性病诊断市场（2025 - 2030）

性病诊断市场摘要

2024 年全球性病诊断市场规模估计为 106.3 亿美元，预计到 2030 年将达到 160.8 亿美元，2025 年至 2030 年复合年增长率为 7.1%。市场主要受到诊断技术进步和政府加大力度促进早期检测和治疗的影响。

性病负担的日益加重是该行业的关键驱动力。这种增长还可以归因于快速的技术进步，以及主要参与者为推出新颖和创新产品而进行的高额研发投资，例如抗生素耐药细菌菌株的遗传生物标志物、多重护理点 (PoC) 和市场上的自检产品。

与准确性、可移植性和成本效益相关的技术进步预计将推动预测期内性传播疾病（STD）诊断市场。主要参与者正在扩大他们的测试通过投资研发来开发可以识别新出现疾病的诊断试剂盒或与其他试剂盒制造公司达成协议。例如，2023 年 6 月，Linear Diagnostics 获得了资金来创建 STI 快速测试。这家总部位于英国的公司是伯明翰大学的衍生公司，获得了英国国家健康与护理研究所 (NIHR) 的支持。该资金旨在促进开发用于诊断淋病和衣原体的 20 分钟测试，满足对更快、更方便的 STI 诊断的需求。

此外，在不断发展的 STD 诊断领域，主要趋势指向集成先进技术，从而为市场增长做出重大贡献。多重 PCR 产品和下一代 HIV 检测试剂盒等先进工具的推出是一项关键发展。 Seegene、wit 等公司Anyplex、Allplex 和 Seeplex 等产品在扩展诊断能力方面发挥了至关重要的作用。例如，Allplex STI/BV Panel Assay 可以在一次测试中区分 28 种不同的病原体，展示了诊断精度方面取得的实质性进展。这一技术进步不仅扩大了可检测性传播感染的范围，而且有助于更准确、更有针对性的治疗。

更好的报销设施在一定程度上克服了美国和欧洲等发达地区的高定价问题。据世界卫生组织称，低收入国家约 50% 的医疗保健融资来自自付费用，而高收入国家约为 14%，中等收入国家约为 30%。当公共健康保险、一般政府支出和预付私人保险的支付合计时，低收入国家约 38% 的医疗保健融资合并在资金池中，这使得医疗保健成本的风险可以在不同人群之间分担，而高收入国家的这一比例为 80%，中等收入国家的比例约为 60%。

市场动态

对多样化诊断能力的重视清楚地反映了该行业致力于提高医疗保健成果并解决与性传播感染诊断相关的复杂性的承诺。随着这些进步得到更广泛的采用，在对有效和全面的诊断解决方案的推动下，性传播疾病诊断市场有望进一步增长。

发达经济体政府正在采取举措，促进性传播疾病的早期诊断。 《性传播感染国家战略计划》是一项开创性的首个五年计划，旨在扭转美国性传播感染近期快速增长的趋势。该计划确立了应对性传播感染危机的愿景、目标和方法。印度语还包括具有可衡量目标的人员来跟踪进度。根据美国国家数据，性传播感染计划重点关注淋病、衣原体、梅毒和 HPV，这些疾病的发病率最高，性传播感染不平等现象最持久和普遍，对人民健康影响最大。该国家计划的重点是提高对性传播感染的认识，并扩大高质量、负担得起的筛查、诊断和治疗。

但是，政府为控制性传播感染在各个地区的流行而采取的举措正在增加。这些举措包括定期接种甲型肝炎、乙型肝炎、人乳头瘤病毒和带状疱疹病毒。根据 CDC 2023 年 1 月的数据，HPV 疫苗每年可以帮助预防 32,100 例癌症。在美国，50岁及以上和60岁及以上成年人的带状疱疹疫苗接种率为24.1%和 34.5%。同样，2018年乙肝疫苗接种覆盖率约为67%，低于2020年健康人民90%的目标，但仍是市场增长的制约因素。男性 HPV 疫苗接种率从 2011 年的 2.1% 增加到 2018 年的 26.3%，19-26 岁女性的 HPV 疫苗接种率从 2010 年的 20.7% 增加到 2018 年的 52.8%。

市场集中度和特征

在分子技术、基于人工智能的工具和技术的推动下，市场表现出高度创新。家庭测试套件。公司正在开发更快、更准确和用户友好的解决方案。 CRISPR 诊断和数字健康平台等创新正在重新定义检测方法，强调患者隐私、实时监控和可访问性，这在服务不足和新兴市场尤其重要。

