报告概述

全球临床试验成像市场规模预计将从 2024 年的10 亿美元增至 2034 年的21 亿美元左右，在预测期内复合年增长率为 7.9% 2025 年至 2034 年。2024 年，北美领先市场，获得超过 46.8% 的市场份额，收入5 亿美元。

制药和生物技术公司不断增加的研发 (R&D) 支出是临床试验成像市场的关键驱动力。医学成像越来越被认为是临床研究的重要组成部分，它提供客观的生物标志物和替代终点，帮助评估药物的疗效和安全性。

根据 ClinicalTrials.gov 2023 年的报告，全球注册了超过 452,604 项临床试验，其中大量使用了先进的成像模式，例如MRI、CT 和 PET 用于监测疾病进展和治疗反应。大量的试验，特别是在肿瘤学和神经病学等复杂的治疗领域，凸显了成像在现代药物开发中的重要作用，并刺激了对复杂成像服务和软件的持续需求。

塑造市场轨迹的主要趋势包括人工智能驱动的分析和便携式成像技术的日益采用。人工智能通过自动化图像分析、提高诊断准确性和减少解释大型数据集所需的时间，正在彻底改变临床试验。这一趋势正在吸引大量投资，HOPPR 于 2025 年 6 月获得 3150 万美元用于增强其人工智能驱动的医学成像平台就证明了这一点。

与此同时，便携式成像设备的发展正在为分散和远程临床试验创造新的机会。 2025 年 4 月，Chipiron 融资 1700 万美元，推出便携式 MR我将扫描仪推向市场，通过直接向患者提供技术来解决远程试验成像的挑战。

不断增加的战略合作伙伴关系和并购也正在塑造一个更加一体化和高效的市场。大型医疗保健和科技公司正在收购专业成像公司，以加强其产品组合，并为临床研究提供全面的端到端解决方案。

例如，2025 年 4 月，RadNet 宣布同意以 1.03 亿美元的全股票交易收购 iCAD，旨在加强其人工智能乳腺成像服务。这种整合促进了尖端技术的集成并简化了工作流程。此外，FDA 的“关键路径计划”强调药物开发过程的现代化，其中包括越来越依赖成像技术来提供客观证据并缩短试验时间，进一步支持市场的增长。

主要要点

• 2024年，临床试验成像市场的收入为10亿美元，复合年增长率为7.9%，预计到今年将达到21亿美元 2034年。
• 医疗器械细分市场分为计算机断层扫描、X射线、超声、光学相干断层扫描（OCT）、磁共振成像等，其中计算机断层扫描在2023年占据领先地位，市场份额为38.4%。
• 考虑到服务，市场分为读取和分析服务、系统和技术支持服务、项目和数据管理、操作成像服务、以及临床试验设计和咨询服务。其中，阅读和分析服务占据了显着的份额，30.5%。
• 此外，就应用领域而言，市场是隔离的涉及肿瘤学、骨科和 MSK 疾病、眼科、神经血管疾病、肾病学、心血管疾病等。肿瘤学领域占据主导地位，在临床试验成像市场中占有40.3%的最大收入份额。
• 最终用户细分市场分为生物技术和制药公司、医疗器械制造商、合同研究组织 (CRO)、学术和政府研究机构等，其中生物技术和制药公司细分市场领先，占有46.2%的收入份额。
• 北方美国在 2023 年占据了46.8%的市场份额，占据市场领先地位。

模态分析

计算机断层扫描 (CT) 扫描是临床试验成像市场中最大的模态，占据 38.4% 份额。预计这种增长将持续下去T 扫描提供详细的身体横截面图像，这对于疾病诊断、分期和监测治疗反应的临床试验至关重要。临床试验（尤其是肿瘤学和心脏病学）对精确成像的需求不断增长，预计将推动该领域的增长。 CT 扫描对于评估肿瘤大小、血管问题和其他关键健康标志物至关重要，因此在临床研究中具有无价的价值。

先进 CT 技术（包括用于提高患者安全性的低剂量 CT）的整合预计将进一步促进该领域的扩展。医院、医学研究中心和制药公司预计将投资高分辨率 CT 设备，以提高试验结果。

