登革热测试市场（2025 - 2030）

登革热检测市场概述

为此，雅培实验室和罗氏诊断等公司分别推出了快速诊断测试和多重PCR检测，加强了登革热感染的早期检测和管理。这些进展不仅改善了患者的治疗效果，还有助于控制疾病的传播。

准确的诊断对于有效管理登革热疫情至关重要。最广泛使用的方法是酶联免疫吸附测定 (ELISA)，它可以检测抗 DENV IgM/IgG 抗体和 NS1 抗原，并可以区分l 四种登革热病毒血清型。 ELISA 仍然是临床实验室的黄金标准，拥有必要的设备和熟练的人员。与此同时，创新正在将诊断的范围扩大到传统环境之外。一个典型的例子是 AccoBiotech Sdn 于 2025 年推出的 AccoDengue 家庭测试。马来西亚的 Bhd. - 一种用户友好、价格实惠的快速诊断试剂盒，可检测 NS1 抗原，并能够在家庭层面进行早期检测，特别有益于资源匮乏的环境。

除了血清学检测之外，分子诊断技术也在迅速发展，并为早期和精确检测提供了强大的新工具。其中一项创新是 CDC 的 DENV-1-4 rRT-PCR 检测，该检测已获得美国 FDA 批准，可在感染的最初 7 天内识别登革热病毒 RNA。 2025 年，全球健康与传染病研究所的研究人员推出了一项突破性的血液测试，可以同时检测登革热和寨卡病毒，这对于改善疾病监测和指导疫苗开发至关重要。最近的另一项进展是基于抗 NS2BNS3pro 抗体的间接 ELISA，它表现出强大的诊断性能，灵敏度为 87%，特异性强，为病例确认提供了更多选择。

技术创新还通过即时检测 (POCT) 设备扩大了登革热检测的范围，这些设备可以在分散的环境中提供快速、可靠的结果。这些工具在进入集中实验室的机会有限的低收入和中等收入国家特别有价值。例如，Mylab Discovery Solutions推出了多重RT-PCR检测试剂盒，能够检测包括登革热在内的多种病原体，使临床医生更容易识别合并感染并及时实施治疗。这种创新确保了更快的诊断，并为打破这一问题做出了重大贡献。爆发期间的传播链。

此外，强有力的政府举措正在加速登革热检测市场的增长。印度国家媒介传播疾病控制计划 (NVBDCP) 等计划旨在提高认识并扩大诊断网络，从而加强疫情爆发的准备和监测。同样，拉丁美洲各地有针对性的公共卫生运动正在加强早期检测工作，强调及时诊断作为疾病控制的核心策略。这些干预措施不仅可以挽救生命，而且还增加了对可靠、可扩展且易于使用的诊断工具的需求，从而巩固了诊断作为全球抗击登革热的关键支柱的地位。

市场集中度和特征

该行业以高度创新为标志，特别是在快速测试和分子诊断方面。 RT-PCR、基于 CRISPR 的检测和家用 NS1 抗原试剂盒等技术正在改变早期检测和疫情管理。初创公司和研究机构越来越注重开发能够区分登革热和寨卡病毒和基孔肯雅热等类似感染的多重检测方法，从而使创新成为市场上的关键竞争优势。

登革热检测领域的合并和收购越来越受欢迎，较大的诊断公司收购较小的创新公司以获得专有技术并扩大产品组合。最近的例子包括亚洲和拉丁美洲的区域合作伙伴关系，这些地区的公司正在整合以简化生产和分销。这些并购活动是由不断增长的市场需求以及在高负担地区扩大负担得起的快速诊断工具的紧迫性推动的。

法规对市场动态有重大影响，影响产品批准时间表和商业化。 FDA、EMA 和 WHO 等监管机构要求严格的标准登革热测试的临床验证，尤其是针对多种血清型的测试。虽然这保证了产品的质量和安全，但也会延迟市场进入。然而，疫情爆发期间的紧急使用授权有时会加快新诊断解决方案的部署，特别是在资源有限的国家。

登革热检测产品的扩展包括开发能够同时检测多种虫媒病毒的下一代试剂盒。公司还推出自检套件、移动集成诊断工具和更灵敏的检测方法。产品线的扩大满足了从集中实验室到远程诊所的不同环境的需求。随着城市和农村地区的需求不断增长，产品多样化对于满足医疗保健生态系统中不同的诊断需求至关重要。

由于疾病患病率较高，该行业正在亚太地区、拉丁美洲和非洲部分地区迅速扩张。公司战略性地通过当地合作伙伴、政府合作和区域分销中心进入这些地区。此外，由于与旅行相关的登革热病例，北美和欧洲的产品供应量也有所增加。区域扩张确保更广泛地获得诊断、加强疫情应对，并为全球登革热监测工作做出贡献。

