报告概述

全球抗体药物偶联物市场规模预计将从 2024 年的143 亿美元增至 2034 年的348 亿美元左右，预测期内复合年增长率为9.3% 2025 年至 2034 年。2024 年，北美领先市场，获得超过 48.4% 的市场份额，收入69 亿美元。

全球癌症发病率不断上升是抗体药物偶联物 (ADC) 市场的主要驱动力。 ADC 是高度靶向的生物制药，将单克隆抗体的特异性与细胞毒性药物的功效相结合，能够将治疗有效负载直接精确递送至癌细胞。

根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，预计未来二十年癌症病例将增加约 70%，从 2020 年的 1810 万新病例增加到 2040 年的约 3000 万例。全球癌症负担不断加重，迫切需要更有效、毒性更低的治疗方法，这使得 ADC 成为现代肿瘤学的基石。

战略合作和不断增加的投资正在塑造关键的市场趋势。制药公司越来越多地建立数十亿美元的合作伙伴关系和收购，以获得创新的 ADC 平台和管道。例如，2023 年 10 月，BioNTech 通过与 MediLink Therapeutics 签订许可协议，获得了 HER3 靶向 ADC 的全球开发和商业化权利。

该交易包括 7000 万美元的预付款和总计高达 10 亿美元的基于里程碑的付款。这些协议凸显了 ADC 在癌症治疗中日益增长的战略重点，加速了新型候选药物的开发，并扩大了它们在实体瘤和血液肿瘤中的应用。

ADC 设计的创新和克服耐药性的努力正在创造重大成果。市场机会。下一代 ADC 正在开发中，具有增强的接头稳定性、新型细胞毒性有效负载和改进的位点特异性缀合，旨在减少脱靶毒性并提高治疗效果。

隶属于美国国立卫生研究院 (NIH) 的国家癌症研究所 (NCI) 继续资助先进药物输送系统和靶向治疗的研究，支持这些复杂分子的开发。私人投资、公共资金和技术进步的结合确保了 ADC 市场保持活力并准备持续增长。

主要要点

• 2024 年，抗体药物偶联物市场的收入为143 亿美元，复合年增长率为 9.3%，预计到2034年将达到348亿美元。
• 产品类型细分为kadcyla、enhertu、adcetris、padcev、trodelvy、polivy等，其中kadcyla在2023年占据领先地位，市场份额为27.4%。
• 从技术角度来看，市场分为类型、链接器技术类型和有效负载技术。其中，连接技术类型占据了显着份额，占42.8%。
• 此外，就应用领域而言，市场分为血癌、乳腺癌、尿路上皮癌和膀胱癌等。乳腺癌领域占据主导地位，在抗体药物偶联物市场中占据最大的收入份额，为 36.9%。
• 目标细分市场分为 HER2、CD30、CD22 等，其中 HER2 细分市场处于领先地位，收入份额为 38.2%。
• 北美通过确保市场份额领先市场2023 年48.4%。

产品类型分析

IncKadcyla 在肿瘤学领域的重新采用推动了该产品的市场增长。 Kadcyla 预计将受益于其靶向机制，将单克隆抗体与细胞毒性药物相结合，选择性地破坏癌细胞。该疗法预计将扩大其治疗乳腺癌的范围，特别是在传统疗法疗效有限的 HER2 阳性患者中。由于 Kadcyla 的临床益处和经过验证的安全性，预计医院和肿瘤诊所将越来越青睐 Kadcyla。

正在进行的临床试验可能会支持扩展适应症，从而提高该产品的市场渗透率。公司之间旨在改善分销网络的战略合作预计将增强 Kadcyla 的市场份额。肿瘤学家和患者倡导团体之间的宣传活动预计将进一步推动采用。扩大生产规模可能会降低单位成本，增加高需求地区的可及性。

监管其他适应症的批准预计将增加增长动力。由于肿瘤学的个性化医疗趋势，Kadcyla 预计会引起极大的兴趣。随着诊断能力的提高，新兴市场的需求预计将增加。持续投资研发可能会推出改进的配方。 Kadcyla 在联合治疗中的疗效预计将增强临床偏好。