此外，全球慢性病和癌症的患病率不断上升，预计将刺激对临床试验成像解决方案（包括 CT 扫描）的需求，将其作为患者监测和治疗的重要组成部分功效评估。越来越多地采用人工智能和机器学习技术来增强 CT 图像判读预计将有助于市场的增长。

服务分析

阅读和分析服务占临床试验成像市场服务领域的31.5%。这些服务通过分析复杂的成像数据、确保准确解释结果和优化试验结果来提供关键支持。随着临床试验的数据变得更加密集，对影像结果进行专家分析的需求预计也会增加。这些服务对于解释 CT 扫描、MRI 和 X 射线等模式的结果至关重要，特别是当试验涉及多种成像模式时。

预计随着试验复杂性的增加，对专家阅读和解释的需求也会增长，特别是在肿瘤学和神经血管疾病试验中。随着更多的临床试验结合先进的成像技术，对专业阅读和分析服务的需求将会扩大。医疗保健提供商和制药公司预计将与提供高质量、准确的图像分析的服务提供商合作，以确保临床试验的成功。

监管部门对临床试验中数据准确性和可重复性的日益关注将进一步推动对这些服务的需求。此外，个性化医疗的兴起预计将推动对读取和分析服务的需求，个性化医疗需要详细的成像数据来制定个性化治疗计划。

应用分析

肿瘤学是临床试验成像市场的主要应用，占据40.3%份额。由于全球癌症负担不断增加以及对有效治疗的相应需求，预计该细分市场将继续增长。临床试验成像至关重要用于监测肿瘤进展、评估治疗效果以及确定患者参加临床试验的资格。随着包括免疫疗法和靶向疗法在内的新癌症疗法不断出现，对先进成像技术来追踪其效果的需求将会增长。

成像技术在早期癌症检测和监测新疗法反应中的使用日益增多，可能会推动肿瘤学试验中对成像服务的需求。分子成像和人工智能集成等成像技术的进步将进一步促进该细分市场的增长。

此外，全球对个性化医疗的推动，依赖于详细的成像数据来定制治疗计划，将刺激对肿瘤临床试验成像的需求。对监测癌症治疗的非侵入性方法的日益关注预计将推动肿瘤学成像市场的发展。对肿瘤药物的监管支持，例如加快批准流程，也将推动临床试验成像解决方案的采用。

最终用户分析

生物技术和制药公司代表了临床试验成像市场中最大的最终用户部分，拥有46.2%份额。这一增长主要是由于为测试新疗法而进行的临床试验数量不断增加，特别是在肿瘤学、心脏病学和传染病方面。这些公司处于开发创新疗法的前沿，并严重依赖临床试验成像来有效评估药物的安全性和有效性。生物制品、基因疗法和个性化医疗的增长预计将增加对复杂成像技术的需求，以评估复杂的生物治疗。

随着制药和生物技术公司之间的竞争加剧，这些公司预计将大量投资于尖端成像技术技术以在药物开发中获得竞争优势。此外，对临床试验日益严格的监管要求，包括对精确和可重复数据的需求，可能会刺激对成像解决方案的进一步投资。

人们对慢性病，特别是癌症和心血管疾病的全球健康负担的日益关注，将导致制药和生物技术公司扩大成像在临床试验中的使用。此外，成像技术的进步以及采用人工智能和机器学习来改进图像分析将推动这些公司的市场增长。

主要细分市场

按模态

• 计算机断层扫描
• X射线
• 超声波
• 光学相干断层扫描 (OCT)
• 磁共振成像
• 其他

按服务

• 读取和分析服务
• 系统和技术支持服务
• 项目和数据管理
• 手术影像服务
• 临床试验设计和咨询服务

按应用划分

• 肿瘤学
• 骨科和MSK疾病
• 眼科
• 神经血管疾病
• 肾脏病
• 心血管疾病
• 其他

最终用户

• 生物技术和制药公司
• 医疗器械制造商
• 合同研究组织（CRO）
• 学术和政府研究研究所
• 其他

驱动因素

临床试验日益复杂正在推动市场发展。

临床研究向更有针对性和复杂疗法的发展，特别是在肿瘤学和罕见疾病等领域，是临床试验成像市场的关键驱动力。现代药物方案通常需要精确、非侵入性的方法来o 评估治疗效果、疾病进展和治疗反应。 MRI、CT 和 PET 等成像模式对于提供这些可量化的见解至关重要。

