生物技术和制药服务外包市场（2024 - 2030）

生物技术和制药服务外包市场概述

大流行后，对创新和有效疗法的需求不断增加并推动增长。不断上升的药物开发成本加上更高的失败率和不断增加的监管压力也对市场动态产生重大影响，加速市场增长率。此外，成熟的 CRO、监管外包公司、管理咨询公司和合同制造商正在满足制药和生物技术行业的复杂需求。合同研究和制造公司正在人员、基础设施和技术方面进行投资，以获取医疗保健外包市场的重要份额等

生物技术药物持续的专利悬崖导致需求增加，预计将刺激需求。为了满足低成本药物开发和制造不断增长的需求，越来越多的端到端服务提供商预计将进一步推动市场增长。此外，新颖的药物输送机制和新产品的推出预计将推动外包需求。由于医疗保健行业的竞争日益激烈，许多公司选择外包。例如，2023 年 2 月，Lonza 完成了其位于瑞士菲斯普的缀合设施的扩建。

扩建包括增加制造套件和支持基础设施，提高用于临床前、临床和商业供应的生物缀合物和抗体药物缀合物的开发和制造能力。新药开发、组合产品和其他先进药物的研发活动不断增加ES增加了对合同生物技术和制药服务的需求。目前，全球制药行业的研发强度在所有行业中位居第二，这表明研发支出正在增加，并且在预测期内总体支出可能会增长。例如，2023年，十大制药公司研发投入超过1269亿美元，占上一年全球生物制药领域总体研究支出的41%。 

市场集中度及特点

生物技术和医药服务外包行业的特点是创新程度高。制药和生物技术行业受到技术不断进步的推动。开发新颖的制造工艺、分析技术和研究方法是为了提高效率、降低成本并增强e 生物制药产品的质量。

该市场的另一个特点是领先企业的高水平并购 (M&A) 活动。公司合并或收购生物技术和制药服务外包领域的其他公司，以扩大其服务范围、地理范围或客户群。例如，2024年3月，龙沙宣布以120万美元收购罗氏旗下基因泰克公司在美国的一个大型生物制剂生产基地。通过此次收购，Lonza 将扩大其生物制品的生产能力，以满足日益增长的客户需求并获得市场竞争优势。

该市场的特点是法规影响较大。制药和生物技术领域受到严格的质量和安全标准的约束，以确保药物和生物制剂的有效性和安全性。监管机构制定并执行这些标准，例如美国食品和药物管理局ug 管理局 (FDA) 和欧洲药品管理局 (EMA)。

该市场的特点是对服务扩展影响很大。生物技术和制药公司更喜欢提供综合解决方案、涵盖广泛服务的外包合作伙伴。服务扩展使外包提供商能够提供端到端解决方案，包括发现、临床试验、临床前开发、监管事务、制造和上市后支持。

该市场的特点是区域扩张影响力大。生物技术和制药行业的公司正在寻找机会进入医疗保健需求不断增长的新兴市场。区域扩张使他们能够在这些市场建立业务，与当地合作伙伴合作，并开拓新的患者群体。例如，2024 年 1 月，Parexel 与日本癌症研究基金会 (JFCR) 结成战略联盟，以增强获取药物的机会在日本进行肿瘤学临床试验。同样，2023 年 9 月，CTI 临床试验和咨询服务在西班牙毕尔巴鄂开设了最先进的欧洲实验室。 

服务洞察

咨询服务细分市场占据主导地位，到 2023 年收入份额最大，将超过 24%。预计该细分市场将在预测期内保持其地位。这可以归因于并购活动的增加和监管协议的不断变化。然而，制药和生物技术市场不断有新的参与者进入，例如bioSyntagma、Signa Medicalwriting和Fieve Clinical Research, Inc。这些参与者需要遵守既定的标准和规范，而咨询对于这些新进入者来说至关重要，因为这些新进入者缺乏这样的能力。