旨在报销支持的定价策略预计将保持竞争地位。证明生存益处的现实证据预计将增强医生的信心。医院采购计划可能会将 Kadcyla 纳入标准协议中。针对肿瘤学家的针对性营销预计将扩大其采用范围。 HER2 阳性癌症诊断数量的不断增加预计将增加需求。 Kadcyla 强大的专利组合预计将维持市场独占性。总体而言，卡由于临床、战略和市场驱动因素，dcyla 预计仍将是领先的 ADC 治疗领域。

技术分析

接头技术在抗体药物偶联物中的重要性不断上升，巩固了其主导的市场份额。连接体确保将细胞毒性有效负载靶向递送至癌细胞，最大限度地减少脱靶效应并提高治疗指数。可切割和不可切割接头的创新预计将推动多个 ADC 平台的采用。制药公司预计会优先考虑先进连接器的开发，以实现 ADC 产品的差异化。对稳定和肿瘤特异性接头的研究可能会扩大在乳腺癌和血癌中的临床应用。

对增强接头稳定性的关注预计将减少副作用，增强医生的信心。随着 ADC 管道的增长，对优化链接器技术的需求预计也会增加。双方战略合作预计生物技术公司和研究机构将加速创新。受专利保护的连接器可能会吸引投资并增强竞争优势。预计连接技术将在联合疗法中发挥至关重要的作用。强调链接器安全性的监管批准预计将鼓励采用。精准医疗计划的兴起预计将增强复杂连接体的价值。

预计市场将增长，因为纳入新型连接体化学物质的 ADC 试验不断增加。生物制药公司预计将在开发早期整合接头优化。连接器附着方法的制造进步可能会提高可扩展性。强调连接器功效的学术研究预计将支持临床采用。肿瘤中心的全球扩张预计将增加对具有先进连接器的 ADC 的需求。可切割连接体的持续创新预计将提高收益广告投放效率。 Linker 技术预计仍将是 ADC 市场动态的主要增长驱动力。

应用分析

全球乳腺癌发病率不断上升，支持了其在 ADC 领域的领先应用领域。乳腺癌治疗越来越强调靶向治疗，ADC 在 HER2 阳性病例中提供临床优势。不断提高的认识和筛查计划预计将促进早期诊断，从而使 ADC 得到更广泛的使用。医院和肿瘤中心预计将 ADC 纳入标准治疗方案。多种乳腺癌 ADC 的批准预计将扩大市场占有率。临床研究表明无进展生存期的改善可能会影响处方模式。新辅助和辅助治疗中对 ADC 的需求预计将增加。

制药公司预计将投资于乳腺癌特异性 ADC 研究。扩张预计患者援助计划将改善可及性。结合 ADC 的联合疗法有望提高治疗效果。增加靶向治疗的保险范围可能会支持采用。生物标志物测试的技术进步预计将有助于精确的患者选择。 ADC 开发商和肿瘤医院之间的战略合作预计将加强市场占有率。

针对耐药性乳腺癌的下一代 ADC 的开发预计将创造增长机会。预计来自现实世界的数据将验证临床试验结果。预计增强的制造能力将满足不断增长的需求。宣传活动可能会告知患者治疗选择。个性化肿瘤治疗的趋势预计将加强 ADC 的使用。由于临床疗效和患者意识的提高，预计乳腺癌细分市场将保持强劲增长。

靶点分析

日益关注 HER2 作为治疗靶点推动了 ADC 市场的大幅增长。 HER2 阳性癌症对靶向 ADC 治疗反应良好，与传统化疗相比可提供更好的结果。临床研究预计将鉴定出适合 ADC 治疗的新型 HER2 表达肿瘤。由于 HER2 靶向 ADC 的特异性和安全性，预计肿瘤中心将广泛采用它们。生物技术公司和学术机构之间的战略合作伙伴关系预计将扩大以 HER2 为重点的 ADC 管道。

