报告概述

到 2034 年，全球白蛋白市场规模预计将从 2024 年的59 亿美元增至111 亿美元左右，在预测期内以复合年增长率 6.5% 的速度增长。 2025 年至 2034 年。2024 年，北美占据市场领先地位，获得超过 37.5% 的市场份额，收入22 亿美元。

全球白蛋白市场正在经历强劲增长，这得益于其在各种治疗应用中的重要作用，包括肝硬化、肾病、烧伤和心力衰竭等慢性疾病的疾病管理。源自血浆的人白蛋白广泛用于药物制剂和重症监护中的扩容剂。

基于白蛋白的药物制剂的兴起，包括其在靶向药物输送系统中的使用，也有助于市场扩张。但产量高成本和血浆供应有限仍然是主要挑战，特别是在低收入和中等收入国家。尽管存在这些挑战，市场仍呈现出巨大的增长机会，特别是在重组白蛋白和新型药物配方方面的创新。

• 2024 年 11 月，欧洲慢性肝衰竭转化研究网络 (ENTR-CLIF) 与 Clínic-IDIBAPS 合作，发现了一种有前景的方法，可以增强急性失代偿性肝硬化患者的免疫系统，急性失代偿性肝硬化是一种严重的肝病，使患者极易受到感染。这项研究最近发表在 JHEP Reports 上，表明白蛋白是一种广泛应用于临床实践的蛋白质，可以通过增强 B 细胞和中性粒细胞的功能来改变免疫环境。

关键要点

• 2024 年全球白蛋白市场价值59 亿美元，预计 r预计到 2034 年将实现111 亿美元的大幅增长，复合年增长率6.5%。
• 2024 年，人血清细分市场在全球市场处于领先地位，占总收入的87.3%。
• 液体细分市场在全球市场处于领先地位，占总收入的76.4%
• 治疗与临床营养部门在全球市场中处于领先地位，占总收入份额的27.4%。
• 诊断实验室部门在全球市场中处于领先地位，占总收入份额的35.2%。
• 北美在全球市场中保持领先地位，占总收入份额超过37.5%。收入。

产品类型分析

根据产品类型，市场分为人血清、牛血清和重组血清。其中，人血清细分市场在全球白蛋白市场占据主导地位，到 2024 年将占据 87.3% 的显着市场份额。HSA 在制药和生物技术领域的不断扩大使用正在推动该细分市场在预计期间的需求。

例如，HAS 通常用作生物制品和疫苗中的稳定成分，特别是随着疫苗开发工作的增加，对 HSA 等稳定成分的需求正在增长。此外，全球人口老龄化严重影响了对人血清白蛋白 (HSA) 的需求，因为老年人更容易患慢性疾病和需要白蛋白治疗的病症。

• 例如，据世界卫生组织称，到 2050 年，全球 60 岁及以上的人口将达到 21 亿。 2020 年至 2050 年间，80 岁及以上的人口数量预计将增加两倍，达到 4.26 亿。

表单分析

市场按形式分为液体和冻干。液体细分市场在全球白蛋白市场占据主导地位，到 2024 年将占据 76.4% 的重要市场份额。该细分市场的主导地位归因于其广泛的应用和治疗的便利性。液体形式的人血清白蛋白 (HSA) 是静脉注射的首选，特别是在医院等临床环境中，因为它可立即使用且吸收更快。

它通常用于治疗烧伤、外伤、肝硬化和低蛋白血症等疾病。液体白蛋白在紧急情况下易于使用，且保质期长且无需重新配制，因此非常受青睐。

• 根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，2023 年 11 月，全球每年约有 1100 万人遭受烧伤。此外，2019 年至 2023 年间，共报告烧伤病例 4,441 例，其中 20 例导致死亡。近 59% 的烧伤涉及女性。

此外，液体白蛋白对于生产基于白蛋白的药物输送制剂至关重要，用于增强各种药物的生物利用度和功效。该细分市场的主导地位还受到治疗应用中对血浆衍生产品不断增长的需求以及对重组白蛋白的日益关注以实现更一致和更安全的治疗结果的推动。

