报告概述

全球生物 PCR 技术市场规模预计将从 2024 年的147 亿美元增至 2034 年292 亿美元左右，在预测期内复合年增长率为 7.1% 2025 年至 2034 年。 2024 年，北美领先市场，实现超过 39.6% 的市场份额，收入58 亿美元。

对先进分子诊断的需求不断增长以及基因研究应用的增加正在推动生物 PCR 技术市场的扩张。聚合酶链式反应 (PCR) 技术，特别是实时定量 PCR (qPCR)，在扩增 DNA 或 RNA 序列方面发挥着关键作用，可实现基因表达的精确分析、突变检测和病原体识别。

qPCR 在从癌症研究到传染病研究等应用中的多功能性使市场受益。海洋诊断，使其成为临床和研究环境中不可或缺的工具。 PCR 技术的最新进展，包括高通量能力和自动化，进一步提高了其效率和可及性。

对个性化医疗的日益重视和遗传性疾病患病率的上升为基于 PCR 的技术创造了重大机遇。 2023 年 4 月，Promega 公司宣布向利用实时 qPCR 的研究人员提供 15,000 美元的资助，同时提供 VIP 技术援助和个性化培训。该倡议支持 qPCR 技术的广泛采用和应用，这对于分子研究和临床诊断至关重要。随着对快速、准确和非侵入性诊断工具的需求不断增长，生物 PCR 技术有望持续增长，为医疗保健和研究应用带来重大进步。

关键要点

• 2024 年，生物PCR技术市场收入147亿美元，复合年增长率为7.1%，预计到2034年将达到292亿美元。
• 产品类型细分分为试剂和耗材，其中试剂在2023年占据领先地位，市场份额为65.3%。
• 从应用角度考虑，市场分为诊断实验室和分子检测实验室。其中，诊断实验室占据了 72.4% 的巨大份额。
• 北美在 2023 年占据了39.6%的市场份额，从而引领市场。

产品类型分析

试剂预计将主导生物 PCR 技术市场，占65.3%的市场份额。这些试剂对于执行基于 PCR 的技术至关重要，特别是在实时定量分析中ve PCR (qPCR) 和其他分子诊断应用。随着分子诊断的日益普及，对试剂的需求预计将会增加，特别是在传染病检测、基因检测和癌症研究中的应用。

对准确、灵敏和快速诊断结果的日益增长的需求可能会推动这一领域的增长。随着 PCR 技术随着试剂配方的进步不断发展，效率和特异性不断提高，在研究和临床环境中越来越多地采用 PCR 的推动下，试剂细分市场预计仍将是市场的关键驱动力。

应用分析

诊断实验室预计将成为生物 PCR 技术市场中最大的最终用户，包括72.4%的市场份额。这些实验室对于实施基于 PCR 的广泛应用测试至关重要。离子，包括基因检测、疾病诊断和研究。对个性化医疗的需求不断增长，以及传染病和遗传性疾病发病率的上升，预计将推动诊断实验室对 PCR 技术的需求。

PCR 系统的自动化程度不断提高，可以进行更快、更高效的检测，预计将进一步推动该领域的市场增长。此外，随着医疗保健行业继续优先考虑精准医疗，诊断实验室可能会继续在 PCR 技术的采用和利用方面发挥主导作用。

主要细分市场

按产品类型

• 试剂
• 消耗品

按应用

• 诊断实验室
• 分子检测实验室

驱动因素

传染病患病率的增加正在推动市场

全球传染病负担不断加重，包括新出现的病原体和持续存在的地方病，从根本上推动了对生物 PCR 技术的需求。聚合酶链式反应 (PCR) 因其在检测各种病原体遗传物质方面的高灵敏度和特异性，能够实现快速、准确的诊断，仍然是分子诊断的基石。

美国疾病控制与预防中心 (CDC) 持续监测和报告传染病的流行情况；例如，他们每周更新的“法定疾病和死亡率表”持续显示 2022 年至 2024 年美国各地数千例各种传染病的新病例，强调了对强大诊断工具的持续需求。临床、公共卫生和研究环境中对精确病原体识别的持续且常常紧迫的需求推动了 PCR 市场的持续采用和创新。

限制

先进 PCR 系统的高成本和试剂敏感性限制了市场

由于先进 PCR 仪器所需的大量初始投资以及 PCR 试剂对环境条件和污染的固有敏感性，生物 PCR 技术市场面临重大限制。高通量实时 PCR 和数字 PCR 系统虽然提供卓越的性能，但对许多实验室来说是一笔巨大的资本支出，特别是在发展中地区或小型医疗机构。

2024 年 3 月在 MDPI 上发表的一篇讨论“用于生物标志物发现和验证的聚合酶链反应芯片”的学术文章含蓄地强调了这些技术的复杂性和专业性，这导致了其成本。此外，PCR 试剂对降解、污染和正确储存的敏感性需要严格遵守严格的实验室实践和质量控制，如果管理不周，可能会增加运营成本和错误结果的风险。这些因素可能会限制广泛的可及性和采用，特别是在资源有限的环境中。