预计监管事务领域在预测期内的复合年增长率最高为8.37%。监管事务外包趋势成为医疗保健行业日益重要的实践。旨在在当地市场快速获得批准的公司增加地域扩张活动预计将有助于监管服务外包模式的采用。由于研发活动增加，对个性化医疗和生物制剂的偏好增加，增加了临床试验申请和产品注册的总量，监管事务外包市场正在迅速扩大。

最终用途洞察

制药公司细分市场在 2023 年占据最大收入份额，占据市场主导地位。制药公司用于开发潜在新产品的研发支出增加，CRO 投资增加核心能力的发展预计将在未来几年推动该地区的市场需求。合同服务提供商被认为是一种有效的战略决策旨在遏制药品短缺和高生产成本的问题，并满足不断增长的行业需求。

预计生物技术公司领域在预测期内将出现最快的复合年增长率。这种增长可归因于生物技术产品管道的快速扩张，以及生物技术实体更长时间保留其资产的趋势。此外，CRO 专注于调整其服务以适应较小的生物技术公司，这些公司已成为新药临床开发中的重要参与者，并负责推动创新和扩张。

区域见解

北美生物技术和制药服务外包市场在 2023 年占据了重要的市场份额。这种增长归因于一些成熟的 CRO 和 CMO 的强势存在，例如 Thermo Fisher Scientific、康泰伦特、IQVIA、和三星生物制剂，以及该地区生命科学和制药公司不断增加的研发投资。严格的监管政策和研发支出的增加是可能刺激该地区制药和生物技术公司对外包服务需求的关键因素。此外，预计多家 CMO 和 CRO 向该国扩张将推动市场增长。例如，2022年5月，龙沙扩建了美国坦帕工厂的吸入设施，以提高吸入制剂的开发和制造能力

美国生物技术和制药服务外包市场趋势

2023年，美国生物技术和制药服务外包市场在北美占据主导地位。制药和生物技术公司将部分监管职能外包，例如报告撰写和发布、临床试验等。l 向监管服务提供商提供试用申请服务以及产品设计和维护，从而促进市场增长。此外，外包可以帮助企业更加专注于核心能力，改善服务交付，从而提供竞争优势。

亚太生物技术和制药服务外包市场趋势

2023年，亚太地区生物技术和制药服务外包市场在全球市场中占据主导地位，占据全球市场最大份额。占总收入的40.00%。该区域的增长归因于发达国家投资的增加以及临床试验评估方面的各种监管改革，以符合在该地区投资的各国的标准。药物开发和制造的低成本以及熟练劳动力的可用性可能会促进合同开发和该地区的制造业。此外，中国等国家的经济政策改革预计将创造一个开放、平衡的经济，为市场参与者在该地区投资提供充足的增长机会。例如，2022 年 8 月，中国 CDMO 实体 Porton Advanced Solutions 筹集了 8000 万美元来推进细胞和基因治疗平台。

中国生物技术和制药服务外包市场在 2023 年占据亚太地区最大份额。该国市场的增长得益于新参与者和服务提供商的进入，这可以归因于临床试验中围绕患者安全的严格标准、轻松获得大量患者库以及廉价劳动力。此外，低运营成本、增加技术改进投资、高研发能力以及越来越多地采用全球研发标准以满足国际要求是一些关键因素。中国对监管和咨询服务日益增长的需求负有责任。

日本的生物技术和制药服务外包市场预计在预测期内将大幅增长。不断上升的研发成本促使公司将药物开发的各个阶段外包，以减少开支并专注于核心竞争力。对满足复杂监管要求和先进技术的专业知识的需求推动了外包给该国的合同研究和制造组织。

印度生物技术和制药服务外包市场预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。成本效益、基础设施的改善和专业知识的可用性是推动该国生物技术/制药服务外包市场增长的一些主要因素。西方公司将其业务流程外包给亚洲

