报告概述

到 2033 年，全球分散临床试验市场规模预计将从 2023 年的83 亿美元增至330 亿美元左右，在预测期内以复合年增长率 14.8% 的速度增长。 2024 年至 2033 年。北美占据主导市场地位，占据超过 39.7% 的份额，并拥有148 亿美元的年度市场价值。

临床研究中对以患者为中心的方法的需求不断增加，正在推动分散临床试验 (DCT) 市场的增长。 DCT 利用技术实现远程患者参与，减少亲自就诊的需要，并增加更广泛患者群体参与临床试验的机会。

这些试验支持使用数字健康工具（例如可穿戴设备、移动应用程序和远程医疗）来监测患者的健康状况实时更新，提高患者便利性和参与度。对加速药物开发和降低成本的日益关注也有助于市场的扩张，因为 DCT 通过消除物流障碍来简化流程并缩短时间。

机会在于越来越多地采用基于云的平台和实时数据分析，从而增强数据收集、管理和监控。 2024 年 2 月，顶级生物制药服务提供商 Syneos Health 推出了一个新的分散临床试验 (DCT) 站点网络。该举措旨在促进 DCT 的采用，并提供高质量的试验和数字健康解决方案。

随着患者招募变得更具挑战性，并且监管机构适应不断发展的临床研究方法，DCT 为传统临床试验提供了灵活、高效的替代方案，为市场的持续增长奠定了基础。人工智能与机器融合DCT 的收入进一步增强了数据分析和患者监测，推动了该行业的创新。

主要要点

• 2023 年，去中心化临床试验 DCTS 市场的收入为83 亿美元，复合年增长率为 14.8%，预计到2033年将达到330亿美元。
• 类型细分分为介入型、扩大介入型和观察型，其中介入型在2023年占据领先地位，市场份额为62.4%。
• 从应用角度考虑，市场分为心血管、肿瘤和其他。其中，肿瘤学占据了48.3%的显着份额。
• 北美在 2023 年占据了 39.7% 的市场份额，从而引领市场。

行业优势

分散式临床试验提供了重要意义icant 通过扩大患者招募和通过更广泛的地理覆盖范围提高保留率来获得业务收益。这种方法使试验能够更有效地参与不同的患者群体，从而提高入组率和改善保留率。此外，在家参与的便利性降低了与实地考察相关的后勤成本，简化了数据收集并减少了管理费用，从而缩短了试验持续时间并降低了成本。

分散试验的行业优势包括可扩展性和灵活性。制药公司可以根据中期数据和外部因素快速调整试验范围。这种灵活性通过临床试验中数字工具不断发展的监管支持得到增强，为分散的方法创造了有利的环境。此外，鼓励试验设计创新，包括使用可以实时修改的自适应试验方法e 基于持续的结果。

市场主要参与者的机会包括扩展到新市场和人口统计的潜力，这些市场和人口统计数据以前因物流和成本障碍而无法到达。这种扩张可以推动增长并增加市场份额。此外，还有与技术提供商、医疗保健平台和患者倡导团体建立合作伙伴关系的重要机会，从而增强患者招募、参与和数据分析的能力。

分散试验方法的早期采用者可以将自己定位为制药行业创新的领导者。这种领导地位提高了品牌声誉，吸引了投资者的兴趣，并影响了未来的行业标准。此外，通过分散试验产生的大量数据为更加个性化的医疗方法提供了基础，使公司能够针对特定人群定制治疗方法并提高治疗效果。

类型分析

介入细分市场在 2023 年处于领先地位，由于对更高效和以患者为中心的临床试验设计的需求不断增长，其市场份额达到 62.4%。随着全球医疗保健系统继续采用数字健康解决方案，通常涉及药物或治疗管理的介入试验预计将从向远程和虚拟试验能力的转变中受益。该细分市场的增长可能是由技术进步推动的远程医疗、移动健康监测和实时数据收集技术，可提高患者参与度并减轻试验负担。

此外，全球慢性病的增加和对更快药物开发的需求预计将推动 DCTS 市场对介入试验的需求。这些试验为参与者招募、实时监测和更快的决策提供了更大的灵活性，从而加速了临床试验的发展。临床试验过程。经济高效、分散式解决方案的趋势预计将进一步推动介入领域的扩张。

