的传感器和分析来解决呼吸护理问题。 Sword Health 提供由结果数据支持的数字物理治疗。 Meru Health 专注于提供受监督的数字治疗途径的心理健康项目。 FriendsLearn 增加了行为改变的游戏化干预措施。这些参与者在各个治疗领域提供多样化的治疗选择。他们的策略gies 依赖于经过验证的临床结果和强大的参与指标。对可扩展、低成本数字解决方案的需求支持了市场扩张。

市场主要参与者

• Omada Health
• Hinge Health
• Teladoc Health
• Pear Therapeutics
• Noom
• Akili互动式
• CureApp
• Cognoa
• ResMed (Propeller Health)
• Sword Health
• Meru Health
• FriendsLearn
• 其他关键参与者

近期进展

• 2024 年 12 月：Hinge Health 宣布与 Amazon Health Services 合作，在 Amazon.com 上推出其 MSK 护理平台，使 Hinge Health 成为亚马逊健康计划产品中的第一个数字 MSK 平台。
• 2024 年 11 月：Teladoc Health 宣布其“Virtual Sitter”产品的增强型人工智能功能已投入商业使用，该产品专为医院和医疗系统而设计。该技术使用运动检测和姿势估计算法，帮助远程工作人员监测多达 25% 的患者，从而解决患者跌倒风险（根据 CDC，医院每年有近 100 万人跌倒）并解决劳动力限制。
• 2024 年 9 月：Noom 推出了其“行业第一”的复合 GLP-1 产品（品牌为 Noom GLP-1 Rx），起价 149 美元，与“逐渐减少保证”和一项旨在防止使用 GLP-1 药物时肌肉流失的配套计划相结合。
• 2024 年 8 月：Omada Health 宣布与阿拉斯加州合作，通过该州针对农村人口的“重新开始”运动部署其虚拟行为改变计划（涵盖预防、高血压、糖尿病）。根据该安排，符合条件的阿拉斯加居民可以访问 Omada 的数字节目，包括联网设备（例如支持蜂窝网络的微信）ght 秤、血压袖带），用于在传统医疗保健服务有限的地区进行远程监控。此次扩张展示了 Omada 在服务欠缺地区扩展其数字治疗平台的能力，这对于扩大慢性病护理管理和数字健康干预措施的覆盖范围非常重要。
• 2024 年 5 月：Hinge Health 推出了“Hinge Health Global”，这是一个专用的全球解决方案，允许跨国雇主通过单一平台提供个性化数字肌肉骨骼 (MSK) 护理。
• 5 月2023 年：Noom 推出了 Noom Med，这是一项新的个性化肥胖护理计划，将远程医疗服务与其行为改变平台相结合。该计划将经过委员会认证的临床医生和健康教练与 Noom 的心理工具配对，以实现持续减肥，并针对 BMI/体重相关状况较高的用户。