应用分析

市场因治疗和临床营养、药物配方和疫苗、临床营养、食品和饮料、细胞培养基和组织工程、动物饲料等方面的应用而细分。治疗和临床营养在全球白蛋白市场中占有很高的份额，到 2024 年，其市场份额将达到 27.4%。

在治疗领域，白蛋白广泛用于医疗保健领域。治疗低蛋白血症、肝硬化、烧伤和肾病综合征等衰老疾病，有助于恢复血浆容量、维持渗透压和支持器官功能。它在静脉输液治疗中的应用对于接受手术、创伤康复和重症监护治疗的患者至关重要。

在临床营养中，白蛋白是营养不良或长期疾病恢复患者的重要组成部分，因为它有助于提高蛋白质摄入量并促进愈合。慢性病患病率的不断上升，加上人口老龄化的加剧，进一步放大了这些地区对白蛋白的需求。此外，基于白蛋白的制剂在新型药物输送系统中也越来越受欢迎，进一步增强了其在治疗和临床营养方面的应用。

最终用户分析

市场按最终用户形式细分为诊断实验室、制药医疗和生物技术公司、研究机构等。诊断实验室在全球白蛋白市场中占有很高份额，到 2024 年将占据 35.2% 的显着市场份额。白蛋白是实验室测试中用于评估肝肾功能、营养状况和整体健康状况的关键生物标志物。

特别是，它在检测和监测肝硬化、肾病综合征和蛋白质营养不良等疾病方面发挥着关键作用，因为血液中的白蛋白水平可以表明这些疾病的存在和严重程度疾病。此外，白蛋白参与诊断测定和试剂的开发，导致其在临床实验室中用于各种测试的使用增加。

随着对准确诊断工具的需求不断增长，特别是在新兴医疗保健市场，白蛋白在诊断实验室中的作用预计将保持较高水平。人们越来越关注疾病的早期发现和个性化治疗教育医疗保健进一步增强了诊断中对白蛋白的需求。

关键细分市场分析

按产品类型

• 人血清
• 牛血清
• 重组

按形式

• 液体
• 冻干

按应用

• 治疗和临床营养
• 药物制剂和疫苗
• 临床营养
• 食品和饮料
• 细胞培养基和组织工程
• 动物饲料
• 其他

按最终用户

• 诊断实验室
• 制药和生物技术公司
• 研究机构
• 其他

市场动态

增加慢性病的患病率

慢性病患病率的增加是全球白蛋白市场增长的关键驱动力。慢性疾病，如糖尿病、心脏病血管疾病 (CVD)、肝脏疾病和肾脏疾病需要长期治疗，通常涉及基于白蛋白的治疗。据世界卫生组织 (WHO) 报告，慢性病造成全球死亡人数的 71%，因此对白蛋白的需求正在上升。

• 例如，国际糖尿病联合会估计全球有超过 4.6 亿人患有糖尿病，预计到 2045 年这一数字将飙升至 7 亿。

心血管疾病每年导致约 1,790 万人死亡，进一步促进了治疗中对白蛋白不断增长的需求。白蛋白在控制肝硬化、肾病综合征、急性烧伤和心力衰竭等疾病方面发挥着至关重要的作用，通常充当血浆容量扩张剂以维持血压和循环。

此外，人口老龄化，特别是在发达国家，正在增加慢性病的发病率。预计到 2050 年全球六分之一的人将超过 65 岁，导致对包括白蛋白在内的疾病管理治疗的需求增加。

此外，由于城市化、生活方式的变化以及肥胖和吸烟等风险因素，新兴市场，特别是亚洲，慢性病的发病率迅速上升，进一步增加了对白蛋白治疗的需求。随着慢性病发病率持续上升，疾病管理对白蛋白的需求不断增长，全球白蛋白市场预计将稳定增长。

市场限制

白蛋白生产成本高

白蛋白生产成本高，是全球白蛋白市场增长的重大制约因素。人白蛋白主要源自人血浆，这一过程涉及复杂、劳动密集型的程序和严格的质量控制，以确保安全性和有效性。这导致了较高的生产成本，使得基于白蛋白的疗法价格昂贵。此外，人血浆供应有限以及提取和纯化所需的先进技术进一步推高了成本。