欧洲生物技术和制药服务外包市场市场趋势

欧洲生物技术和制药服务外包市场由于对先进药物的需求而不断增长，这可归因于慢性传染病发病率上升和人口迅速老龄化。先进药物消费的增加正在增加对CRO支持的需求。

德国生物技术和制药服务外包市场是继美国、中国、日本和印度之后的全球最大的制药市场之一，这是该国制药和生物技术合同服务需求旺盛的主要因素之一。此外，德国以其工程和设计能力而闻名于世，因此提供诸如产品设计、设计和服务等服务。预计在预测期内，生产、产品维护和其他业务将在收入方面做出主要贡献。

英国生物技术和制药服务外包市场随着公司通过外包业务活动以提高成本效率、生产力并注重创新而不断增长。这些公司正在整个价值链中使用混合采购模式，以增强其在数据管理、物流管理、研发和分析领域的能力。

拉丁美洲生物技术和制药服务外包市场趋势

拉丁美洲是制药和生物技术行业外包增长最快的市场之一。该市场的增长可归因于多种因素，例如临床试验数量的增加以及涉足医疗器械市场的新参与者数量的增加。国家巴西、墨西哥、委内瑞拉和阿根廷等国家正在为拉丁美洲生物技术/制药服务外包市场的增长做出贡献。

巴西生物技术和制药服务外包市场由于对药品的需求不断增长，成为全球最大的制药市场之一。此外，由于更容易获得私人医疗保健、加强的国家医疗保健服务以及改善的商业法规以及通过政府政策扩大仿制药市场，该国的国际制药公司数量有所增加。因此，预计巴西在预测期内将为拉丁美洲市场做出巨大贡献。

MEA生物技术和制药服务外包市场市场趋势

拉丁美洲研发项目和制药公司数量的增加预计该地区将在预测期内促进市场增长。该国正在采用全球标准并与其他全球 CRO 合作以标志其市场地位。此外，MEA CRO行业具有世界一流的医疗设施、发达的基础设施和较低的运营成本等优势，从而推动了市场增长。

沙特阿拉伯生物技术和制药服务外包市场正在不断增长，因为专注于生物技术的大学的建立以及拥有良好的临床试验记录的临床研究组织数量的增加是推动该行业的一些因素。此外，西方培训专家数量的增加和医疗保健投资的快速增长是预计在预测期内推动市场增长的一些因素。

关键生物技术和制药服务外包公司见解

主要公司正在实施多种市场战略，例如并购、合作、区域扩张、服务组合扩张和竞争性定价，以在竞争环境中维持并获得更高的市场份额。例如，2023 年 5 月，Vetter 宣布了扩大奥地利工厂生产能力和服务的计划。这一战略举措是为了满足制药客户不断增长的需求，旨在满足他们不断变化的需求，并满足对药物开发、无菌灌装和包装等服务日益增长的要求。

最新进展

• 2023 年 9 月，ICON plc 与美国生物医学高级研究与发展局 (BARDA) 合作启动了一项临床试验，旨在评估下一代 COVID-19 疫苗的有效性

• 2023 年 9 月，Charles River Laboratories International, Inc. 宣布达成一项合作协议，其中包括多个项目，旨在将 Logica 部署到 RS 产品组合中以前未探索过的药物开发的各个目标中。 Logica 是一种人工智能 (AI) 驱动的药物解决方案，可将生物学见解转化为精致的资产。

•  9 月2023 年，Syneos Health 和 Oracle 延长了合作伙伴关系。两家公司希望通过利用 Oracle Cerner Learning Health Network (LHN) 和一些 Oracle 研究启动解决方案，缩短寻找临床研究患者所需的时间，并扩大参与医学研究的患者群体。

• 2023 年 5 月，LabCorp 宣布致力于通过一项新签订的协议加强与 Providence 的持久战略合作。作为这项安排的一部分，LabCorp 将收购俄勒冈州普罗维登斯的外展实验室业务以及位于俄勒冈州的特定资产。

• 2023 年 3 月，Charles River 推出了 Apollo，这是一个基于云的平台，可帮助药物开发商访问研究数据、研究里程碑、文档、成本估算和项目规划工具。

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