报告概述

到 2033 年，全球单采市场规模预计将从 2023 年的35 亿美元增长到62 亿美元左右，在预测期内以复合年增长率 5.9% 的速度增长。 2024年至2033年。北美在单采血液市场上保持主导地位，占据36.3%以上的市场份额，市场价值13亿美元。

单采血液成分是一种医疗程序，涉及分离和去除患者血液中的特定成分，如血浆、血小板、白细胞和红细胞。该程序可用于血浆置换、白细胞去除术和血小板去除术等治疗目的。例如，血浆去除术通常用于治疗重症肌无力等自身免疫性疾病，而白细胞去除术有助于治疗白血病和淋巴瘤等疾病。阿迪从理论上讲，单采血液在献血中发挥着至关重要的作用，特别是在血浆和血小板的采集方面。

由于对血液制品的需求不断增加以及单采技术的进步，全球单采市场正在不断增长。更高效和自动化的系统等创新正在推动这一增长。单采设备和耗材对于治疗应用和血液采集至关重要。此外，血液疾病、自身免疫性疾病和癌症治疗的患病率不断上升，进一步刺激了对单采术的需求。随着越来越多的患者需要这些疗法，这一趋势预计将在未来几年持续下去。

白细胞分离术是单采术的关键组成部分，广泛应用于癌症治疗，特别是 CAR-T（嵌合抗原受体）细胞治疗。这种疗法用于治疗淋巴瘤和白血病等血癌。 《HeartRhythm Journal》的一项研究表明，大约 240,185 名白细胞去除术患者美国每年都会进行手术，从 2016 年到 2020 年，手术数量显着增加。对 CAR-T 疗法不断增长的需求是这一增长的主要驱动力，反映了癌症治疗的更广泛趋势。

此外，单采术还用于治疗高丙种球蛋白血症 (HGV) 等疾病，这种情况通常发生在华氏巨球蛋白血症 (WM) 患者中。根据 NCBI 发表的一项研究，超过 30% 的 WM 患者在患病期间因 IgM 五聚体高度粘稠而发生 HGV。骨髓瘤，特别是 IgA 型和 IgG 型，是 HGV 的第二大病因，分别占病例的 25% 和 5%。这凸显了对有效的单采术治疗来管理这些病症的需求不断增长。

最近的研究也证明了单采术在治疗先兆子痫方面的益处。发表在 AHA 期刊上的一项研究表明，使用单采系统来消耗 sFlt-1（一种与预防相关的蛋白质）子痫，妊娠期延长约 15 天，而未经治疗的患者则为 3-5 天。这些发现强调了单采术在改善各种医疗状况下的患者治疗效果方面的潜力，有助于扩大其市场应用范围。

单采术市场是由技术创新、对血液制品的需求不断增长以及血液疾病和癌症患病率不断增加所驱动的。根据最近的研究，血浆分离术的治疗应用正在扩展到不同的医学领域，包括癌症治疗和先兆子痫管理。全球单采市场预计将继续其增长轨迹，特别是在医疗基础设施发达的北美和欧洲。

主要要点

• 市场增长：全球单采市场预计到 2033 年将达到 62 亿美元，并且不断增长2024 年至 2033 年复合年增长率为 5.9%。
• 北美主导地位：到 2023 年，北美占据超过 36.3% 的市场份额，价值13 亿美元，引领全球市场。
• 设备细分市场： 设备细分市场在 2023 年以63.7%的份额引领市场，对于血液成分分离和治疗性单采术至关重要。
• 血浆分离术占据主导地位：2023 年血浆分离术占市场42.9%，广泛用于治疗自身免疫性疾病和肌无力等慢性疾病
• 离心技术：离心仍然是主导技术，到 2023 年将占据66.2%市场份额，以按密度有效分离血液成分而闻名。
• 血液疾病：血液分离术白血病和淋巴瘤等疾病在 2023 年占据35.9%市场，这对于有效的患者管理至关重要。
• 神经系统应用：血浆分离术越来越多地用于治疗神经系统和自身免疫性疾病，如多发性硬化症和重症肌无力，改善患者的治疗效果。
• 血浆需求上升：需求不断增长在血浆衍生药品的使用增加的推动下，源血浆正在推动市场增长。
• 高程序成本：单采术的高成本和复杂性限制了可及性，特别是在低收入地区，对市场扩张构成挑战。
• 技术创新：单采术设备（例如自动化系统）的持续创新，有望提高效率、更快的程序并增强患者的治疗能力结果。