因此，白蛋白疗法仍然昂贵得令人望而却步，特别是在低收入和中等收入国家，限制了其可及性。高价格还影响医疗保健系统和患者，导致人们对负担能力和保险范围的担忧。此外，市场还面临来自合成或重组白蛋白等替代疗法的竞争，这些疗法通常更便宜，但可能无法完全复制人源白蛋白的治疗效果。这些因素共同阻碍了市场增长。

先进蛋白质表达系统的维护，以及确保一致性、纯度和安全性，进一步增加了运营成本。例如，基于酵母的系统是生产重组人血清白蛋白（rHSA）的常用方法之一，需要持续优化以提高产量并减少不需要的副产品的存在。这种控制水平和精确度提高了重组白蛋白的价格，限制了其使用，特别是在价格敏感的地区或应用。

市场机会

基于白蛋白的药物制剂

基于白蛋白的药物制剂为全球白蛋白市场的增长提供了重大机会。作为一种重要的血浆蛋白，白蛋白越来越多地用于制药和生物技术应用，特别是在药物输送系统中。

其独特的特性，包括与各种药物结合并促进其运输的能力，使其成为靶向治疗的理想载体，特别是在癌症治疗和罕见疾病中。白蛋白作为纳米药物中的载体分子因其生物相容性、无毒性和提高生物利用度的能力而受到关注

一个值得注意的进展是 AlbuRx，这是一种用于化疗药物输送的基于白蛋白的制剂，它在增强治疗效果同时最大限度地减少副作用方面显示出有希望的结果。此外，与传统紫杉醇制剂相比，白蛋白结合紫杉醇 (Abraxane) 是一种抗癌药物，已表现出比传统紫杉醇制剂更好的疗效，从而促进白蛋白在药物制剂中的使用不断增加。

随着药物制剂的发展，白蛋白在改善药物疗效和患者预后方面的多功能性为市场创造了巨大的机会，特别是在肿瘤学、罕见疾病和生物制药领域。这一趋势预计将提振对白蛋白疗法的需求，扩大市场前景。

宏观经济因素/地缘政治因素的影响

宏观经济和地缘政治因素对白蛋白市场产生重大影响，infl影响需求和供应动态。经济衰退或衰退可能导致医疗保健支出减少，从而影响对用于治疗和诊断的白蛋白产品的需求。相反，在经济增长时期，医疗保健和生物制药研发投资的增加往往会增加对白蛋白的需求。

贸易战、制裁或政治紧张局势等地缘政治不稳定可能会扰乱全球供应链，导致白蛋白生产原材料采购面临挑战。对动物源性产品的贸易限制或关税也可能会提高生产成本，影响产品定价和供应。

此外，不同地区的监管变化，特别是有关动物福利和安全标准的变化，可能会影响采购和制造过程。这些因素可能导致市场波动，影响各个地区白蛋白产品的可及性和承受能力。结果，商业白蛋白市场的企业必须应对这些复杂性，以保持稳定和增长。

最新趋势

​市场的扩张主要是由生物制药需求的增长、慢性病患病率的上升以及药物输送系统的进步推动的。白蛋白在低白蛋白血症、烧伤、创伤、肝硬化和心脏手术等治疗应用中发挥着关键作用，进一步增强了其市场需求。

值得注意的是，用于靶向药物递送的基于白蛋白的纳米颗粒的开发正在成为一种有前景的趋势，可提高各种疾病的治疗效果。此外，与传统的基于血清的白蛋白相比，重组白蛋白的使用不断增长，促进了市场的发展，在治疗应用中提供了更安全、更一致的替代品。 ​

区域分析

N得益于强大的医疗基础设施、庞大的患者群体以及广泛的研发活动，北美占据了最大的市场份额。该地区拥有领先的医疗机构、医院和研究中心，促进了白蛋白在各种医疗应用中的广泛使用。

