原料药市场(2024-2033)

市场概览

全球活性药物成分市场规模预计将从2023年的2365亿美元增长到2033年的8391亿美元左右，复合年增长率为在 2023 年至 2033 年的预测期内，这一增长率将达到 6.2%。

这一增长率归因于活性药物成分 (API) 制造的进步以及慢性传染病患病率的不断上升。

活性药物成分 (API) 是指在疾病的诊断、治愈、缓解、治疗或预防中提供生物活性或其他直接作用或影响人类或动物身体的结构或任何功能的成分。 API 是产生预期效果的药物的核心成分。

API 由具有指定强度和化学浓度的原材料生产。他们一个是药物中的活性成分，可对身体产生治疗某种疾病所需的作用。 API 具有药理活性，主要与其他成分组合使用来诊断、治愈、缓解和治疗疾病。

关键要点

• API 市场规模将从 2023 年的 2365 亿美元增长到约 8391 亿美元。
• 从 2023 年到 2033 年，市场预计将以复合年增长率 6.2% 的速度增长。
• 合成原料药在 2023 年以68.9%的份额主导市场。
• 生物原料药虽然市场份额较小，但正在显示出强劲增长。
• 心血管疾病细分市场在 API 应用领域处于领先地位，到 2023 年将占据22.1%的市场份额。
• 北美在 2023 年拥有最大的市场收入份额，达到39.5%。
• A亚太地区预计增长率最快，复合年增长率为 8.4%。
• 欧洲 API 市场预计也将出现可观增长。
• 创新 API 到 2023 年将占据超过 54% 的市场份额。
• 通用 API 保持着重要的市场份额，因为对具有成本效益的治疗方案的需求。
• 美国、加拿大和墨西哥是北美市场的重要贡献者。
• 印度和中国是亚太地区的主要参与者，因为它们有能力以较低的成本生产 API。

合成分析

2023 年，合成 API 细分市场占据主导市场地位，占有超过68.9%的份额。合成原料药的主导地位可归因于广泛的仿制药产品组合和先进的化学合成技术。产品合成 API 受益于简化的监管途径和具有成本效益的制造工艺，促进了其强大的市场占有率。

相反，生物 API 领域虽然规模较小，但正在表现出强劲的增长。生物技术的进步正在推动这一领域的扩张，生物原料药因其在治疗各种慢性疾病方面的特异性和功效而受到关注。鉴于几种重磅生物制剂的专利到期，生物仿制药的开发预计将进一步刺激该领域的市场增长。

这两个领域都受到全球慢性病发病率上升、药品需求增加以及研发投资增加的影响。随着监管机构不断简化审批流程，尤其是生物制品的审批流程，市场即将迎来动态演变。个性化的持续转变进一步提振了市场的谨慎乐观情绪d 药物，这为合成和生物 API 带来了新的机遇。

应用分析

2023 年，心血管细分市场在活性药物成分 (API) 领域占据主导市场地位，占据22.1% 的份额。该细分市场的领先地位源于全球心血管疾病的高发病率，以及不断推出的创新心脏疗法。由于对有效治疗方案的持续需求，用于心血管疾病的原料药的生产和开发仍然至关重要。

肿瘤学作为一个应用领域也很重要，这是由癌症患病率上升和癌症研究大量投资推动的。肿瘤学 API 的需求正在激增，这反映出解决癌症疾病的多样性和复杂性的紧迫性。

中枢神经系统和神经病学领域是 n值得关注的是，该公司专注于旨在解决阿尔茨海默氏症、帕金森氏症和抑郁症等疾病的 API，这些疾病随着全球人口老龄化而变得越来越普遍。随着研究深入脑健康和神经退行性疾病，市场正在不断增长。

其他应用领域，包括骨科、内分泌学、肺病学、胃肠病学、肾病学和眼科，虽然市场份额较小，但对整个 API 市场格局至关重要。每个领域都在响应不同的治疗需求，推动专门 API 的开发。

骨科和内分泌学等领域随着糖尿病和肌肉骨骼疾病病例的不断增加而发展势头强劲。与此同时，肺病 API 在呼吸系统疾病的管理中至关重要，由于环境因素和最近呼吸道疾病的流行，呼吸系统疾病已成为人们关注的焦点。

胃肠病学、肾病学、在相关疾病负担日益增加和人口老龄化的推动下，眼科领域预计将持续增长。每个细分市场都针对特定的健康问题，API 市场展示了多元化和有针对性的药物开发方法。

在所有细分市场中，一个共同的主线是推动更有针对性和更有效的治疗，与全球健康趋势和患者的特定需求保持一致。随着市场的发展，受技术进步、监管变化和对分子水平疾病更深入了解的影响，每个应用领域预计都会不断发展。

类型分析

2023 年，创新 API 占据市场主导地位，占据54% 以上的份额。该细分市场受益于强有力的专利保护新药研发的高投入，体现了医药行业对新药研发的重视饮食。对治疗复杂疾病的先进疗法的需求推动了对创新 API 的需求。

与此同时，在专利到期和全球推动经济高效的治疗方案的推动下，仿制药 API 细分市场占据了很大一部分市场。仿制药的可负担性使其成为提高全球医疗保健可及性的基石。仿制药 API 对于大批量服务至关重要，特别是在成本限制更为明显的新兴市场。

创新和仿制药 API 的市场动态均受到慢性病患病率上升、医疗保健支出增加以及药物开发和制造技术进步等因素的影响。虽然创新 API 与尖端研究和潜在的更高利润率相关，但仿制药则与有竞争力的定价和广泛使用相关。

