中国体外诊断市场（2024-2030）

中国体外诊断市场规模及趋势

2023年中国体外诊断(IVD)市场规模为55亿美元，预计2024年至2030年复合年增长率(CAGR)为6.4%。这一增长归因于糖尿病、糖尿病等慢性传染病的患病率不断上升癌症主要在老年人群中高发。由于对 IVD 试剂盒的需求不断增加，可以使用体外诊断 (IVD) 来诊断和监测这些疾病。此外，COVID-19大流行凸显了对体外诊断的需求。

随着中国人口的不断增长，医疗保健支出的需求也在加速。鉴于早期诊断对于降低治疗成本和死亡率非常重要，预计这一激增将推动市场增长。 此外，中国积极致力于开发新技术和加强研发活动，以改善其医疗保健设施。目前市场上可用的主要 IVD 检测包括基于 FISH 的乳腺癌治疗和人乳头瘤病毒 (HPV) 检测。为了促进产品在市场上的渗透，商业化和联合营销交易变得越来越普遍。一些跨国公司选择在中国将其产品商业化，利用机会获得重要的市场份额。例如，华大基因等公司为新产品的商业化和营销提供了重要机会，特别是在中国市场。

中国卫生部正在将重点从医疗保健转向预防保健和诊断检测产品，这一战略举措预计将有助于中国 IVD 市场的增长。此外，结核病等传染病的负担日益增加卡莱热和梅毒预计将创造市场增长机会。例如，中国是结核病高发国家之一，发病率接近58/10万。这带来了早期诊断的可能性，从而推动了 IVD 市场的发展。

市场集中度及特征

该市场的特点是高度创新，近年来出现了多项技术进步。多家公司正在积极推动中国的创新和提高医疗能力。例如，2023年9月，罗氏诊断中国技术创新中心（TIC）在上海浦东新区金桥揭牌。该中心占地7,080平方米，包括实验室和教室，致力于推进业界的智能诊断、服务创新、人才培训和客户体验。

由于 COVID-19 大流行，中国体外诊断市场在 2018 年至 2021 年期间发生了多起并购活动。并购（M＆A）是公司扩大业务的主要策略之一。该战略使公司能够增强能力、扩大产品组合并提高竞争力。例如，2024年1月，Mindrey宣布收购医疗器械公司APT Medical。重点关注心脏电生理、冠状动脉通路等细分领域。

国务院印发《关于落实“健康中国”战略，通过医疗卫生服务降低65岁至74岁老年人残疾发生率》的意见。政府的此类举措预计将在预测期内促进市场增长。然而，缺乏适当的报销和严格的严格的监管框架限制了市场的增长。

各公司正在采取多项举措，以扩大其在 IVD 中国市场的普及度和主导地位。我国IVD企业持续发展的需求不断加快。由于老年人口的增加、慢性病的出现和经济增长等因素，各种初创公司将中国视为需要快速诊断和检测多种疾病的平台。这使中国成为企业进一步扩展产品和计划的有吸引力的平台。

COVID-19 大流行无疑显着加速了市场增长。进行了多次快速抗原测试 (RAT)，以维持其零新冠病毒政策。此外，其Alpha、Beta、Deta Plus、Omicron等变种需要大量的连续RAT测试，这使其成为中国体外诊断市场的趋势。此外，健康中国2030（愿景到行动）进一步增强了市场增长。这项由20多个部门起草的2030年政策旨在加强中国的健康科技，这将有助于大幅提高全国的卫生服务质量。

产品洞察

试剂细分市场占据主导地位，2023年收入份额将达到66%，预计将成为增长最快的细分市场。为 IVD 收集的样本使用试剂和试剂盒进行多项测试。当地公司主要专注于检测试剂。该部分不断见证多项研发活动。能够更快地检测癌症的试剂盒的推出使公司能够专注于 IVD 业务中的利基盈利领域。此外，全球范围内用于在流行病期间诊断和筛查患者的 CE-IVD 认证试剂盒的可用性不断增加，预计将推动市场增长。

仪器细分市场nt 预计将成为增长最快的细分市场。不断增长的技术进步（例如便携式仪器的引入）预计将推动预测期内的市场增长。聚合酶链反应 (PCR) 实验室使用商业试剂盒和机器人来帮助检测和量化传染性微生物、血液抗原和病毒载量。玩家正在根据全球日益增长的基因测试要求调整他们的产品发布。例如，2022 年 3 月，Thermo Fisher Scientific 推出了 Ion Torrent Genexus Dx 集成测序仪，用于研究和诊断目的。该公司还进一步宣布开发一系列使用该系统进行血液肿瘤学和基因组分析的检测方法，预计将提高该系统的采用率。