产品洞察

基于 ELISA 的检测领域由于其高灵敏度、特异性以及检测登革热抗原 (NS1) 和抗体（IgM 和 IgG）的能力，在 2024 年占据了最大的市场份额，达到 44.94%。这些测试在感染的早期和晚期阶段特别有价值，提供灵活的诊断窗口。 2024 年，全球登革热负担急剧增加，导致对基于实验室的准确诊断的需求更大。 Abbott 和 Bio-Rad 等公司加强了 ELISA 检测产品，推出了更快速的多血清型检测试剂盒s。此外，政府和国际卫生机构对集中疾病监测的支持正在推动 ELISA 作为大规模登革热监测核心方法的使用。

侧流免疫测定部分预计将在预测期内实现最快的复合年增长率，因为它易于使用、快速得出结果且基础设施要求最低。 LFIA 特别适合在实验室访问受到限制的偏远和资源有限环境中进行现场检测。 2024 年，拉丁美洲和东南亚的登革热激增凸显了快速诊断的紧迫性，SD BIOLINE Dengue Duo（Abbott 生产）和 Panbio Dengue Rapid Tests 等 LFIA 试剂盒获得了显着关注。这些测试可在 20 分钟内检测出 NS1 抗原和 IgM/IgG 抗体，从而实现早期识别和及时干预。用于疫情应对的 LFIA 套件的可负担性、便携性以及政府采购的增加进一步推动了 LFIA 套件的发展。这是细分市场的扩张，使其在基于社区的登革热监测和控制策略中至关重要。

服务类型洞察

由于对准确和全面的检测解决方案的需求不断增长，集中式服务细分市场在 2024 年以 59.93% 的份额引领市场。集中实验室主要位于医院和诊断中心，提供先进的诊断能力，包括 ELISA 和 RT-PCR 测试，这对于确认登革热感染至关重要。政府对医疗保健基础设施的举措和投资进一步支持了这一领域，提高了实验室能力和可及性。由于登革热继续构成重大的公共卫生挑战，集中服务领域有望在疾病管理和控制中发挥关键作用。

由于医疗保健系统优先考虑快速现场测试，预计 POC 服务领域在预测期内将实现最快的复合年增长率对抗季节性疫情。 Abbott 的 SDBIOLINE Dengue Duo 等创新技术可在 20 分钟内提供 NS1 抗原和 IgM/IgG 结果，从而实现同一次就诊的临床决策。此外，支持移动的 POC 平台有助于将数据实时传输到公共卫生仪表板，从而改善疫情监测。流行地区的政府采购计划也在扩大偏远诊所的 POC 部署。因此，未来十年，POC 服务领域在登革热检测方面的速度将超过传统实验室服务。

最终用途洞察

临床实验室领域在市场上占据主导地位，到 2024 年收入份额将达到 44.16%。对实验室自动化、高通量 ELISA 和 RT‑PCR 平台的投资增加推动了增长，从而实现了当天周转。北美的 LabCorp 和 Quest Diagnostics 等主要参与者已将登革热 RT-PCR 纳入其传染病检测组中，同时网络印度和巴西的私人实验室在旺季提供多重测试。此外，公共卫生举措正在巩固区域参考实验室的监测检测，进一步增加检测量。

政府供应商部门预计在预测期内将以最快的速度增长。这种增长的基础是消费者对方便的家用 NS1 抗原和 IgM/IgG 快速检测的需求不断增长。最近的可用性研究表明，登革热 NS1 快速免疫层析检测可以有效地适应自检试剂盒——不同背景的参与者在模拟家庭条件下成功进行了 AccoDengue 家庭测试。 R‑test 登革热 NS1 Ag 自检等商业产品提供 100% 的灵敏度和 99% 的特异性，无需前往实验室即可进行早期检测。带有数字说明模块（二维码链接视频）和用于结果解释的移动应用程序离子，家庭医疗保健将在登革热检测市场中占据越来越大的份额。

区域见解

在强大的公共卫生监测和扩大的即时检测采用的推动下，北美登革热检测市场正在经历显着增长。美国和加拿大在快速 NS1 抗原检测和多重 PCR 平台方面的投资处于领先地位。旅行相关病例输入的增加刺激了实验室升级，而联邦举措则支持诊所和紧急护理中心的分散检测，确保及时应对疫情和患者管理。

美国登革热检测市场趋势

美国的登革热检测市场受到旅行者登革热病例数量不断增加和积极主动的 CDC 检测指南的推动。临床实验室和 POC 中心正在将 NS1 抗原和多重 RT-PCR 检测整合到常规传染病检测中。登革热检测的保险覆盖范围很广证明了可及性，而边境和机场的公共卫生活动则加强了早期检测工作，使美国成为领先市场。

欧洲登革热检测市场趋势

欧洲登革热检测市场受到往返登革热流行地区旅行增加的推动，促使参考实验室扩大 RT-PCR 和 ELISA 能力。法国、西班牙和意大利的国家公共卫生机构资助专门的热带疾病中心，确保及时确认输入病例。私人旅行诊所还提供快速 NS1 和抗体测试。再加上临床医生意识的提高和跨境数据共享，这些因素支撑了该地区对高精度登革热检测的日益依赖。

随着回国旅行者和外籍人士促使 NHS 和私人诊所加强登革热筛查，英国登革热检测市场正在得到推动。英国公共卫生指南推荐使用 RT-PCR 来检测早期感染和用于血清调查的 ELISA，提高了实验室检测量。主要诊断公司向医院和旅行健康提供商提供带有 CE 标志的 NS1 快速检测。再加上对集中参考实验室和数字结果报告的投资，英国正在加强其快速、准确的登革热诊断能力。