此外，随着人口老龄化的加剧，北美正在经历人口结构变化。老年人更容易出现需要白蛋白的健康问题，例如肝病和慢性病管理，从而维持了该地区对白蛋白治疗的高需求。

• 根据美国肝脏基金会的数据，2023 年，美国有超过 1 亿人患有某种形式的肝病。 450 万美国成年人 (1.8%) 被诊断患有肝病。然而，据估计美国有 80-1 亿成年人患有脂肪肝。

欧洲在全球白蛋白中占有第二大份额市场受到完善的医疗保健系统、对先进医疗的需求不断增长以及强大的生物制药研究的推动。该地区不断增长的老年人口更容易受到慢性病和外科手术的影响，进一步支持了市场增长。

此外，欧洲拥有大量从事药物开发和疫苗生产的制药和生物技术公司，白蛋白在这些公司被广泛用作稳定剂。有利的政府政策和不断增长的医疗保健支出也有助于白蛋白在整个地区的治疗和研究应用中的广泛采用。

由于医疗保健基础设施的快速进步、对生物制药的需求不断增加以及对白蛋白治疗应用的认识不断增强，预计亚太地区将以市场上最快的复合年增长率增长。肝硬化、肾脏疾病等慢性病患病率不断上升低蛋白血症进一步推动市场需求。该地区对生物技术研究和重组白蛋白生产的日益关注也有助于其强劲的市场扩张。

• 2024 年 11 月，位于印度 Raichur 的 Shilpa Medicare 宣布，主题专家委员会（血液学）(SEC) 已审查并接受其重组人白蛋白 (rHA) 20% 的 I 期临床试验结果，并已批准进入 III 期临床

重点地区和国家

北美

• 美国
• 加拿大

欧洲

• 德国
• 法国
• 英国
• 西班牙
• 意大利
• 俄罗斯
• 荷兰
• 荷兰
• 欧洲其他地区

亚太地区

• 中国
• 日本
• 韩国
• 印度
• 新新西兰
• 新加坡
• 泰国
• 越南
• 亚太地区其他地区

拉丁美洲

• 巴西
• 墨西哥
• 拉丁美洲其他地区

中东和非洲

• 南非
• 沙特阿拉伯
• 阿联酋
• 其他地区MEA

主要参与者分析

全球白蛋白市场竞争激烈，主要参与者专注于产品创新、战略合作和产能扩张，以巩固其市场地位。 CSL Limited、Grifols S.A.、Takeda Pharmaceutical Company 和 Kedrion S.p.A. 等领先公司通过广泛的研发和先进的制造能力占据市场主导地位。治疗和生物制药应用中对人类和重组白蛋白的需求不断增长，推动了竞争。

新兴企业和区域制造商也越来越受欢迎，特别是在亚太地区。监管审批、定价策略和技术进步发挥着作用在塑造全球白蛋白市场的竞争动态方面发挥着至关重要的作用。

Merck KGaA 是一家总部位于德国达姆施塔特的全球领先科技公司。 Merck KGaA 专注于医疗保健、生命科学和高性能材料，提供跨多个领域的创新解决方案，包括制药、生物技术和实验室服务。此外，Thermo Fisher Scientific Inc. 是一家提供实验室设备、化学品和科学服务的跨国公司。该公司专门为科学研究、医疗保健和工业应用提供高性能产品和解决方案。

主要参与者

• CSL Behring (CSL)
• Kedrion S.p.A.
• 武田制药有限公司
• Lazuline Bio
• InVitria
• Biorbyt有限公司
• Grifols, S.A.
• Octapharma AG
• Albumin Bioscience
• Aspira Chemical
• ALBUMEDIX (Sartorius AG)
• Cyagen Bioscie
• Merck KGaA
• Thermo Fisher Scientific Inc.

近期进展

• 2023 年 11 月，ACROBiosystems 推出了 GMP 级 DLL4，这是一种重组、可溶形式的 Delta 类配体 4（或 DLL4）。 GMP 工艺旨在保证 DLL4 重组蛋白的一致性、无污染，并在受控生产环境中开发，用作干细胞培养的原材料。
• 2021 年 3 月，Aledix 与 FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation 合作，向中国和日本市场供应重组人白蛋白。此次合作加强了 Albumedix 对区域生物制药和先进疗法开发商的承诺。