产品类型分析

2023 年，设备细分市场在血浆成分市场的产品类型细分市场中占据主导地位，占据超过 63.7% 的份额。该细分市场的领先地位凸显了其在血液成分分离中的关键作用。设备主要用于治疗应用和献血，支持血浆提取和干细胞采集等治疗。

对这些设备的需求源于技术进步，这些进步提高了单采手术的效率和安全性。医院和血液中心作为主要用户，依赖这些设备提供血浆采集和白细胞分离术等基本服务。慢性病的增加和治疗中对血液成分的持续需求推动了这一需求。

创新性单采设备的监管批准进一步支持了该领域的实力。这些批准允许新的、先进的机器进入市场，这些机器配备了改进的功能并在手术过程中为患者提供更好的舒适度。这些创新确保设备符合最高的安全标准。

在持续的技术发展和不断增长的医疗保健需求的推动下，设备领域的未来似乎很强劲。由于医疗保健提供者注重治疗效果和患者安全，该细分市场有望保持其市场领先地位。单采技术的不断发展表明了持续增长和创新的趋势。

流程分析

2023年，血浆分离技术在单采市场的流程细分市场中占据主导地位，占据了超过42.9%的市场份额。这种方法主要用于治疗自身免疫性疾病和慢性疾病，如格林-巴利综合征和重症肌无力。它因其能有效去除血浆中的有害物质而受到青睐，为患者提供快速缓解nts。

白细胞分离术的使用紧随其后，主要用于肿瘤学和骨髓移植场景。它有助于选择性提取白细胞。这对于接受化疗或治疗白细胞疾病的患者尤其有益，可显着帮助他们的治疗过程。

血小板去除术和红细胞去除术是较小的部分，但同样重要。血小板去除术对于收集用于严重血小板减少症患者输血或重大外科手术期间的血小板至关重要。红细胞去除术通过降低血栓形成的风险，在治疗镰状细胞病和真性红细胞增多症等疾病方面发挥着关键作用。

其他单采手术类别包括不太常见但至关重要的技术，例如脂质单采术和干细胞采集。这些专门程序突出了单采技术在满足不同医疗需求方面的适应性和范围。它们对于特殊用途至关重要

技术分析

2023年，离心技术在单采技术领域占据主导地位，占据66.2%份额。该方法因其有效分离血液成分而被优选。通过高速旋转血液，它可以根据密度分离成分。这种效率使其成为医疗机构中血浆和血小板采集等程序的热门选择。

离心以其可靠性和快速处理能力而闻名。它在血库和医院的广泛使用凸显了它的重要性。该技术支持关键的医疗治疗，确保必要的血液成分的稳定供应。其强大的功能巩固了其作为血浆分离术市场基础技术的地位。

膜分离是一种替代技术血浆分离术市场中的逻辑。它的与众不同之处在于，它使用膜过滤器根据大小而不是密度来分离血液成分。这种方法对于经常接受治疗的患者特别有益。众所周知，与离心相比，它对血细胞的影响较小，因此可以保持细胞完整性。

尽管膜分离有其优点，但与离心相比，其市场份额较小。这主要是由于离心的存在和临床环境中较高的采用率。然而，单采技术的不断进步不断提高效率和安全性，有望重塑未来的市场偏好，并扩大膜分离等更温和方法的使用。

应用分析

2023年，血液疾病领域在单采市场的应用领域中占据主导地位，占据了超过35.9% 份额。该细分市场的领先地位是由于需要分离血液成分进行治疗的血液疾病数量不断增加。单采术对于治疗白血病、淋巴瘤和骨髓瘤等疾病至关重要，对于有效的患者管理至关重要。

单采术在神经系统疾病中的应用也值得注意。它用于治疗影响神经系统的自身免疫性疾病，例如多发性硬化症和重症肌无力。这种方法有助于去除加剧这些病症的抗体和其他免疫成分。因此，单采术可以显着改善患者的治疗效果和整体健康状况。

自身免疫性疾病也可以从单采术中受益。它用于从血液中提取致病性自身抗体、免疫复合物和炎症介质。该应用对于狼疮和类风湿性关节炎等疾病至关重要，这些疾病的标准治疗可能会失效简短的。单采术直接针对免疫系统，提供了缓解疾病的潜在途径。