随着较大的参与者寻求扩大其诊断产品组合，合并和收购正在增加。公司收购专注于分子技术的小型创新公司大型诊断、人工智能集成或护理点技术。这种整合有助于加速创新采用、扩大地域覆盖范围，并在快速发展的市场中与新兴初创公司进行有效竞争，市场对更快和去中心化测试的需求不断增长。

监管框架对产品开发和市场进入产生重大影响。各机构需要更高的灵敏度、更快的周转时间和强大的数据保护。自测试设备面临严格审查以确保可靠性。全球标准的统一正在缓慢改善，但不同的区域要求继续对公司提出挑战，特别是那些致力于跨国扩张和快速推出创新诊断的公司。

公司正在通过添加多重检测套件、家庭检测解决方案和支持人工智能的数字健康平台来扩大其性病诊断产品组合。扩展重点是同时检测多种感染的测试，例如艾滋病毒、HPV、衣原体和淋病，以满足对可在诊所和家庭使用的全面、用户友好且具有成本效益的解决方案日益增长的需求。

新兴市场提供了巨大的机遇，特别是在亚太地区、拉丁美洲和非洲。公司大力投资区域合作伙伴关系、本地化制造和分销网络。工作重点是负担能力、宣传活动和克服耻辱障碍。北美和欧洲在技术采用方面继续领先，但全球服务不足的地区出现了高增长率。

产品洞察

消耗品细分市场将在 2024 年占据市场主导地位，收入份额为 70.01%，并且由于消耗品需求增加以及创新解决方案的引入，预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。增加产品批准以满足性病诊断的高需求可能有助于市场上相应消耗品的增长。例如，2022 年 5 月，雅培的 Alinity m STI Assay 获得 FDA 批准。这是一种多重检测，可以同时检测和区分四种常见的 STD：淋病奈瑟菌 (NG)、沙眼衣原体 (CT)、生殖支原体 (MG) 和阴道毛滴虫 (TV)。此外，Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 等公司最近获得了 VITROS 免疫诊断 HIV 组合试剂包的批准。

此外，在技术进步和全球性传播感染负担日益加重的推动下，市场内的仪器和服务领域正在经历强劲增长。 PCR 热循环仪、流式细胞仪和侧流阅读器等实验室仪器对于精确、高效的 STD 检测至关重要，特别是在集中实验室环境中。同时，护理点 (POC) 设备，包括便携式快速诊断套件和微型仪器Luidic 集成电话芯片由于能够在分散的位置快速提供结果、增强可访问性和及时治疗而受到关注。包括实验室检测和诊断服务在内的服务部分正在不断扩展，以满足对早期和准确性病检测不断增长的需求。对医疗基础设施和旨在控制性病传播的公共卫生举措的投资增加进一步支持了这种扩张。总的来说，这些因素促进了仪器和服务细分市场的显着增长。

应用洞察

HIV细分市场在2024年占据市场主导地位，份额为32.24%，由于检测率高、产品批准增加（例如第四代HIV检测和自检套件）以及与相关的重大研发计划，预计在预测期内复合年增长率将实现最快增长。新产品。 2023 年 3 月，CDC 宣布启动 Together TakeMeHome (TTMH) 项目，在 5 年内分发多达 100 万份 HIV 自检样本。美国（包括波多黎各）年满 17 岁的人士可以通过在线门户网站订购这些测试。 CDC 与构建健康在线社区 (BHOC)、OraSure Technologies、埃默里大学、Signal Group 和 NASTAD 合作开发了该检测。

HPV 检测领域预计在预测期内将以显着的复合年增长率增长。传统上，子宫颈抹片检查一直是宫颈癌的主要筛查方法。然而，HPV 检测已成为一种更灵敏、更可靠的方法，用于检测与宫颈癌发展相关的高危 HPV 毒株。联合国儿童基金会等知名组织专门推出的新产品在提高人们对宫颈癌的认识方面发挥着重要作用。 2023年1月，联合国儿童基金会推出了新的综合颈椎病癌症工具包，包括基于 HPV DNA 的诊断工具、预防性 HPV 疫苗和治疗池。推出该试剂盒将使低收入国家的女性受益。