应用分析

由于癌症患病率不断增加以及对更个性化治疗方法的需求，肿瘤科占据了48.3％的显着份额。全球癌症病例的增加，加上肿瘤治疗日益复杂，预计将加速 DCTS 在肿瘤试验中的采用。这些试验为患者招募提供了灵活性，允许更广泛、更多样化的患者群体参与，包括偏远或服务不足地区的患者。

此外，收集患者对免疫疗法和靶向疗法等治疗反应的实时数据的能力可能会提高试验的准确性并加快监管审批。随着癌症研究朝着更加个体化的方向发展治疗、提供个性化护理和精确监测的分散试验的需求预计将推动肿瘤领域的大幅增长。

主要细分市场

按类型

• 介入
• 扩展访问
• 观察

按申请

• 心血管
• 肿瘤学
• 其他

驱动因素

加大对分散临床试验的资助力度，推动市场发展

增加资金分散临床试验（DCTS）的努力正在显着推动市场的增长。 2022年5月，专注于去中心化临床试验的初创公司Curebase获得了由Industry Ventures领投的4000万美元B轮融资，使公司融资总额达到5900万美元。这些努力反映了医疗保健行业的更广泛趋势，投资者越来越多认识到分散试验的优势，例如成本更低、招募更快、患者可及性更高。

与传统临床试验相比，DCTS 具有更少的后勤障碍和更高的患者保留率，提供了更灵活的方法。包括制药公司、CRO 和研究组织在内的利益相关者日益增长的兴趣预计将加速市场扩​​张。随着越来越多的资金投入去中心化平台和技术的开发，这些试验预计将成为临床研究的主流解决方案，特别是为了满足更多以患者为中心的试验设计的需求。

限制

不断增加的监管障碍限制市场

不断增加的监管障碍预计将阻碍去中心化试验的发展临床试验（DCTS）市场。虽然分散试验具有显着优势，但它们也带来了挑战监管合规性方面，尤其是在多国研究中。各司法管辖区缺乏标准化法规，使审批流程变得复杂，并增加了延误的风险。

FDA 和 EMA 等监管机构尚未发布全面且统一的 DCTS 指南，这给申办者和研究组织带来了不确定性。这些不一致可能会阻碍分散临床试验的广泛采用，因为公司必须应对复杂的法律环境以确保合规性。因此，在建立更清晰、更一致的监管框架来支持 DCTS 实施之前，市场的增长可能会放缓。

机遇

人工智能的不断融合是市场机遇

人工智能 (AI) 的不断融合正在为去中心化临床试验 (DCTS) 市场创造重大机遇。 2024 年 2 月，卡斯托r 宣布与微软建立合作伙伴关系，在其临床试验平台中利用 Azure 和先进的人工智能技术。此次合作旨在加强数据收集、监测和分析，使其更加以患者为中心。通过简化研究团队、申办者和患者的流程，人工智能将显着提高运营效率。

人工智能在分散式临床试验中的作用预计将简化患者招募并增强对试验结果的预测分析。这项技术进步允许更具适应性和个性化的试验设计，这对于临床研究的发展至关重要。随着人工智能技术的不断发展，它有望彻底改变试验的设计和执行方式，强调效率和精确度。

人工智能在分散式临床试验中的采用正在增加其对利益相关者的吸引力，从而带来更快的试验批准和更具成本效益的研究解决方案。这个趋势是预计将推动 DCTS 市场的大幅增长。随着人工智能工具变得越来越普遍，它们有可能使临床研究更加高效和可扩展，从而满足现代医疗保健和制药行业的需求。

宏观经济/地缘政治因素的影响

宏观经济和地缘政治因素对去中心化临床试验（DCTS）市场产生重大影响。不利的一面是，经济衰退可能会导致制药和生物技术公司的研究预算减少，从而导致临床试验的延迟或取消。地缘政治紧张局势、贸易限制和监管变化也可能扰乱国际临床研究的流动，阻碍去中心化试验的扩展。

然而，全球对医疗保健改善的关注，特别是为了应对 COVID-19 大流行，加速了去中心化试验的采用试验，提供大量的增长机会。此外，多个地区的监管框架正在不断发展，以支持远程和虚拟试验模型，有助于减少后勤挑战并扩大患者参与临床研究的机会。随着全球对医疗保健基础设施的投资不断增加，DCTS 市场预计将继续扩大。

