报告概述

全球家庭癌症检测市场规模预计将从 2024 年的69 亿美元增至 2034 年的108 亿美元左右，预测期内复合年增长率为4.6% 2025 年至 2034 年。2024 年，北美领先市场，获得超过 38.8% 的市场份额，收入27 亿美元。

消费者在预防性医疗保健方面的权力不断增强，推动了家庭癌症检测市场的发展，因为个人积极寻求无需依赖诊所预约即可进行早期检测的可用工具。制造商通过用户友好的试剂盒进行创新，分析唾液、尿液或血液样本中的关键生物标志物，从而实现谨慎的自我管理并通过应用程序快速提供结果。

这些测试适用于通过粪便 DNA 检测进行结直肠癌筛查，以进行息肉识别、乳腺癌风险评估通过 BRCA 基因变异分析进行评估，通过指尖样本中 PSA 水平定量来评估前列腺癌，以及使用呼出气体冷凝物中的挥发性有机化合物进行肺癌监测。监管扩张为将监督收集转变为完全无人监督的形式创造了机会，扩大了服务不足人群的覆盖范围。

2024 年 5 月 24 日，FDA 扩大了 BD 和罗氏的多项 HPV 检测的适应症，将患者采集的阴道样本纳入临床环境，为真正的家庭宫颈癌筛查迈出了基础性的一步。这一决定减少了程序障碍，并加速了自我采样与标准预防方案的整合。

随着生物技术公司开发从单个样本中筛选多种肿瘤信号以简化用户体验的综合检​​测方法，多种癌症早期检测平台的日益集成加速了家庭癌症检测市场的发展。迪不可知论的开发人员利用液体活检技术以高特异性检测循环肿瘤 DNA 和蛋白质，最大限度地减少假阳性。

应用包括通过血清中的 CA-125 和 HE4 标记组合进行卵巢癌监测、通过血浆中的 KRAS 突变进行胰腺癌早期标记、利用脸颊拭子中的黑色素途径基因组进行皮肤癌风险分析，以及使用 FISH 探针增强的尿细胞学检测进行膀胱癌检测。远程医疗合作伙伴关系为虚拟结果咨询和后续影像转诊开辟了途径，从而提高了临床实用性。 Exact Sciences 通过与 Mayo Clinic 建立战略合作伙伴关系，在 2025 年推动了这一领域的发展，验证了其多癌症早期检测产品组合的实际性能，并增强了人们对家庭广谱筛查解决方案的信任。

随着公司嵌入机器学习算法，人工智能驱动的分析的日益普及将推动家庭癌症检测市场的发展。解释复杂的生物标志物模式并直接向用户提供个性化的风险评分。技术提供商改进了可处理原始数据以获得细致入微的见解的云连接设备，支持主动的生活方式干预。这些进步促进了通过唾液中的 EBV 病毒载量测定来监测淋巴瘤、通过干血斑检查降钙素水平来筛查甲状腺癌、通过漱口水中的 HPV-16/18 基因分型来检测口腔癌，以及使用家庭胃液测试中的胃蛋白酶原比率来评估胃癌。

人工智能的增强为预测模型创造了机会，该模型可以预测病情进展，并与可穿戴健康追踪器集成以进行整体监测。 Color Health 于 2024 年 5 月与 SkinIO 和 Bexa 合作，扩大了其虚拟癌症诊所，纳入了用于皮肤癌和乳腺癌检测的分布式家庭解决方案，以提高筛查率和早期干预效果。

要点

• 2024年，该市场产生收入69亿美元，复合年增长率为4.6%，预计到2034年将达到108亿美元。
• 癌症类型细分为乳腺癌、结肠癌、前列腺癌、血液癌等，其中乳腺癌处于领先地位到2024年，市场份额为38.4%。
• 从样本类型来看，市场分为血液、细胞、尿液、粪便。其中，血液占据了显着的份额，52.8%。
• 此外，从分销渠道来看，市场分为医院药房、网上药房、零售药房等。医院药房行业脱颖而出，占据市场最大收入份额，达到 43.9%。
• 北美在 2024 年占据市场份额 38.8%，占据市场领先地位。

癌症类型分析

乳腺癌检测占38.4%，预计将占据主导地位，因为全球意识的不断提高促使更多女性采用家庭筛查方案进行早期发现。基于血液和遗传风险评估套件的进步增强了测试的可靠性并提高了用户的信心。公共卫生运动强调了早期识别的价值，增加了高危人群的常规检测。