技术见解

由于性传播疾病 (STD) 诊断的检测率较高，免疫分析领域在 2024 年占据市场主导地位，收入份额为 44.37%。此外，用于诊断性传播疾病的新免疫测定产品的批准可能会推动市场增长。例如，2020 年 8 月，DiaSorin, Inc. 推出 LIAISON XL MUREX anti-HBe，用于诊断 HBV 感染，获得美国 FDA 510 (k) 批准。

分子诊断领域预计将在预测期内呈现最快的增长速度。使用高通量 PCR 技术检测性传播疾病 (STD) 的增加预计将推动 NAAT 领域的发展。性价比高、用户友好等优点预计线路和精度将增加该技术的采用。由于 NAAT 灵敏度高，大多数 STD 尿液检测都是使用 NAAT 进行的。 2025 年 1 月，罗氏宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 已为其 Cobas liat 性传播感染 (STI) 多重检测试剂盒授予 510(k) 许可和 1988 年临床实验室改进修正案 (CLIA) 豁免。这些面板涵盖衣原体和淋病 (CT/NG) 以及衣原体、淋病和生殖支原体 (CT/NG/MG)，使临床医生能够使用单个患者样本诊断和区分多种性传播感染。

检测见解的位置

实验室检测领域以 78.36% 的份额主导市场。 2024 年，在高市场渗透率和手术量的推动下。人力和基础设施方面广泛的辅助支持也是一个关键驱动因素。多家医疗机构系统正在与实验室合作整合不同的测试。公共卫生实验室对于进行性传播疾病和相关抗菌药物耐药性的高质量检测非常重要。根据英国公共卫生报告，2023年，性健康筛查——包括衣原体、淋病、梅毒和艾滋病毒诊断检测——的数量增加了8.3%，从2022年的2,177,325人增加到2,358,987人。同期新发性传播感染确诊病例增长了 4.7%，从 383,789 例增至 401,800 例。 2023年最常诊断的性传播感染是衣原体（194,970例，占所有新发性传播感染病例的48.5%）、淋病（85,223例，21.2%）、首发生殖器疱疹（27,167例，6.8%）和首发尖锐湿疣（26,133例， 6.5%）。

预计护理点测试领域在预测期内增长最快。由于较短的时间，人们对开发此类产品越来越感兴趣周转时间，使医疗保健提供者能够在临床医生办公室迅速做出治疗决定。因此，各家公司正在设计用于 POC 或近距离患者测试的测定和分子诊断平台。例如，QIAGEN公司的digene HC2 CT-GC Dual ID DNA Test、digene HC2 GC-ID DNA Test用于诊断淋病奈瑟菌和沙眼衣原体，以及丹纳赫公司（Cepheid）用于诊断生殖支原体大环内酯类耐药检测的ResistancePlus MG FleXible等产品。

区域性产品洞察

北美在 2024 年占据最大的市场份额，预计在预测期内将保持其主导地位。这种主导地位可归因于高检测率、技术进步、积极的政府措施、医疗基础设施的改善以及主要参与者的存在。报销政策和有利的政府举措可能会推动市场增长。 CMS 推出了新技术附加付款 (NTAP) 计划，以减少医院的财务损失。体外诊断公司和非营利组织之间为传播性传播疾病意识而建立的合作伙伴关系数量不断增加，正在为性传播疾病诊断行业创造利润丰厚的增长机会。

美国性病诊断市场趋势

在感染率上升、公众意识增强和诊断技术进步的推动下，美国性病诊断市场正在经历显着增长。这种增长的推动因素包括性传播疾病日益流行、政府提倡早期检测和治疗的举措以及即时检测和自我检测套件的采用。数字医疗平台和远程医疗服务的整合还可以增强患者获得诊断服务的机会，从而扩大市场。

欧洲性病诊断市场趋势

在感染率上升和公共卫生举措增加的推动下，欧洲性病诊断市场正在稳步增长。这种扩张是由性传播感染 (STI) 患病率不断上升推动的，2023 年报告了超过 230,000 例衣原体病例和近 97,000 例淋病病例。为了应对这些公共卫生挑战，对先进诊断工具（包括即时检测和自我检测套件）的需求正在不断上升。

英国 STD 诊断市场正在经历显着增长，其驱动因素有以下几个因素：STD 患病率增加、政府倡议促进定期筛查和诊断技术的进步。此外，公众意识活动、采用现场检测和扩大自检套件也做出了重大贡献。越来越多的年轻人从事危险性行为也推动了市场需求。

