报告概述

到 2034 年，全球细胞治疗市场规模预计将从 2024 年的64 亿美元增至306 亿美元左右，在预测期内以复合年增长率 16.7% 的速度增长。 2025 年至 2034 年。北美占据市场主导地位，占据53.1%以上份额，全年市场价值33亿美元。

在再生医学需求激增的推动下，全球细胞治疗市场正在经历显着的增长阶段。细胞疗法利用健康细胞来治疗各种疾病。它通常涉及移植健康细胞来修复人体内受损的细胞。细胞疗法可用于治疗各种疾病和医疗状况，包括肿瘤、心血管疾病、肌肉骨骼疾病和皮肤治疗。

概念它可以追溯到 19 世纪，但近年来取得了重大进展，特别是随着干细胞研究和生物技术的出现。  这些疗法中使用的细胞可以来自患者（自体细胞）或来自供体（同种异体细胞）。它们可以来自多种来源，例如骨髓、血液，甚至胚胎组织。细胞疗法旨在替代、修复、再生或增强受损组织或器官的生物功能。

• 治疗方法包括使用干细胞或其他类型细胞的各种治疗方法，这些细胞可以是基于单细胞或多细胞的。这些疗法可能涉及基因修饰或特定配方，并且可以以多种方式应用，包括局部应用、注射、输注或通过使用生物支架和无支架方法。细胞疗法正在多个医学领域进行探索，包括再生医学、免疫疗法、和癌症治疗。虽然许多细胞疗法仍处于开发的初始阶段（主要是 1/2 期试验），但也有明显的例外。其中包括骨髓/干细胞移植和肝细胞移植等成熟疗法，以及 FDA 批准的疗法，如 sipuleucel-T (PROVENGE)、azficel-T (LAVIV)、猪胶原自体培养软骨细胞 (MACI) 和 tisagenlecleucel (KYMRIAH)。

细胞治疗市场、全球分析、 2020-2024（十亿美元）

主要要点

• 2024 年全球细胞治疗市场价值64 亿美元，预计到 2034 年将大幅增长306 亿美元， 复合年增长率16.7%。
• 2024年，自体治疗细分市场领先全球市场，占总收入份额90.0%。
• 肿瘤细分市场领先全球市场，占总收入份额38.2%。
• 北美继续保持全球市场领先地位占总收入的53.1%以上。

治疗类型分析

根据治疗类型，市场分为自体疗法和同种异体疗法。其中，自体疗法占据全球细胞疗法的主导地位到 2024 年，该市场将占据 90.0% 的重要市场份额。同种异体细胞疗法涉及使用供体的细胞来治疗受体，这种方法有可能彻底改变多种疾病的治疗。

这些疗法利用细胞的天然能力来执行再生、免疫调节以及替换缺陷或患病细胞等功能。同种异体细胞疗法最常见的形式之一是骨髓移植，广泛用于治疗白血病等血液疾病。同种异体疗法的优点是能够创建可用于多个患者的细胞库，使其比需要患者自身细胞的自体疗法更具可扩展性。

然而，挑战包括免疫排斥的风险以及接受者需要进行免疫抑制以预防移植物抗宿主病。同种异体细胞疗法进一步分类分为基于干细胞的疗法和基于非干细胞的疗法。基于干细胞的同种异体细胞疗法包括造血干细胞移植（HSCT）和间充质干细胞（MSC）疗法。

基于非干细胞的同种异体细胞疗法包括基于角质形成细胞和成纤维细胞的疗法以及其他类型的疗法，如肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法、嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法、调节性T细胞（Treg）疗法、自然杀伤细胞疗法(NK) 细胞疗法和树突状细胞 (DC) 疗法。

• 美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准一种名为 Gintuit 的细胞产品，该产品由牛胶原蛋白和同种异体人类细胞制成。该产品用于治疗粘膜牙龈疾病。

细胞治疗市场，治疗类型分析，2020-2024（十亿美元）

治疗领域分析

市场按治疗领域细分为肿瘤学、心血管疾病 (CVD)、肌肉骨骼疾病、皮肤病学等。肿瘤学在全球细胞治疗市场占据主导地位，到 2024 年，其市场份额将达到 38.2%。细胞治疗是肿瘤学领域的一种突破性方法，涉及对细胞进行修饰并将其重新引入体内以对抗癌症。最突出的方法之一是 CAR-T 细胞疗法，即对患者的 T 细胞进行基因工程改造，使其表达针对癌细胞的嵌合抗原受体 (CAR)。

这种个性化治疗取得了显着的成功，特别是在白血病和淋巴瘤等血癌方面，它使免疫系统能够更有效地识别和消灭癌细胞。另一种方法涉及肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL)，其中自然攻击肿瘤的免疫细胞被提取、增殖并重新引入患者体内。

细胞疗法代表了化疗和放疗等传统疗法的重大转变，提供了更有针对性且潜在毒性更低的替代方案。随着实体瘤研究的深入和现成同种异体疗法的开发，其应用正在迅速扩大，这可以使这种个性化治疗对于更广泛的癌症患者来说更容易获得且更具成本效益。