家用乳腺癌试剂盒为服务欠缺地区面临临床筛查障碍的女性提供了更多机会。技术改进能够检测循环肿瘤 DNA 和蛋白质生物标志物，从而提高测试灵敏度。远程医疗平台的更多使用支持对家庭测试人员的远程指导和跟踪。

诊断公司和医疗保健组织之间的合作伙伴关系扩大了测试的可用性。全球乳腺癌患病率不断上升，加大了筛查需求。用户友好的采样装置使自我-测试更容易。这些因素使得乳腺癌检测预计仍将是主要的癌症类型。

样本类型分析

血液，占52.8%，由于其在检测循环肿瘤 DNA、肿瘤衍生蛋白和免疫反应标记物方面具有较高的诊断价值，预计将占据主导地位。消费者更喜欢基于血液的家庭癌症检测，因为它们提供非侵入性采样并涵盖多种癌症类型。血液样本支持早期检测、复发监测和风险评估，增加了有家族史的个体的使用。

诊断制造商开发了微采集设备，可以简化家庭采样并提高准确性。临床研究证实血液生物标志物具有很强的可靠性，从而加强了采用。液体活检技术的发展增加了对基于血液的家庭检测套件的需求。远程医疗平台可实现远程结果解释，扩大用户范围圣人。公众对预防肿瘤学的认识不断提高，进一步加速了预防肿瘤学的采用。方便和最少的样本处理使血液成为首选的家庭检测材料。这些动态使血液预计仍将是主要样本类型。

分销渠道分析

医院药房占43.9%，由于患者之间的强烈信任以及与临床护理途径的直接联系，预计将主导分销。医院策划经过医学验证的家用癌症检测套​​件，确保可靠性和合规性。就诊肿瘤科、放射科和初级保健科室的患者会收到通过医院药房购买家庭检测套件的建议。医院网络越来越多地将家庭检测纳入早期筛查计划。

肿瘤学专家鼓励家庭采样以进行后续监测，从而增加基于药房的购买。医院药房提供专业为正确的样本收集和解释提供专业咨询，提高依从性。医院和诊断公司之间的合作扩大了试剂盒的可用性。高患者客流量增加了配送范围。与其他渠道相比，强大的机构信誉可以推动更高的采用率。这些因素使得医院药房预计仍将是家庭癌症检测市场中最具影响力的分销渠道。

主要细分市场

按癌症分类类型

• 乳腺癌
• 结肠
• 前列腺
• 血液
• 其他

按样本类型

• 血液
• 细胞
• 尿液
• 粪便

按分布渠道

• 医院药房
• 在线药房
• 零售药房
• 其他

驱动因素

无创家用检测套件的便利性正在推动市场发展

无创家用检测套件的便利性极大地推动了不同人群中癌症筛查实践的采用。这些套件允许个人在家中私密地收集粪便或血液等样本，从而无需立即进行临床就诊并减轻后勤负担。例如，可在家进行的多目标粪便 DNA 检测（称为 FIT-DNA）在 50-75 岁成年人中的使用率从 2021 年的 8.3% 上升到 2023 年的 10.0%。这一增长反映出人们对结直肠癌检测自我诊断的信任度不断提高。

Exact Sciences Corporation 是该领域的主要参与者，开发了 Cologuard 检测，该检测通过提供用户友好的邮寄选项。到2023年，45-75岁成年人的结直肠癌总体筛查率达到67.4%，部分归功于这种无创方法。此外，粪便免疫化学测试（FIT）是另一种家庭选择，到 2023 年，利用率将稳定在 9.3%，突显了人们对简单、非侵入性工具的持续兴趣。

这些发展不仅提高了依从性，而且有利于早期检测，有可能降低与延迟诊断相关的死亡率。随着医疗保健系统将这些试剂盒整合到常规建议中，它们在扩大筛查范围方面的作用不断扩大。最终，这一驱动因素将家庭检测定位为主动癌症预防策略的基石。

限制

持续的准入障碍正在限制市场

持续的准入障碍，包括财务限制和缺乏认识，继续阻碍家庭癌症检测的广泛采用。许多符合资格的个人面临保险覆盖缺口或交通问题等挑战，即使以方便的家庭形式参与，这些挑战也阻碍了参与。例如，没有保险的成年人表现出显着的与覆盖率相比，筛查率明显较低，从而加剧了早期检测的差异。

2023 年，只有 67.4% 的 45-75 岁成年人接受了最新的结直肠癌筛查，尽管有在家中选择的方式，但仍有约 30% 的人未接受筛查。这一差距凸显了系统性问题，例如对低收入或少数族裔社区的外展活动不足。此外，到 2023 年，21-65 岁女性的宫颈癌筛查率将从 2019 年的 80.0% 下降至 75.4%，部分原因是担心侵入性手术或对自我检测功效的错误信息等障碍。