机遇

与自动化和微流体的集成创造增长机会

生物 PCR 技术与自动化平台和微流体系统的日益集成为市场带来了巨大的增长机会。自动化简化了 PCR 工作流程，从样品制备到数据分析，减少了人为错误，提高了通量并提高了重现性，这对于大规模诊断和研究应用至关重要。

2025 年 1 月在 MDPI 上发表的一篇学术文章，题为“数字 PCR 在传染病诊断中的当前和未来应用”，讨论了如何推进dPCR 中的技术可以实现更高的准确性和灵敏度，并且意味着自动化程度的提高使这种精度成为可能。

基于微流控的 PCR 设备可实现便携式、快速和低样本量测试，为现场诊断和现场应用开辟新途径。这些进步克服了传统瓶颈，使 PCR 更加高效、易于使用，并且适合从集中实验室到远程诊所的不同环境。

宏观经济/地缘政治因素的影响

宏观经济因素对生物 PCR 技术市场产生重大影响，主要是通过对医疗保健预算、研究经费和国家整体经济健康的影响。经济强劲时期通常会导致对医疗基础设施、诊断能力和生物技术研发的投资增加，直接有利于先进技术的采用相反，经济衰退或高通货膨胀率可能导致医疗保健和研究机构的预算削减，可能会推迟设备升级或限制昂贵试剂的购买，从而减缓市场增长。国际货币基金组织 (IMF) 预计 2024 年全球经济增长将稳定在 3.1% 左右，虽然增速不是很快，但却为医疗保健技术的持续投资提供了稳定的环境。

地缘政治因素，例如影响实验室设备和试剂进出口的贸易政策，以及专用酶和塑料等关键部件的全球供应链的稳定性，也发挥着至关重要的作用。正如 2025 年 3 月一篇关于物流地缘政治风险的文章所强调的那样，政治不稳定或贸易争端可能会扰乱供应链，增加制造成本，并给国际合作带来不确定性，从而影响及时供应

然而，PCR 在疾病监测、疫情应对和基础生物学研究中不可或缺的作用确保了政府和主要参与者优先考虑这项技术，即使在经济和政治波动中也能促进其持续发展和市场扩张。

美国当前的关税政策可以通过改变进口专用酶、核苷酸、反应容器塑料和精密仪器的成本来直接影响生物 PCR 技术市场。鉴于生物技术制造的全球化性质，许多关键部件和成品 PCR 系统均来自国际供应商。

美国人口普查局 2023 年和 2024 年的外贸数据显示，美国大量进口实验室设备和化学试剂，表明该行业面临潜在关税影响的严重风险。对这些类别征收的任何新关税都可能直接包括降低美国 PCR 仪器和试剂制造商以及购买这些产品的实验室和医院的运营成本。这可能会导致 PCR 检测价格上涨或公司利润率下降，从而可能影响患者获得服务或商业化的财务可行性。

AAMC 2025 年 5 月的一篇新闻文章特别提到，对医疗用品（包括用于诊断的医疗用品）征收新关税可能“对医疗保健产生重大影响”。相反，这些关税政策可以有力地激励制造商在美国投资扩大或建立 PCR 相关耗材和仪器的国内生产能力。这种向本地化制造的战略转变旨在为基本分子诊断工具创建更安全、更有弹性的供应链，减少对潜在不稳定的国际来源的依赖，并增强国家生物多样性尽管面临初始投资和合规成本增加的直接挑战，但安全性仍然存在。

最新趋势

越来越多地采用数字 PCR (dPCR) 进行绝对定量是最近的趋势

生物 PCR 技术市场近期的一个突出趋势是加速采用数字 PCR (dPCR) 进行核酸绝对定量。数字 PCR 将样品分成数千或数百万个单独的反应，无需标准曲线即可对目标 DNA 或 RNA 分子进行高精度和灵敏的检测和定量。

PMC 于 2024 年 5 月发表的一篇讨论“多重 PCR 对细菌和真菌感染诊断的影响”的学术文章明确探讨了多重 PCR 的最新创新，例如数字 PCR 和便携式设备。该技术在需要超高灵敏度的应用中越来越受欢迎，例如可以cer液体活检、低浓度样品中的病原体检测以及基因治疗监测。 dPCR 提供核酸目标绝对计数的能力比传统实时 PCR 具有显着优势，使其在高级研究和临床诊断中日益受到青睐。

区域分析

北美在生物 PCR 技术市场中处于领先地位

北美以最高的收入份额（39.6%）主导该市场。对快速准确诊断的持续需求、分子生物学研究的持续进步以及持续的公共卫生准备举措。虽然用于 PCR 研究的具体、专用的 NIH 资金已纳入更广泛的生物医学预算，但 2024 财年美国国立卫生研究院的总体预算约为 473.11 亿美元，其中很大一部分用于支持分子诊断研究rch 和发展。