德国的登革热检测市场正在通过采用多重 RT-PCR 检测组和自动化 ELISA 平台的大学医院网络进行扩展。罗伯特·科赫研究所发布输入性感染警报，促使实验室全年保持登革热检测。德国生物技术公司与全球制造商之间的战略合作伙伴关系简化了试剂盒的分销。同时，主要城市的热带医学诊所提供快速NS1抗原检测，满足从流行地区返回的旅行者和流动人群的诊断需求。

亚太地区登革热检测市场趋势

亚太地区主导市场，到 2024 年，其收入份额最大，约为 31.57%。由于印度、印度尼西亚和泰国流行登革热传播，亚太地区登革热检测市场占据主导地位。国家病媒控制计划（例如印度的 NVBDCP）资助地区实验室的 ELISA 和 RT-PCR，而社区卫生中心则部署 POC NS1 快速检测。公私合作伙伴关系扩大了分子检测能力，智能手机连接设备可实现远程结果报告。气候变化、城市化和医疗保健投资的增加进一步促进了整个地区的市场扩张。

在政府资助的监测计划的推动下，日本登革热检测市场正在经历显着增长，该计划加强了公共卫生实验室中 RT-PCR 和自动化 ELISA 的部署。大学和生物技术公司之间的合作研究已经开发出多种检测方法，可以区分登革热、寨卡病毒和基孔肯雅热。 Tr主要机场的 avel 诊所还提供快速 NS1 抗原检测。结合强大的医疗资金和数字健康平台，这些因素推动了登革热检测的稳步扩张。

中国的登革热检测市场正在大幅增长。在中国，南方省份的周期性疫情促使省级疾病预防控制中心牵头开展大规模分子检测行动。国内制造商提供价格实惠的 ELISA 和快速检测试剂盒，而集中实验室则将登革热检测纳入更广泛的虫媒病毒检测中。政府对公共卫生基础设施和电子报告系统的投资确保了高检测吞吐量。此外，与国际诊断公司合作引入先进的POC平台，进一步提升市场容量。

拉美登革热检测市场趋势

受巴西登革热疫情频繁推动，拉美登革热检测市场大幅增长、墨西哥和哥伦比亚。泛美卫生组织支持国家实验室扩大 ELISA 和 RT-PCR 检测规模。社区诊所广泛采购 NS1 快速检测可加强早期发现。再加上用于病媒控制和流行病学监测的资金增加，诊断需求依然强劲，加强了该地区对集中实验室和 POC 解决方案的依赖。

随着 Fiocruz 和卫生部推动 ELISA 和 RT-PCR 能力的联邦计划，巴西登革热检测市场正在扩大。 NS1 抗原试剂盒的本地生产降低了成本，而农村地区的现场测试活动则采用 POC 设备。将登革热检测纳入国家流行病学报告可确保高样本量。再加上频繁的疫情爆发和政府采购协议，这些因素巩固了巴西在区域登革热检测方面的领先地位。

中东和非洲登革热检测市场趋势

中东和非洲 (MEA) 的登革热检测市场正在快速扩张，因为中东（例如阿曼、沙特阿拉伯）的零星疫情以及非洲不断加强的监测刺激了诊断技术的采用。世卫组织牵头的倡议为偏远诊所的 POC NS1 和抗体检测提供资金。南非和海湾地区的区域参考实验室投资 RT-PCR 平台。捐助者资助的计划加强了培训和质量控制，确保逐步采用快速和集中检测服务。

在朝觐期间朝圣者健康筛查的推动下，沙特阿拉伯登革热检测市场正在大幅增长，其中强制性登革热检测方案在入境点使用快速 NS1 和 RT-PCR 检测。卫生部对移动 POC 实验室的投资为偏远地区提供支持。与全球诊断公司的合作确保了带有 CE 标志的试剂盒的可用性。再加上流行病学数据纳入国家卫生系统，这些措施登革热检测市场的主要参与者正在采取各种举措来加强其影响力并扩大其产品和服务的覆盖范围。扩张活动和合作伙伴关系等策略是推动市场增长的关键。

近期动态

• 2024 年 12 月，生物梅里埃宣布其 BIOFIRE FILMARRAY 热带热病 (TF) 面板获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的特别 510(k) 许可。这种先进的聚合酶链反应 (PCR) 检测解决方案能够快速、准确地识别包括登革热在内的不明原因发烧患者的病原体，从而支持更有效和及时的治疗决策。

• 2024 年 6 月，QIAGEN 推出了用于微生物应用的新型 QIAcuity 数字 PCR 检测方法，通过增加登革热病毒血清型 1-4 的检测方法，加强传染病研究和监测。

• 2024 年 8 月，J Mitra & Company 推出了登革热 NS1 抗原自检套件，这是印度首款家用登革热诊断工具。该套件使个人能够独立进行测试，并在 20 分钟内提供结果，并通过简单的视觉解释。

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