报告概述

凝血标志物市场规模预计将从 2024 年的14.0 亿美元增至 2034 年的24.8 亿美元左右，在预测期内复合年增长率为 5.9% 2025 年至 2034 年。北美占据主导市场地位，占据超过 38.1% 的份额，并拥有5.334 亿美元的年度市场价值。

凝血标志物市场代表了全球诊断行业的一个关键部分，专注于评估血凝块形成异常、出血风险和血栓并发症。 D-二聚体、纤维蛋白原、凝血酶原片段、凝血酶-抗凝血酶复合物和 PT/aPTT 指标等凝血生物标志物广泛应用于医院、急诊科和诊断实验室，以指导临床决策。

静脉血栓病例不断增加血栓栓塞 (VTE)、深静脉血栓 (DVT)、肺栓塞 (PE)、心血管疾病和手术出血并发症不断扩大对精确凝血评估的需求。例如，D-二聚体检测通常用作急诊科的一线检测，以排除 DVT 和 PE，而在大手术、创伤护理和产科急诊期间测量纤维蛋白原水平，以监测出血风险。

技术进步，包括高灵敏度免疫检测、即时 (POC) 凝血设备和自动凝血分析仪，通过提高测试速度和分析可靠性，正在加强市场采用。接受华法林或 DOAC 治疗的患者使用的便携式凝血监测仪进一步说明了向分散测试模式的转变。在 COVID-19 大流行期间，D-二聚体成为评估疾病严重程度的重要预后标志物，增强了全球对凝血指标的认识。生长肿瘤学这些也有助于市场增长，因为癌症患者经常会出现高凝状态，需要持续监测。

主要要点

• 2024 年，该市场产生了400 亿美元收入，复合年增长率为 5.9%，预计将达到美元到 2034 年将达到 24.8 亿美元。
• 该产品细分市场分为 D-二聚体测定、纤维蛋白原测定、凝血酶原时间 (PT)/活化部分凝血活酶时间 (aPTT) 测定、凝血酶生成测定等，其中凝血酶原时间 (PT)/活化部分凝血活酶时间 (aPTT) 测定将在 2024 年占据领先地位，市场份额为36.5%。
• 样本类型细分市场分为血浆、血清、全血和其他，其中血浆将在 2024 年占据领先地位，市场份额为 46.3%
• 最终用户细分市场分为医院、诊断实验室、专业诊所ICS 等，其中医院在 2024 年处于领先地位，市场份额为 52.4%
• 北美在 2024 年占据市场份额 38.1%，从而引领市场。

产品分析

PT 和 aPTT 检测在凝血标记物中占主导地位市场占有 36.5% 市场份额，因为它们是评估不同临床环境中凝血功能的基本筛选工具。这些测试通常在医院用于评估出血性疾病、监测抗凝治疗和确定手术准备情况，使其成为凝血分析的重要组成部分。它们的主导地位得到了广泛的临床采用和长期制定的使用指南的有力支持，这些指南将 PT/aPTT 定位为有凝血异常风险的患者的一线评估。

此外，这些测试相对便宜，几乎可以在所有国家/地区使用。所有自动化分析仪，并快速产生结果，支持其在急诊医学、重症监护和围手术期工作流程中的集成。肝病、遗传性出血性疾病和华法林治疗监测等疾病需要频繁的 PT/aPTT 测量，进一步扩大市场份额。医院每天都依赖这些检测，产生的检测量超过了更专业的标记物。它们的相关性在 COVID-19 大流行期间得到了凸显，当时临床医生使用 PT/aPTT 值来监测凝血病进展并指导抗凝药物剂量。

样本类型分析

血浆以 46.3% 市场份额主导凝血标志物市场，因为大多数凝血检测都需要血浆来源的样本来确保准确测量凝血因子和相关生物标志物。血浆含有评估血栓所需的纤维蛋白原、凝血蛋白和酶复合物耳或出血风险，使其成为 D-二聚体、纤维蛋白原、PT/aPTT 和凝血酶生成测定的首选基质。

世界各地的实验室都依赖血浆，因为血浆具有稳定性、重现性以及与自动分析仪的兼容性，而自动分析仪构成了现代凝血测试的支柱。血浆样本可实现标准化测试条件，最大限度地减少全血或血清可能产生的变异性。用于手术监测、创伤护理或弥散性血管内凝血评估的专业测试也依赖于血浆，因为它比其他样本类型更好地保留了凝血因子的完整性。