政府对科学探究的持续投资支撑了 PCR 技术的创新。诊断行业的主要参与者报告了强劲的收入，反映出这些技术的广泛采用。例如，领先的生命科学解决方案提供商赛默飞世尔科技 (Thermo Fisher Scientific) 报告 2024 年年收入为 428.8 亿美元，其生命科学解决方案部门主要涉及 PCR 仪器和试剂。

雅培实验室 (Abbott Laboratories) 的诊断部门（包括分子诊断）报告 2024 年全年总销售额为 93.41 亿美元，突显了这些基本诊断工具在该领域的强劲商业表现。

预计亚太地区在预测期内将经历最高的复合年增长率

由于医疗基础设施发展不断增加，医疗保健负担不断加重，亚太地区预计将以最快的复合年增长率增长。传染病和慢性病，以及不断增加政府和私营部门对先进诊断能力的投资。该地区各国政府正在优先考虑加强诊断网络；例如，印度卫生研究部 (DHR) 实施了一项中央部门计划，从 2021-22 财年到 2025-26 财年建立 163 个病毒研究与诊断实验室 (VRDL)，用于流行病管理，直接提高 PCR 检测能力。

同样，中国政府继续大力投资包括分子诊断在内的医疗器械研究，并对国内制造商提供大力支持。主要诊断公司正在扩大其在这个充满活力的地区的业务； Bio-Rad Laboratories 报告称，2024 年亚太地区占其总销售额的 20.3%，其临床诊断业务的增长遍及所有地区，包括亚太地区。这种不断扩展的诊断基础设施预计未来的技术和商业关注将推动分子技术在各种应用中的广泛采用。

主要地区和国家

北美

• 美国
• 加拿大

欧洲

• 德国
• 法国
• 英国
• 西班牙
• 意大利
• 俄罗斯
• 荷兰
• 荷兰
• 欧洲其他地区

亚太地区

• 中国
• 日本
• 韩国
• 印度
• 澳大利亚
• 新新西兰
• 新加坡
• 泰国
• 越南
• 亚太地区其他地区

拉丁美洲

• 巴西
• 墨西哥
• 拉丁美洲其他地区

中东和非洲

• 南非
• 沙特阿拉伯
• 阿联酋
• 中东和非洲其他地区

关键参与者分析

生物聚合酶链反应（PCR）中的关键参与者技术市场采用各种策略来推动增长。他们专注于通过开发针对特定应用（例如诊断、研究和治疗）定制的新型检测方法、试剂和仪器来扩展其产品组合。公司投资自动化和高通量技术，以提高 PCR 过程的可扩展性和重现性。

与生物技术公司、研究机构和医疗保健提供商的战略合作伙伴关系有助于加速创新并促进新技术融入临床和研究环境。此外，参与者还希望通过在关键地区建立制造设施和分销网络来增强其市场占有率，确保及时高效地交付产品，以满足对基于 PCR 的解决方案不断增长的需求。

Thermo Fisher Scientific Inc. 是生物 PCR 技术市场的知名参与者。赛默飞世尔总部位于马萨诸塞州沃尔瑟姆专注于提供全面的产品和服务，包括用于基因组学、传染病检测和研究等各种应用的 PCR 仪器、试剂、耗材和软件。

公司强调创新和质量，提供的解决方案使研究人员和医疗保健专业人员能够进行准确、高效的分析。 Thermo Fisher 的全球影响力和对客户支持的承诺使其成为 PCR 技术进步的关键贡献者。公司的战略并购进一步增强了其能力和市场覆盖范围，巩固了其在行业中的领导地位。

主要参与者

• Takara Bio Inc
• QIAGEN
• Promega Corporation
• Merck KGAA
• Hoffmann-La Roche Ltd
• Eppendorf S
• Bioneer公司
• ABBOTT

近期动态

• 2023 年 11 月, F. Hoffmann-La Roche Ltd 推出了下一代 qPCR 系统 Light Cycler PRO 系统，旨在提高分子诊断的效率并满足不断变化的临床需求。这一先进系统的推出有望通过提高临床诊断的准确性和速度来加速光医学和分子诊断市场的发展，这对于早期疾病检测和精准医疗至关重要。
• 2023 年 4 月，Promega 公司产品营销经理 Gabriela Saldanha 强调，Promega 提供的资助将帮助研究人员利用强大的分子生物学工具 qPCR。通过与全球年轻研究人员和学生建立联系，Promega 正在促进分子诊断领域创新项目的发展。该举措预计将进一步扩大光医学市场，因为它鼓励采用 qPCR 进行广泛的诊断和治疗集成电路应用。