美国国家癌症研究所 2024 年的一份报告强调，在 ClinicalTrials.gov 上注册的活跃肿瘤学试验数量比前一年增加了 11%，其中很大一部分试验将成像生物标志物作为主要或次要终点。这种依赖成像来支持复杂的研究设计以及使用成像生物标志物作为可靠终点的做法直接加速了对专业成像服务和技术的需求。

限制

高成本和技术复杂性正在限制市场。

市场增长的一个重大限制是先进成像设备、专业软件、以及必要的训练有素的人员o 操作和解释它们。对于许多组织来说，PET-CT 和高场 MRI 扫描仪等设备的采购和维护费用可能非常昂贵。这些成本是进入市场的主要障碍，特别是对于新兴市场的小型生物技术公司和学术机构而言。

根据《JAMA Internal Medicine》2023 年发表的一项研究，开发一种新药的平均成本超过 10 亿美元，其中包括成像服务在内的临床试验费用占了很大一部分。对软件升级和遵守不断变化的监管标准的持续需求进一步加剧了这种情况。

机遇

人工智能和机器学习的兴起创造了增长机会。

人工智能 (AI) 和机器学习 (ML) 在临床试验成像中的应用通过提高效率和准确性，为市场增长提供了巨大的机会。人工智能算法人工智能越来越多地用于自动化图像分析、识别微妙模式和预测治疗结果，这可以显着减少手动解释所需的时间和精力。

2022 年，美国食品和药物管理局 (FDA) 报告称，它已批准或批准了 139 种新的支持 AI/ML 的医疗设备，这表明监管机构对这些技术的接受度急剧增加。这一趋势在 2023 年获得了 226 项批准，到 2024 年又获得了 235 项批准。批准数量的快速增长突显了人们对这些基于图像的诊断和分析技术日益增长的信任。这一趋势正在创建人工智能驱动的软件和服务的新领域，可以简化临床试验工作流程，提高多个站点的数据一致性，并最终加速新疗法的开发。

宏观经济/地缘政治因素的影响

临床试验i成像市场正在经历复杂的宏观经济和地缘政治格局，这会影响研究成本和供应链稳定性。根据《Nature Reviews Drug Discovery》发表的一项研究，全球制药研发投资每年超过 2760 亿美元，反映出对创新的坚定承诺，但地缘政治风险可能会阻碍其向市场转化。例如，美国现在对从欧盟进口的医疗设备征收20%的新关税，这一大幅上涨导致临床研究用高端成像设备的成本上升。

此外，为了解决贸易不平衡问题，美国国际贸易委员会已记录了对特定医疗技术（包括成像技术）征收的新关税。尽管存在这些挑战，市场仍有望实现显着增长。 ClinicalTrials.gov 是世界上最大的临床试验注册中心，在其数据库中列出了超过 528,000 项研究，这是一个强有力的指标满足对成像解决方案的持续需求，以支持新药和设备的开发。这种持续的投资，加上制造业多元化的努力，确保了该行业的长期繁荣。

最新趋势

临床试验的分散化是最近的趋势。

最近的一个突出趋势是向分散和混合临床试验模式的转变，这对成像市场有直接影响。这些模型减少了患者前往中心地点的需要，改善了患者招募和保留，并扩大了试验的地理范围。这一转变是通过远程监控和基于云的成像平台等技术实现的，这些技术可以安全地收集和集中分析来自不同地点的成像数据。

塔夫茨药物开发研究中心 2023 年的一项研究发现，至少有一个分散的新试验的百分比局部化组件已从 2019 年的 15% 增加到 2022 年的 30% 以上。这一趋势正在推动支持远程图像采集和安全数据传输的新型可扩展解决方案的开发，从根本上重塑现代临床研究中成像服务的交付和管理方式。

