报告概述

全球 alpha-1 抗胰蛋白酶缺乏增强疗法市场规模预计将从2022 年 14.13 亿美元增至2032 年 25.17 亿美元左右，在预测期内复合年增长率为 6.1%从 2022 年到 2032 年。

最近对遗传性疾病预拥有诊断工具技术的改进导致了 AATD（Alpha-1 抗胰蛋白酶缺乏症）的治疗和诊断方面的革命性进展。 AATD 患者需要日常管理护理，其中强化治疗是最优选的选择。

研究人员和制造商目前正在努力寻找有效的方法，为他们的治疗程序提供更大的灵活性。为了改善 Alpha-1 抗胰蛋白酶缺乏症治疗 (AATD) 方案，Octopharma 和 Biocerna LLC 等多家制药公司参与了现有和新药物的研究

Alpha-1 抗胰蛋白酶缺乏症被称为遗传性疾病，描述为肝脏合成的 alpha-1 蛋白水平不可预测或较低。它通常未被诊断出来，并且通常会影响肝脏和肺部，从而导致肺部疾病。

主要要点

• 市场增长：全球 AATD 增强疗法市场预计到 2032 年将达到 25.17 亿美元，其中复合年增长率 6.1%。
• 技术进步：最新的遗传病诊断工具增强了 AATD 的诊断和治疗。
• 产品主导地位：Prolastin C 和 Glassia 引领 AATD 治疗，Prolastin C 占据最大的市场份额。
• 最终用户细分：医院因遗传和呼吸系统因素推动 AATD 治疗需求
• 市场驱动因素：遗传性疾病、呼吸系统疾病、治疗效果和诊断进步推动了市场的发展。
• 市场限制：增强疗法无法治愈，且 AAT 给药不当可能会导致静脉损伤。
• 市场机会：使用健康捐赠者的 AAT 以及提高认识、技术和政府支持促进市场增长。
• 趋势：超过 80 个 AAT 分子处于临床试验和焦点中市场动态驱动创新。
• 区域分析：北美由于意识、政府支持和诊断而占据主导地位；亚太地区增长显着。
• 市场领导地位：北美和欧洲占有重要的市场份额，由于疾病流行和主要公司，北美2022年的市场份额为5.795亿美元。

类型分析

在产品类型分析的基础上，增强治疗的细分市场包括 Prolastin C、Aralast NP、Glassia、Zemaira/Respreeza。其中，Prolastin C（由 Grifols, S.A. 制造）在预测期内占据最高的市场份额。因此，它被认为在未来几天仍将是主导产品。随着欧洲监管机构对 Respreeza 发出绿色信号，预计其将以高复合年增长率 (CAGR) 增长。

对于因 (AAT) Alpha-1 抗胰蛋白酶缺乏引起的肺气肿（肺部疾病）成人，Glassia（由 Kamada Ltd. 制造）是最常用的药物。室温下静脉注射，剂量不超过0.2mL/kg。

由人α-1蛋白酶抑制剂合成的Aralast NP也用于治疗成人肺气肿。

因此，Prolastin C和Glassia是AATD增强疗法中最广泛使用的治疗方案，积极推动了全球Alpha-1抗胰蛋白酶缺乏增强疗法的增长治疗市场。

最终用户分析

根据最终用户，全球 Alpha-1 抗胰蛋白酶缺乏增强治疗市场分为医院、专科诊所和药房。其中，医院细分市场占有最高的市场份额，并且在市场中占据主导地位。

在发展中经济体，医院细分市场成为 AATD 增强疗法治疗的公众关注点。这归因于不同国家多专科护理的到来以及私人和公共参与者对医疗保健领域的投资不断增加。

AATD增强治疗市场中医院部门增长的主要因素是人口中遗传性疾病数量的增加以及AATD患病率的上升。因此，医院诊断技术的进步是必要的，并有助于这一领域的增长。

Fol随着先天性疾病数量的不断增加，医院要求药房需要确保用于治疗 AATD 的药物的供应。因此，它将导致制药部门在预测期内报告更高的收入。

主要细分市场

基于产品类型

• Prolastin C
• Aralast NP
• Glassia
• Zemaira/Respreeza

基于最终用户

• 医院
• 专科诊所
• 药房

驱动因素

遗传性疾病和呼吸系统疾病日益增加

严重的 AATD 会导致大多数需要住院治疗的遗传性疾病，每当治疗 AATD 患者的严重程度时，都有支气管扩张剂、蛋白酶抑制剂、氧疗和皮质类固醇等治疗选择，为此目的，增强治疗是最优选的一种，因此这是支持市场增长的主要驱动因素。

推动市场增长的其他关键驱动因素包括主要参与者的更多参与、诊断工具的改进以及越来越多的医院在医疗保健领域进行改革。

疾病管理的增强治疗在很大程度上促进了市场增长。

除此之外，增强治疗还被发现可以有效降低 AATD 患者的死亡率，并提供健康益处，例如预防肺部破坏、血浆和肺间质中 A1AT 的升高，纠正缺陷以及经过充分证明的安全性和有效性。

市场关键驱动因素还涉及增强疗法治疗的修改，以减少副作用，这极大地促进了市场增长。

限制

增强疗法不是永久性的治愈

增强替代疗法也称为替代疗法。因此它只能减缓肺部恶化，并不能永久治愈 AAT 缺乏症。同样，已经发生的肺部损伤也不会每次都逆转。

静脉注射 AAT，通常每周一次，终生持续，通常通过静脉导管注入血液。反复插入导管和针头有可能损伤静脉。

但可以通过在合格且经验丰富的医生监督下进行适当护理来预防这种情况。

机会

健康捐赠者的可用性

强化治疗涉及使用从健康人体内获得的 Alpha-1 抗胰蛋白酶 (AAT) 蛋白捐助者扩大患者（患有肺气肿和患有严重 AATD 的患者）肺部的 Alpha-1 抗胰蛋白酶的量。