血浆的主导地位延伸到高通量实验室工作流程，其中效率和精度对于处理大量诊断测试至关重要。血浆在输血医学和血液学中的广泛使用进一步增强了其相关性。随着临床对先进凝血标志物的需求持续增长，血浆仍然是首选由于其与下一代免疫分析、微流控平台和自动化分析仪的兼容性，其类型更加丰富，从而巩固了其领先的市场地位。

最终用户分析

医院在凝血标记物市场占据主导地位，占据约52.4%份额，因为它们是急性或复杂凝血障碍患者的主要护理点需要立即进行诊断评估。急诊科、重症监护病房和外科手术室在疑似肺栓塞、创伤相关凝血病、围手术期出血或心血管事件等情况下严重依赖凝血检测来快速做出决策。

医院进行的检测量最大，涵盖常规 PT/aPTT 监测、D-二聚体筛查、大型手术期间的纤维蛋白原评估以及高危患者的综合凝血小组。他们集成先进自动化分析的能力ER 可以缩短周转​​时间，这对于管理深静脉血栓形成或弥散性血管内凝血等时间敏感的疾病至关重要。

医院还管理接受抗凝治疗的患者，包括华法林和直接口服抗凝剂，需要频繁的凝血监测。庞大的住院人数、扩大的诊断能力以及多学科护理团队的存在，促进了医院环境中对凝血标志物检测的持续需求。

主要细分市场

按产品

• D-二聚体测定
• 纤维蛋白原测定
• 凝血酶原时间 (PT) /活化部分凝血活酶时间 (aPTT) 测定
• 凝血酶生成测定
• 其他

按样本类型

• 血浆
• 血清
• 全血
• 其他

按最终用户

• 医院
• 诊断实验室
• 专科诊所
• li>
• 其他

司机

血栓性疾病和心血管事件的负担不断增加

深静脉血栓（DVT）、肺栓塞（PE）、心房颤动相关的中风风险和冠状动脉疾病等血栓性疾病的全球负担不断增加，仍然是导致血栓性疾病和心血管事件的主要驱动因素。凝血标记物市场。随着越来越多的人患上与异常血栓形成相关的疾病，临床医生越来越依赖 D-二聚体、纤维蛋白原、凝血酶原片段和凝血酶-抗凝血酶复合物等生物标志物来指导诊断、风险分层和监测。

例如，D-二聚体检测在世界各地的急诊科中常规使用，以排除危及生命的 PE 和 DVT，这推动了对快速、高灵敏度检测的反复需求。人口老龄化进一步加速了这一趋势，因为老年人更容易因慢性疾病、活动能力下降而出现凝血障碍，手术干预以及癌症或感染等合并症。

当 D-二聚体水平升高成为严重疾病进展的关键预后指标时，COVID-19 大流行增强了对凝血标志物的需求。这使得医院和重症监护病房广泛采用即时 (POC) 凝血检测来进行持续监测。

政府和医疗机构越来越多地推荐对高危人群的凝血障碍进行早期筛查，从而提高了检测量。此外，越来越多地采用抗凝疗法（华法林、DOAC）需要进行常规凝血评估以确保患者安全。随着慢性病患病率和心血管事件持续上升，凝血标志物仍然是早期检测、治疗计划和临床决策的核心，支持市场持续增长。

限制

标准化程度有限且变异性较高oss 检测设备

凝血标记物市场的主要限制之一是测试平台、试剂和方法缺乏全球标准化。凝血生物标志物测定（尤其是 D-二聚体、纤维蛋白原和 PT/aPTT 测试）通常会产生不同的数值，具体取决于制造商、仪器和校准过程。这种变异性使临床解释变得复杂，特别是对于需要精确阈值的情况。

例如，不同的 D-二聚体试剂盒使用不同的测量单位（例如 FEU 与 D-二聚体单位），因此很难比较不同实验室的结果。在急诊医学中，这可能会延迟 DVT 或 PE 的准确诊断，降低临床医生对测试结果的信心。另一个标准化挑战出现在纤维蛋白原测定中，由于试剂成分的差异，克劳斯方法的结果可能与基于免疫测定的测量结果存在显着差异。

管理抗凝剂的实验室由于凝血活酶试剂的差异，治疗监测还面临着 PT/INR 值变异的问题，这可能会影响剂量决策。较小的医疗中心面临额外的负担，因为采用标准化协议的先进平台成本高昂。与实验室自动化、维护和试剂相关的高成本限制了低收入地区的采用。

培训要求又增加了一层复杂性，因为不正确的处理或校准直接影响测定的准确性。如果没有统一的检测方案，临床指南仍然很难在各国之间一致实施。监管机构已经认识到这些差异，但实现通用检测协调仍然是一个缓慢的过程。诊断与实验医学协会 (ADLM) 发布了关于使用血液稀释剂的患者进行凝血检测的新指南，明确了监测服用直接口服抗凝剂 (DO) 患者的推荐方案