趋势

伙伴关系和协作激增推动去中心化临床试验 (DCTS) 市场

去中心化临床试验 (DCTS) 市场不断增加的伙伴关系和协作是其增长的关键驱动力。医疗保健提供者、技术公司和制药公司之间加强合作预计将扩大 DCTS 的覆盖范围和能力。 2024 年 8 月，沃尔格林与美国政府合作开展 D-COHRe 计划，这项合作可能价值高达 1 亿美元。

该计划旨在应对 12 月份的挑战评估了未来五年临床试验的可及性，为更高效、以患者为中心的试验设计铺平了道路。随着这些合作的发展，它们可能会提高试验效率，改善患者入组情况，并确保更广泛地获得尖端治疗。

区域分析

北美在分散式临床试验 DCTS 市场中处于领先地位

由于监管的结合，北美以最高的收入份额（39.7%）主导市场。进步、技术创新以及向以患者为中心的临床研究的转变。 2023 年 5 月，美国食品和药物管理局 (FDA) 推出了额外措施，支持生物制剂、药物和设备的分散临床试验 (DCT)，其中部分或全部试验操作在传统临床试验地点之外进行。

这种监管支持增强了可扩展性和灵活性临床试验的有效性，使研究人员能够远程参与参与者，提高招募率和保留率。 COVID-19大流行还加速了虚拟临床试验的采用，促进了远程患者监测和数字健康技术的接受。

此外，对患者便利性的日益关注和降低试验成本的需要促使许多制药公司采用分散的方法。这些因素，加上对远程医疗和数字医疗平台不断增长的投资，使北美成为 DCT 的领先地区。

预计亚太地区在预测期内将实现最高的复合年增长率

由于远程医疗、数字医疗技术的采用不断增加以及该地区不断发展的监管框架，亚太地区预计将以最快的复合年增长率增长。预计中国、印度和日本等国家的政府将对其进行投资对医疗保健基础设施的大力支持，为 DCT 的发展创造了有利的环境。

对以患者为中心的医疗保健解决方案的需求不断增长，加上中产阶级人口的增长和互联网普及率的提高，可能会进一步加速 DCT 的采用。此外，制药公司预计将利用分散的试验模式来扩大其研究能力，减少患者招募障碍并降低试验成本。随着越来越多的全球制药巨头在该地区开展业务，对分散临床试验的需求预计将会上升，使亚太地区成为 DCT 创新的关键市场。

主要地区和国家

• 北方美洲
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 法国
  • 英国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 俄罗斯
  • 荷兰
  • 其他地区欧洲
• 亚太地区fic
  • 中国
  • 日本
  • 韩国
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 新西兰
  • 新加坡
  • 泰国
  • 越南
  • 亚太地区其他地区
• 拉丁语美洲
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 拉丁美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋
  • 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

去中心化临床试验 (DCT) 市场的主要参与者专注于利用技术、提高患者参与度和扩大运营能力来推动增长。公司强调使用数字平台、移动医疗工具和远程医疗来促进远程患者监控和数据收集，从而减少现场访问的需要。他们通过提供更方便、灵活的标准来投资改善患者招募和保留策略预期选项。

此外，与制药公司、研究组织和监管机构的战略合作伙伴关系有助于加速 DCT 的采用并简化其实施。参与者还通过提供可扩展的解决方案来瞄准国际市场，以满足不同的监管环境和医疗保健需求。

Parexel International 是 DCT 市场的知名参与者，专注于将虚拟就诊、电子同意和可穿戴设备等创新技术集成到临床试验设计中。该公司的增长战略以提供端到端解决方案为中心，使申办者能够更高效、更包容地进行试验。

Parexel 在监管合规方面的专业知识与其全球网络相结合，使其在快速增长的去中心化试验领域处于领先地位。通过持续创新和强大的合作伙伴关系，Parexel 旨在改变临床研究，提高试验的质量和速度.

去中心化临床试验 DCTS 市场的主要参与者

• Walgreens
• Parexel
• Medable Inc.
• Labcorp
• IQVIA
• ICON
• CRF Health
• Covance

近期进展

• 2024 年 8 月：领先的临床试验技术提供商 Medable Inc. 推出了 Medable Studio。这一一体化解决方案简化了临床试验中 eCOA Plus（包括 eCOA、Televisit、eConsent 和传感器）的设置、验证、翻译和集成。
• 2024 年 7 月：沃尔格林从战略准备和响应管理局的 BARDA 获得了2500 万美元投资，用于开展一项分散式临床试验，旨在改善临床试验的可及性试验。