中国给药器械市场规模及份额
中国给药器械市场分析
2025年中国给药器械市场价值为136.5亿美元,预计到2030年将达到209.2亿美元,期间复合年增长率为8.92%。人口迅速老龄化推动了增长,到 2040 年,28% 的公民将超过 60 岁,同时慢性病患病率不断上升、全面的报销改革以及需要精准交付的生物制剂浪潮。[1]世界卫生组织,“老龄化与健康 – 中国” who.int 基于批量的采购 (VBP) 已将平均药品价格降低了 53%,这促使医院转向本地制造的设备,同时鼓励全球供应商进行本地化生产。一线城市持续存在的空气质量挑战正在维持对吸入平台的需求,尽管呼吸科情况仍然是公共卫生的优先事项。与此同时,5G 连接和人工智能支持的依从工具为农村地区的智能家用系统带来了新的机遇。[2]国家医疗保障局,“中国聚焦:全民医疗保险提供更多”,english.news.cn国内合同开发和制造组织 (CDMO) 规模不断扩大,压缩了注射剂和新兴植入剂的成本。
关键报告要点
- 按器械类型划分,注射剂平台将在 2024 年占据 42.34% 的收入份额,而植入式系统预计到 2030 年将以 11.33% 的复合年增长率增长。
- 按给药途径划分,注射剂途径占 2024 年中国给药器械市场份额的 48.65%,而植入式系统预计到 2030 年将以 11.33% 的复合年增长率增长。预计到 2030 年,眼部给药的复合年增长率将达到 10.78%。
- 从治疗应用来看,到 2024 年,肿瘤科将占据中国给药器械市场规模的 29.46%,而糖尿病器械到 2030 年将以 9.66% 的复合年增长率增长。
- 从销售渠道来看,2024 年医院将占据 57.89% 的收入份额;到 2030 年,在线药店预计复合年增长率将达到 12.06%,达到最高预测。
中国给药器械市场趋势和见解
驱动因素影响分析
| 慢性病负担不断增加 | +1.5% | 全国,集中在一、二线城市 | 长期(≥ 4 年) |
| 生物制剂的进步需要复杂的设备 | +1.2% | 北京、上海、深圳的全国研发中心 | 中期(2-4年) |
| 政府医疗保险扩张 | +0.8% | 全国、农村地区受益最多 | 短期(≤ 2年) |
| 城市空气质量下降推升吸入需求 | +0.6% | 北京、上海、广州、深圳 | 中期(2-4年) |
| 国内CDMO规模扩大降低设备成本 | +0.9% | 全国、江苏、广东集群 | 中期(2-4年) |
| 支持5G的智能连接,用于依从性监控 | +1.1% | 城市 5G 区域,扩展到农村 | 长期(≥ 4 年) |
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慢性病负担不断增加
Ch目前,全球糖尿病人口占 22%,心血管疾病影响着约 3.3 亿公民,促使医院和付款人转向精确的家用设备,这些设备可以抑制再入院,同时实现自我管理。 《“健康中国2030”》蓝图支持这一转变,优先考虑慢性病控制和扩大社区服务范围。与衰老相关的残疾也增加了对长效植入物的需求,这些植入物可以在不影响治疗效果的情况下减少护理人员的工作量。因此,自动给药或使用远程监控的设备受到了希望降低长期护理成本的省级卫生当局的青睐。上海和广州的医院集团已经推出了将胰岛素类似物与连接笔配对的捆绑套餐,展示了早期的商业成功。
生物制品的进步需要复杂的设备