单采术的应用扩展到肾脏疾病，治疗古德帕斯彻综合征和溶血性尿毒症综合征等疾病。它可以清除血液中的有害物质，保护肾脏免受进一步损害。这说明了血浆分离术在紧急护理环境中拯救生命方面的关键作用。此外，它还应用于各种心血管和代谢疾病，展示了其作为治疗工具的广泛用途。

主要细分市场

按产品类型

• 设备
• 一次性用品

按血浆分离术程序

• 白细胞分离术
• 血浆分离术
• 血小板分离术
• 红细胞分离术
• 其他分离术程序

按技术

• 离心
• 膜分离

按技术应用

• 肾脏疾病
• 血液逻辑疾病
• 神经系统疾病
• 自身免疫性疾病
• 其他应用

驱动因素

慢性病患病率增加

心血管疾病、糖尿病和神经系统疾病等慢性疾病的患病率是单采血液成分的重要驱动因素市场。这些疾病通常需要治疗性血浆分离术，导致其需求增加。例如，在美国，心脏病和中风每年导致超过 944,800 人死亡，这凸显了对血液成分进行有效管理的迫切需要。

此外，全世界慢性病和自身免疫性疾病（包括镰状细胞性贫血、白血病和多发性硬化症）的发病率不断增加，需要将治疗性单采术作为治疗方案的一部分。研究表明，不断上升的医疗负担支持了对单采血液分离服务的强劲需求，反映出这项技术在治疗方案中的应用。

此外，医疗保健意识的增强和先进医疗治疗的可及性进一步促进了单采血液成分市场的增长。例如，改善的医疗基础设施允许更广泛地使用这些救生程序，确保患者获得治疗复杂慢性病所需的护理。这一趋势凸显了单采术在当代医疗实践中日益增长的重要性。

限制

手术成本高且复杂

单采术市场面临重大限制，主要是由于手术成本高昂。这一因素使得低收入地区的个人很难获得这些必要的医疗服务。此外，这些治疗的可用性在很大程度上取决于自愿捐献者，他们提供所需的血液成分。这种依赖关系会限制访问血浆分离术材料的稳定性，影响各个地区治疗的整体功效和范围。

根据疾病控制和预防中心的一项研究，管理与血浆分离术相关的系统是复杂且昂贵的。例如，2019 年美国癫痫病的总医疗费用达到134 亿美元，其中54 亿美元直接与治疗病情本身相关。这些经济负担可能会限制单采术的广泛使用和采用，特别是在资源较少的地区。

这些经济挑战凸显了对更实惠、更容易获得的单采术解决方案的需求，特别是对于服务不足的社区。对自愿捐赠者的依赖使单采术的可用性进一步复杂化，需要创新方法来提高捐赠者的可用性并降低成本，确保更广泛地获得这些关键治疗。

机会机构

单采程序的技术进步

单采设备的技术创新意味着提高程序安全性和效率的重要机会。例如，自动单采机彻底改变了血液成分的分离方式，提供更高的精度和更少的手动干预。根据“RSC PUBLISHING”最近的一项研究，与手动方法相比，自动离心显着将红细胞的回收率提高到约 86-89%，回收率约为 67-84%​。

此外，操作模式的进步减少了手术时间，并最大限度地减少了血小板丢失等并发症。例如，自动离心可将程序时间缩短近 20%，从而最大限度地降低与较长处理时间相关的风险。这些技术进步不仅提高了效率，还扩大了单采术的潜在用途治疗环境和供体管理。

随着全球单采市场预计将显着增长，单采技术的创新对于扩大规模以有效满足不断增长的需求至关重要​。这些改进不仅可以节省成本，而且可以通过更可靠、更快速的血液成分分离来改善患者的治疗效果。

趋势

对源血浆的需求不断增长

随着对血浆源医药产品的需求不断增加，单采血液成分市场正见证着对源血浆需求不断增长的显着趋势。随着血浆新治疗应用的发现和商业化，这一趋势有望进一步推动市场发展。据行业分析师称，血浆使用量的扩大凸显了向更专业的生物医学解决方案的更广泛转变，有望实现该领域的持续增长。

研究表明，全球健康意识的高涨正在加速扩大了对等离子体源的需求。随着医学科学发现血浆在治疗方案中的更多应用，对于提取血浆至关重要的单采过程变得越来越重要。在医疗保健技术的进步以及人们对血浆衍生产品的治疗益处的认识不断提高的支持下，这种上升趋势预计将持续下去。