展望未来，这两个细分市场都将蓬勃发展。准备经历成长。创新原料药可能会得到持续的研发投资，而仿制药将因专利到期的药物数量不断增加以及全球对可获取药物的持续需求而扩大。创新与价格承受能力之间的平衡仍然是 API 市场格局的中心主题。

Кеу Маrkеt Ѕеgmеntѕ：

通过合成

• 生物
• 合成

BY应用

• 心血管疾病
• 肿瘤学
• 中枢神经系统和神经病学
• 骨科
• 内分泌学
• 肺病学
• 胃肠病学
• 肾脏病学
• 眼科
• 其他应用

按类型

• 通用
• 创新

驱动因素

不断增长的药物需求推动API市场

世界上患有慢性病的人越来越多c 疾病，这意味着对药物的需求更大。更多的疾病正在出现，它们需要治疗。这种需求正在推动 API 市场的增长。

更多 ANDA 批准推动需求

当一种仿制药获得 ANDA（简化新药申请）绿灯时，这意味着它与品牌药几乎相同并准备好上市。更多这样的批准意味着对 API 的需求更多。

机遇

合成 API 越来越受欢迎

合成 API 作为药物制造的关键步骤，受到了广泛关注。人们非常关注为儿童生产安全药物和“小分子”药物。这些产品得到了监管机构的高度认可，而且看起来这种趋势将继续下去。

对功能强大的 API 的高需求

制药公司正在寻找在小剂量下也能发挥良好作用的强大 API。这这些不仅效果更好，而且还能击中身体的正确部位。它们的需求量很大，为原料药制造商提供了脱颖而出的机会。

限制

缓慢的审批会减缓增长

药品制造商通常必须等待药物的专利结束才能生产。这种等待会减缓市场的增长。

在某些地方很难找到治疗方法

制造 API 需要大量资金和严格的规则，并非所有国家都能管理。这意味着对更便宜的替代品的需求更大，尤其是在不太富裕的国家。

区域分析

2023 年，北美在活性药物成分市场收入中占据最大份额，为 39.5%，预计在预测期内将保持领先地位，市场价值为934亿美元。蒂这是由于癌症和其他生活方式引起的疾病的汇率上升，刺激了药品研发投资，从而提振了市场。

亚太地区在预测期内将经历最快的复合年增长率，达到 8.4%。亚太地区很幸运，拥有像印度和中国这样的经济体，可以以较低的成本生产原料药。由于各地区产品领域的医疗保健支出不断增加，活性药物成分市场规模预计将增长。

预计欧洲在预测期内将出现显着增长。活性药物成分市场规模将由研究经费的增加以及各地区商业领域主要参与者和市场参与者的当地存在所推动。由于投资增加，从事医药财富业务快速扩张的欧洲企业数量不断增加。

重点地区和国家

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
  • 墨西哥
• 欧洲
  • 德国
  • 英国
  • 法国
  • 意大利
  • 俄罗斯
  • 西班牙
  • 其他地区欧洲
• 亚太地区
  • 中国
  • 日本
  • 日本
  • 韩国
  • 印度
  • 亚太其他地区
• 南美洲
  • 巴西
  • 阿根廷
  • 南方其他地区美国
• 中东和非洲
  • 海湾合作委员会
  • 南非
  • 以色列
  • 中东和非洲其他地区

市场份额和主要参与者分析

高效活性药物成分市场高度复杂。 Teva 活性药物成分的活性药物成分市场很复杂。由于制造成本高昂，将会出现重磅药物专利到期和外包活动增加的情况。有关 API 生产的严格法规也将有助于保持水平l 在预测期内竞争激烈。

为了保持其市场规模地位，许多关键优势参与者都专注于推出新的产品细分功能。 Teva制药公司和MEDinCell于2021年获得美国FDA批准用于治疗精神分裂症的新药。法律问题也减缓了 API 设施新来源的建立。

例如，2020 年，雷迪博士实验室以及礼来公司必须处理美国 FDA 与其 API 工厂有关的问题。由于资本要求，如果不成为主要参与者，就很难进入活性药物成分市场。以下是全球高效活性药物成分中一些最突出的关键优势参与者

Маrkеt Кеу Рlауеrsѕ

• 默克公司
• 艾伯维公司
• 百时美施贵宝公司
• 勃林格殷格翰国际公司GmbH
• Cipla, Inc.
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
• Albemarle Corporation
• Viatris Inc.
• Aurobindo Pharma
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
• Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
• 等

近期进展

• 2022年12月：辉瑞和 Acuitas Therapeutics 签署协议，开发用于 mRNA 疫苗的脂质纳米颗粒递送系统，旨在扩大辉瑞 mRNA 疫苗的分销
• 2023 年 1 月：赛诺菲和 IGM Biosciences 开展战略合作，以加强 IgM 抗体激动剂的开发和商业化，从而有望推进肿瘤学、免疫学和炎症的治疗。
• 2023 年 2 月：默克宣布 MK-3201 在晚期实体瘤患者中的 1 期临床试验结果，表明良好的耐受性和良好的疗效新型癌症治疗方法。
• 2023 年 3 月：诺华公司发布了 Canakinumab 在预防遗传性血管水肿患者血管性水肿发作方面的 3 期阳性结果，强调了其有效性和安全性。
• 2023 年 4 月：礼来公司报告了 Verzenio 在晚期 HER2 阳性乳腺癌患者中的 3 期试验数据，证明了其作为一种有效且耐受性良好的药物的潜力选项。