细胞治疗市场，Therapeu2020-2024 年抽动区域分析（十亿美元）

关键细分市场分析

按治疗类型

• 自体疗法
  • 干细胞疗法
    • 骨髓、血液和脐带源干细胞
    • 脂肪源细胞
    • 其他
  • 非干细胞疗法
    • T 细胞疗法
    • CAR T 细胞疗法
    • 基于 T 细胞受体 (TCR) 的
    • 其他
• 同种异体疗法
  • 干细胞疗法
    • 造血干细胞疗法
    • 间充质疗法干细胞疗法
  • 非干细胞疗法
    • 角质形成细胞和成纤维细胞疗法
    • 其他

按治疗领域划分

• 肿瘤学
• 心血管疾病（CVD）
• 肌肉骨骼疾病
• 皮肤科
• 其他

驱动因素

慢性病和癌症的患病率上升

全球细胞治疗市场正在经历显着增长，推动了首要因素慢性病和癌症患病率不断上升。心血管疾病、自身免疫性疾病和神经退行性疾病等慢性疾病在全球范围内不断增加，需要先进、有效的治疗方案。细胞疗法利用干细胞和免疫细胞再生受损组织并增强免疫反应，已成为一种有前途的解决方案。

特别是癌症，刺激了对 CAR-T 细胞疗法和基于干细胞的治疗的需求，提供个性化和有针对性的方法。再生医学的日益普及、生物技术的进步以及研究资金的增加进一步加速了市场的扩张。此外，创新疗法的监管支持和批准正在加快商业化进程。随着全球疾病负担持续上升，细胞疗法作为一种变革性的治疗选择越来越受到关注，推动了大量投资并促进持续的研究

• 根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，慢性病导致全球 410 亿人死亡。
• 根据世界癌症研究基金会的数据，2020 年全球约有 181 亿癌症病例。此病例不包括非黑色素瘤皮肤癌。
• 根据癌症研究中心的数据据研究所统计，2021 年全球有 668 个活跃的 CAR T 细胞治疗试验。这占 2021 年活跃细胞治疗试验总数的 49%。

限制

治疗成本高

细胞疗法，尤其是使用患者自身细胞的自体治疗，很贵。如此高的成本是由多种因素造成的，包括所需的复杂技术、治疗的个性化性质以及广泛的监管合规成本。此外，保险公司和国家卫生服务机构可能会由于缺乏有关其疗效和成本效益的长期数据，因此无法承保这些疗法，进一步限制了患者的获取。

细胞疗法的高成本不仅影响个人的获取，而且对医疗保健系统及其采用这些创新疗法并将其整合到标准护理实践中的能力产生更广泛的影响。

• 根据行业参与者的说法，干细胞疗法的成本在 5,000 美元 - 50,000。

机遇

制造和规模化方面的技术创新

在制造和规模化方面不断技术进步的推动下，全球细胞治疗市场正在快速扩张。传统的细胞疗法生产面临成本高、物流复杂和可扩展性问题等挑战。然而，自动化、生物加工和冷冻保存技术方面的创新正在显着提高效率、降低成本并使得治疗方法更容易获得。

关键突破之一是自动化和封闭系统生物反应器的开发，它简化了细胞培养过程，最大限度地降低污染风险，并确保一致的产品质量。 3D 生物打印和 CRISPR 等基因编辑技术通过实现精确的基因修饰和大规模生产定制的细胞疗法，正在进一步彻底改变细胞疗法。

此外，同种异体（现成的）细胞疗法的进步正在减少对患者来源细胞的依赖，增强制造可扩展性并加速治疗交付。人工智能驱动的分析和数字生物制造也在优化细胞扩增、效力和活力，确保符合监管标准。

• 2022 年 10 月，Thermo Fisher Scientific Inc. 推出了一款名为“Gibco CTS DynaCellect 磁分离系统”的新产品，该产品是自动化、封闭的细胞分离和磁珠去除系统

宏观经济因素/地缘政治因素的影响

全球细胞治疗市场深受宏观经济状况和地缘政治因素的影响，这些因素可能会加速或阻碍增长。经济稳定和医疗保健支出发挥着至关重要的作用，因为强劲的经济使得生物技术研究、临床试验和细胞疗法生产基础设施的投资增加。然而，在经济低迷或衰退期间，资金和医疗保健预算限制的减少可能会减缓创新和市场扩张。

贸易战、国际制裁和地区冲突等地缘政治因素会扰乱全球供应链，影响细胞疗法制造中使用的原材料、生物加工设备和关键试剂的供应。细胞治疗成分对特定地区的依赖使该行业变得脆弱跨境贸易中断和政治不稳定。例如，对生物制药出口的限制或监管政策的变化可能会延迟产品审批和市场准入。

此外，政府法规和国际合作也会对市场产生重大影响。有利的政策、资助计划和简化的审批流程推动创新，而各地区的限制性法规或不一致的政策可能会阻碍进展。

趋势

在 CAR-T 细胞治疗、再生医学和基因编辑技术进步的推动下，全球细胞治疗市场正在迅速发展。 CAR-T 疗法最初专注于癌症，现在正在探索治疗狼疮等自身免疫性疾病，展示了它们在更广泛的医疗应用中的潜力。自动化和人工智能驱动的生物加工正在增强可扩展性并降低生产成本，使细胞疗法更容易获得。