强调 HER2 适应症的监管批准可能会鼓励医生采用。预计对伴随诊断的投资将增加患者对 HER2 疗法的选择。 HER2 靶向 ADC 预计将在免疫疗法和激素疗法的联合治疗方案中发挥至关重要的作用。扩大临床试验探索新型 HER2 连接子和 Payloads 预计将支持创新。医疗保健提供者可能会实施有利于 HER2 特异性 ADC 的治疗指南。

制造改进预计将提高生产效率和供应。证明生存益处的真实世界证据有望增强临床信任。随着诊断能力的提高，新兴经济体的市场渗透率预计将上升。 HER2 生物标志物测试的采用预计将加速，支持精准治疗。医生教育举措可能会扩大针对 HER2 的治疗的采用。

制药公司的产品组合多元化预计将增强市场竞争力。受专利保护的 HE​​R2 ADC 预计将保持排他性并增加收入。将 HER2 靶向 ADC 整合到早期治疗中可能会扩大用途。预计对克服阻力机制的研究将维持增长。总体而言，靶向 HER2 的 ADC 预计将占据主导地位。由于治疗相关性和临床表现而占据市场。

主要细分市场

按产品类型

• Kadcyla
• Enhertu
• Adcetris
• Padcev
• Trodelvy
• Polivy
• 其他

按技术

• 类型
  • 不可裂解链接器
  • 无链接器
  • 可切割链接器
• 链接器技术类型
  • VC
  • VA
  • Sulfo-SPDB
  • Hydrazone
  • 其他
• 有效负载技术
  • MMAF
  • MMAE
  • DM4
  • 喜树碱
  • 其他

按应用

• 血癌
  • 多种骨髓瘤
  • 淋巴瘤
  • 白血病
• 乳腺癌
• 尿路上皮癌和膀胱癌
• 其他

目标

• HER2
• CD30
• CD22
• 其他

驱动程序

全球不断崛起癌症发病率正在推动市场发展。

抗体药物偶联物 (ADC) 市场正在经历显着增长，这主要是由全球癌症负担不断升级所推动的。 ADC 代表了一类新型靶向疗法，它将靶向癌细胞的抗体特异性与化疗药物的细胞毒能力结合起来。这种靶向递送机制可最大限度地减少对健康细胞的损害，从而减少传统化疗通常带来的严重副作用。

根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，癌症是全世界死亡的主要原因，预计 2020 年将有 1000 万人死亡。这一令人震惊且不断增长的统计数据凸显了迫切需要更有效、毒性更低的治疗方案。据研究人员估计，2023 年，仅美国就有近 103,000 例新癌症病例可能与医学成像辐射有关。如此庞大的患者群体，再加上经过验证的效率ADC 在特定癌症类型中的有效性，为这些创新疗法的持续开发和商业化提供了强大而持续的动力。

限制

高昂的研发成本正在限制市场。

市场的一个重大限制是这些复杂药物的研究、开发和临床试验所需的大量财务投资生物制药。开发 ADC 的过程是一个漫长且昂贵的过程，涉及三种不同成分的复杂合成：抗体、细胞毒性有效负载和连接体。每个成分都必须针对安全性和有效性进行优化，最终的结合物必须经过严格的测试，以确保稳定性和靶向递送。

根据 2024 年的分析，肿瘤药物的 III 期临床试验的平均成本可能超过 1 亿美元。高昂的进入成本限制了数量可以参与市场并可以放慢创新步伐的公司。此外，ADC 的制造过程非常复杂，需要专门的设施，从而增加了将产品推向市场的总体成本。这种财务负担可能成为这些救命药物的广泛供应和可负担性的重大障碍。

机遇

扩展到肿瘤学以外的新适应症正在创造增长机会。

加速研究使用 ADC 治疗癌症以外的适应症，为市场带来了重大机遇。虽然 ADC 在肿瘤学方面取得了显着的成功，但其靶向作用机制同样与一系列其他疾病相关，特别是那些涉及特定的过度表达细胞类型的疾病。