德国性病诊断市场受益于强大的医疗基础设施、强制性健康保险和强有力的公共卫生政策。此外，性病患病率的上升以及对临床环境早期检测的重视也推动了市场的增长。诊断工具的技术进步以及分子诊断和即时检测的日益使用推动了采用。此外，政府对性传播感染预防和控制的支持也发挥着关键作用。

亚太地区性病诊断市场趋势

亚太地区性病诊断市场预计将在预测期内实现最快的增长速度。高增长率可归因于性传播感染疾病负担的增加和检测率的提高。新时代战略研究所2023年8月发布的报告指出，2020年日本约有64.1万人被诊断出丙型肝炎病毒。其中，超过5其中 30,000 人年龄在 80 岁以下，157,000 人年龄在 60 岁以下。这些调查结果强调了解决性病诊断市场状况以确保有效的医疗保健应对措施的重要性。

在几个关键因素的推动下，中国性病诊断市场正在经历显着增长。性传播疾病 (STD)，特别是艾滋病毒/艾滋病、梅毒和淋病的日益流行，增加了对有效诊断解决方案的需求。政府为提高公众健康意识和扩大医疗保健服务范围而采取的举措正在进一步推动市场扩张。诊断工具的技术进步，例如护理点 (POC) 设备和分子诊断的开发，正在提高 STD 检测的准确性和效率。此外，家庭护理诊断的日益普及和诊断中心的扩张也促进了市场的增长。这些因素共同强调了市场的动态变化ket 演变。

在几个关键因素的推动下，印度性病诊断市场正在经历强劲增长。中产阶级的扩大和可支配收入的增加增加了对包括诊断测试在内的医疗服务的需求。 Ayushman Bharat 和国家卫生使命等政府举措正在提高医疗保健的可及性和负担能力，从而鼓励更多的人寻求诊断服务。技术进步，包括集成人工智能和数字平台，正在提高诊断的准确性和效率，使测试更加可靠和方便。此外，健康意识的提高和预防性医疗趋势的提高促使人们选择定期筛查，进一步增加了对性病诊断的需求。这些因素共同促进了印度性病诊断市场的显着扩张。

拉丁美洲性病诊断市场趋势

由于几个关键因素，拉丁美洲的性病诊断市场正在扩大。技术进步，例如开发具有成本效益的快速诊断工具，提高了检测性传播感染（STI）的可及性和效率。包括公私合作在内的政府举措增强了医疗基础设施并提高了性传播感染预防和治疗意识。对即时检测解决方案的需求不断增长，这些解决方案可提供快速结果和便利性，也促进了市场增长。性传播感染患病率的上升以及对早期检测的需求进一步推动了该地区对诊断服务的需求。

中东和非洲性病诊断市场趋势

在几个关键因素的推动下，中东和非洲 (MEA) 的性病诊断市场正在经历显着增长。该地区性传播疾病（STD）患病率不断上升离子增加了对有效诊断解决方案的需求。各国政府和非政府组织正在提高认识并开展公共卫生运动，以促进性病的早期发现和治疗。诊断技术的进步，如即时检测和自检套件，提高了患者的可及性和便利性。

关键性病诊断公司见解

主要参与者正致力于获得诊断各种性传播疾病的创新产品的市场批准、区域和产品扩张以及合作，以保持其市场份额。例如，2023 年 1 月，Molbio Diagnostics 推出了针对单纯疱疹病毒的 Truenat HSV 1/2 检测。该产品能够在一小时内提供结果，显着增强了公司的性病诊断产品组合。

最新进展

• 2025 年 3 月，bioLytical Laboratories Inc. 宣布在澳大利亚推出 INSTI HIV-1/2 梅毒检测。这种 HIV-梅毒双重检测仅需 60 秒即可得出结果，使医疗保健专业人员能够快速诊断 HIV 和梅毒，并立即为患者提供护理服务。

• 2025 年 1 月，OraSure Technologies, Inc. 宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 生物制品评估与研究中心 (CBER) 批准了该药物的标签更新。OraQuick HIV 自检。此次更新扩大了有资格参加该测试的个人的年龄范围，包括 14 岁及以上的青少年，而此前该测试只批准为 17 岁及以上的青少年。这一变化旨在改善年轻人获得 HIV 检测的机会。

• 2023 年 2 月，Mylab 推出了一系列专为 STD 诊断而设计的快速检测。这些测试使用简单，可以在室温下保存，并且适合在资源有限的地方的护理点设施中使用。此外，它们还可以在血库中有效识别献血者中的输血传播感染 (TTI)，从而减少传播。

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