经济因素和技术进步在塑造单采血液成分市场方面也发挥着至关重要的作用。医疗需求和经济考虑之间复杂的相互作用既带来了增长的挑战也带来了机遇。例如，对高效单采技术的需求正在促使对更好技术的投资，这反过来可能会带来更方便、更有效的血浆采集方法，从而使整个市场受益。

区域分析

2023年，北美在单采市场上占据主导地位等，占据了超过36.3％的份额，并拥有13亿美元的年度市值。这一巨大的市场份额很大程度上归功于该地区先进的医疗基础设施。北美拥有一些世界领先的医院和医学研究设施，这些设施对于支持在临床环境中广泛使用单采术程序至关重要。

癌症和自身免疫性疾病等慢性疾病的高患病率也在推动该地区对单采术服务的需求方面发挥着至关重要的作用。由于这些病症需要专门的治疗方法，因此血浆分离术成为治疗方案的关键组成部分。这增加了对单采技术的依赖和需求，确保了市场的稳定增长。

北美卫生当局和政府的支持性法规和大量资金进一步支撑了市场。这些机构积极推动采用创新的医疗方法，包括血浆分离术。此外，该地区领先的医疗技术公司带头的技术进步不断提高单采术程序的有效性和范围。

最后，医疗保健提供者的培训计划的意识和可用性确保了单采术技术的熟练应用。全面的保险覆盖范围和较高的人均医疗保健支出也确保了这些先进治疗方法的广泛使用。这些要素共同维持了北美在全球单采血液分离术市场的领先地位。

主要地区和国家

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 法国
  • 英国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 俄罗斯
  • 荷兰
  • 欧洲其他地区
• 亚太地区
  • 中国
  • 日本
  • 韩国
  • 印度
  • 新西兰
  • 新加坡
  • 泰国
  • 越南
  • 亚太地区其他地区
• 拉丁美洲
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 拉丁美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋
  • 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

在单采血液成分市场中，Fresenius Kabi AG 是一个杰出人物，以其强大的单采血液设备产品组合而闻名。该公司因保持高标准的质量和创新而闻名，显着提高了全球患者护理水平。他们的设备在提供可靠、高效的单采血液分离解决方案方面发挥着关键作用，巩固了他们在市场上的地位。

Terumo BCT Inc. 和 Haemonetics Corporation 也是主要贡献者。 Terumo BCT 以其在血液成分治疗方面的技术进步而闻名，因提高安全性和安全性而赢得信任和血液采集的效率。与此同时，Haemonetics 的血液管理系统发挥了重要作用，优化了血液中心和医院的流程。

旭化成医疗有限公司凭借其先进的单采机发挥着至关重要的作用，这对于治疗性单采和血液成分分离至关重要。他们对膜技术研究的承诺极大地推进了血浆分离术的应用。 PlasmaSat Inc. 虽然规模较小，但凭借其专业的血浆采集解决方案取得了重大进展，有效满足了利基市场的需求。其他主要参与者推动区域市场渗透并适应当地需求，推动单采术行业的全球扩张。

市场主要参与者

• Fresenius Kabi AG
• Terumo BCT Inc.
• Haemonetics Corporation
• Asahi Kasei Medical Co. Ltd.
• PlasmaSat Inc.
• Cerus公司
• Cobe BCT（Gambro 的一个部门）
• Baxter International Inc.
• Nihon Kohden Corporation
• Sorin Group（现为 LivaNova 的一部分）
• Medica S.p.A.
• 其他主要参与者

近期进展

• 2024 年 11 月：Terumo Blood and Cell Technologies宣布成立全球治疗创新业务部门。该部门整合了治疗性血浆分离术以及细胞和基因治疗方面的专业知识，以加强整个治疗过程中的患者护理。通过利用 Spectra Optia™ 单采系统、Quantum Flex™ 细胞扩增系统和 FINIA™ 填充和完成系统等平台的数据，该公司旨在提高护理标准并扩大治疗可能性。
• 2023 年 12 月：Haemonetics 以约 2.55 亿美元完成了对专注于心脏病学的医疗设备公司 OpSens Inc. 的收购。这一战略举措旨在通过创新光纤增强 Haemonetics 的医院产品组合传感器技术，有可能改善介入心脏病学的患者护理。