农村居民在没有立即提供者支持的情况下，经常会遇到邮寄样本或解释结果方面的延误。此外，某些套件缺乏标准化的报销政策限制了其可扩展性。这些限制不仅使健康不平等长期存在，而且还减缓了家庭检测对人口水平结果的潜在影响。解决这些问题需要目标教育干预措施，以确保公平分配和教育。

机遇

自我采样技术的创新正在创造增长机会

自我采样技术的创新通过提高难以接触的人群对宫颈癌筛查的参与度，带来了大量的增长机会。这些进步使得无需临床医生参与即可准确采集样本，为那些因不适或耻辱而避免进行传统盆腔检查的人弥补了差距。例如，邮寄的自取工具包已证明有可能将高危人群的筛查率提高 2.4 倍，参与率达到 41%，而标准外展方案的参与率为 17%。

这一提升至关重要，因为美国近 30% 的合格个人仍未接受宫颈癌筛查，每年约有 11,500 例筛查不足的人群被诊断出宫颈癌。键d进展包括 FDA 扩大了对 HPV 自采集设备的批准，促进了与初级保健和药房环境的融合。此类技术还支持虚拟随访，减轻医疗基础设施的负担，同时保持诊断精度。

政府项目与罗氏分子系统公司等开发商之间的合作也有机会，罗氏分子系统公司生产适用于自我采样的 cobas HPV 检测。此外，这些创新以服务不足的社区为目标，与公平目标相一致，有可能提高国家筛查率，以实现 2030 年健康人民的目标。随着可扩展性的提高，自我采样可以改变多种癌症类型的预防性护理服务。总体而言，这些机会标志着通往更具包容性和高效筛查生态系统的道路。

宏观经济/地缘政治因素的影响

经济增长和健康状况不断提高hcare 预算推动了家庭癌症检测市场的发展，使消费者能够在全球癌症发病率飙升的情况下接受方便的早期检测工具。然而，通货膨胀会增加原材料费用，从而给生产商带来压力，迫使他们提高套件价格，并减缓发展中经济体对价格敏感的家庭的采用速度。地缘政治压力，包括中美贸易壁垒、来自亚洲的关键零部件的供应链断裂、产品推出推迟以及跨国供应商的运费成本增加。

另一方面，这些紧张局势促使欧洲和亚太地区政府为国内生物技术计划提供资金，加速创新并使制造基地多元化，以实现更大程度的自力更生。美国自 2025 年 4 月起对医疗器械征收第 232 条关税，将癌症检测试剂盒的进口关税提高至 25% 或更高，这给小型进口商带来了压力，并抑制了美国的承受能力然而，这些措施刺激美国公司扩大本地生产，创造就业机会并保护市场免受全球动荡的影响。最终，坚定不移的消费者需求和快速的技术进步推动家庭癌症检测行业强劲扩张并改善全球准入。

最新趋势

FDA 批准家用自助收集设备正在创造增长机会

FDA 批准家用自助收集设备正在创造增长机会

FDA 批准家用自助收集设备正在创造增长机会

2025 年标志着一个关键的进步，通过用户友好的阴道拭子套件，可以更广泛地进行宫颈癌筛查。 Teal Wand 于 2025 年 5 月 15 日获得批准，允许 25 至 65 岁的个人私下收集样本并接受虚拟医疗服务提供者的处方和结果咨询。该设备与临床医生收集的样本实现了 95% 的正一致性百分比和 90% 的负一致性百分比强调HPV检测的高可靠性。

其在癌前病例中识别HPV的灵敏度达到96%，与传统方法相当，并在涉及600多名参与者的SELF-CERV研究中得到验证。此类批准解决了长期存在的障碍，因为 2023 年宫颈筛查率为 75.8%，低于美国每年 13,000 多例病例预防的最佳水平。通过促进邮寄提交，这些设备减少了诊所就诊次数，并提高了偏远或忙碌人群的合规性。

这一趋势建立在 2024 年之前诊所内自助收集扩展的基础上，加速了完全基于家庭的选择的势头。像 Teal Wand 背后的开发者一样，他们准备与公共卫生倡议合作进行分发。其结果是早期检测能力的激增，特别是对于高危人群。随着采用率的增长，这项创新有望降低与晚期疾病相关的发病率和医疗费用。本质上，它将无障碍筛查重新定义为一种标准做法。