技术见解

免疫分析领域在 2023 年占据市场主导地位，收入份额为 32%。它主要包括对机械的评估抗体、抗原的作用及其相互作用。免疫分析的各种应用，包括通过确认其毒素的存在来检测真菌、细菌和病毒等传染性微生物，是推动该领域在中国增长的主要原因。此外，市场参与者正在重点研发新型免疫诊断仪器，以评估疑似免疫缺陷的个体。

凝血领域是增长最快的领域。进行凝血测试以评估止血效果。心血管疾病、血液相关疾病和自身免疫性疾病的患病率不断上升，预计将增加对使用 IVD 仪器进行凝血检测的需求。仪器不断更新，手持式凝血分析仪，例如 Xprecia stride 凝血分析仪，预计此类仪器将增强整体检测工作流程。

应用洞察

由于新的 IVD 产品的推出促进了引起传染病的微生物的检测，传染病细分市场在 2023 年的收入占市场的 36%。 COVID-19 的传播导致体外诊断 (IVD) 的使用量突然激增，导致过去几年市场份额上升。新型传染病检测产品的不断推出预计将在预测期内推动该领域的发展。主要市场参与者也正在开展合作，以改善患者和医疗保健提供者获得高质量、创新实验室服务的机会。此外，产品开发和后续推出的增加预计将推动市场增长。

药物测试领域是增长最快的领域，在药物滥用测试方面有着广泛的应用。运动药物检测以及创伤患者毒理学和药物滥用医学检测的持续需求预计将推动市场增长。它是临床医学IVD的重要组成部分，因为各种药物都会影响诊断和医疗决策。几个主要市场参与者正在开发用于初级诊所和医生办公室的护理点设备。

最终用途见解

医院细分市场占据主导地位，2023 年收入份额为 43%，原因是住院人数增加，因为医生经常需要诊断解释以进行进一步治疗。大多数情况下，诊断中心经常与医院合作运作；导致许多医院拥有自己的诊断设备。此外，医疗基础设施的持续发展预计将改善现有的医院设施。因此，对医院 IVD 检测的需求正在增加。大多数 IVD 设备都是由医院购买并大量使用。

由于老年人口不断增加以及对家庭护理 IVD 设备的需求不断增加，家庭护理细分市场是增长最快的细分市场。对分子诊断的需求不断增长，导致对能够使患者进行自我测试的分子诊断平台的需求不断增长。自助设备的使用率最高，因为它们更方便并且减少了医院就诊次数。由于这些因素，预计该细分市场将在预测期内实现快速增长。

测试位置洞察

即时护理细分市场以 21.76% 的收入份额在 2023 年占据市场主导地位。由于对患者附近快速疾病识别以促进更快决策的需求增加，即时护理测试和设备的使用和需求正在上升。这一趋势激励制造商推出小型、便携、快速且易于使用的仪器，使它们在非实验室环境中更容易使用。此外，药剂师药房大多采用 PoC 服务，包括对可通过快速检测诊断的感染进行检测。

家庭护理是增长最快的领域。近年来，这种趋势激增，主要是由于大流行和老年人口的增长，强调了快速诊断的必要性。这些测试在减缓 SARS-CoV-2 的传播方面发挥了至关重要的作用。中国政府已采取重大行动，确保获得负担得起且高效的家庭护理检测。

中国主要体外诊断公司洞察

IVD 市场的一些主要老牌企业包括 Abbott、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Sysmex Corporation 和上海科华生物工程有限公司。这些公司采用各种市场扩张策略，例如合作、并购活动和合作伙伴关系，以及多项产品发布，以扩大其服务地理范围莉莉。此外，竞争格局仍然激烈，公司在推出诊断分析和测试套件方面遇到挑战。由于中国人口不断增长以及对早期发现传染病的需求不断增加，各公司也在扩大其在中国的设施。例如，2022 年 1 月，该公司宣布计划投资 2000 万美元扩建上海制造中心，以满足中国对液相色谱和质谱日益增长的需求。

近期动态

• 4月份2023年，生物梅里埃和牛津大学宣布达成战略合作协议，旨在通过探索纳米孔测序诊断传染病来改善全球人类健康结果

• 2022年1月，安捷伦科技宣布计划投资2000万美元扩建上海制造中心，以满足中国对液相色谱和质谱不断增长的需求

• 2022年12月，QuidelOrtho与与上海麦康生物技术有限公司成立合资公司，在中国开发和生产 QuidelOrtho 的 VITROS 平台的检测试剂

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