机遇

在急诊和家庭护理中扩展护理点 (POC) 凝血测试

在向分散式医疗保健、急诊医学需求和家庭疾病管理转变的推动下，护理点凝血测试的快速扩展存在着一个重大增长机会。 POC 凝血设备使临床医生和患者无需中心实验室即可立即获得结果，从而更快地做出医疗决策。这在急诊室、救护车、门诊诊所、军事场所以及偏远或资源有限的地点尤其有价值。

例如，手持式 D-二聚体分析仪可帮助急救团队快速评估疑似肺栓塞病例，减少等待时间并提高分诊准确性。接受华法林或其他抗凝治疗的患者可以使用便携式设备在家中监测 PT/INR 水平，提高依从性，同时减少医院就诊次数它是。这对于行动不便的老年患者来说是有益的。外科中心和创伤科室也越来越依赖 POC 测试来监测手术过程中的实时血栓形成和出血风险。

政府和医疗保健系统对远程医疗和家庭监测生态系统的投资进一步推动了对易于使用的凝血测试设备的需求。慢性心血管疾病和癌症治疗的兴起（两者都需要凝血监测）支持了这种转变。制造商有机会利用基于卡盒、集成人工智能和支持蓝牙的 POC 诊断进行创新，将结果与电子健康记录或患者应用程序同步。随着医疗保健向便利、快速和分散的诊断解决方案发展，POC 凝血测试将成为未来几年最有前途的收入和技术扩展机会之一。

宏观经济/G 的影响地缘政治因素

宏观经济和地缘政治因素对凝血标记物市场的轨迹产生显着影响，影响需求模式、供应链稳定性和跨地区的技术采用。经济波动，特别是在发展中市场，会影响医疗保健支出，并限制医院和实验室投资先进凝血分析仪、高灵敏度检测和自动化平台的能力。

在通货膨胀或货币贬值期间，进口诊断设备的采购变得更加昂贵，从而减缓了优质凝血系统的市场渗透率。预算有限的卫生系统通常依赖基本的 PT/aPTT 检测，而不是采用凝血酶生成或多重检测等专门检测，导致全球采用不平衡。

地缘政治不稳定（例如区域冲突、贸易限制和制裁）进一步影响制造业和分销业。布丁网络。许多凝血试剂、微流体盒和分析仪组件都是在地理位置集中的中心生产的。这些地区的中断可能会延迟供应、增加运输成本并造成关键诊断耗材的短缺。例如，冲突导致的原材料供应中断或货运路线受限可能会对依赖进口诊断产品的低收入国家产生不成比例的影响。这些挑战还凸显了本地化生产的重要性，鼓励各国政府加强国内诊断制造能力。

COVID-19 等大流行规模的事件既展示了脆弱性，也展示了机遇。 D-二聚体检测需求的突然激增给全球供应链带来了压力，同时加速了对自动化检测、重症监护诊断和护理点凝血设备的投资。地缘政治合作，例如跨境研究合作伙伴关系和监管途径的协调也会塑造创新周期。

最新趋势

采用高灵敏度和多重凝血生物标记物组合

塑造市场的一个关键趋势是采用高灵敏度和多重凝血标记物组合，反映了行业向精准诊断、个性化治疗和集成化的转变。疾病概况。临床医生不再进行单一生物标志物测试（例如仅 D-二聚体），而是越来越喜欢同时评估多种标志物的组合组合，例如纤维蛋白原、凝血酶生成、凝血酶原片段、纤溶酶-抗纤溶酶复合物和 P-选择素。这有助于更全面地了解患者的凝血状态。

多重检测在脓毒症引起的凝血病、创伤相关出血、癌症相关血栓形成和围手术期风险评估等复杂疾病中特别有价值ment。高灵敏度检测可改善早期检测，尤其是对于症状轻微或边缘性的患者，传统检测可能会漏掉细微的异常情况。免疫分析技术、微流体和基于质谱的蛋白质组学的进步使制造商能够设计更小、更快、更准确的系统。

例如，下一代化学发光分析可提供更低的检测限和更高的重现性。许多医院现在将自动凝血分析仪集成到更大的实验室信息系统中，从而允许实时分析和决策支持工具来指导治疗。人工智能驱动的解释算法正在兴起，帮助临床医生根据组合生物标志物概况预测血栓风险，而不是依赖单一测试值。