区域分析

北美在家庭癌症检测市场上处于领先地位

2024年北美占整个市场的38.8%，随着消费者越来越多地采用远程癌症筛查套件来检测早期迹象，该地区经历了强劲的增长结直肠癌、宫颈癌、乳腺癌和遗传性癌症风险。远程医疗网络扩展了虚拟肿瘤学途径，使临床医生能够推荐家庭样本采集套件以进行后续评估和预防性筛查。药房和诊断公司扩大了 FDA 批准和 CLIA 验证的试剂盒的分销范围，改善了农村和服务不足人群的获取机会。

不断上涨的医疗成本鼓励患者寻求方便、门槛较低的检测选择，而无需前往诊所。美国国家癌症研究所报告新增癌症病例 2,001,140 例2023 年美国将出现这种情况（NCI – 美国癌症统计数据，“2023 年估计新病例”），这种重大疾病负担直接增加了对早期、可及的检测解决方案的需求。基因检测提供商扩大了基于唾液和血斑试剂盒的可用性，而保险公司则扩大了家庭筛查的报销范围。这些综合动力加强了整个 2024 年的区域市场扩张。

预计亚太地区在预测期内将实现最高的复合年增长率

随着医疗保健系统加强早期癌症检测计划并在快速城市化人口中扩大数字医疗的采用，亚太地区预计将在预测期内实现大幅增长。由于人们对早期检测益处的认识不断提高，消费者越来越多地寻求针对乳腺癌、结直肠癌、宫颈癌和遗传性癌症的家庭筛查工具。各国政府加强国家癌症控制计划，鼓励个人通过可访问的诊断渠道接受定期筛查。

诊断实验室扩大了印度、日本、中国和东南亚的家庭收集物流，扩大了患者覆盖范围。远程医疗平台整合了远程肿瘤科医生咨询，越来越多地采用家庭套件进行初步评估。日本国家癌症中心报告称，2022 年有 378,039 例癌症死亡（NCC 日本 - 2022 年癌症统计），强调了该地区对可扩展筛查解决方案的迫切需求。私人诊断链投资于高通量分子工作流程，以支持不断增加的测试量。这些进步共同为亚太地区奠定了强劲的前瞻性市场增长的基础。

主要地区和国家

北部美国

• 美国
• 加拿大

欧洲

• 德国
• 法国
• 英国
• 西班牙
• 意大利
• 俄罗斯
• 荷兰
• 欧洲其他地区

亚太地区

• 中国
• 日本
• 韩国
• 印度
• 澳大利亚
• 新新西兰
• 新加坡
• 泰国
• 越南
• 亚太地区其他地区

拉丁美洲

• 巴西
• 墨西哥
• 拉丁美洲其他地区

中东和非洲

• 南非
• 沙特阿拉伯
• 阿联酋
• 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

家庭癌症筛查领域的主要公司通过将其测试产品扩展到单一站点检测之外，包括多癌症组合和液体活检来寻求增长生物标志物检测，吸引注重健康、寻求在家中进行早期检测的消费者。他们集成了数字平台和移动应用程序，以提供轻松的样本跟踪、结果报告和后续指导，这改善了用户体验并培养了消费者信任。

他们通过在线药店、直接面向消费者的模式以及与健康零售商的合作来扩大分销，以覆盖全球的城市和半城市部分。他们通过投资自动化实验室工作流程、高灵敏度分子和基因组检测以及获得监管许可以确保临床可信度来扩大运营规模。他们通过预防性健康活动以及与远程医疗提供商的合作来提高认识，将家庭测试嵌入到更广泛的预防性护理框架中。

Guardant Health 是一个关键参与者，专门从事循环肿瘤 DNA 液体活检测试，并利用其基因组分析能力、强大的实验室基础设施和成熟的肿瘤学测试产品组合，大规模提供家庭和远程癌症筛查服务，推动市场扩张和消费者采用。

Top Key玩家

• 罗氏诊断
• 雅培实验室ies
• Thermo Fisher Scientific, Inc.
• bioMérieux SA
• DiaSorin S.p.A.
• Becton Dickinson & Co. (BD)
• Bio‑Rad Laboratories, Inc.
• Ortho Clinical Diagnostics

近期进展

• 2025 年 5 月，FDA 批准了 Teal Wand，这是第一个可以在家使用的宫颈癌筛查选项。该设备需要处方，使 25 至 65 岁的女性能够收集自己的阴道样本，有助于消除常规筛查的障碍并提高整体参与率。
• 2024 年 10 月，Exact Sciences 的 Cologuard Plus 获得了 FDA 的批准，这是其针对结直肠癌的家用粪便 DNA 筛查测试的更新版本。这一新的迭代在广泛使用的原始 Cologuard 测试的基础上提高了识别癌症和晚期癌前生长的性能。