中国生物技术资金仍然活跃 - 47 细胞和基因ne-therapy 公司在 2024 年上半年筹集了新资金,推动开发商寻找保护脆弱有效载荷的材料和格式。 METiS Pharmaceuticals 等人工智能驱动的初创企业正在精炼 mRNA 的脂质纳米粒子,这反过来又增加了温控注射器和自动注射器的订单。监管机构已做出回应,要求提供上市后稳定性数据的指南,增加了维持从植物到患者的生物利用度的递送创新的紧迫性。[3]NMPA 药物审评中心,“已上市疫苗药物变化研究技术指南”疫苗”,ccfdie.org肿瘤学仍然是一个焦点:个性化给药方案需要与临床配制工作流程兼容的可变容量药筒。受此影响,江苏国内注射器生产企业纷纷扩大洁净室产能为当地生物制药客户提供两位数的服务速度。
政府医保扩张
2025年,国家医疗保障局(NHSA)在报销目录中增加了91个剂型,平均折扣达到63%,为患者节省了76亿美元。由于总护理成本较低的设备可以更快地进入目录,因此能够将依从性提高或住院时间减少与其平台联系起来的创新者可以享受更清晰的扩展路径。最近的人工耳蜗招标表明,价格谈判可以将单位成本削减 75%,为胰岛素泵和可穿戴注射器设定模板。在同一计划下资助的农村试点提供与远程康复捆绑在一起的家用淋巴水肿泵,凸显了该政策的影响范围超出了三级中心。
国内CDMO规模扩大降低设备成本
本土CDMO研发支出合计已达3.6万亿元人民币,帮助本土供应商提高竞争力所有跨国公司都注重质量,同时降低成本基础。威高集团在国内率先推出预灌封注射器后,营收突破103.6亿元人民币,展现了规模经济如何带来快速的市场份额增长。广东的一体化“从设计到交付”园区绕过海关瓶颈,缩短了交货时间,这对于温度敏感的生物制剂至关重要。这些效率正在体现在省级招标中,国产植入物的投标价格比进口同类产品有 15-20% 的折扣。
限制影响分析
| 研发和审批成本高 | -1.8% | 全国性、规模较小的制造商 | 中期(2-4 年) |
| 集中 VBP 价格压力 | -0.7% | 全国、2/3线城市 | 短期(≤2年) |
| 低线城市冷链缺口 | -0.5% | 三/四线城市、农村 | 中期(2-4年) |
| 分散的知识产权格局延迟创新 | -0.4% | 国家、圆顶stic 初创企业 | 长期(≥ 4 年) |
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研发和审批成本高
尽管美德医疗将研发占销售额的比例保持在 14.70%,但其 2024 年收入仍下滑 42.77%,凸显了小公司面临的成本压力。康泰克医疗系统公司也面临着类似的压力,其营收下降了 35.76%,但仍维持着 1,052 万元的研究支出。 NMPA 测试要求的提高提高了合规支出,从而产生了有利于资本丰富的现有企业的进入壁垒效应。百济神州累计亏损 626.7 亿元人民币,说明即使是领先的创新企业也要吸收大量投资来满足全球标准。集中VBP价格压力
人工联合招标在2024年节省了328.9亿元人民币,证明了政府通过批量采购压缩利润的能力。和DRG 报销现已在全国范围内推广,设备定价与护理上限而不是医生偏好挂钩,从而抑制了中线城市的追加销售潜力。依赖进口物料的跨国公司面临着更加严峻的经济形势,刺激了合资企业和工厂转移到苏州和天津。
细分市场分析
按设备类型划分:注射设备引领市场转型
注射平台在 2024 年保持 42.34% 的份额,巩固了中国给药设备市场,因为医院更喜欢经过验证的生物制剂和疫苗注射形式。受益于支持长达数周的释放曲线的材料科学进步,植入物的复合年增长率最快为 11.33%。吸入器在污染严重的大都市地区继续蓬勃发展,而输液泵在 ICU 现代化项目的支持下稳步增长。透皮贴剂赢得了寻求无需口服药物缓解疼痛的老年人的青睐随着糖尿病视网膜病变发病率的上升,副作用和眼科植入物的发展势头越来越大。鼻腔和颊腔形式虽然小众,但吸引了儿科需求,因为避免针头至关重要。