因此，它使强化治疗成为一种昂贵且能产生利润的治疗选择，并产生大量市场驱动者进入的机会。

技术进步和意识不断提高

此外，个人对增强治疗、新药开发、新诊断技术创新、私人和公共当局的参与以及不同国家不断增加的政府活动的认识不断增强，正在为领先参与者专注于增强治疗市场创造更多机会。

趋势

研发投资不断增加

研发投资的增加以及有能力的管道产品预计将在预测期内扩大 AATD 增强治疗市场的增长。此外，包括吸入疗法在内的 80 多种新分子正在针对 α-1 抗胰蛋白酶缺乏症的临床试验中进行测试。

关键参与者专注于获取有关竞争格局和市场动态的详细分析的知识关于定价分析、近期和即将到来的发展、主要国家 AATD 的流行情况以及主要国家的监管情景。

区域分析

北美拥有最大的市场份额

根据区域分析，市场分为北美、拉丁美洲、东欧、西欧、亚太以及中东和非洲等主要区域。 (AATD) 全球 Alpha-1 抗胰蛋白酶缺乏增强治疗市场由北美主导。

因此，北美在市场所有地区中占据最大份额，并将在预测期内继续占据主导地位。这是通过实施考虑该特定地区 AATD 治疗和诊断的认识计划来实现的。因此，这将改善未来一段时间的市场增长。

国家/地区细分市场的主导地位主要是以下因素和修订后的变化的影响：影响市场未来和当前持续趋势的市场法规。

由于政府参与遗传性疾病的控制和预防以及重大疾病诊断程序的改进，预计亚太地区市场在 2023-2032 年的预测期内将以显着的复合年增长率 (CAGR) 扩大。人口增长是亚太地区市场增长的主要因素

但是，北美在 2022 年的最高收入为5.795 亿美元，并且肯定会在未来几年处于领先地位。北美的主导地位是由于加拿大和美国疾病流行率的上升以及该地区主要公司的战略出现而形成的。就收入而言，预计欧洲与亚太地区一样，将成为占据较大市场份额的重要地区。

关键地区

• 北美ca
  • 美国
  • 加拿大
  • 墨西哥
• 拉丁美洲
  • 巴西
  • 哥伦比亚
  • 智利
  • 阿根廷
  • 哥斯达黎加
  • 其他拉丁国家美国
• 西欧
  • 德国
  • 法国
  • 英国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 葡萄牙
  • 葡萄牙
  • 爱尔兰
  • 奥地利
  • 瑞士
  • 比荷卢经济联盟
  • 北欧
  • 西欧其他地区
• 东部欧洲
  • 俄罗斯
  • 波兰
  • 捷克共和国
  • 希腊
  • 东欧其他地区
• 亚太地区
  • 中国
  • 日本
  • 韩国
  • 印度
  • 澳大利亚和新西兰新西兰
  • 印度尼西亚
  • 马来西亚
  • 菲律宾
  • 菲律宾
  • 新加坡
  • 泰国
  • 越南
  • 亚太地区其他地区
• 中东和非洲
  • 阿尔及利亚
  • 埃及
  • 以色列
  • Kuwait
  • 尼日利亚
  • 沙特阿拉伯
  • 南非
  • 土耳其
  • 阿拉伯联合酋长国
  • 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

一些市场参与者现在专注于了解有关以下方面的详细分析：市场增长。为此，他们参与开展与增强治疗相关的研究和实验，并更加专注于开展研发活动。

形成竞争格局，大多数关键参与者都参与合作、技术改进、诊断技术和治疗程序的进步以及新产品的推出。呼吸系统疾病患病率的上升和主要参与者不断增加的投资进一步刺激了市场增长。

过去几年，S.A. Kamada Ltd、Grifols、Shire plc (Baxalta)、Teva Pharmaceutical Industries ltd. 和 CSL Limited 一直是主要的市场增长者。r 是关键参与者，并创造了最高的收入。由于出售其产品 Prolastic C，Grifols, S.A. 占据了最大持股比例。

因此，预计 Grifols 在预测期内将继续作为领先的关键参与者。随着不同地区的政府参与扩大 AATD 增强疗法在其特定区域市场的规模，更多的新参与者正在涌现。值得注意的是，这将推动 AATD 增强治疗市场走向增长。

根据市场报告，以下是全球 Alpha-1 抗胰蛋白酶缺乏增强治疗市场中最著名的关键参与者。

市场关键参与者

• Grifols, S.A.（西班牙）
• Kamada Pharmaceuticals
• CSL有限公司
• 武田制药有限公司
• 梯瓦制药工业有限公司
• 葛兰素史克公司
• Arrowhead Pharmaceutical, Inc.
• LFB Biomedicaments S.A.
• Mereo BioPharma Group plc
• Intellia Therapeutics, Inc.
• Inhibrx, Inc.
• Centessa Pharmaceuticals（Z 因子）
• Krystal Biotech
• Beam Therapeutics
• LOGICBIO THERAPEUTICS, INC.
• Apic Bio
• Pfizer Inc.
• 其他关键球员

近期进展

• 2018 年 11 月 Grifols, S.A. 推出了 Alfacare 治疗计划，为诊断为 Alpha-1 抗胰蛋白酶缺乏症的患者提供培训和咨询。它通过鼓励新习惯帮助 AATD 患者正确管理疾病。
• 2016 年 6 月，Kamada Pharmaceuticals 获得批准将 AATD 药物制成玻璃杯用于自我输注，使患者能够自行给药。