区域分析

北美正在引领凝血标志物市场

2024 年，北美占据主导市场地位，c占据超过 38.1% 的份额，并拥有5.334 亿美元的年度市场价值。北美因其完善的医疗基础设施、高诊断检测量以及先进凝血检测的广泛临床采用而成为凝血标志物最大的区域市场。

美国各地的医院和急救中心定期进行 D-二聚体、PT/aPTT 和纤维蛋白原检测是心血管疾病、创伤护理和血栓事件标准诊断方案的一部分。该地区的人口老龄化和慢性病（包括癌症和肥胖相关的凝血并发症）患病率的增加，进一步增加了对持续凝血监测的需求。

高手术率也导致围手术期风险评估期间凝血标记物的使用增加。领先诊断制造商的强大影响力使自动化的早期采用成为可能TED 分析仪、高灵敏度免疫分析和床旁凝血设备。

预计亚太地区在预测期内复合年增长率最高

在医疗保健投资增加、诊断实验室网络扩大和对血栓性疾病认识提高的推动下，亚太地区是凝血标志物市场增长最快的地区。中国、日本和韩国等国家的心血管疾病、糖尿病、中风和癌症的发病率正在快速增长，所有这些疾病都需要频繁的凝血监测。

城市中心的急救系统的扩展和手术率的提高也加速了 PT/aPTT 和 D-二聚体检测的采用。许多亚太国家正在利用自动化凝血分析仪对实验室基础设施进行现代化改造，以提高诊断准确性并缩短周转时间。此外，庞大的人口基数和不断增长的医疗保险覆盖面也导致吃掉显着的测试需求。该地区还投资诊断试剂和设备的国内生产，减少对进口的依赖并缩短供应链。

重点地区和国家

• 北方美洲
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 法国
  • 英国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 俄罗斯
  • 荷兰
  • 其他地区欧洲
• 亚太地区
  • 中国
  • 日本
  • 韩国
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 新西兰
  • 新加坡
  • 泰国
  • 越南
  • 其他地区亚太地区
• 拉丁美洲
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 拉丁美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋
  • 其他地区MEA

关键参与者分析

市场上的主要参与者包括罗氏诊断公司、西门子医疗公司、雅培实验室、希森美康公司、赛默飞世尔科技公司、Werfen（仪器实验室）、贝克曼库尔特公司（丹纳赫）、海伦娜实验室、日本光电公司、Diagnosica Stago S.A.、Quidel 公司、CTK Biotech Inc. 和其他主要参与者。

罗氏诊断公司通过用于 D-二聚体、PT/aPTT 和纤维蛋白原评估的先进免疫测定和自动分析仪，在凝血测试中发挥着重要作用。其高灵敏度平台支持全球范围内的急诊医学、心血管诊断和集成实验室工作流程。西门子 Healthineers 凭借全面的止血系统和试剂（包括 PT/aPTT、D-二聚体和专业检测）引领凝血标志物领域。

其以自动化为重点的平台提高了全球医院和集中实验室的诊断准确性、工作流程效率和大容量处理。阿博tt Laboratories 通过即时凝血设备和实验室免疫测定解决方案做出了重大贡献，可实现快速 D-二聚体和 PT/INR 测试。其便携式系统支持分散护理，而其临床分析仪则加强了急诊、门诊和慢性病管理环境中的凝血监测。

凝血标记物市场的主要参与者

• 罗氏诊断
• 西门子 Healthineers
• 雅培实验室
• Sysmex Corporation
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Werfen（仪器实验室）
• Beckman Coulter Inc.（丹纳赫）
• Helena Laboratories
• Nihon Kohden Corporation
• Diagnostica Stago S.A.
• Quidel Corporation
• CTK Biotech Inc.
• 其他关键玩家

近期进展

• 2025 年 3 月：Werfen 宣布在北美商业推出 ACL TOP Family 70 系列止血测试系统已获得 FDA 510(k) 许可和加拿大卫生部许可。
• 2024 年 2 月：罗氏宣布推出三款新的凝血测试，专门用于在具有 CE 标志的国家监测口服 Xa 因子抑制剂阿哌沙班、依度沙班和利伐沙班。这些抗凝剂于 2019 年被添加到世界卫生组织基本药物标准清单中，反映了它们的临床重要性。这些新测试扩展了罗氏的凝血测试菜单，能够更精确地监测患者使用这些抗凝剂的情况，并满足抗凝治疗人群对定制治疗监测不断增长的需求。
• 2024年4月：西门子医疗宣布，它和希森美康公司正在美国和欧洲以各自的品牌分销联合止血测试产品组合。