注射剂也是家庭生物疗法的首选,这加强了预充式注射器制造商和远程制药平台之间的联系。与此同时,植入式设备也借助了基因治疗的发展势头:上海的初创企业正在制作可再填充微型储库的原型,以与自体细胞有效负载配对。这些趋势巩固了中国给药装置在注射剂型市场规模上的领先地位,但随着付款人认识到减少给药频率的好处,植入式药物正在缩小差距。
按给药途径:注射途径主导治疗交付
由于无与伦比的生物利用度和多种治疗灵活性,注射剂占 2024 年收入的 48.65%,仍然是治疗交付的支柱。然而,眼部路线显示为 10。由于缓释植入物减少了黄斑变性的注射频率,到 2030 年复合年增长率将达到 78%。由于污染导致的慢性阻塞性肺病(COPD)病例在城市群中仍然居高不下,吸入现象依然存在。透皮线在心血管护理中不断发展,在亲肤粘合剂的帮助下,可实现长达一周的硝酸甘油输送。口腔粘膜和鼻腔途径在快速起效至关重要的紧急和儿科用途中占有一定份额。 监管机构现在鼓励在眼部试验中报告患者的结果,并快速批准限制全身暴露的微剂量注射器。当地吸入器制造商添加了智能手机配对来监测技术,满足 NHSA 报销证据阈值。因此,尽管注射剂在生物制剂和疫苗方面保持领先地位,但中国非注射剂途径的给药器械市场份额将扩大。
按治疗应用:糖尿病激增期间肿瘤学的领导地位
<2024 年,肿瘤学占据了 29.46% 的收入,反映出百济神州等公司在需要专门交付的靶向抗体上投入了大量研发费用。随着中国应对庞大的糖尿病人口问题,糖尿病设备预计复合年增长率为 9.66%。鉴于有 3.3 亿受影响的患者,心血管应用仍然占据主导地位,而自身免疫疗法则受益于进入 NHSA 覆盖范围的生物制剂。肺部适应症减轻了与污染相关的疾病负担,随着阿尔茨海默病检出率的上升,神经病学也出现了稳定增长。基因治疗的交付量仍然很小,但由于 2024 年具有里程碑意义的融资而迅速攀升。肿瘤领域的参与者通过皮下注射器进行创新,可以在家中进行数小时的输液,从而减轻医院的负担。糖尿病解读智能笔和贴片泵生态系统以增强依从性,与健康中国指南保持一致。因此,随着互联剂量跟踪证明,糖尿病已准备好挑战肿瘤学的主导地位。对付款人来说最有效。
按销售渠道划分:医院主导地位受到数字化转型的挑战
医院控制着2024年销售额的57.89%,反映了中国的机构护理模式和复杂的设备校准需求。在线药店虽然规模较小,但在电子处方政策自由化和远程医疗普及的支持下,复合年增长率将达到 12.06%。实体药店填补了二线城市的空白,可以立即领取长期处方药,而随着付款人将护理拉近到患者身边,专科诊所和家庭保健服务也加入了分销链。
VBP 政策现在适用于跨渠道,因此在线零售商在物流和遵守服务而不是价格上进行竞争。与此同时,医院将 5G 泵集成到电子病历中,这使他们在捆绑结果合同中具有优势。随着时间的推移,设备制造商将改进包装和用户界面,以直接向患者供应,培育多渠道的中国药品输送设备市场规模动态。
地理分析
一线城市(北京、上海、广州和深圳)由于收入较高、医院网络密集以及较早获得 NMPA 批准的创新技术而设定了采用基准。污染依然严重,维持了优质吸入器的使用,而这些中心的省级招标往往成为国家报销的领头羊。随着基础设施建设和 NHSA 报销提高了负担能力,成都和武汉等 2/3 线城市增长更快。冷链差距仍然是一个障碍,但也刺激了对被动冷却和温度稳定配方的投资。
农村地区尽管供应商密度较小,但由于“健康中国”的重点是公平,因此销量具有长期上升空间。便携式注射器和连接贴片在这里很有吸引力,因为它们可以最大限度地减少就诊次数。山西全县5G试点剪掉广告这里的失误说明了连通性如何弥补人员短缺。江苏和广东的国内制造商利用靠近出口港口和熟练劳动力的优势来扩大生产规模,以满足沿海和内陆的需求。
区域供应链现在以垂直一体化园区为特色,将成型、灭菌和包装集中在一个自由贸易区内,将西部省份的交货时间缩短了 30%。随着此类生态系统的成熟,中国给药器械市场的区域价格差异预计将缩小,而溢价采用仍向东方倾斜。