研究人员目前正在积极探索使用这些分子来治疗自身免疫性疾病ders、传染病，甚至心血管疾病。这种多元化开辟了巨大的、未开发的患者群体和新的收入来源。例如，2024 年对美国国家医学图书馆临床试验数据库的搜索显示，许多临床试验正在研究 ADC 治疗类风湿关节炎和系统性红斑狼疮等疾病的效果。这种向新治疗领域的扩张代表了该技术的范式转变，并有望通过解决多种疾病状态下未得到满足的医疗需求，成为未来增长的主要推动力。

宏观经济/地缘政治因素的影响

先进癌症治疗行业正在充满挑战的宏观经济和地缘政治环境中运作，这直接影响到研究预算和供应链稳定性。全球通胀上升增加了关键原材料、专业材料的成本试剂和生物制药生产所必需的熟练劳动力。美国医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 的数据显示，2024 年全国医疗保健支出增长了 8.2%，反映出医疗产品和生物制药成本上升。

地缘政治紧张局势进一步增加了不确定性，因为贸易中断和出口管制导致单克隆抗体等关键成分的供应出现波动。 2024 年行业报告指出，地区冲突和贸易争端导致重要投入品的运输明显延误和成本激增。尽管面临这些挑战，生物制药公司正在通过供应商多元化和投资本地制造能力、增强供应链弹性并确保治疗的持续可用性来适应。

当前的美国关税政策正在从根本上重塑生物制药行业公司的战略格局，迫使重新评估全球供应链网络。对进口生物加工设备和原材料（例如专用树脂或一次性系统）征收关税会给制造商带来巨大的直接成本。美国海关和边境保护局 2023 财年报告强调，该机构根据 301 条款对来自某些地区的商品征收了超过 380 亿美元的关税，这一成本影响了 ADC 等复杂疗法的整个生产链。

这种财务压力正在促使企业积极寻找替代采购策略，并迫使企业重新考虑对全球供应商的长期依赖。虽然这造成了直接的负面财务影响，但它也促进了向建立更强大、以国内为中心的供应链的强大战略转变。缓解关税相关风险的需要正在加速对美国生物制造能力的投资。

政府的 2024 年报告政府资助的倡议指出，关键生物制药生产本地化的资本支出大幅增加。这一战略推动最终将加强国家的医疗保健供应链，降低其对未来地缘政治冲击的脆弱性，并确保更可靠的基本药物供应。

最新趋势

下一代链接器和有效负载技术的开发是最近的趋势。

2024 年的一个重要趋势是高度关注开发下一代链接器和有效负载技术。连接器和有效负载技术可改善 ADC 的治疗窗口并降低脱靶毒性。早期的 ADC 有时面临接头稳定性的挑战，导致细胞毒性有效负载过早释放并导致全身副作用。最近的研发工作集中在创造更稳定的连接体上，这些连接体只有在达到预期效果后才会释放药物。调整靶细胞，从而提高治疗的安全性。

此外，科学家们正在开发更有效的有效负载以提高疗效。这种趋势在利用这些先进技术的 ADC 临床试验数量不断增加中显而易见。根据 2023 年 ADC 开发报告，人们正在探索许多新方法来解决早期疗法的局限性。这些药物核心成分的持续创新对其长期成功至关重要，也是改善患者治疗效果的关键因素。

区域分析

北美在抗体药物偶联物市场处于领先地位

北美抗体药物偶联物 (ADC) 市场占据了 48.4% 的巨大份额。 2024 年全球市场。这种领先地位直接归功于高度发达的医疗基础设施、大量投资肿瘤学研究和癌症患病率很高。据美国癌​​症协会估计，2022 年美国将诊断出 190 万个新癌症病例。