区域分析

北美正在引领临床试验成像市场

到2024年，北美临床试验成像市场将占据全球市场46.8%的主导地位。这种领先地位是几个关键因素的直接结果，包括成熟且资金充足的制药和生物技术行业、大量的临床试验以及支持先进成像技术使用的强大监管环境。美国的慢性病负担特别高，这是许多临床试验的重点。

美国疾病控制与预防中心 (CDC) 202 年报告3 美国大约十分之六的成年人患有慢性疾病，其中癌症和心血管疾病是新药和设备开发的主要焦点。此外，美国国立卫生研究院 (NIH) 在 2024 年授予了 3,000 多项资助，其中许多专门用于利用成像评估新疗法疗效的研究。 FDA 简化的流程，例如快速通道和突破性器械指定，也加速了药物的临床开发，需要集中成像服务提供快速、准确的数据。

预计亚太地区在预测期内将经历最高的复合年增长率

亚太地区临床试验成像市场预计将在预测期内经历强劲增长。这在很大程度上是由于医疗保健部门迅速扩张、疾病负担显着且不断上升以及政府对生物医学研究投资的增加。搜索。根据国际癌症研究机构 (IARC) 的数据，2022 年亚洲预计将新增 980 万癌症病例，为临床试验提供了大量患者资源。这种高患病率刺激了对创新和有效治疗方案的需求，进而推动了对成像服务的需求，以监测药物疗效和患者反应。

主要国家更加简化的监管流程以及政府对研究的大量投资也支持了市场的增长。例如，2024年，中国研发总支出超过3.6万亿元人民币，体现了中国在医疗技术和临床研究领域成为领先者的决心。

重点地区和国家

北方美国

• 美国
• 加拿大

欧洲

• 德国
• 法国
• 英国
• 西班牙
• 意大利
• 俄罗斯ssia
• 荷兰
• 欧洲其他地区

亚太地区

• 中国
• 日本
• 韩国
• 印度
• 澳大利亚
• 新新西兰
• 新加坡
• 泰国
• 越南
• 亚太地区其他地区

拉丁美洲

• 巴西
• 墨西哥
• 拉丁美洲其他地区

中东和非洲

• 南非
• 沙特阿拉伯
• 阿联酋
• 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

临床试验成像市场的主要参与者正在通过多项战略举措推动增长。公司正在大力投资整合先进技术，特别是人工智能和机器学习，以实现图像分析自动化并提高数据准确性，从而最终缩短试验时间。他们还专注于扩展其服务组合，以包括全面的解决方案简化从试验设计和咨询到数据管理和分析的临床工作流程。

此外，市场领导者正在积极寻求并购并建立战略合作伙伴关系，以扩大其全球足迹，进入新的治疗领域并增强其技术能力。这种创新与战略业务发展的结合对于保持竞争优势至关重要。

ICON plc 是一家全球领先的合同研究组织，通过提供支持整个药物开发生命周期的全套服务，巩固了其市场地位。该公司通过其专门的业务部门提供专业的影像服务，该业务部门利用全球影像专家网络、先进技术和简化的流程来支持各个治疗领域的临床试验。

ICON 的战略包括不断投资其技术平台并收购能够满足客户需求的公司。完善其服务产品，使他们能够为全球制药和生物技术客户提供无缝且全面的服务。该公司专注于卓越运营和端到端解决方案，使其成为许多全球最大、最具创新性的生命科学公司的重要合作伙伴。

主要参与者

• Resonance Health
• Radiant Sage LLC
• ProScan Imaging
• Navitas Life Sciences
• Medpace
• IXICO plc
• 内在成像
• Cleerly
• Clario
• 生物医学系统公司

最新进展

• 2023年3月，Clario推出了一款专为临床试验设计的基于云的图像查看器。该解决方案旨在简化医学图像的分析并增强临床研究团队的可访问性。
• 2023 年 5 月，Cleerly 与 ProScan Imaging 建立合作伙伴关系提供个性化的心血管解决方案。此次合作的重点是分析冠状动脉 CT 血管造影 (CCTA) 图像并利用 Cleerly 的人工智能驱动平台制定量身定制的治疗策略。