竞争格局
Becton Dickinson、Gerresheimer 和 Pfizer 等全球供应商仍然主宰高价值产品线,但随着批量采购迫使本地制造和更精简的成本结构,他们的定价杠杆正在缩小。贝克顿迪金索n 扩大了苏州的注射器产能,以确保未来预灌封系统的批量招标 npe.org。 Gerresheimer 进入了山东一家合资企业,该企业缩短了模压玻璃瓶的交货时间,以实现省级报销周期。辉瑞现在在浙江包装肿瘤试剂盒,以将冷链物流完全保持在中国境内。总之,这些举措凸显了跨国公司如何重新调整足迹以保持价格竞争力。
国内领先企业在综合园区和有针对性的研发的支持下正在迅速扩大规模。威高集团在威海设立了一座工厂,将注射器单位成本降低了近20%,从而将收入提升至人民币103.6亿元。微创利用其心脏病专营权,于 2025 年推出 Firelimus 药物洗脱球囊,将该产品定位为进口支架的国产替代品。 Keymed Biosciences 获得了 Stapokibart 的补充批准,并将该抗体与专有的预填充笔配对,以减少慢性犀牛素的就诊次数尿道炎。这些成功展示了本地创新者如何将快速监管导航与成本优势结合起来。
即使合规成本攀升,投资仍然活跃。 METiS Pharmaceuticals 为针对 mRNA 和细胞疗法的人工智能引导脂质纳米颗粒平台筹集了 1 亿美元,这表明对下一代递送科学的强烈兴趣。江苏和广东的合同开发和制造中心为缺乏资本支出空间的初创企业提供交钥匙规模。不断上升的资本强度正在推动较小的公司进行合并,这表明将当地成本基础与临床验证的性能相结合的参与者逐渐整合。
近期行业发展
- 2025 年 2 月:微创的 Firelimus 雷帕霉素药物洗脱球囊导管获得 NMPA 批准用于冠状动脉分叉病变,为冠状动脉分叉病变提供了一个新的选择。永久性支架的无赋形剂替代品。
- 2025 年 1 月:NHSA 将 91 种药物纳入报销范围,降价 63%,节省了 76 亿美元,并扩大了先进给药系统的使用范围。
- 2024 年 12 月:Keymed Biosciences 获得 Stapokibart 治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉病的 sNDA 批准。
- 2024 年 9 月:再生元 (Regeneron) 和赛诺菲 (Sanofi) 为 Dupixent 获得 NMPA 批准慢性阻塞性肺病附加疗法,以 300 毫克预填充装置上市。
FAQs
1.中国给药器械市场目前规模有多大,增长速度有多快?
2025年市场规模为136.5亿美元,预计将扩大到到 2030 年,预计将达到 209.2 亿美元,复合年增长率为 8.92%。
2.哪个设备细分市场扩张最快?
植入式给药系统表现出最快的势头,在长效疗法和衰老相关需求的支持下,到 2030 年将以 11.33% 的复合年增长率增长。
3. 基于数量的采购如何(VBP) 影响设备定价?
VBP 轮次推动药品平均价格下降 53%,迫使制造商降低设备成本,并有利于具有本地生产足迹的供应商。
4. 为什么吸入尽管污染有所改善,但对设备的需求仍然强劲?
一级城市空气质量水平仍然是世界卫生组织指导方针的 5.6 倍,维持着需要先进吸入器平台的庞大呼吸系统患者库。
5.5G 连接在中国给药设备领域发挥什么作用?
超过 94,000 个商用 5G 案例实现了实时依从性监测,特别是在服务不足的地区提高智能输液泵和连接胰岛素笔的使用率。
6.哪种限制对新进入者构成最大的挑战?
高昂的研发和监管审批成本,以及更严格的 NMPA 测试要求,成为最大的障碍,极大地削减了较小制造商的利润。