添加从理论上讲，向同种异体（现成的）细胞疗法的转变正在减少对患者来源细胞的依赖，提高治疗的可用性。生物技术公司和制药巨头之间的战略合作（例如收购和合作）正在加速研究和商业化。监管方面的进步还简化了审批流程，支持创新疗法更快进入市场。

此外，3D 生物打印和 CRISPR 基因编辑正在推动下一代细胞疗法的开发，提高精确度和有效性。这些趋势共同表明了一个充满活力的市场，专注于慢性病和癌症的个性化、高效和可扩展的治疗解决方案。

区域分析

在医学研究进步、慢性病患病率增加和支持性监管环境的推动下，北美细胞治疗市场正在经历显着增长。罗曼兹。美国作为该地区最大的市场，发挥着举足轻重的作用，加拿大也做出了显着的贡献。由于有利的政府政策、高额医疗保健支出以及领先的制药和生物技术公司的强大影响力，该市场正在不断扩大。

尤其是美国，是生物制药研究的全球领导者，在细胞疗法的开发和商业化中发挥着关键作用。针对肿瘤学的细胞疗法是一个主要关注领域，许多公司投资开发 CAR-T 细胞疗法，这是该地区癌症治疗的突破性方法。

此外，人们对心血管疾病和神经系统疾病等疾病的再生医学越来越感兴趣。该地区癌症病例数量的不断增加预计将增加对细胞疗法的需求，尤其是在肿瘤学领域。

• 根据美国的数据美国疾病控制与预防中心，2020 年美国报告了 1,603,844 例新癌症病例。

细胞治疗市场，区域分析，2020-2024 年（十亿美元）

主要地区和国家

• 北方美国
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 法国
  • 英国
  • 西班牙
  • 西班牙
  • 意大利
  • 俄罗斯
  • 荷兰
  • 欧洲其他地区
• 亚太地区
  • 中国
  • 日本
  • 南部韩国
  • 印度
  • 新西兰
  • 新加坡
  • 泰国
  • 越南
  • 亚太地区其他地区
• 拉丁美洲
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 拉丁地区其他地区美国
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋
  • 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

细胞治疗市场竞争激烈，既有成熟企业制药公司、生物技术公司和推动创新的新兴初创企业。随着公司旨在加强其产品线并扩大全球影响力，该行业正在见证战略合作、兼并和收购的激增。

Rese架构和开发投资正在加速，重点关注下一代疗法，如 CAR-T、TCR-T 和基于干细胞的治疗。许多公司正在转向同种异体（现成的）细胞疗法，减少对患者来源细胞的依赖并提高可扩展性。自动化、人工智能驱动的生物加工和先进的基因编辑技术正在进一步优化生产并降低成本。

此外，生物技术公司和学术机构之间的合作正在促进再生医学和免疫疗法的创新。监管机构还通过简化审批途径发挥着至关重要的作用，从而促进新疗法更快的商业化。市场格局正在迅速发展，竞争日益激烈，技术进步塑造着未来。

强生公司是一家全球医疗保健公司，业务涉及药品、医疗器械和消费者健康产品。拥有强大的存在感在细胞治疗市场，该公司专注于再生医学、免疫疗法和肿瘤治疗。此外，诺华公司是一家总部位于瑞士的跨国制药公司，以其在肿瘤学、基因治疗和再生医学领域的领先地位而闻名。作为 CAR-T 细胞疗法的先驱，诺华在开发用于癌症治疗的突破性免疫疗法方面发挥了重要作用。

细胞治疗市场的主要参与者

• CORESTEMCHEMON Inc.
• Dendreon Corp.
• 强生公司
• 诺华公司
• 百时美施贵宝公司
• 武田制药公司
• Gilead Sciences Inc.
• JCR Pharmaceuticals Co. Ltd.
• Atara Biotherapeutics
• Tego Science

近期进展

• 2023年2月，Pierre Fabre和 Atara Biotherapeutics, Inc. 宣布转让欧盟委员会 (EC) 营销授权 (MA)EBVALLO™（tabelecleucel）适用于从 Atara 到 Pierre Fabre 的复发性或难治性 Epstein-Barr 病毒阳性移植后淋巴组织增生性疾病 (EBV+ PTLD) 患者。皮尔法伯将领导欧洲、中东、非洲和其他选定市场的所有商业化、分销、医疗和监管活动。
• 2023 年 11 月，Tego Science 在其针对眼下皱纹的细胞疗法的 3 期临床试验中成功证明了疗效，满足了获得全面许可的条件。 Rosmir 是一种自源细胞疗法，适用于中度至重度鼻颈沟。
• 2021 年 6 月，Dendreon Pharmaceuticals 建立并投资了新的合同制造和服务部门，将后期临床资产推向商业化。凭借其广泛的制造、工艺开发和物流专业知识，Dendreon 现在提供复杂电池的端到端制造合作伙伴计划的 apies 和患者后勤服务。