这一庞大且不断增长的患者群体推动了对创新和靶向癌症治疗的持续需求。此外，政府机构的大量资金支持 ADC 的研发渠道。例如，美国国家癌症研究所 (NCI) 在癌症研究方面拥有大量预算，到 2023 年总预算将达到 72.2 亿美元。

这笔资金加速了新疗法的发现和临床转化。美国食品和药物管理局 (FDA) 也发挥了至关重要的作用，提供快速通道和突破性治疗指定，加速了新 ADC 的批准，使它们比以往更快地为患者提供。

预计亚太地区在预测期内将经历最高的复合年增长率

预计亚太地区抗体药物偶联物市场将在预测期内经历强劲增长。这在很大程度上是由于癌症负担显着且不断增加、医疗保健支出不断增加以及对精准医疗日益关注的结果。世界卫生组织 (WHO) 注意到该地区癌症病例显着增加。

国际癌症研究机构 (IARC) 报告称，到 2022 年，亚洲估计将新增 980 万癌症病例，代表着需要这些先进疗法的大量患者。这种高患病率加剧了对创新和有效治疗方案的需求。

主要国家更简化的监管流程也为市场提供了支持。例如，2023年，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了创纪录的104种新药，其中肿瘤药物是第一大治疗领域。这种监管效率可能会o 吸引更多全球制药公司，这些公司正在积极寻求将其 ADC 引入亚洲庞大且快速增长的市场。

关键地区和国家

北方美国

• 美国
• 加拿大

欧洲

• 德国
• 法国
• 英国
• 西班牙
• 意大利
• 俄罗斯
• 荷兰
• 其他地区欧洲

亚太地区

• 中国
• 日本
• 韩国
• 印度
• 澳大利亚
• 新西兰
• 新加坡
• 泰国
• 越南
• 其他地区亚太地区

拉丁美洲

• 巴西
• 墨西哥
• 拉丁美洲其他地区

中东和非洲

• 南非
• 沙特阿拉伯
• 阿联酋
• 其他地区MEA

关键参与者分析

关键参与者的主要策略tibody药物结合物市场是一个积极的并购和合作战略。公司经常寻求许可协议和收购小型生物技术公司，以获得新技术、专有平台和有前途的候选药物。这种方法使他们能够快速扩展管道并利用外部专业知识，而无需内部开发的时间和成本。

此外，公司正在大力投资于研发，重点是改进连接器技术和有效负载效力，以提高功效并减少脱靶毒性。他们还寻求扩大现有已批准疗法的适应症，从而有效增加可治疗的患者群体。

第一三共是一家总部位于日本的全球制药公司，已牢固确立了自己作为该领域领先创新者的地位。该公司利用其专有的 DXd 平台开发一系列高效、强效的药物g 缀合物。他们最著名的产品是 Enhertu（曲妥珠单抗 deruxtecan），这是一种与阿斯利康共同开发的药物，已获得多项批准用于治疗各种 HER2 阳性癌症。第一三共的商业模式利用战略合作来加速其肿瘤产品组合的开发和商业化。这一战略催生了强大的产品线，并使该公司成为全球肿瘤市场的关键参与者。

主要参与者

• 武田制药有限公司
• Seagen, Inc
• 辉瑞公司
• 葛兰素史克公司
• 吉利德科学公司
• 霍夫曼-拉罗氏公司有限公司
• 第一三共株式会社
• 阿斯利康
• Astellas Pharma, Inc
• ADC Therapeutics SA

近期进展

• 2024年1月，Celltrion, Inc.与药明康德合作XDC 根据谅解备忘录为 f 提供端到端服务或抗体药物偶联物 (ADC)，涵盖研究和制造过程。
• 2024 年 1 月，Johnson & Johnson Services, Inc. 收购了 Ambrx Biopharma, Inc.，获得了其专有 ADC 平台的使用权。此次收购旨在利用下一代 ADC 技术推进前列腺癌的创新治疗。
• 2024 年 1 月，MediLink Therapeutics 与 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 达成合作和许可协议，共同开发 YL211，这是一种旨在增强肿瘤学治疗效果的尖端 ADC。